Main menu

2 Comments

  1. Αξιότιμοι κύριοι

    Ακολουθούν τα σχόλια της Medtronic Hellas Ιατρικά Μηχανήματα Α.Ε.Ε.

    Α1,Α2,Α6,Α7,Α9
    Με την εξέλιξη της τεχνολογίας η συνήθης διάρκεια ζωής της μπαταρίας των βηματοδοτών έχει ξεπεράσει τα 10 έτη, συνεπώς είναι εύλογο να απαιτείται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον για το 80% της προσδοκώμενης λειτουργιάς ήτοι 8 έτη

    Α1,Α2
    Ο αλγόριθμος της κατηγορίας Α9 για αποφυγή της μη αναγκαίας κοιλιακής βηματοδότησης βασιζόμενο στην αλλαγή του mode (AAIDDD) έχει σημαντικά κλινικά πλεονεκτήματα σε σχέση με την αυτόματη παράταση του AV διαστήματος και θα μπορούσε να αποτελεί προαπαιτούμενο σε όλες τις κατηγορίες DDDR

    Α1,Α2,A5,Α6,Α7,Α9
    Η δυνατότητα παρακολούθησης της συσκευής τηλεμετρικά από την οικεία του ασθενούς που εντάσσεται στις προδιαγραφές της κατηγορίας Α8 αποτελεί μοναδική λύση για ασθενείς που έχουν κινητικά προβλήματα ή κατοικούν σε απομακρυσμένες περιοχές της επικράτειας. Ως εκ τούτου μπορεί να αποτελέσει προαπαιτούμενο για τις παραπάνω κατηγορίες

    Α5
    Η δυνατότητα αυτόματης και συνεχούς βελτιστοποίησης του χρονισμού κολπικής και διακοιλιακής βηματοδότησης που εντάσσεται στην κατηγορία Β14 αυξάνει το ποσοστό των ασθενών που ωφελούνται από τη θεραπεία και ως εκ τούτου μπορεί να αποτελέσει προαπαιτούμενο για την παραπάνω κατηγορία

    Β22, Β23
    Δυνατότητα για εκτέλεση μαγνητικής τομογραφίας σε μηχανήματα 3Τ σε συμφωνία με τις υπόλοιπες κατηγορίες της διαβούλευσης

  2. ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΕΣ
    Θα επιθυμούσαμε να δημιουργηθεί νέα κατηγορία βηματοδοτών με τα εξής τεχνικά χαρακτηριστικά :
    Πρόταση 1
    Βηματοδότες μιας κοιλότητας με προσαρμοζόμενη συχνότητα (SSIR) και με ειδικές διαγνωστικές ικανότητες και ειδική κατασκευή για να είναι ασφαλείς σε μαγνητική τομογραφία υπό Όρους με ζώνη αποκλεισμού ( MRI Conditional Devices with Scan Exclusion Zone ,Single chamber rate responsive pacemakers with special diagnostic capabilities).
    Η πρόταση μας στηρίζεται σε νεότερα κλινικά δεδομένα που αναφέρουν ότι ασθενείς με βηματοδότη κατά την διάρκεια της ζωής του θα υποβληθεί σε μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου σε ποσοστό 25% , άνω – κάτω άκρων 9%, σπονδυλικής στήλης 26% .

    Πρόταση 2
    Βηματοδότες δύο κοιλοτήτων με προσαρμοζόμενη συχνότητα (DDDR) με ειδικές θεραπευτικές και διαγνωστικές ικανότητες και ειδική κατασκευή για να είναι ασφαλείς σε μαγνητική τομογραφία υπό Όρους με ζώνη αποκλεισμού (MRI Conditional Devices with Scan Exclusion Zone , Dual chamber rate responsive pacemaker with special therapeutic and diagnostic capabilities).
    Η πρόταση μας στηρίζεται σε νεότερα κλινικά δεδομένα που αναφέρουν ότι ασθενείς με βηματοδότη κατά την διάρκεια της ζωής του θα υποβληθεί σε μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου σε ποσοστό 25% , άνω κάτω άκρων 9%, σπονδυλικής στήλης 26% .

    Βιβλιογραφία :
    1.Levy, S. The Most Common Issues of Aging. Accessed from website: http://www.agingcare.com/Articles/common-issues-of-aging-102224.htm
    2.Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, et al. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke 2013;44:870-947.
    3.Rinck P. Magnetic Resonance in Medicine. The Basic Textbook of the European Magnetic Resonance Forum. 8th edition; 2014.
    Electronic version 8.1, published 1 May 2014. Website: http://www.trtf.eu / http://www.emrf.org.
    ΑΠΙΝΙΔΩΤΕΣ
    Θα θέλαμε να δημιουργηθούν νέες κατηγορίες Απινιδωτών με τα εξής τεχνικά χαρακτηριστικά :
    Πρόταση 1:
    Εμφυτεύομενος απινιδωτής μιας κοιλότητας τύπου VVIR με γεννήτρια μακράς διάρκειας και υψηλή απινιδωτική έξοδο και ειδική κατασκευή για να είναι ασφαλείς σε μαγνητική τομογραφία υπό Όρους με ζώνη αποκλεισμού DF-4 ( MRI Conditional Devices with Scan Exclusion Zone ,Single chamber rate responsive ICD .)
    Πρόταση 2
    Εμφυτεύομενος απινιδωτής δύο κοιλότητων τύπου DDDR με υψηλή απινιδωτική έξοδο και ειδική κατασκευή για να είναι ασφαλείς σε μαγνητική τομογραφία υπό Όρους με ζώνη αποκλεισμού DF-4
    (MRI Conditional Devices with Scan Exclusion Zone ,Dual chamber rate responsive ICD .)
    Nazarianet al διαπίστωσαν ότι 12% των ασθενών με ICD θα χρειαστεί να κάνει μια μαγνητική τομογραφία εντός 1 έτους από την εμφύτευση και 53% έως 64% των ασθενών με ICD προβλέπεται να χρειαστεί μια μαγνητική τομογραφία μέσα στα 7-10 έτη .
    IMV 2011 MRI Market Summary Report
    1.Nazarian, S., Reynolds, M. R., Ryan, M. P., Wolff, S. D., Mollenkopf, S. A., & Turakhia, M. P. (2015). Utilization and likelihood of radiologic diagnostic imaging in patients with implantable cardiac defibrillators.J. Magn. Reson. Imaging Journal of Magnetic Resonance Imaging,43(1), 115-127.