Θ Ε Μ Α : Πρόταση της εταιρείας Teleflex για την Α’ Φάση Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών» για τα “ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ)” με κωδικό αριθμό CPV 33140000-3
Κύριοι,
Σχετικά με την Α φάση της διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών για ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ) με κωδικό αριθμό CPV 33140000-3 θα θέλαμε να σας επισημάνουμε τα ακόλουθα για το παρακάτω είδος.
Στο Α/Α 89 Σετ κρικοειδών σωλήνων προτείνουμε να διαμορφωθούν οι προδιαγραφές του είδους περιλαμβάνοντας ποιοτικά κριτήρια έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η μέγιστη ασφάλεια για τον ασθενή. Λαμβάνοντας υπόψη ότι το συγκεκριμένο υλικό το προμηθεύεται και το αναισθησιολογικό τμήμα στο οποίο είναι απαραίτητη η υπάρξη επιπλέον σωλήνα και ασκού στο σετ κρικοειδών σωλήνων προτείνουμε να διαμορφωθούν οι υπάρχουσες προδιαγραφές ως εξής.
Σετ κρικοειδών σωλήνων μίας χρήσεως για αναπνευστήρες – αναισθησιολογικά μηχανήματα με λεία εσωτερική επιφάνεια από PVC και κρικοειδή εξωτερική. Το κύκλωμα να αποτελείται από δύο σωλήνες μήκους 170 εως 190 cm με υδατοπαγίδα οι οποίοι να είναι συνδεδεμένοι με συνδετικό τύπου «Υ» αποσπώμενου ή μη αποσπώμενου, γωνιώδες συνδετικό και προέκταση 70 εως 90 cm η οποία να είναι προσυνδεδεμένη με ασκό 2lt. Τα άκρα των σωλήνων να είναι από μαλακό υλικό με διάμετρο 22mm για να εφαρμόζουν ευκολότερα και καλύτερα στον αναπνευστήρα – αναισθησιολογικό μηχάνημα, αποτρέποντας τη διαρροή αερίων. Όλα τα παραπάνω να είναι σε μία εννιαία συσκευασία. Οι διαστάσεις του κυκλώματος να πιστοποιούνται από προσπέκτους ή τεχνικό φυλλάδιο του κατασκευαστή. Να είναι μίας χρήσης και ελεύθερο από Latex. Να υπάρχουν οι αντίστοιχες ενδείξεις αποστείρωσης και απουσίας latex επί της συσκευασίας.
Είμαστε στη διάθεσή σας για περισσότερες πληροφορίες ή διευκρινίσεις.
ΤΟ ΑΦΜ ΕΙΝΑΙ: 094503580. TA 2 EΠΙΠΛΕΟΝ ΜΗΔΕΝΙΚΑ ΕΜΠΡΟΣ ΕΙΝΑΙ ΕΝΕΚΑ ΑΔΕΙΑΣ ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗΣ ΧΡΗΣΤΗ. ΕΥΧΑΡΙΣΤΟΥΜΕ.
ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΕΣΤΑΛΛΕΙ ΔΥΟ ΦΟΡΕΣ ΕΝΕΚΑ ΠΛΗΡΟΤΗΤΑΣ ΓΡΑΦΟΜΕΝΩΝ
ΕΥΧΑΡΙΣΤΟΥΜΕ
ΘΕΜΑ: ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΙΔΩΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ Α ΦΑΣΗ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ ΓΙΑ:
ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΜΕ CPV 33140000-3
ΑΞΙΟΤΙΜΟΙ ΚΥΡΙΟΙ/ ΚΥΡΙΕΣ,
ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΟΠΩΣ ΛΑΒΕΤΕ ΥΠΟΨΙΝ ΣΑΣ ΤΙΣ ΚΑΤΩΘΙ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΜΑΣ ΜΕ ΓΝΩΜΩΝΑ ΤΗ ΒΕΛΤΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΑΛΛΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΟΡΘΗ ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗ ΕΙΔΩΝ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΙΑΣ ΜΑΣ ΠΟΥ ΗΔΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΣΑΣ.
ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΓΙΑ ΤΑ:
ΕΙΔΗ 58/59:
ΠΑΡΟΥΣΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
ΚΑΣΕΤΕΣ ΓΙΑ ΑΝΤΛΙΕΣ ΕΓΧΥΣΗΣ ΥΓΡΩΝ LIFE CARE PUMP MODEL 3 & 4, ANTΙΣΤΟΙΧΩΣ.
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
ΚΑΣΕΤΕΣ ΓΙΑ ΑΝΤΛΙΕΣ ΕΓΧΥΣΗΣ ΥΓΡΩΝ SH100 & PUMP MODEL PLUMA, ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΩΣ.
TΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗΣ:
TO MODEL 3 ΕΙΝΑΙ ΠΑΛΑΙΟ ΜΟΝΤΕΛΟ ΑΝΤΛΙΑΣ ΕΓΧΥΣΗΣ ΥΓΡΩΝ ΙΔΙΟΚΤΗΣΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ ΚΑΙ ΕΧΕΙ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΘΕΙ ΑΠΟ ΙΔΙΟY TYPOY ΩΣ TO ΑΝΩΤΕΡΩ ΑΝΑΦΕΡΟΜΕΝΟ SH100 ΜΟΝΤΕΛΟ. ΟΜΟΙΩΣ TO MODEL 4 ΕΙΝΑΙ ΠΑΛΑΙΟ ΜΟΝΤΕΛΟ ΑΝΤΛΙΑΣ ΔΙΠΛΗΣ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗΣ KAI ΕΝΑΛΛΑΞ ΕΓΧΥΣΗΣ ΥΓΡΩΝ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΙΑΣ ΜΑΣ ΚΑΙ ΕΧΕΙ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΘΕΙ ΑΠΟ ΤO ΙΔΙΟ ΩΣ ΑΝΩΤΕΡΩ ΑΝΕΦΕΡΟΜΕΝΟ PLUMA ΜΟΝΤΕΛΟ, ΙΔΙΟΚΤΗΣΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ.
ΕΙΔΗ 103/104/105:
ΠΑΡΟΥΣEΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΜΕΣΩ ΣΤΑΓΟΝΟΜΕΤΡΙΚΗΣ ΑΝΤΛΙΑΣ ΤΟΥΣ ΑΒΒΟΤΤ ΓΙΑ ΛΙΠΟΣ, ΝΙΤΡΟΓΛΥΚΕΡΙΝΗ ΚΑΙ ΥΓΡΟ, ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΩΣ
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΜΕΣΩ ΣΤΑΓΟΝΟΜΕΤΡΙΚΗΣ ΑΝΤΛΙΑΣ ΤΟΥΣ HOSPIRA ΓΙΑ ΛΙΠΟΣ, ΝΙΤΡΟΓΛΥΚΕΡΙΝΗ ΚΑΙ ΥΓΡΟ, ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΩΣ
TΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗΣ:
H ETAIΡΙΑ ΑΒΒΟΤΤ ΕΧΕΙ ΜΕΤΟΝΟΜΑΣΘΕΙ ΣΕ HOSPIRA ΚΑΙ ΣΥΝΕΠΩΣ ΧΑΡΙΝ ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΣ ΑΛΛΑ ΚΑΙ ΕΝΔΕΛΕΧΟΥΣ ΚΑΤΑΓΡΑΦΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΗΚΟΝΤΟΣ ΠΟΙΟΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ, ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Η ΣΥΝΑΚΟΛΟΥΘΗ ΚΑΙ ΟΡΘΩΣ ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΤΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΤΩΝ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΑΝΤΛΙΩΝ, ΟΙ ΟΠΟΙΕΣ ΕΙΝΑΙ ΙΔΙΟΚΤΗΣΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ.
ΠΑΡΑΜΕΝΟΥΜΕ ΣΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΑΣ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗ Ή ΔΙΕΥΚΡΙΝΗΣΗ ΤΥΧΟΝ ΑΠΑΙΤΗΘΕΙ.
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΙΔΩΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ Α ΦΑΣΗ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ ΓΙΑ:
« ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ)» ΜΕ CPV 33140000-3
ΑΞΙΟΤΙΜΟΙ ΚΥΡΙΟΙ/ ΚΥΡΙΕΣ,
ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΟΠΩΣ ΛΑΒΕΤΕ ΥΠΟΨΙΝ ΣΑΣ ΤΙΣ ΚΑΤΩΘΙ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΜΑΣ ΜΕ ΓΝΩΜΩΝΑ ΤΗ ΒΕΛΤΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΑΛΛΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΟΡΘΗ ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗ ΕΙΔΩΝ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΙΑΣ ΜΑΣ ΠΟΥ ΗΔΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΣΑΣ.
ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΓΙΑ ΤΑ:
ΕΙΔΗ 58/59:
ΠΑΡΟΥΣΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
<>, ANTΙΣΤΟΙΧΩΣ.
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
<>, ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΩΣ.
TΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗΣ:
TO MODEL 3 ΕΙΝΑΙ ΠΑΛΑΙΟ ΜΟΝΤΕΛΟ ΑΝΤΛΙΑΣ ΕΓΧΥΣΗΣ ΥΓΡΩΝ ΙΔΙΟΚΤΗΣΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ ΚΑΙ ΕΧΕΙ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΘΕΙ ΑΠΟ ΙΔΙΟY TYPOY ΩΣ TO ΑΝΩΤΕΡΩ ΑΝΑΦΕΡΟΜΕΝΟ SH100 ΜΟΝΤΕΛΟ. ΟΜΟΙΩΣ TO MODEL 4 ΕΙΝΑΙ ΠΑΛΑΙΟ ΜΟΝΤΕΛΟ ΑΝΤΛΙΑΣ ΔΙΠΛΗΣ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗΣ KAI ΕΝΑΛΛΑΞ ΕΓΧΥΣΗΣ ΥΓΡΩΝ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΙΑΣ ΜΑΣ ΚΑΙ ΕΧΕΙ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΘΕΙ ΑΠΟ ΤO ΙΔΙΟ ΩΣ ΑΝΩΤΕΡΩ ΑΝΕΦΕΡΟΜΕΝΟ PLUMA ΜΟΝΤΕΛΟ, ΙΔΙΟΚΤΗΣΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ.
ΕΙΔΗ 103/104/105:
ΠΑΡΟΥΣEΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
<> ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΩΣ
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
<> ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΩΣ
TΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗΣ:
H ETAIΡΙΑ ‘’ΑΒΒΟΤΤ’’ ΕΧΕΙ ΜΕΤΟΝΟΜΑΣΘΕΙ ΣΕ ‘’HOSPIRA’’ ΚΑΙ ΣΥΝΕΠΩΣ ΧΑΡΙΝ ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΣ ΑΛΛΑ ΚΑΙ ΕΝΔΕΛΕΧΟΥΣ ΚΑΤΑΓΡΑΦΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΗΚΟΝΤΟΣ ΠΟΙΟΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ, ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Η ΣΥΝΑΚΟΛΟΥΘΗ ΚΑΙ ΟΡΘΩΣ ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΤΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΤΩΝ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΑΝΤΛΙΩΝ, ΟΙ ΟΠΟΙΕΣ ΕΙΝΑΙ ΙΔΙΟΚΤΗΣΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ.
ΠΑΡΑΜΕΝΟΥΜΕ ΣΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΑΣ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗ Ή ΔΙΕΥΚΡΙΝΗΣΗ ΤΥΧΟΝ ΑΠΑΙΤΗΘΕΙ.
ΘΕΜΑ : ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΕΠΙ ΤΗΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΑ:
« ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ)»
ΜΕ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ 07-07-2017
Αξιότιμοι κύριοι,
Κατόπιν της αναρτημένης πρόσκλησής με αρ. πρωτ. 14333/22-06-2017 σας σχετικά με την διενέργεια Α’ Φάσης της Δημόσιας Διαβούλευσης επί των τεχνικών προδιαγραφών σας για τα: «ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ) με ημερομηνία λήξης την 07-07-2017, παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας :
01) Σε είδη όπως αεροσωλήνες για σύνδεση περιχειρίδων, καλώδια και αισθητήρες SpO2, καλώδια και αισθητήρες ΗΚΓ, καλώδια και αισθητήρες θερμοκρασίας, περιχειρίδες, οπού δεν υπάρχει τεχνική προδιαγραφή παρά μόνο η περιγραφή του ζητούμενου είδους και όπως αυτά περιγράφονται με Α/Α 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 63, 64, 65, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 82, 83, 84, 108, 122, 123, 124, 125, 126, 127, 128, 129, 130, 131, 132, 133,134, 135, 136, 137, 138, 139, 141, 143, 145, 146, 147, 148, για διασφάλιση της ποιότητας των υλικών και κατ επέκταση ασφάλεια των ασθενών και διασφάλιση του δημοσίου συμφέροντος. προτείνουμε:
Να ζητείται για τα ανωτέρω είδη πιστοποιητικό CE συνοδευόμενο από το έγγραφο συμμόρφωσης, ISO 9001 ή 13485 του κατασκευαστή, και αντιστοίχιση του προσφερόμενου είδους με τον κατάλογο του προμηθευτή.
Επιπλέον ή προμηθεύτρια εταιρεία πρέπει να διαθέτει ISO 9001:2008, ISO 13485:2012 και ΔΥ8/1348/04.
Οι ανωτέρω παρατηρήσεις πιστεύουμε ότι είναι απαραίτητες ως ελάχιστες απαιτούμενες προδιαγραφές, ώστε να διασφαλιστεί η ποιότητα των ζητουμένων υλικών αλλά και να υπάρχει ευρεία συμμετοχή, όπως άλλωστε ορίζεται από την ισχύουσα νομοθεσία περί προμηθειών δημοσίου.
Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε πληροφορία ή διευκρίνιση.
ΠΡΟΣ: Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών ΚΟΡΓΙΑΛΈΝΕΙΟ-ΜΠΕΝΆΚΕΙΟ (ΕΡΥΘΡΌΣ ΣΤΑΥΡΌΣ)
ΔΝΣΗ: Αθανασάκη 1, Αθήνα 115 26.
ΤΗΛ: 21 3206 8000
Αθήνα, 03 Ιουλίου 2017
ΑΦΟΡΑ:
ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΠΡΟΣ ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΥΠ. ΑΡ. ΠΡΩΤ. 14333 ΓΙΑ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ <>
Κύριοι,
Θα θέλαμε μέσω της παρόντος εγγράφου να σας υποβάλλουμε τις παρατηρήσεις και τις προτάσεις της εταιρίας μας σχετικά με τις τεχνικές προδιαγραφές: Αισθητήρας FLOTRAC για το monitor vigileo (Αισθητήρας FLOTRAC με προέκταση υψηλής πίεσης 84΄΄/213 cm για την συνεχή μέτρηση της καρδιακής παροχής με ελάχιστα επεμβατική μέθοδο που χρησιμοποιούνται με το monitor vigileo για την συνεχή μέτρηση της καρδιακής παροχής (CCO/CCI), των συστηματικών αγγειακών αντιστάσεων(SVR/SVRI), του όγκου παλμού (SV/SVI) και της μεταβολής του όγκου παλμού (SVV), που έχετε δημοσιεύσει προς διαβούλευση στο διαδίκτυο. Ειδικότερα:
<>
Αρχικά θα θέλαμε να θέσουμε υπόψη σας το γεγονός πως η εταιρία μας αντιπροσωπεύει στην Ελλάδα τον κατασκευαστικό οίκο MAQUET Γερμανίας, έναν οίκο που το όνομα του μετράει 170 και πλέον χρόνια ιστορίας. Ο οίκος περιλαμβάνει την σειρά προϊόντων PiCCO Pulsio Flex για επεμβατική αιμοδυναμική παρακολούθηση και δραστηριοποιείται στο τομέα αυτό από το 1997.
Επιπλέον θα θέλαμε να σας παρουσιάσουμε τη θέση της εταιρίας μας καθώς υπάρχει στη διάθεση των πελατών μας ένα ανθρώπινο δυναμικό άρτια καταρτισμένο από επιστημονικής και τεχνολογικής άποψης, και η εταιρεία μας εφαρμόζει σύστημα ποιότητας σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001:2008 & ISO 13485:2003 για την εμπορία, διακίνηση και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού.
Σχετικά με τις υπό διαβούλευση τεχνικές προδιαγραφές θα θέλαμε να σας επισημάνουμε πως οι προτάσεις που διατυπώνουμε κατωτέρω προσανατολίζονται στην εξασφάλιση της μεγαλύτερης δυνατής ευρύτητας συμμετοχής στον διαγωνισμό, χωρίς να δημιουργούνται αδικαιολόγητα εμπόδια στον ανταγωνισμό. Συγκεκριμένα:
1. Στο τίτλο των προδιαγραφών αναφέρεται : Αισθητήρας FLOTRAC για το monitor vigileo
Σχόλιο:
Η εν λόγω προδιαγραφή αποκλείει τη συμμέτοχη της εταιρείας μας διότι κατονομάζει με σαφήνεια το προϊόν «Flow Trac Sensor» της εταιρείας «Edwards Lifesciences». Επομένως προτείνουμε τη τροποποίηση της εν λόγω προδιαγραφής έως εξής:
«Αισθητήρας για την συνεχή μέτρηση της καρδιακής παροχής»
2. Η αναφορά στον εξοπλισμό ως : monitor vigileo
Σχόλιο:
Η εν λόγω προδιαγραφή αποκλείει τη συμμέτοχη της εταιρείας μας διότι κατονομάζει με σαφήνεια το μόνιτορ «Vigileo» ή «EV1000» της εταιρείας «Edwards Lifesciences». Επομένως προτείνουμε τη τροποποίηση της εν λόγω προδιαγραφής έως εξής: «Η μειοδότρια εταιρεία θα πρέπει να παρέχει δωρεάν συνοδό εξοπλισμό για τη χρήση του»
3. Επίσης, στης πρόταση: για την συνεχή μέτρηση της καρδιακής παροχής (CCO/CCI), των συστηματικών αγγειακών αντιστάσεων(SVR/SVRI)
Σχόλιο:
4. Η εν λόγω προδιαγραφή πρέπει να διορθωθεί διότι εμπεριέχει λάθος στον συμβολισμό των παραμέτρων και τις ελληνικής μετάφρασης των συστημικών αγγειακών αντιστάσεω. Επομένως προτείνουμε τη τροποποίηση της εν λόγω προδιαγραφής έως εξής: «για την συνεχή μέτρηση της καρδιακής παροχής (CO/CI), των συστημική αγγειακών αντιστάσεων(SVR/SVRI)
»
Ελπίζουμε ότι με την παρούσα επιστολή συμβάλλουμε θετικά στην διαδικασία διαμόρφωσης των τεχνικών προδιαγραφών με σκοπό την προμήθεια εξοπλισμού υψηλού επιπέδου, με την ευρύτερη δυνατή συμμετοχή. Σας γνωρίζουμε δε ότι το επιστημονικό προσωπικό της εταιρείας μας είναι στη διάθεσή σας για την παροχή διευκρινίσεων και επιπλέον πληροφοριών που θα χρειασθούν στα πλαίσια αυτής της δυναμικής διαδικασίας.
Mε τιμή
Για τη Santair A.E
Λεωνίδας Μεντής
Υπεύθυνος Πωλήσεων
ΘΕΜΑ : ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΕΠΙ ΤΗΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΑ:
« ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ)»
ΜΕ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ 07-07-2017
Αξιότιμοι κύριοι,
Κατόπιν της αναρτημένης πρόσκλησής με αρ. πρωτ. 14333/22-06-2017 σας σχετικά με την διενέργεια Α’ Φάσης της Δημόσιας Διαβούλευσης επί των τεχνικών προδιαγραφών σας για τα: «ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ) με ημερομηνία λήξης την 07-07-2017, παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας έτσι ώστε οι τελικές, ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές του επικείμενου διαγωνισμού να βεβαιώνουν την ασφάλεια των ασθενών και την ευκολία χρήσης. Επίσης, στο πλαίσιο υγιούς ανταγωνισμού, σας επισημαίνουμε ότι το Π.Δ. 118/07 ρητώς αναφέρει ότι οι προδιαγραφές πρέπει να είναι τέτοιες ώστε να διασφαλίζουν την ευρύτητα συμμετοχής καθώς επίσης και να αναδεικνύουν την ποιότητα και την συμβατότητα μεταξύ των προϊόντων/συσκευών, και κατ’ επέκταση να εξασφαλίζουν συνολικά το δημόσιο συμφέρον.
Η επιτροπή αξιολόγησης του διαγωνισμού θα μπορεί να επιβεβαιώσει άμεσα και ευκολότερα την εγκυρότητα των ιδιοτήτων των προσφερομένων ειδών αν η διακήρυξη ζητάει να υποβάλλουν οι υποψήφιοι προμηθευτές «Φύλλο Συμμόρφωσης» με ποινή αποκλεισμού, ώστε να τεκμηριώνονται όλα τα τεχνικά στοιχεία βάσει επίσημων εγγράφων.
Στο πλαίσιο της διασφάλισης της ευρύτητας συμμετοχής και της υψηλής ποιότητας υλικών προτείνουμε την αλλαγή των τεχνικών προδιαγραφών για το παρακάτω είδος:
ΑΙΣΘΗΤΗΡΑΣ Ο2 ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑ EVITA/DRAEGER. ΝΑ ΕΊΝΑΙ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΜΕΝΑ ΣΥΜΒΑΤΟΣ ΜΕ ΤΟΥΣ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΕΣ ΑΠΌ ΤΟΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΤΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ ΕΊΤΕ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΕΙ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑΣ ΒΑΣΕΙ ΤΗΣ ΚΟΙΝΟΤΙΚΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ 93/42/ΕΕΚ Παράρτημα Ι, 9.1. ΝΑ ΔΙΑΘΕΤΕΙ ΕΓΓΥΗΣΗ 12 ΜΗΝΩΝ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ ΑΠΟ ΤΟ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ.
ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗΣ
Στο πλαίσιο της διασφάλισης της υψηλής ποιότητας υλικών, ασφάλειας ασθενών και συνολικής υποστήριξης του δημοσίου συμφέροντος:
Η συμβατότητα κρίνεται απαραίτητο να τεκμηριώνεται επίσημα είτε α) με επίσημο πιστοποιητικό βάσει της Ευρωπαϊκής Οδηγίας 93/42/ΕΕΚ Παράρτημα Ι, 9.1 (το οποίο αποδεικνύει ότι έχουν γίνει οι απαραίτητοι έλεγχοι και έχει δοθεί επίσημη πιστοποίηση) είτε β) από τον ίδιο τον κατασκευαστή των μηχανημάτων, και όχι με απλή δήλωση του εκάστοτε κατασκευαστή αναλωσίμων.
Σε περίπτωση που δεν υπάρχει επίσημη πιστοποίηση, δεν βεβαιώνεται η ορθή μέτρηση των αισθητήρων και συνεπώς δεν βεβαιώνεται η ασφάλεια των ασθενών.
Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε πληροφορία ή διευκρίνιση.
8 Comments
Θ Ε Μ Α : Πρόταση της εταιρείας Teleflex για την Α’ Φάση Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών» για τα “ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ)” με κωδικό αριθμό CPV 33140000-3
Κύριοι,
Σχετικά με την Α φάση της διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών για ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ) με κωδικό αριθμό CPV 33140000-3 θα θέλαμε να σας επισημάνουμε τα ακόλουθα για το παρακάτω είδος.
Στο Α/Α 89 Σετ κρικοειδών σωλήνων προτείνουμε να διαμορφωθούν οι προδιαγραφές του είδους περιλαμβάνοντας ποιοτικά κριτήρια έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η μέγιστη ασφάλεια για τον ασθενή. Λαμβάνοντας υπόψη ότι το συγκεκριμένο υλικό το προμηθεύεται και το αναισθησιολογικό τμήμα στο οποίο είναι απαραίτητη η υπάρξη επιπλέον σωλήνα και ασκού στο σετ κρικοειδών σωλήνων προτείνουμε να διαμορφωθούν οι υπάρχουσες προδιαγραφές ως εξής.
Σετ κρικοειδών σωλήνων μίας χρήσεως για αναπνευστήρες – αναισθησιολογικά μηχανήματα με λεία εσωτερική επιφάνεια από PVC και κρικοειδή εξωτερική. Το κύκλωμα να αποτελείται από δύο σωλήνες μήκους 170 εως 190 cm με υδατοπαγίδα οι οποίοι να είναι συνδεδεμένοι με συνδετικό τύπου «Υ» αποσπώμενου ή μη αποσπώμενου, γωνιώδες συνδετικό και προέκταση 70 εως 90 cm η οποία να είναι προσυνδεδεμένη με ασκό 2lt. Τα άκρα των σωλήνων να είναι από μαλακό υλικό με διάμετρο 22mm για να εφαρμόζουν ευκολότερα και καλύτερα στον αναπνευστήρα – αναισθησιολογικό μηχάνημα, αποτρέποντας τη διαρροή αερίων. Όλα τα παραπάνω να είναι σε μία εννιαία συσκευασία. Οι διαστάσεις του κυκλώματος να πιστοποιούνται από προσπέκτους ή τεχνικό φυλλάδιο του κατασκευαστή. Να είναι μίας χρήσης και ελεύθερο από Latex. Να υπάρχουν οι αντίστοιχες ενδείξεις αποστείρωσης και απουσίας latex επί της συσκευασίας.
Είμαστε στη διάθεσή σας για περισσότερες πληροφορίες ή διευκρινίσεις.
ΤΟ ΑΦΜ ΕΙΝΑΙ: 094503580. TA 2 EΠΙΠΛΕΟΝ ΜΗΔΕΝΙΚΑ ΕΜΠΡΟΣ ΕΙΝΑΙ ΕΝΕΚΑ ΑΔΕΙΑΣ ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗΣ ΧΡΗΣΤΗ. ΕΥΧΑΡΙΣΤΟΥΜΕ.
ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΕΣΤΑΛΛΕΙ ΔΥΟ ΦΟΡΕΣ ΕΝΕΚΑ ΠΛΗΡΟΤΗΤΑΣ ΓΡΑΦΟΜΕΝΩΝ
ΕΥΧΑΡΙΣΤΟΥΜΕ
ΘΕΜΑ: ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΙΔΩΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ Α ΦΑΣΗ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ ΓΙΑ:
ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΜΕ CPV 33140000-3
ΑΞΙΟΤΙΜΟΙ ΚΥΡΙΟΙ/ ΚΥΡΙΕΣ,
ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΟΠΩΣ ΛΑΒΕΤΕ ΥΠΟΨΙΝ ΣΑΣ ΤΙΣ ΚΑΤΩΘΙ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΜΑΣ ΜΕ ΓΝΩΜΩΝΑ ΤΗ ΒΕΛΤΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΑΛΛΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΟΡΘΗ ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗ ΕΙΔΩΝ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΙΑΣ ΜΑΣ ΠΟΥ ΗΔΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΣΑΣ.
ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΓΙΑ ΤΑ:
ΕΙΔΗ 58/59:
ΠΑΡΟΥΣΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
ΚΑΣΕΤΕΣ ΓΙΑ ΑΝΤΛΙΕΣ ΕΓΧΥΣΗΣ ΥΓΡΩΝ LIFE CARE PUMP MODEL 3 & 4, ANTΙΣΤΟΙΧΩΣ.
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
ΚΑΣΕΤΕΣ ΓΙΑ ΑΝΤΛΙΕΣ ΕΓΧΥΣΗΣ ΥΓΡΩΝ SH100 & PUMP MODEL PLUMA, ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΩΣ.
TΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗΣ:
TO MODEL 3 ΕΙΝΑΙ ΠΑΛΑΙΟ ΜΟΝΤΕΛΟ ΑΝΤΛΙΑΣ ΕΓΧΥΣΗΣ ΥΓΡΩΝ ΙΔΙΟΚΤΗΣΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ ΚΑΙ ΕΧΕΙ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΘΕΙ ΑΠΟ ΙΔΙΟY TYPOY ΩΣ TO ΑΝΩΤΕΡΩ ΑΝΑΦΕΡΟΜΕΝΟ SH100 ΜΟΝΤΕΛΟ. ΟΜΟΙΩΣ TO MODEL 4 ΕΙΝΑΙ ΠΑΛΑΙΟ ΜΟΝΤΕΛΟ ΑΝΤΛΙΑΣ ΔΙΠΛΗΣ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗΣ KAI ΕΝΑΛΛΑΞ ΕΓΧΥΣΗΣ ΥΓΡΩΝ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΙΑΣ ΜΑΣ ΚΑΙ ΕΧΕΙ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΘΕΙ ΑΠΟ ΤO ΙΔΙΟ ΩΣ ΑΝΩΤΕΡΩ ΑΝΕΦΕΡΟΜΕΝΟ PLUMA ΜΟΝΤΕΛΟ, ΙΔΙΟΚΤΗΣΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ.
ΕΙΔΗ 103/104/105:
ΠΑΡΟΥΣEΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΜΕΣΩ ΣΤΑΓΟΝΟΜΕΤΡΙΚΗΣ ΑΝΤΛΙΑΣ ΤΟΥΣ ΑΒΒΟΤΤ ΓΙΑ ΛΙΠΟΣ, ΝΙΤΡΟΓΛΥΚΕΡΙΝΗ ΚΑΙ ΥΓΡΟ, ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΩΣ
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΜΕΣΩ ΣΤΑΓΟΝΟΜΕΤΡΙΚΗΣ ΑΝΤΛΙΑΣ ΤΟΥΣ HOSPIRA ΓΙΑ ΛΙΠΟΣ, ΝΙΤΡΟΓΛΥΚΕΡΙΝΗ ΚΑΙ ΥΓΡΟ, ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΩΣ
TΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗΣ:
H ETAIΡΙΑ ΑΒΒΟΤΤ ΕΧΕΙ ΜΕΤΟΝΟΜΑΣΘΕΙ ΣΕ HOSPIRA ΚΑΙ ΣΥΝΕΠΩΣ ΧΑΡΙΝ ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΣ ΑΛΛΑ ΚΑΙ ΕΝΔΕΛΕΧΟΥΣ ΚΑΤΑΓΡΑΦΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΗΚΟΝΤΟΣ ΠΟΙΟΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ, ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Η ΣΥΝΑΚΟΛΟΥΘΗ ΚΑΙ ΟΡΘΩΣ ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΤΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΤΩΝ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΑΝΤΛΙΩΝ, ΟΙ ΟΠΟΙΕΣ ΕΙΝΑΙ ΙΔΙΟΚΤΗΣΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ.
ΠΑΡΑΜΕΝΟΥΜΕ ΣΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΑΣ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗ Ή ΔΙΕΥΚΡΙΝΗΣΗ ΤΥΧΟΝ ΑΠΑΙΤΗΘΕΙ.
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΙΔΩΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ Α ΦΑΣΗ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ ΓΙΑ:
« ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ)» ΜΕ CPV 33140000-3
ΑΞΙΟΤΙΜΟΙ ΚΥΡΙΟΙ/ ΚΥΡΙΕΣ,
ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΟΠΩΣ ΛΑΒΕΤΕ ΥΠΟΨΙΝ ΣΑΣ ΤΙΣ ΚΑΤΩΘΙ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΜΑΣ ΜΕ ΓΝΩΜΩΝΑ ΤΗ ΒΕΛΤΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΑΛΛΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΟΡΘΗ ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗ ΕΙΔΩΝ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΙΑΣ ΜΑΣ ΠΟΥ ΗΔΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΣΑΣ.
ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΓΙΑ ΤΑ:
ΕΙΔΗ 58/59:
ΠΑΡΟΥΣΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
<>, ANTΙΣΤΟΙΧΩΣ.
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
<>, ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΩΣ.
TΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗΣ:
TO MODEL 3 ΕΙΝΑΙ ΠΑΛΑΙΟ ΜΟΝΤΕΛΟ ΑΝΤΛΙΑΣ ΕΓΧΥΣΗΣ ΥΓΡΩΝ ΙΔΙΟΚΤΗΣΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ ΚΑΙ ΕΧΕΙ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΘΕΙ ΑΠΟ ΙΔΙΟY TYPOY ΩΣ TO ΑΝΩΤΕΡΩ ΑΝΑΦΕΡΟΜΕΝΟ SH100 ΜΟΝΤΕΛΟ. ΟΜΟΙΩΣ TO MODEL 4 ΕΙΝΑΙ ΠΑΛΑΙΟ ΜΟΝΤΕΛΟ ΑΝΤΛΙΑΣ ΔΙΠΛΗΣ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗΣ KAI ΕΝΑΛΛΑΞ ΕΓΧΥΣΗΣ ΥΓΡΩΝ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΙΑΣ ΜΑΣ ΚΑΙ ΕΧΕΙ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΘΕΙ ΑΠΟ ΤO ΙΔΙΟ ΩΣ ΑΝΩΤΕΡΩ ΑΝΕΦΕΡΟΜΕΝΟ PLUMA ΜΟΝΤΕΛΟ, ΙΔΙΟΚΤΗΣΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ.
ΕΙΔΗ 103/104/105:
ΠΑΡΟΥΣEΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
<> ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΩΣ
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ:
<> ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΩΣ
TΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗΣ:
H ETAIΡΙΑ ‘’ΑΒΒΟΤΤ’’ ΕΧΕΙ ΜΕΤΟΝΟΜΑΣΘΕΙ ΣΕ ‘’HOSPIRA’’ ΚΑΙ ΣΥΝΕΠΩΣ ΧΑΡΙΝ ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΣ ΑΛΛΑ ΚΑΙ ΕΝΔΕΛΕΧΟΥΣ ΚΑΤΑΓΡΑΦΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΗΚΟΝΤΟΣ ΠΟΙΟΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ, ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Η ΣΥΝΑΚΟΛΟΥΘΗ ΚΑΙ ΟΡΘΩΣ ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΤΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΤΩΝ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΑΝΤΛΙΩΝ, ΟΙ ΟΠΟΙΕΣ ΕΙΝΑΙ ΙΔΙΟΚΤΗΣΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΣ.
ΠΑΡΑΜΕΝΟΥΜΕ ΣΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΑΣ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗ Ή ΔΙΕΥΚΡΙΝΗΣΗ ΤΥΧΟΝ ΑΠΑΙΤΗΘΕΙ.
ΘΕΜΑ : ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΕΠΙ ΤΗΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΑ:
« ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ)»
ΜΕ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ 07-07-2017
Αξιότιμοι κύριοι,
Κατόπιν της αναρτημένης πρόσκλησής με αρ. πρωτ. 14333/22-06-2017 σας σχετικά με την διενέργεια Α’ Φάσης της Δημόσιας Διαβούλευσης επί των τεχνικών προδιαγραφών σας για τα: «ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ) με ημερομηνία λήξης την 07-07-2017, παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας :
01) Σε είδη όπως αεροσωλήνες για σύνδεση περιχειρίδων, καλώδια και αισθητήρες SpO2, καλώδια και αισθητήρες ΗΚΓ, καλώδια και αισθητήρες θερμοκρασίας, περιχειρίδες, οπού δεν υπάρχει τεχνική προδιαγραφή παρά μόνο η περιγραφή του ζητούμενου είδους και όπως αυτά περιγράφονται με Α/Α 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 63, 64, 65, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 82, 83, 84, 108, 122, 123, 124, 125, 126, 127, 128, 129, 130, 131, 132, 133,134, 135, 136, 137, 138, 139, 141, 143, 145, 146, 147, 148, για διασφάλιση της ποιότητας των υλικών και κατ επέκταση ασφάλεια των ασθενών και διασφάλιση του δημοσίου συμφέροντος. προτείνουμε:
Να ζητείται για τα ανωτέρω είδη πιστοποιητικό CE συνοδευόμενο από το έγγραφο συμμόρφωσης, ISO 9001 ή 13485 του κατασκευαστή, και αντιστοίχιση του προσφερόμενου είδους με τον κατάλογο του προμηθευτή.
Επιπλέον ή προμηθεύτρια εταιρεία πρέπει να διαθέτει ISO 9001:2008, ISO 13485:2012 και ΔΥ8/1348/04.
Οι ανωτέρω παρατηρήσεις πιστεύουμε ότι είναι απαραίτητες ως ελάχιστες απαιτούμενες προδιαγραφές, ώστε να διασφαλιστεί η ποιότητα των ζητουμένων υλικών αλλά και να υπάρχει ευρεία συμμετοχή, όπως άλλωστε ορίζεται από την ισχύουσα νομοθεσία περί προμηθειών δημοσίου.
Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε πληροφορία ή διευκρίνιση.
ΠΡΟΣ: Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών ΚΟΡΓΙΑΛΈΝΕΙΟ-ΜΠΕΝΆΚΕΙΟ (ΕΡΥΘΡΌΣ ΣΤΑΥΡΌΣ)
ΔΝΣΗ: Αθανασάκη 1, Αθήνα 115 26.
ΤΗΛ: 21 3206 8000
Αθήνα, 03 Ιουλίου 2017
ΑΦΟΡΑ:
ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΠΡΟΣ ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΥΠ. ΑΡ. ΠΡΩΤ. 14333 ΓΙΑ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ <>
Κύριοι,
Θα θέλαμε μέσω της παρόντος εγγράφου να σας υποβάλλουμε τις παρατηρήσεις και τις προτάσεις της εταιρίας μας σχετικά με τις τεχνικές προδιαγραφές: Αισθητήρας FLOTRAC για το monitor vigileo (Αισθητήρας FLOTRAC με προέκταση υψηλής πίεσης 84΄΄/213 cm για την συνεχή μέτρηση της καρδιακής παροχής με ελάχιστα επεμβατική μέθοδο που χρησιμοποιούνται με το monitor vigileo για την συνεχή μέτρηση της καρδιακής παροχής (CCO/CCI), των συστηματικών αγγειακών αντιστάσεων(SVR/SVRI), του όγκου παλμού (SV/SVI) και της μεταβολής του όγκου παλμού (SVV), που έχετε δημοσιεύσει προς διαβούλευση στο διαδίκτυο. Ειδικότερα:
<>
Αρχικά θα θέλαμε να θέσουμε υπόψη σας το γεγονός πως η εταιρία μας αντιπροσωπεύει στην Ελλάδα τον κατασκευαστικό οίκο MAQUET Γερμανίας, έναν οίκο που το όνομα του μετράει 170 και πλέον χρόνια ιστορίας. Ο οίκος περιλαμβάνει την σειρά προϊόντων PiCCO Pulsio Flex για επεμβατική αιμοδυναμική παρακολούθηση και δραστηριοποιείται στο τομέα αυτό από το 1997.
Επιπλέον θα θέλαμε να σας παρουσιάσουμε τη θέση της εταιρίας μας καθώς υπάρχει στη διάθεση των πελατών μας ένα ανθρώπινο δυναμικό άρτια καταρτισμένο από επιστημονικής και τεχνολογικής άποψης, και η εταιρεία μας εφαρμόζει σύστημα ποιότητας σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001:2008 & ISO 13485:2003 για την εμπορία, διακίνηση και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού.
Σχετικά με τις υπό διαβούλευση τεχνικές προδιαγραφές θα θέλαμε να σας επισημάνουμε πως οι προτάσεις που διατυπώνουμε κατωτέρω προσανατολίζονται στην εξασφάλιση της μεγαλύτερης δυνατής ευρύτητας συμμετοχής στον διαγωνισμό, χωρίς να δημιουργούνται αδικαιολόγητα εμπόδια στον ανταγωνισμό. Συγκεκριμένα:
1. Στο τίτλο των προδιαγραφών αναφέρεται : Αισθητήρας FLOTRAC για το monitor vigileo
Σχόλιο:
Η εν λόγω προδιαγραφή αποκλείει τη συμμέτοχη της εταιρείας μας διότι κατονομάζει με σαφήνεια το προϊόν «Flow Trac Sensor» της εταιρείας «Edwards Lifesciences». Επομένως προτείνουμε τη τροποποίηση της εν λόγω προδιαγραφής έως εξής:
«Αισθητήρας για την συνεχή μέτρηση της καρδιακής παροχής»
2. Η αναφορά στον εξοπλισμό ως : monitor vigileo
Σχόλιο:
Η εν λόγω προδιαγραφή αποκλείει τη συμμέτοχη της εταιρείας μας διότι κατονομάζει με σαφήνεια το μόνιτορ «Vigileo» ή «EV1000» της εταιρείας «Edwards Lifesciences». Επομένως προτείνουμε τη τροποποίηση της εν λόγω προδιαγραφής έως εξής: «Η μειοδότρια εταιρεία θα πρέπει να παρέχει δωρεάν συνοδό εξοπλισμό για τη χρήση του»
3. Επίσης, στης πρόταση: για την συνεχή μέτρηση της καρδιακής παροχής (CCO/CCI), των συστηματικών αγγειακών αντιστάσεων(SVR/SVRI)
Σχόλιο:
4. Η εν λόγω προδιαγραφή πρέπει να διορθωθεί διότι εμπεριέχει λάθος στον συμβολισμό των παραμέτρων και τις ελληνικής μετάφρασης των συστημικών αγγειακών αντιστάσεω. Επομένως προτείνουμε τη τροποποίηση της εν λόγω προδιαγραφής έως εξής: «για την συνεχή μέτρηση της καρδιακής παροχής (CO/CI), των συστημική αγγειακών αντιστάσεων(SVR/SVRI)
»
Ελπίζουμε ότι με την παρούσα επιστολή συμβάλλουμε θετικά στην διαδικασία διαμόρφωσης των τεχνικών προδιαγραφών με σκοπό την προμήθεια εξοπλισμού υψηλού επιπέδου, με την ευρύτερη δυνατή συμμετοχή. Σας γνωρίζουμε δε ότι το επιστημονικό προσωπικό της εταιρείας μας είναι στη διάθεσή σας για την παροχή διευκρινίσεων και επιπλέον πληροφοριών που θα χρειασθούν στα πλαίσια αυτής της δυναμικής διαδικασίας.
Mε τιμή
Για τη Santair A.E
Λεωνίδας Μεντής
Υπεύθυνος Πωλήσεων
ΘΕΜΑ : ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΕΠΙ ΤΗΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΑ:
« ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ)»
ΜΕ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ 07-07-2017
Αξιότιμοι κύριοι,
Κατόπιν της αναρτημένης πρόσκλησής με αρ. πρωτ. 14333/22-06-2017 σας σχετικά με την διενέργεια Α’ Φάσης της Δημόσιας Διαβούλευσης επί των τεχνικών προδιαγραφών σας για τα: «ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ) με ημερομηνία λήξης την 07-07-2017, παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας έτσι ώστε οι τελικές, ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές του επικείμενου διαγωνισμού να βεβαιώνουν την ασφάλεια των ασθενών και την ευκολία χρήσης. Επίσης, στο πλαίσιο υγιούς ανταγωνισμού, σας επισημαίνουμε ότι το Π.Δ. 118/07 ρητώς αναφέρει ότι οι προδιαγραφές πρέπει να είναι τέτοιες ώστε να διασφαλίζουν την ευρύτητα συμμετοχής καθώς επίσης και να αναδεικνύουν την ποιότητα και την συμβατότητα μεταξύ των προϊόντων/συσκευών, και κατ’ επέκταση να εξασφαλίζουν συνολικά το δημόσιο συμφέρον.
Η επιτροπή αξιολόγησης του διαγωνισμού θα μπορεί να επιβεβαιώσει άμεσα και ευκολότερα την εγκυρότητα των ιδιοτήτων των προσφερομένων ειδών αν η διακήρυξη ζητάει να υποβάλλουν οι υποψήφιοι προμηθευτές «Φύλλο Συμμόρφωσης» με ποινή αποκλεισμού, ώστε να τεκμηριώνονται όλα τα τεχνικά στοιχεία βάσει επίσημων εγγράφων.
Στο πλαίσιο της διασφάλισης της ευρύτητας συμμετοχής και της υψηλής ποιότητας υλικών προτείνουμε την αλλαγή των τεχνικών προδιαγραφών για το παρακάτω είδος:
Α/Α ΕΙΔΟΥΣ: 60
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ: Κύτταρο Ο2 για αναπνευστήρα ENGSTROM – Evita
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ
ΑΙΣΘΗΤΗΡΑΣ Ο2 ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑ EVITA/DRAEGER. ΝΑ ΕΊΝΑΙ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΜΕΝΑ ΣΥΜΒΑΤΟΣ ΜΕ ΤΟΥΣ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΕΣ ΑΠΌ ΤΟΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΤΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ ΕΊΤΕ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΕΙ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑΣ ΒΑΣΕΙ ΤΗΣ ΚΟΙΝΟΤΙΚΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ 93/42/ΕΕΚ Παράρτημα Ι, 9.1. ΝΑ ΔΙΑΘΕΤΕΙ ΕΓΓΥΗΣΗ 12 ΜΗΝΩΝ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ ΑΠΟ ΤΟ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ.
ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗΣ
Στο πλαίσιο της διασφάλισης της υψηλής ποιότητας υλικών, ασφάλειας ασθενών και συνολικής υποστήριξης του δημοσίου συμφέροντος:
Η συμβατότητα κρίνεται απαραίτητο να τεκμηριώνεται επίσημα είτε α) με επίσημο πιστοποιητικό βάσει της Ευρωπαϊκής Οδηγίας 93/42/ΕΕΚ Παράρτημα Ι, 9.1 (το οποίο αποδεικνύει ότι έχουν γίνει οι απαραίτητοι έλεγχοι και έχει δοθεί επίσημη πιστοποίηση) είτε β) από τον ίδιο τον κατασκευαστή των μηχανημάτων, και όχι με απλή δήλωση του εκάστοτε κατασκευαστή αναλωσίμων.
Σε περίπτωση που δεν υπάρχει επίσημη πιστοποίηση, δεν βεβαιώνεται η ορθή μέτρηση των αισθητήρων και συνεπώς δεν βεβαιώνεται η ασφάλεια των ασθενών.
Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε πληροφορία ή διευκρίνιση.