ΘΕΜΑ: «Α’ Φάση Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για «MONITOR ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ»
Στην προδιαγραφή 2 ζητούνται τα εξής:
«Να διαθέτει έγχρωμη LCD οθόνη, μεγέθους τουλάχιστον 15’’, λειτουργίας αφής, με ταυτόχρονη απεικόνιση έως και δώδεκα (12) κυματομορφών τουλάχιστον.»
Η δυνατότητα απεικόνισης 12 κυματομορφών συναντάται σε μόνιτορ που διαθέτουν οθόνη τουλάχιστον 17’’ και όχι 15’’. Επιπλέον με μεγαλύτερο μέγεθος οθόνης επιτυγχάνεται η καλύτερη θέαση όλων των παραμέτρων και των κυματομορφών από απόσταση.
Προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής:
«Να διαθέτει έγχρωμη LCD οθόνη, μεγέθους τουλάχιστον 17’’, λειτουργίας αφής, με ταυτόχρονη απεικόνιση έως και δώδεκα (12) κυματομορφών τουλάχιστον.»
Στην προδιαγραφή 7 ζητούνται τα εξής:
Να μπορεί μελλοντικά να παρακολουθήσει και άλλες ζωτικές λειτουργίες. Γι αυτό το λόγο να δέχεται βυσματούμενους ενισχυτές μέτρησης: α) βάθους αναισθησίας, β) καρδιακής παροχής, γ) νευρομυικού αποκλεισμού δ) επιπλέον αιματηρών πιέσεων και ε) μεικτού φλεβικού οξυγόνου (SVO2) και κεντρικού φλεβικού οξυγόνου (ScVO2).
Η προδιαγραφή στο σημείο ε) αναφέρεται στην μέτρηση του SVO2 και του ScVO2 και μάλιστα από την ίδια βαθμίδα. Η ουσία της συγκεκριμένης τεχνικής προδιαγραφής είναι η μέτρηση του κορεσμού του Φλεβικού αίματος. Πρόσφατες μελέτες αναφέρουν ότι και οι δύο μετρήσεις επηρεάζονται από τους ίδιους παράγοντες με αποτέλεσμα να θεωρούνται ισοδύναμα τα συμπεράσματα που εξάγονται από τις μετρήσεις τους. Μάλιστα η μέτρηση του ScVO2 τείνει να υπερισχύει έναντι του SVO2 καθώς η λιγότερο επεμβατική μέτρηση πραγματοποιείται μέσω του καθετήρα που εισάγεται στην ανώτερη φλεβική κοιλότητα, ενώ για το SVO2 ο καθετήρας πρέπει να τοποθετηθεί στην πνευμονική αρτηρία. Επιπλέον, για την μέτρηση του SVO2 χρησιμοποιείται πλέον το μόνιτορ του οίκου EDWARDS HEMOSPHERE καθώς διαθέτει εξελιγμένο τύπο αναλωσίμου καθετήρα, ο οποίος δεν είναι συμβατός με τους αντίστοιχους ενισχυτές SVO2 που διαθέτουν τα μόνιτορ.
Ως εκ τούτου, εφόσον η καθημερινή πρακτική είναι να γίνονται όσο το δυνατόν λιγότερο επεμβατικές ιατρικές πράξεις και δεδομένου ότι και οι δύο μετρήσεις SVO2 & ScVO2 επηρεάζονται από τους δύο παράγοντες με τα αποτελέσματά τους να θεωρούνται ισοδύναμα και για την ανάπτυξη υγιούς ανταγωνισμού προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής:
«Να μπορεί μελλοντικά να παρακολουθήσει και άλλες ζωτικές λειτουργίες. Γι αυτό το λόγο να δέχεται βυσματούμενους ενισχυτές μέτρησης: α) βάθους αναισθησίας, β) καρδιακής παροχής, γ) νευρομυικού αποκλεισμού δ) επιπλέον αιματηρών πιέσεων και ε) κεντρικού φλεβικού οξυγόνου (ScVO2).»
Στην παράγραφο «αιματηρή πίεση (IBP), προδιαγραφή 3 ζητούνται τα εξής:
« Να έχει τη δυνατότητα της διενέργειας μετρήσεων με χρήση κέρσορα»
Η δυνατότητα εκτέλεσης μετρήσεων με χρήση κέρσορα δεν προσφέρει στον χρήστη κάποιο πλεονέκτημα κατά την μέτρηση της αιματηρής πίεσης το οποίο αυτό ενισχύεται και από το γεγονός ότι στην εν λόγω προδιαγραφή δεν αναφέρεται το κλινικό όφελος αυτής. Αντιθέτως, σε καμία από τις προδιαγραφές του ενισχυτή μέτρησης αιματηρών πιέσεων δεν αναφέρεται η δυνατότητα υπέρθεσης των κυματομορφών και των δύο καναλίων όπου κλινικά μπορεί να χρησιμοποιηθούν ώστε να εξαγχθούν αμιγώς συγκριτικά συμπεράσματα. Συνεπώς, δεν υπάρχει η ανάγκη για μέτρηση με κέρσορα.
Προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής:
« Να έχει τη δυνατότητα υπέρθεσης των κυματομορφών των δύο καναλίων»
Με εκτίμηση
Κωνσταντίνος Χρονάκης
Product Manager
Critical Care
Αριθμ. Πρωτ.: (252)
Αθήνα, 26 Σεπτεμβρίου 2019
ΘΕΜΑ: «Α’ Φάση Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για «MONITOR ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ»
Σε συνέχεια της από 11/09/2019 με αρ. πρωτ. 21931 ανακοίνωσής σας, που αφορά Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών και με την εγκυρότητα της Επιχείρησής μας που λειτουργεί στην Ελληνική Επικράτεια εδώ και τριάντα πέντε (35) χρόνια με αξιοπρέπεια και εξειδίκευση στο χώρο του Χειρουργείου, της Μονάδας Εντατικής Θεραπείας, της Μονάδας Εντατικής Θεραπείας Νεογνών και εκπροσωπώντας για το εν λόγω είδος έναν από τους Κορυφαίους Κατασκευαστές ιατρικού εξοπλισμού στον κόσμο την GE HEALTHCARE Η.Π.Α, σας υποβάλλουμε τις παρακάτω προτάσεις μας, με σκοπό την βελτίωση των τεχνικών προδιαγραφών και την προαγωγή του υγιούς ανταγωνισμού που μπορεί να αποβεί προς όφελος του Νοσοκομείου σας.
ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ Αρ. 4
ΔΙΑΤΥΠΩΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ
Να διαθέτει ενσωματωμένο τροφοδοτικό για λειτουργία μέσω δικτύου πόλεως. Να διαθέτει χειρολαβή και ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία που να εξασφαλίζει αυτονομία τουλάχιστον εξήντα (60) λεπτών.
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑΔΙΑΤΥΠΩΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ
Είναι επιθυμητό να συνιστά ενιαία συμπαγή μονάδα (οθόνη και ενισχυτικές βαθμίδες), ώστε να παρέχει τη μέγιστη δυνατή ευελιξία φορητότητας και εναλλαγής μεταξύ των χειρουργικών αιθουσών. Σε αντίθετη περίπτωση είναι αποδεκτή η προσφορά συστήματος που αποτελείται από δύο (2) επιμέρους τμήματα (οθόνη και πλαίσιο με βυσματούμενες ενισχυτικές βαθμίδες).
Να διαθέτει ενσωματωμένο τροφοδοτικό για λειτουργία μέσω δικτύου πόλεως. Να διαθέτει χειρολαβή και ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία που να εξασφαλίζει αυτονομία τουλάχιστον εξήντα (60) λεπτών.
Αιτιολόγηση: Η πρότασή μας αναβαθμίζει την τεχνική προδιαγραφή καθώς αποκλείει την προσφορά αναισθησιολογικών μόνιτορ τα οποία απαρτίζονται από πολλά –κατά κανόνα άνω των τεσσάρων- επιμέρους κομμάτια (οθόνη, κυρίως μόνιτορ, συσκευή ανάλυσης πτητικών αναισθητικών, συσκευή σπιρομετρίας κλπ). Μάλιστα η πρότασή μας είναι εναρμονισμένη με τα
υπάρχοντα μόνιτορς που διαθέτει το νοσοκομείο σας τα οποία συνιστούν ενιαία συμπαγή μονάδα (οθόνη και ενισχυτικές βαθμίδες).
Αυτό επιτρέπει την εύκολη και άμεση μεταφορά τους μεταξύ των αιθουσών χωρίς να απαιτούνται ιδιαίτερες προσαρμογές στο μηχάνημα αναισθησίας της εκάστοτε αίθουσας.
Η πρότασή μας δεν θίγει την ανάπτυξη υγιούς ανταγωνισμού καθώς όλοι οι κορυφαίοι κατασκευαστές αναισθησιολογικών μόνιτορ διαθέτουν ενιαίες συμπαγείς μονάδες αναισθησιολογικής παρακολούθησης ή τουλάχιστον μονάδες που αποτελούνται από δύο τμήματα.
ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ «Αιματηρή πίεση (ΙΒΡ) Αρ. 2
ΔΙΑΤΥΠΩΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ
Να μετρά τη διακύμανση πίεσης παλμού (Pulse Pressure Variation), για την αντιμετώπιση της υπο-ογκαιμίας.
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑΔΙΑΤΥΠΩΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ
Να μετρά τη διακύμανση πίεσης παλμού (Pulse Pressure Variation), για την αντιμετώπιση της υπο-ογκαιμίας.
Επιπροσθέτως να μετρά τη διακύμανση της συστολικής πίεσης (Systolic Pressure Variation) ή εναλλακτικά το δείκτη Pleth Variability Index (PVI) για τον υπολογισμό της αναμενόμενης ανταπόκρισης του ασθενή στα παρεχόμενα υγρά.
Αιτιολόγηση: Η πρότασή μας αναβαθμίζει την τεχνική προδιαγραφή καθώς προτείνει την παρακολούθηση επιπλέον παραμέτρων που προάγουν την κλινική πράξη. Η πρότασή μας περιλαμβάνει δύο εναλλακτικές λύσεις ώστε να μην θίγεται η ανάπτυξη υγιούς ανταγωνισμού καθώς όλοι οι κορυφαίοι κατασκευαστές αναισθησιολογικών μόνιτορ διαθέτουν μία τουλάχιστον από τις δύο μετρήσεις.
Πιστεύοντας ότι, οι προτάσεις μας θα τύχουν της αποδοχής σας.
2 Comments
ΘΕΜΑ: «Α’ Φάση Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για «MONITOR ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ»
Στην προδιαγραφή 2 ζητούνται τα εξής:
«Να διαθέτει έγχρωμη LCD οθόνη, μεγέθους τουλάχιστον 15’’, λειτουργίας αφής, με ταυτόχρονη απεικόνιση έως και δώδεκα (12) κυματομορφών τουλάχιστον.»
Η δυνατότητα απεικόνισης 12 κυματομορφών συναντάται σε μόνιτορ που διαθέτουν οθόνη τουλάχιστον 17’’ και όχι 15’’. Επιπλέον με μεγαλύτερο μέγεθος οθόνης επιτυγχάνεται η καλύτερη θέαση όλων των παραμέτρων και των κυματομορφών από απόσταση.
Προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής:
«Να διαθέτει έγχρωμη LCD οθόνη, μεγέθους τουλάχιστον 17’’, λειτουργίας αφής, με ταυτόχρονη απεικόνιση έως και δώδεκα (12) κυματομορφών τουλάχιστον.»
Στην προδιαγραφή 7 ζητούνται τα εξής:
Να μπορεί μελλοντικά να παρακολουθήσει και άλλες ζωτικές λειτουργίες. Γι αυτό το λόγο να δέχεται βυσματούμενους ενισχυτές μέτρησης: α) βάθους αναισθησίας, β) καρδιακής παροχής, γ) νευρομυικού αποκλεισμού δ) επιπλέον αιματηρών πιέσεων και ε) μεικτού φλεβικού οξυγόνου (SVO2) και κεντρικού φλεβικού οξυγόνου (ScVO2).
Η προδιαγραφή στο σημείο ε) αναφέρεται στην μέτρηση του SVO2 και του ScVO2 και μάλιστα από την ίδια βαθμίδα. Η ουσία της συγκεκριμένης τεχνικής προδιαγραφής είναι η μέτρηση του κορεσμού του Φλεβικού αίματος. Πρόσφατες μελέτες αναφέρουν ότι και οι δύο μετρήσεις επηρεάζονται από τους ίδιους παράγοντες με αποτέλεσμα να θεωρούνται ισοδύναμα τα συμπεράσματα που εξάγονται από τις μετρήσεις τους. Μάλιστα η μέτρηση του ScVO2 τείνει να υπερισχύει έναντι του SVO2 καθώς η λιγότερο επεμβατική μέτρηση πραγματοποιείται μέσω του καθετήρα που εισάγεται στην ανώτερη φλεβική κοιλότητα, ενώ για το SVO2 ο καθετήρας πρέπει να τοποθετηθεί στην πνευμονική αρτηρία. Επιπλέον, για την μέτρηση του SVO2 χρησιμοποιείται πλέον το μόνιτορ του οίκου EDWARDS HEMOSPHERE καθώς διαθέτει εξελιγμένο τύπο αναλωσίμου καθετήρα, ο οποίος δεν είναι συμβατός με τους αντίστοιχους ενισχυτές SVO2 που διαθέτουν τα μόνιτορ.
Ως εκ τούτου, εφόσον η καθημερινή πρακτική είναι να γίνονται όσο το δυνατόν λιγότερο επεμβατικές ιατρικές πράξεις και δεδομένου ότι και οι δύο μετρήσεις SVO2 & ScVO2 επηρεάζονται από τους δύο παράγοντες με τα αποτελέσματά τους να θεωρούνται ισοδύναμα και για την ανάπτυξη υγιούς ανταγωνισμού προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής:
«Να μπορεί μελλοντικά να παρακολουθήσει και άλλες ζωτικές λειτουργίες. Γι αυτό το λόγο να δέχεται βυσματούμενους ενισχυτές μέτρησης: α) βάθους αναισθησίας, β) καρδιακής παροχής, γ) νευρομυικού αποκλεισμού δ) επιπλέον αιματηρών πιέσεων και ε) κεντρικού φλεβικού οξυγόνου (ScVO2).»
Στην παράγραφο «αιματηρή πίεση (IBP), προδιαγραφή 3 ζητούνται τα εξής:
« Να έχει τη δυνατότητα της διενέργειας μετρήσεων με χρήση κέρσορα»
Η δυνατότητα εκτέλεσης μετρήσεων με χρήση κέρσορα δεν προσφέρει στον χρήστη κάποιο πλεονέκτημα κατά την μέτρηση της αιματηρής πίεσης το οποίο αυτό ενισχύεται και από το γεγονός ότι στην εν λόγω προδιαγραφή δεν αναφέρεται το κλινικό όφελος αυτής. Αντιθέτως, σε καμία από τις προδιαγραφές του ενισχυτή μέτρησης αιματηρών πιέσεων δεν αναφέρεται η δυνατότητα υπέρθεσης των κυματομορφών και των δύο καναλίων όπου κλινικά μπορεί να χρησιμοποιηθούν ώστε να εξαγχθούν αμιγώς συγκριτικά συμπεράσματα. Συνεπώς, δεν υπάρχει η ανάγκη για μέτρηση με κέρσορα.
Προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής:
« Να έχει τη δυνατότητα υπέρθεσης των κυματομορφών των δύο καναλίων»
Με εκτίμηση
Κωνσταντίνος Χρονάκης
Product Manager
Critical Care
Αριθμ. Πρωτ.: (252)
Αθήνα, 26 Σεπτεμβρίου 2019
ΘΕΜΑ: «Α’ Φάση Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για «MONITOR ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ»
Σε συνέχεια της από 11/09/2019 με αρ. πρωτ. 21931 ανακοίνωσής σας, που αφορά Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών και με την εγκυρότητα της Επιχείρησής μας που λειτουργεί στην Ελληνική Επικράτεια εδώ και τριάντα πέντε (35) χρόνια με αξιοπρέπεια και εξειδίκευση στο χώρο του Χειρουργείου, της Μονάδας Εντατικής Θεραπείας, της Μονάδας Εντατικής Θεραπείας Νεογνών και εκπροσωπώντας για το εν λόγω είδος έναν από τους Κορυφαίους Κατασκευαστές ιατρικού εξοπλισμού στον κόσμο την GE HEALTHCARE Η.Π.Α, σας υποβάλλουμε τις παρακάτω προτάσεις μας, με σκοπό την βελτίωση των τεχνικών προδιαγραφών και την προαγωγή του υγιούς ανταγωνισμού που μπορεί να αποβεί προς όφελος του Νοσοκομείου σας.
ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ Αρ. 4
ΔΙΑΤΥΠΩΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ
Να διαθέτει ενσωματωμένο τροφοδοτικό για λειτουργία μέσω δικτύου πόλεως. Να διαθέτει χειρολαβή και ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία που να εξασφαλίζει αυτονομία τουλάχιστον εξήντα (60) λεπτών.
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑΔΙΑΤΥΠΩΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ
Είναι επιθυμητό να συνιστά ενιαία συμπαγή μονάδα (οθόνη και ενισχυτικές βαθμίδες), ώστε να παρέχει τη μέγιστη δυνατή ευελιξία φορητότητας και εναλλαγής μεταξύ των χειρουργικών αιθουσών. Σε αντίθετη περίπτωση είναι αποδεκτή η προσφορά συστήματος που αποτελείται από δύο (2) επιμέρους τμήματα (οθόνη και πλαίσιο με βυσματούμενες ενισχυτικές βαθμίδες).
Να διαθέτει ενσωματωμένο τροφοδοτικό για λειτουργία μέσω δικτύου πόλεως. Να διαθέτει χειρολαβή και ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία που να εξασφαλίζει αυτονομία τουλάχιστον εξήντα (60) λεπτών.
Αιτιολόγηση: Η πρότασή μας αναβαθμίζει την τεχνική προδιαγραφή καθώς αποκλείει την προσφορά αναισθησιολογικών μόνιτορ τα οποία απαρτίζονται από πολλά –κατά κανόνα άνω των τεσσάρων- επιμέρους κομμάτια (οθόνη, κυρίως μόνιτορ, συσκευή ανάλυσης πτητικών αναισθητικών, συσκευή σπιρομετρίας κλπ). Μάλιστα η πρότασή μας είναι εναρμονισμένη με τα
υπάρχοντα μόνιτορς που διαθέτει το νοσοκομείο σας τα οποία συνιστούν ενιαία συμπαγή μονάδα (οθόνη και ενισχυτικές βαθμίδες).
Αυτό επιτρέπει την εύκολη και άμεση μεταφορά τους μεταξύ των αιθουσών χωρίς να απαιτούνται ιδιαίτερες προσαρμογές στο μηχάνημα αναισθησίας της εκάστοτε αίθουσας.
Η πρότασή μας δεν θίγει την ανάπτυξη υγιούς ανταγωνισμού καθώς όλοι οι κορυφαίοι κατασκευαστές αναισθησιολογικών μόνιτορ διαθέτουν ενιαίες συμπαγείς μονάδες αναισθησιολογικής παρακολούθησης ή τουλάχιστον μονάδες που αποτελούνται από δύο τμήματα.
ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ «Αιματηρή πίεση (ΙΒΡ) Αρ. 2
ΔΙΑΤΥΠΩΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ
Να μετρά τη διακύμανση πίεσης παλμού (Pulse Pressure Variation), για την αντιμετώπιση της υπο-ογκαιμίας.
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΕΠΑΝΑΔΙΑΤΥΠΩΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ
Να μετρά τη διακύμανση πίεσης παλμού (Pulse Pressure Variation), για την αντιμετώπιση της υπο-ογκαιμίας.
Επιπροσθέτως να μετρά τη διακύμανση της συστολικής πίεσης (Systolic Pressure Variation) ή εναλλακτικά το δείκτη Pleth Variability Index (PVI) για τον υπολογισμό της αναμενόμενης ανταπόκρισης του ασθενή στα παρεχόμενα υγρά.
Αιτιολόγηση: Η πρότασή μας αναβαθμίζει την τεχνική προδιαγραφή καθώς προτείνει την παρακολούθηση επιπλέον παραμέτρων που προάγουν την κλινική πράξη. Η πρότασή μας περιλαμβάνει δύο εναλλακτικές λύσεις ώστε να μην θίγεται η ανάπτυξη υγιούς ανταγωνισμού καθώς όλοι οι κορυφαίοι κατασκευαστές αναισθησιολογικών μόνιτορ διαθέτουν μία τουλάχιστον από τις δύο μετρήσεις.
Πιστεύοντας ότι, οι προτάσεις μας θα τύχουν της αποδοχής σας.
Για την INTER MEDICA
ΤΜΗΜΑ ΠΩΛΗΣΕΩΝ
ΚΑΤΣΑΝΟΣ ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ
ΥΠΕΥΘ. ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ
Κιν.: 6980878887