Προς
ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ-ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ.
Τμήμα Προμηθειών
Τηλ. : 213 2068917 -18
Fax : 213 2068259
E-mail : prom@0310.syzefxis.gov.gr
Θέμα: «Πρόσκληση για Α φάση δημόσιας διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών».
Αρ.Πρωτ.:15592
Θέμα: «Διενέργεια Δημόσιας Διαβούλευσης των Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια Διατάξεις Ενδοσκοπίας και Ενδοχειρουργικής (Λαπαροσκοπικά)» (CPV : 33168000-5).
Α. ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ
Η εταιρεία μας , προτείνει να προστεθούν τα παρακάτω ΝΕΑ είδη, τα οποία διευκολύνουν σε μεγάλο βαθμό τις αντίστοιχες ιατρικές πράξεις, μειώνοντας τον απαιτούμενο χρόνο, μεγιστοποιούν την ασφάλεια και άνεση του ασθενούς καθώς και την ομαλότερη μετεγχειρητική του πορεία, προσφέρουν ασφάλεια και ευκολία χρήσης και συμβάλλουν σημαντικά στην εξοικονόμηση πόρων(οικονομικά αποδοτικά),
με τις εξής τεχνικές προδιαγραφές:
1) ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟΣ ΣΠΟΓΓΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΥΓΚΡΑΤΗΣΗ ΤΩΝ ΕΣΩΤΕΡΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ
Να είναι κατασκευασμένος από 100% κυτταρίνη.
Να εισάγεται ενδοσκοπικά μέσω τροκάρ 12mm και να διογκώνεται με φυσιολογικό ορρό.
Να διογκώνεται εννέα (9) φορές του αρχικού του μεγέθους και να απορροφά 80ml έως 150mlαίματος ή σωματικού υγρού.
Να επιτρέπει την ανύψωση της θέσης του ασθενούς σε οριζόντια θέση , συγκρατώντας τα εσωτερικά όργανα σταθερά με αποτέλεσμα την βέλτιστη καρδιοαναπνευστική λειτουργία του ασθενούς.
Να μειώνει δραματικά την πιθανότητα τραυματισμού κάποιου εσωτερικού οργάνου του ασθενούς κατά την διάρκεια της επέμβασης από τα χειρουργικά εργαλεία συγκρινόμενο με άλλους τύπους αναστολέων.
Να ανιχνεύεται ακτινοσκοπικά και να μην αφήνει εσωτερικά υπολείμματα.
Να προσφέρεται σε αποστειρωμένη συσκευασία ανά τεμάχιο σε διάσταση :
Ευθύ με διαστάσεις 24x8x8cm.
Π.Τ.: Δεν ταυτοποιείται.
2) ΣΥΝΘΕΤΙΚΗ ΚΥΑΝΟΑΚΡΙΛΙΚΗ ΚΟΛΛΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗ ΠΛΕΓΜΑΤΩΝ.
Να είναι μη τοξική και χαμηλού ιξώδους (περίπου 5cp).
Για την χρήση της να μην χρειάζεται η μίξη δύο υλικών.
Να είναι κατασκευασμένη από 100% μονομερή κυανοακρυλικό – εξυλεστέρα.
Η διάσπαση της κόλλας να γίνεται μερικώς και να ολοκληρώνεται μετά από 3 μήνες.
Ο πολυμερισμός της να επιτυγχάνεται σε 1 – 30 sec μετά την τοποθέτησή της.
Να ενδείκνυται για χρήση ως άριστο συγκολλητικό μέσο για χειρουργικά πλέγματα. (κατάθεση σχετικών μελετών – αποτελέσματα).
Να ενδείκνυται για περιστατικά αποκατάστασης του μαστού , γυναικολογικά , γαστρεντερολογικά , σε επεμβάσεις θώρακος , καρδιο-αγγειακές χειρουργικές επεμβάσεις ,νευροχειρουργικά(στεγανοποίηση υποκατάστατου μήνιγγας κ.α.), σε επεμβάσεις ήπατος ,νεφρεκτομές κλπ.
Να διαθέτει αεροστατικές και στεγανοποιητικές ιδιότητες.
Να είναι μιας χρήσης , κλάσης ΙΙΙ.
Να προσφέρεται και με λαπαροσκοπικό στειλεό μήκους 37cm.
Να μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε μορφή spray για στεγανοποίηση ή για αιμόσταση μεγάλης επιφάνειας (σε επεμβάσεις ήπατος , μερικής νεφρεκτομής κλπ.) .
Να διατίθεται σε συσκευασία blister , με σύριγγα ασφαλείας σε συσκευασία του 1 ml.
Π.Τ.: 55.1.5.1 x 270,00€
3) ΠΛΗΡΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΚΙΝΗΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΑΣΘΕΝΗ.
Πλήρες σύστημα ακινητοποίησης ασθενή, για επεμβάσεις ρομποτικής-λαπαροσκοπικής τεχνικής και θέση Trendelemburg.
Το σετ να περιλαμβάνει:
1. Αναπνέον στρώμα με τεχνολογία memory για την αποφυγή ολισθήσεων του ασθενή κατά τη θέση trende, με ταυτόχρονη προστασία του δέρματος και του δικτύου νευρώνων του βραχιόνιου πλέγματος.
2. Ιμάντες στήριξης ασθενούς.
3. Υποσέντονο ανάρτησης ασθενή με ταυτόχρονη στήριξη των χεριών του.
Π.Τ.: Δεν ταυτοποιείται
Α. ΠΛΕΓΜΑΤΑ
Η εταιρεία μας προτείνει τις εξής τεχνικές προδιαγραφέςκαι προσθήκες:
Α/Α 6. Ημιαπορροφήσιμο πλέγμα αποτελούμενο 50% από πολυπροπυλένιο και
50%από πολυγλυκαπρόνη.Να έχει διαμέτρημα πόρων 3-4mm περίπου
και να παρέχει μεγάλη αντοχή και ελαστικότητα. Διαστάσεων:
α 6 x 12 cm περίπου
β 10 x 15 cm περίπου
γ 15 x 15 cm περίπου
δ 30 x 30 cm περίπου
Προτείνουμε : Να διαθέτει μοριακό βάρος πριν την απορρόφηση 60~90gr/m² και 25~30 gr/m² μετά την απορρόφηση, και πάχους 0,45~0,55mm Να απορροφάται σε 90-110 ημέρες μετά την τοποθέτηση του πλέγματος και παραμένει μόνο το τμήμα του πλέγματος το οποίο είναι κατασκευασμένο από πολυπροπυλένιο, με μοριακό βάρος παραμένοντος υλικού 25~30 gr/m.Να έχουν σχεδιαστεί για να χρησιμοποιούνται σε ανοικτές χειρουργικές επεμβάσεις, σε λαπαροτομή ή λαπαροσκοπικά. Να διατίθενται αποστειρωμένα σε συσκευασία αλουμινίου, ανά τεμάχιο.
Α/Α 7. Πλέγμα αυτοκαθηλούμενο από μονόκλωνο πολυεστέρα για την αποκατάσταση βουβωνοκήλης ανοικτά που δεν απαιτεί καθήλωση με ράμμα ή άλλου τύπου
καθηλωτικού εργαλείου (κλιπ) ανατομικού σχεδιασμού με απορροφήσιμα
ενσωματωμένα μικροσκοπικά άγκιστρα από μονόκλωνο νήμα
πολυγαλακτικού οξέως (PLA). Το πλέγμα είναι καλό να διαθέτει σχισμή για
τον σπερματικό τόνο με δυνατότητα ρύθμισης εύρους από τον χρήστη χωρίς την απαίτηση καθήλωσης.Διαστάσεων :
α 10cmx 15cmπερίπουγια αριστερή βουβωνοκήλη
β Το ίδιο για δεξιά βουβωνοκήλη.
Η τεχνική προδιαγραφή του πλέγματος είναι φωτογραφική συγκεκριμένου οίκου κατασκευής.Να αφαιρεθεί.
Προτείνουμε :Να είναι τριών διαστάσεων με συνδυασμό διαφορετικών πλέξεων για κάθε δομή ξεχωριστά για άριστη εφαρμογή και χειρισμό:
1. Η πρώτη δομή , το κύριο τμήμα , να είναι κατασκευασμένη από πλεκτό πορώδες χειρουργικό πλέγμα κατασκευασμένο από 100% μονόκλωνες ίνες πολυπροπυλενίου (PP), με μέγεθος πλέγματος 1,5mm², μοριακού βάρους 97 ±5gr/m², πάχους 0,65±0.05mm.
2. Η δεύτερη δομή , για την κάλυψη των λαγόνιων αγγείων, του σπερματικού τόνου και του σπερματικού πόρου , να είναι κατασκευασμένη από πλεκτό πορώδες χειρουργικό πλέγμα κατασκευασμένο από 100% μονόκλωνες ίνες πολυπροπυλενίου (PP) , αραιής πλέξης (ελαφριάς δομής ή light) , με μέγεθος πλέγματος 3,70mm² , μοριακού βάρους 28 ±5gr/m², πάχους 0,34±0.05mm.
3. Να διαθέτει nonwoven πολυπροπυλένιο στο σημείο εφαρμογής του κτενιαίου σύνδεσμο του Cooper και εκατέρωθεν των λαγόνιων αγγείων.
Να έχει πολύ καλή μνήμη σχήματος για άμεση ανάπτυξη στην περιοχή προς θεραπεία.
Να διαθέτει έγχρωμο οπτικό δείκτη κατά μήκος του βουβωνικού συνδέσμου.
Η εμφύτευση να πραγματοποιείται και μέσω ή μεγαλύτερων τροκάρ των 10 mm (λαπαροσκοπική χρήση).
Ο χειρισμός να γίνεται μέσω ειδικών σημείων (wings) για ευκολότερη τοποθέτηση.
Να είναι διαθέσιμα αποστειρωμένα ανά τεμάχιο για ανατομικές δομές για αριστερά ή δεξιά σε προ-σχηματιζόμενο πλέγμα.
Προτείνουμε : Να είναι κατασκευασμένα από πλεκτό πορώδες χειρουργικό πλέγμα κατασκευασμένο από 100% μονόκλωνες ίνες πολυπροπυλενίου (PP) 46 ± 3 dtex , αραιής πλέξης (ελαφριάς δομής ή light). Να διαθέτουν μέγεθος πλέγματος 3,70mm² , μοριακού βάρους 28 ±5gr/m², πάχους 0,34±0.05mm. Να είναι αδρανές , αποστειρωμένα και υψηλής αντοχής. Να έχουν επίπεδη διάταξη που να εφαρμόζει απόλυτα στο περίγραμμα της βλάβης κατά την διάρκεια της εμφύτευσης. Να ενδείκνυνται για την ενίσχυση των κοιλιακών τοιχωμάτων και των αδύναμων ιστών κατά τη θεραπεία κήλης και πρόπτωσης κοιλιακών σπλάχνων. Να έχουν σχεδιαστεί για να χρησιμοποιούνται σε ανοικτές χειρουργικές επεμβάσεις , σε λαπαροτομή ή λαπαροσκοπικά. Να προσφέρουν ελαστικότητα και πολλαπλών κατευθύνσεων άριστες μηχανικές ιδιότητες κοντά στον ανθρώπινο ιστό , εξαιρετική βιοσυμβατότητα, ιδανική μνήμη σχήματος για βέλτιστο χειρισμό.
Α/Α 11. Πλέγμα για λαπαροσκοπική αποκατάσταση βουβωνοκήλης με αυξημένη
Μνήμη απαναφοράς από πολύκλωνο πολυεστέρα με μεγάλους πόρους και λευκό χρώμα για ευκολία προσανατολισμού,διαστάσεων 10cmx 15cm.
Προτείνουμε :Να αποτελείται από τρείς δομές, η κάθε μία κατασκευασμένη από πολύκλωνοπολυεστέρα50±2dtexσε εξαγωνική πλέξη, με μέγεθος πλέγματος 1,7mm²,μοριακού βάρους 125±6gr/m², πάχους 2mm ±0.2mm. να διατίθενται σε προκαθορισμένες διαστάσεις με οπή ή σχισμή στο κέντρο και σε προσχηματισμένο ελλειψοειδές σχήμα ανάλογα με την διάσταση. Να διαθέτουν ελαφριά καιμεγάλη δομήπόρων, με αποτέλεσμα τον “μαλακό”χειρισμό τους. Να προσφέρουν ελαστικότητα καιπολλαπλών κατευθύνσεωνάριστεςμηχανικές ιδιότητεςκοντά στονανθρώπινο ιστό, εξαιρετικήβιοσυμβατότητα, ιδανικήμνήμη σχήματοςγιαβέλτιστο χειρισμό. Να έχουν σχεδιαστεί για να χρησιμοποιούνται σε ανοικτές χειρουργικές επεμβάσεις.
Α/Α 12. Συνθετικά πλέγματα ενδοπεριτοναϊκής τοποθέτησης που να επιτρέπουν
την ανάπτυξη ιστού και ενίσχυση του κοιλιακού τοιχώματος.Να είναι
πολυστρωματικά (διπλής όψης) και να αποτελείται από:
Στρώμα από οξειδωμένη αναγεννημένη κυτταρίνη.
Πλέγμα πολυπροπυλενίου σε αραιή και μαλακή πλέξη.
Πολυμερές πολυδιοξανόνης το οποίο ενθυλακώνει το πλέγμα πολυπροπυλενίου.
Διαστάσεων :
α 10x 15cmoval
β 15x 15 cm
γ 10x20cm
δ 15x20cm oval
ε 20×25 cm oval
ζ 20 x30cm
η 30 x30cm
Η τεχνική προδιαγραφή του πλέγματος είναι φωτογραφική συγκεκριμένου οίκου κατασκευής.Να αφαιρεθεί.
Προτείνουμε :Η μία όψη να είναι κατασκευασμένη από πλεκτό πορώδες χειρουργικό πλέγμα κατασκευασμένο από 100% μονόκλωνες ίνες πολυπροπυλενίου και η άλλη όψη να έχει επικάλυψη από μη προσκολλούμενη ιατρική σιλικόνη. Η όψη που αποτελείται από πολυπροπυλένιο να έχει μικρό μοριακό βάρος ≈50g/m² ώστε να επιτρέπει τη βέλτιστηενσωμάτωση του ιστού, να διαθέτει μακροπόρους ώστε να αποτρέπει το σχηματισμό ορώδους υγρού (seroma).Η όψη με την επικάλυψη της μη προσκολλούμενης ιατρικής σιλικόνης , να διαθέτει οπτικό δείκτη για τον καθορισμό και για τη διευκόλυνση της στερέωσης.Να έχειάψογηδιαμόρφωσημνήμηςκαι να προσφέρειάψογη εφαρμογή σε χρήση ανοικτών επεμβάσεων ή λαπαροσκοπικά. Να είναι αδρανές , αποστειρωμένο και υψηλής αντοχής. Να διατίθεται αποστειρωμένο ανά τεμάχιο, σε διαστάσεις: Ø09cm (στρογγυλό) , 10 x15 cm , Ø12cm (στρογγυλό), 15 x15 cm , 15 x20 cm , Ø18cm (στρογγυλό), 20 x20 cm , 20 x30 cm , 25 x30 cm , 30 x30 cm.
Α/Α 14. Πολυστρωματικό ενδοπεριτοναϊκό ημιαπορροφήσιμο πλέγμα ανοιχτής
χειρουργικής με ειδική περιμετρική θήκη για καθήλωση με κλιπ ή με
ράμμα. Το πλέγμα αποτελείται από αραιής πλέξης μονόκλωνο
πολυπροπυλένιο από ποδιοξανόνη και αντισυμφητική επικάλυψη πολυγλυκαπρόνης. Διαστάσεων :
α 10x 10cm
β 12x 15 cm
γ 15x20cm
δ 15x25cm
ε 20 x30cm
ζ 25 x40cm περίπου
Η τεχνική προδιαγραφή του πλέγματος είναι φωτογραφική συγκεκριμένου οίκου κατασκευής.Να αφαιρεθεί.
Οι διαστάσεις των πλεγμάτων είναι απόλυτες, πρέπει να έχουν μια επιτρεπτή απόκλιση ±2cm.
Προτείνουμε : Να διαθέτει μοριακό βάρος πριν την απορρόφηση 60~90gr/m² και 25~30 gr/m² μετά την απορρόφηση, και πάχους 0,45~0,55mm Να απορροφάται σε 90-110 ημέρες μετά την τοποθέτηση του πλέγματος και παραμένει μόνο το τμήμα του πλέγματος το οποίο είναι κατασκευασμένο από πολυπροπυλένιο, με μοριακό βάρος παραμένοντος υλικού 25~30 gr/m.Να έχουν σχεδιαστεί για να χρησιμοποιούνται σε ανοικτές χειρουργικές επεμβάσεις, σε λαπαροτομή ή λαπαροσκοπικά. Να διατίθενται αποστειρωμένα σε συσκευασία αλουμινίου, ανά τεμάχιο.
Α/Α 25. Τρισδιάστατο πλέγμα για αποκατάσταση βουβωνοκήλης από πολυπροπυλένιο με ενισχυμένη περίμετρο και ειδική ένδειξη
κατεύθυνσης σε αριστερά και δεξιά διαστάσεων 10×15 περίπου.
Προτείνουμε :Να είναι τριών διαστάσεων με συνδυασμό διαφορετικών πλέξεων για κάθε δομή ξεχωριστά για άριστη εφαρμογή και χειρισμό:
4. Η πρώτη δομή , το κύριο τμήμα , να είναι κατασκευασμένη από πλεκτό πορώδες χειρουργικό πλέγμα κατασκευασμένο από 100% μονόκλωνες ίνες πολυπροπυλενίου (PP), με μέγεθος πλέγματος 1,5mm², μοριακού βάρους 97 ±5gr/m², πάχους 0,65±0.05mm.
5. Η δεύτερη δομή , για την κάλυψη των λαγόνιων αγγείων, του σπερματικού τόνου και του σπερματικού πόρου , να είναι κατασκευασμένη από πλεκτό πορώδες χειρουργικό πλέγμα κατασκευασμένο από 100% μονόκλωνες ίνες πολυπροπυλενίου (PP) , αραιής πλέξης (ελαφριάς δομής ή light) , με μέγεθος πλέγματος 3,70mm² , μοριακού βάρους 28 ±5gr/m², πάχους 0,34±0.05mm.
6. Να διαθέτει nonwoven πολυπροπυλένιο στο σημείο εφαρμογής του κτενιαίου σύνδεσμο του Cooper και εκατέρωθεν των λαγόνιων αγγείων.
Να έχει πολύ καλή μνήμη σχήματος για άμεση ανάπτυξη στην περιοχή προς θεραπεία.
Να διαθέτει έγχρωμο οπτικό δείκτη κατά μήκος του βουβωνικού συνδέσμου.
Η εμφύτευση να πραγματοποιείται και μέσω ή μεγαλύτερων τροκάρ των 10 mm (λαπαροσκοπική χρήση).
Ο χειρισμός να γίνεται μέσω ειδικών σημείων (wings) για ευκολότερη τοποθέτηση.
Να είναι διαθέσιμα αποστειρωμένα ανά τεμάχιο για ανατομικές δομές για αριστερά ή δεξιά σε προ-σχηματιζόμενο πλέγμα.
Επισης προτείνουμε να προστεθούν και τα παρακάτω υλικά:
1. Σετ προσχηματισμένου πλέγματος πολυπροπυλενίου με σχισμή και οπή για ανοικτή και για λαπαροσκοπική αποκατάσταση βουβωνοκήλης διαστάσεων 6×13 cm και συνθετικής κυανοακρυλικής κόλλας για την στερέωση του , η οποία θα πρέπει :
Να είναι μη τοξική και χαμηλού ιξώδους (περίπου 5cp).
Για την χρήση της να μην χρειάζεται η μίξη δύο υλικών.
Να είναι κατασκευασμένη από 100% μονομερή κυανοακρυλικό – εξυλεστέρα.
Η διάσπαση της κόλλας να γίνεται μερικώς και να ολοκληρώνεται μετά από 3 μήνες.
Ο πολυμερισμός της να επιτυγχάνεται σε 1 – 30 sec μετά την τοποθέτησή της.
Να ενδείκνυται για χρήση ως άριστο συγκολλητικό μέσο για χειρουργικά πλέγματα. (κατάθεση σχετικών μελετών – αποτελέσματα).
Να είναι μιας χρήσης , κλάσης ΙΙΙ.
Να προσφέρεται και με λαπαροσκοπικό στειλεόμεγέθους 37cm.
Να διατίθεται σε συσκευασία blister , με σύριγγα ασφαλείας σε συσκευασία του 1 ml.
2. ΣΕΤ ΠΛΕΓΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΠΡΟΣΧΗΜΑΤΙΣΜΕΝΟΥ ΚΩΝΟΥ.
Προτείνουμε : Μη απορροφήσιμο πλέγμα να είναι κατασκευασμένο από πλεκτό πορώδες χειρουργικό πλέγμα κατασκευασμένο από 100% μονόκλωνες ίνες πολυπροπυλενίου (PP) σε προσχηματισμένο ελλειψοειδές σχήμα. Να είναι αδρανές , αποστειρωμένο και υψηλής αντοχής. Να διατίθενται σε προκαθορισμένες διαστάσεις 6Χ13cm με οπή και σχισμή στο κέντρο , σε σετ με plug-κώνο διαθέσιμων διαμέτρων των 7cm – 9cm – 11cm.
3. ΣΥΝΘΕΤΙΚΗ ΚΥΑΝΟΑΚΡΥΛΙΚΗ ΚΟΛΛΑ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΚΑΘΗΛΩΣΗ ΠΛΕΓΜΑΤΩΝ.
Προτείνουμε :Να είναι κατασκευασμένηαπό 100% μονομερή κυανοακρυλικό–h-εξυλεστέρα. Να είναι μη τοξική100% και χαμηλού ιξώδους(περίπου5cp).και έτοιμη προς χρήση. Ο πολυμερισμός της να επιτυγχάνεται σε 1-30 sec μετά την τοποθέτησή της. Να μην ανεβάζει την θερμοκρασία στο σημείο πολυμερισμού της πέρα των +2°C.Να ενδείκνυται για χρήση ως άριστο συγκολλητικό μέσο για χειρουργικά πλέγματα. (κατάθεση σχετικών μελετών – αποτελέσματα).Να προσφέρεται σε συσκευασία blister με σύριγγα ασφαλείας και βελόνη , και με λαπαροσκοπικούς στειλεούς σε μεγέθη 15cm , 37cm , 45cm, σε συσκευασία του 1ml και 0,5ml.
Κύριοι,
Σε συνέχεια της πρόσκλησης του Νοσοκομείου με αριθμό πρωτ. 15592 για την διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για προμήθεια του είδους «ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ (ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ)» με cpv 33168000-5 παραθέτουμε τις τεχνικές προδιαγραφές που προτείνουμε να συμπεριληφθούν στον διαγωνισμό, στο πλαίσιο της διασφάλισης της ευρύτητας συμμετοχής, της ανάπτυξης ανταγωνισμού, της υψηλής ποιότητας υλικών και της καλύτερης κάλυψης των αναγκών των ασθενών.
1) Σετ προσχηματισμένου κώνου και προσχηματισμένου πλέγματος με οπή από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο διάστασης M,L,XL
Σετ προσχηματισμένου κώνου με ακτινοσκιερή γραμμή και προσχηματισμένου πλέγματος (διάστασης 4,5x10cm +/-1cm) με οπή και ακτινοσκιερή γραμμή κατά μήκος για μετεγχειρητικό έλεγχο, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο διάστασης κώνου Medium (διάσταση κώνου σε πλήρη έκπτυξη 3cm), Large(διάσταση κώνου σε πλήρη έκπτυξη 4cm) και Extra Large(διάσταση κώνου σε πλήρη έκπτυξη 5cm).
2) Σετ βουβωνικού κώνου, με ξεχωριστό προσχηματισμένο κώνο και προσχηματισμένο πλέγμα με οπή από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο. Ο κώνος να διαθέτει εξωτερικό περίβλημα με πτυχώσεις και εσωτερικά πέταλα. Σε διαστάσεις κώνου: Σε διάσταση M,L,XL
Σετ βουβωνικού κώνου, με ξεχωριστό κώνο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο με πτυχώσεις και πέταλα που διαμορφώνονται με την βοήθεια ράμματος, επιτρέποντας με αυτό τον τρόπο στον γιατρό να προσαρμόσει το μέγεθος του κώνου στο επίπεδο που ο ίδιος επιθυμεί δηλαδή M,L,XL. Ο κώνος να συνοδεύεται από προσχηματισμένο πλέγμα από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο με οπή για τον σπερματικό τόνο διαφόρων διαστάσεων (5x10cm+/-1cm, 6x12cm+/-1cm, 7x12cm+/-1cm, 9x13cm+/-1cm)
3)Επίπεδα ημιαπορροφήσιμα πλέγματα από πολυπροπυλένιο και από βιοαπορροφήσιμο υλικό με αντιφλεγμονώδη δράση
Βιοσυμβατά επίπεδα πλέγματα επικαλυμμένα με βιοαπορροφήσιμο υλικό με αντιφλεγμονώδη δράση σύστασης πολυγλυκολικού οξέως και πολυγλυκαρπόνης σε αναλογία 70:30. Το προσφερόμενο υλικό να είναι κατάλληλο τόσο για λαπαροσκοπικές όσο και ανοικτές επεμβάσεις κήλης όταν απαιτείται ένα διαχωριστικό στρώμα από τον ανθρώπινο ιστό. Το προσφερόμενο πλέγμα να είναι ανατομικό, να έχει μεγάλη ελαστικότητα, και να μπορεί να τοποθετηθεί και να σταθεροποιηθεί εύκολα. Η διάμετρος των πόρων να επιτρέπει την ανάπτυξη ιστών ,να έχει καλή μνήμη επαναφοράς και να μπορεί να κοπεί στο επιθυμητό επίπεδο χωρίς να δημιουργεί “γρέζια” κάνοντας έτσι το πλέγμα άνετο στον ασθενή. Διαστάσεις 10x20cm, 15x20cm, 20x25cm, 20x30cm, 30.5×30.5cm, 15x15cm,10x15cm,7.5x15cm,26x34cm, 25×35.5cm
4)Πλέγματα ενδοπεριτοναικά για κοιλιοκήλες διπλής όψης δύο υλικών
Τα πλέγματα να είναι δύο όψεων και δύο υλικών για χρήση με ενδοπεριτοναϊκή μέθοδο . Να είναι κατασκευασμένο από την μία όψη από 100% non woven πολυπροπυλένιο και από την άλλη όψη είναι επικαλυμμένα με σιλικόνη για την αποφυγή συμφύσεων . Να μπορούν να κοπούν στο επιθυμητό μέγεθος χωρίς να δημιουργηθεί γρέζι. Διαστάσεις 10x15cm, 10/15x22cm, 15x15cm,15x20cm,20x30cm,26x34cm,30x30cm
5) Σετ ταινίας ακράτειας, μονής τομής, ρυθμιζόμενης τάσης. Η τοποθέτηση της ταινίας να γίνεται με την «εκ των έσω προς τα έξω» προσπέλαση. Το σετ να περιλαμβάνει: α)ταινία από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, β) ειδικό εισαγωγέα, γ)μηχανισμό ρύθμισης και διόρθωσης της τάσης της ταινίας μετά την τοποθέτησή της
Σετ ταινίας ακράτειας, μονής τομής, ρυθμιζόμενης τάσης. Η τοποθέτηση της ταινίας να γίνεται με την «εκ των έσω προς τα έξω» προσπέλαση. Το σετ να περιλαμβάνει: α) ταινία μήκους 10mm από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο ώστε να επιτυγχάνεται η επιθηλιοποίηση και το πλέγμα να μην μετακινηθεί στο κρίσιμο διάστημα των 2 πρώτων εβδομάδων, με μπλέ κουκίδα στο κέντρο που λειτουργεί ως οδηγός τοποθέτησης.
Β) ειδικό εισαγωγέα- ανατομικό τροκάρ το οποίο στην βάση του θα φέρει ειδική σκανδάλη για την αποδέσμευση του τροκάρ από την ταινία κατά την διάρκεια της τοποθέτησης και την αποφυγή μετατόπισης της ταινίας
γ) η ταινία θα πρέπει να φέρει ράμμα επανατοποθέτησης ή χαλάρωσης της πίεσης την ρύθμιση και διόρθωση της τάσης της ταινίας μετά την τοποθέτησή της
δ)στήλες σιλικόνης σε σχήμα ραχοκοκαλιάς ψαριού που να εγγυώνται την σταθερή αρχική τοποθέτηση της ταινίας και να εξαλείφουν το κίνδυνο μετατόπισης της ταινίας
6) Πλέγμα πολυπροπυλενίου για την υποστήριξη της ουρήθρας σε σετ με ειδικά σχεδιασμένους οδηγούς τοποθέτησης μίας χρήσεως μέσω του θυροειδούς τρήματος εκ των έσω προς τα έξω και των έξω προς τα έσω
Η ταινία θα πρέπει να είναι ελεύθερης τάσης και να ενδείκνυται για την αποκατάσταση της γυναικείας ακράτειας ούρων από προσπάθεια. Οι βελόνες της ταινίας θα πρέπει να έχουν ανατομικό σχήμα που θα τους επιτρέπει να είναι ευέλικτες και να προσαρμόζονται στις τεχνικές αντιμετώπισης της ακράτειας είτε εσωτερικά είτε εξωτερικά διαμέσου του θυροείδους τρίμματος Outside-Inside (ΤΟΤ) και όλα αυτά σε ένα ενιαίο σετ το οποίο θα πρέπει να αποτελείται από:
1)Ταινία ελεύθερης τάσης από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο με μεγάλους πόρους για την ανάπτυξη ιστών και την αποφυγή ισχαιμίας. Η ταινία θα πρέπει να αποφεύγει το σχηματισμό γρεζιού και να είναι βιοσυμβατή
2)Δύο ημίκυρτες βελόνες από την μία πλευρά και ευθείς από την άλλη επιτρέποντας την εναλλαγή τους ανάλογα με την χειρουργική τεχνική που θα χρησιμοποιηθεί που συνδέονται σε μία στηρικτική βάση για την πιο άνετη προσαρμογή στο χέρι του γιατρού
7) Ταινία ελεύθερης τάσης, τοποθέτησης εκ των έσω προς τα έξω, οπισθοηβικής προσπέλασης
Η ταινία θα πρέπει να είναι ελεύθερης τάσης και να ενδείκνυται για την αποκατάσταση της γυναικείας ακράτειας ούρων από προσπάθεια. Οι βελόνες της ταινίας θα πρέπει να έχουν ανατομικό σχήμα που θα τους επιτρέπει να είναι ευέλικτες και να προσαρμόζονται στις τεχνικές αντιμετώπισης της ακράτειας διακολπικά και εν συνεχεία οπισθοηβικά Ιnside-Outside (TVT) και όλα αυτά σε ένα ενιαίο σετ το οποίο θα πρέπει να αποτελείται από:
1)Ταινία ελεύθερης τάσης από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο με μεγάλους πόρους για την ανάπτυξη ιστών και την αποφυγή ισχαιμίας. Η ταινία θα πρέπει να αποφεύγει το σχηματισμό γρεζιού και να είναι βιοσυμβατή
2)Δύο βελόνες με ελλειψοειδές σχήμα (για να προσαρμόζεται στην ανατομική περιοχή πίσω από την ηβική σύμφυση) από την μία πλευρά και ευθείς από την άλλη επιτρέποντας την εναλλαγή τους ανάλογα με την χειρουργική τεχνική που θα χρησιμοποιηθεί που συνδέονται σε μία στηρικτική βάση για την πιο άνετη προσαρμογή στο χέρι του γιατρού
8) Κολπική ταινία για την γυναικεία ακράτεια (μέσω του θυροειδούς τρήματος)
Η ταινία θα πρέπει να είναι ελεύθερης τάσης και να ενδείκνυται για την αποκατάσταση της γυναικείας ακράτειας ούρων από προσπάθεια. Οι βελόνες της ταινίας θα πρέπει να έχουν ανατομικό σχήμα που θα τους επιτρέπει να είναι ευέλικτες και να προσαρμόζονται στις τεχνικές αντιμετώπισης της ακράτειας είτε εσωτερικά είτε εξωτερικά διαμέσου του θυροείδους τρίμματος Outside-Inside (ΤΟΤ) και όλα αυτά σε ένα ενιαίο σετ το οποίο θα πρέπει να αποτελείται από:
1)Ταινία ελεύθερης τάσης από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο με μεγάλους πόρους για την ανάπτυξη ιστών και την αποφυγή ισχαιμίας. Η ταινία θα πρέπει να αποφεύγει το σχηματισμό γρεζιού και να είναι βιοσυμβατή
2)Δύο ημίκυρτες βελόνες από την μία πλευρά και ευθείς από την άλλη επιτρέποντας την εναλλαγή τους ανάλογα με την χειρουργική τεχνική που θα χρησιμοποιηθεί που συνδέονται σε μία στηρικτική βάση για την πιο άνετη προσαρμογή στο χέρι του γιατρού
ΠΡΟΣ
ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ-ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ.
ΘΕΜΑ: «ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ ΣΤΗΝ Α ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΔΙΑΤΑΞΕΩΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ (ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ) (CPV 33168000-5)»
Αξιότιμοι κύριοι,
Σε συνέχεια της Πρόσκλησής σας με αρ. πρωτ. 15592/05-07-2017, σχετικά με την υποβολή παρατηρήσεων στην Α’ Φάση Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «Διατάξεων Ενδοσκοπίας και Ενδοχειρουργικής (Λαπαροσκοπικά) (CPV 33168000-5)», έχουμε να δηλώσουμε τα εξής:
Σύμφωνα με το Παράρτημα VII του Προσαρτήματος Α΄ του Ν. 4412/2016, όπου αναφέρεται ότι η Τεχνική Προδιαγραφή ορίζεται ως «η προδιαγραφή που περιέχεται σε έγγραφο το οποίο προσδιορίζει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ενός προϊόντος … όπως … η αξιολόγηση της συμμόρφωσης της καταλληλότητας, της χρήσης του προϊόντος, της ασφάλειας ή των διαστάσεών του» καθώς και, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 4 του Ν 2955/2001, που επισημαίνει ότι για τα τεχνικά χαρακτηριστικά του υλικού που θα συμπεριληφθούν στις τεχνικές προδιαγραφές θα πρέπει να υπάρχει επιστημονική τεκμηρίωση ότι επηρεάζουν τη δυνατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήση του»
Συνεπώς, οι παρατηρήσεις μας επί των τεχνικών προδιαγραφών αναφέρονται παρακάτω:
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ
ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΔΙΑΤΑΞΕΩΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ (ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ)
(CPV 33168000-5)»
Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή προμηθευτών/αναδόχων, εξασφαλίζοντας όμως ταυτόχρονα και την ποιότητα των παρεχόμενων υπηρεσιών, όπως ρητά αναφέρετε στην Πρόσκλησή σας, προτείνουμε να συμπεριληφθούν οι κάτωθι παρατηρήσεις μας, ως απαράβατοι ειδικοί όροι των τεχνικών προδιαγραφών του Νοσοκομείου σας για το σύνολο των ειδών της διαβούλευσης.
Ειδικός όρος 1: Η προμηθεύτρια εταιρεία, σε περίπτωση που είναι διαφορετική από την κατασκευάστρια, να είναι εξουσιοδοτημένη από την κατασκευάστρια εταιρεία για την αποκλειστική διακίνηση των προϊόντων της στα Ελληνικά Δημόσια, Στρατιωτικά και Ιδιωτικά Νοσοκομεία ώστε να διασφαλίζεται η ορθή/έγκαιρη προμήθεια των προϊόντων στο Νοσοκομείο, η οποία θα γίνεται σύμφωνα με την ισχύουσα Νομοθεσία, καθώς και η τήρηση όλων των διαδικασιών ιχνηλασιμότητας σε πιθανή ανάκληση/απόσυρση προϊόντος ή μετά από την συμπλήρωση της «Κάρτας Αναφοράς Περιστατικών Χρηστών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (λευκή κάρτα)» από τον χρήστη.
Ειδικός όρος 2: Η προμηθεύτρια εταιρεία, να διαθέτει άρτια εκπαιδευμένο/πιστοποιημένο προσωπικό από την κατασκευάστρια εταιρεία (πιστοποίηση έως 2 προηγούμενα έτη) για την ασφαλέστερη καθοδήγηση/παρουσίαση των προϊόντων στους χρήστες καθώς και για την υποστήριξη αυτών στα χειρουργεία του νοσοκομείου πάντα μετά από έγκριση του Δ.Σ. και εξουσιοδοτημένη τεχνική υποστήριξη για πιθανό απαραίτητο συνοδό εξοπλισμό.
Επίσης, προτείνουμε να προστεθούν στις τεχνικές προδιαγραφές των λαπαροσκοπικών τα παρακάτω είδη:
1) Άγκιστρο απώθησης οργάνων 12mm, πτυσσόμενο, επενδυμένο με αιμοστατικό κάλυμμα
2) Άγκιστρο απώθησης οργάνων 10mm, αρθρούμενο , με πέντε πτυσσόμενα σκέλη
τα οποία αποτελούν υλικά που χρησιμοποιούνται ήδη στο νοσοκομείο σας,
καθώς επίσης προτείνουμε να συμπεριληφθεί και στις τεχνικές προδιαγραφές των πλεγμάτων το είδος:
1) Πλέγμα ημιαπορροφήσιμο για αποκατάσταση κοιλιοκήλης εξωπεριτοναϊκά από μονόκλωνο πολυεστέρα και με ειδικά απορροφήσιμα άγκιστρα από πολυγαλακτικό οξύ για την καθήλωσή του χωρίς ράμματα, διαστάσεων 30x15cm.
Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.
Για την Αναστάσιος Μαυρογένης Α.Ε.
Νίκος Σκούρας
Δ/ντής Πωλήσεων Ν. Ελλάδος
ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ ΕΠΙ ΤΗΣ Α’ ΦΑΣΗΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΤΟΥ ΕΙΔΟΥΣ «ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ (ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ)»
Αξιότιμοι κύριοι,
Αναφερόμενοι στην ανακοίνωση του Νοσοκομείου σας με αριθ. Πρωτ. 15592/5-7-2017 σχετικά με τη Α’ Φάση Δημόσιας Διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για το είδος «ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ (ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ)» σας στέλνουμε ως κατωτέρω τις παρατηρήσεις μας προκειμένου να τις συμπεριλάβετε στις τεχνικές προδιαγραφές των ειδών στην ως άνω διαδικασία, που προτίθεται να διενεργήσει το Νοσοκομείο σας και οι οποίες ευνοούν και δημιουργούν υγιή ανταγωνισμό.
Παρακαλούμε να προστεθούν στην κατηγορία Πλέγματα τα κατωτέρω είδη
Κολπική ταινία ελεύθερης τάσης μιας χρήσης για την αντιμετώπιση της γυναικείας ακράτειας ούρων από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, διαστάσεων 1,1Χ45cm και μέγεθος πόρων>75μ, μη απορροφήσιμο με πλαστικό περίβλημα ασφάλειας σε όλο της το εύρος. Η ταινία είναι τοποθετημένη ανάμεσα σε δύο ελικοειδής εισαγωγείς (μιας χρήσης). Η τεχνική τοποθέτησης είναι διαμέσου του θυρεοειδούς τρήματος «Εκ των έσω προς τα έξω». Το σετ περιλαμβάνει και βοηθητικό πτερυγωτό οδηγό μιας χρήσης.
Να υποστηρίζεται από μακροχρόνιες κλινικές μελέτες
Κολπική ταινία ελεύθερης τάσης μιας χρήσης για την αντιμετώπιση της γυναικείας ακράτειας ούρων. Από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, διαστάσεων 1,1Χ12cm συνδεδεμένο με ράμμα Prolene για καλύτερη ρύθμιση κατά την τοποθέτηση με μη απορροφήσιμο με πλαστικό περίβλημα ασφάλειας τοποθετημένη ανάμεσα σε δύο ελικοειδής εισαγωγείς διαμέτρου 3mm. Η τεχνική τοποθέτησης να είναι διαμέσου του θυρεοειδούς τρήματος «εκ των έσω προς τα έξω». Το σετ να περιλαμβάνει και βοηθητικό πτερυγωτό οδηγό.
Κολπική ταινία ελεύθερης τάσης για την αντιμετώπιση της γυναικείας ακράτειας ούρων για τοποθέτηση οπισθοηβικά, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο μη απορροφήσιμο διαστάσεων 1.1 Χ 45cm, με πλαστικό περίβλημα, μιας χρήσης, τοποθετημένο σε 1 βελόνη ανοξείδωτου χάλυβα διαμέτρου 3mm (μιας χρήσης) με ενσωματωμένη ελαφριάς μορφής χειρολαβή. Η ταινία στα άκρα της να έχει πλαστικές θήκες μέσα από τις οποίες διέρχεται η βελόνη ανοξείδωτου χάλυβα (μιας χρήσης). Η ταινία να διαθέτει πλαστικό περίβλημα ασφάλειας σε όλο της το εύρος.
– Η συσκευή να είναι πλήρης, μιας χρήσης και εργονομική για την τοποθέτηση της ταινίας
– Να υποστηρίζεται από μακροχρόνιες κλινικές μελέτες
Για οποιαδήποτε διευκρίνιση, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
Με εκτίμηση,
Για την MEDICARE HELLAS AE
Κύριοι,
Σχετικά με την πρόσκληση για Α ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ <> CPV 33168000-5 θα θέλαμε να σας επισημάνουμε τα ακόλουθα:
Στο Α/Α 27 Αυτόματα ενδοσκοπικά εργαλεία απολίνωσης αγγείων 5mm προτείνουμε να προστεθούν, ως υποκατηγορία (β) μαζι με το υπάρχον είδος, οι ακόλουθες προδιαγραφές οι οποίες βελτιώνουν τα χαρακτηριστικά του είδους και την ασφάλεια για τον ασθενή.
Λαβίδα απολίνωσης μιας χρήσης 5mm M/L με δυο σταδια λειτουργίας φόρτωσης και πυροδότησης του κλιπ για λαπαροσκοπική εφαρμογή, με 15 κλιπ μη απορροφήσιμου, αδρανούς, μη τοξικού και ακτινοπερατού πολυοξυμεθυλενίου με εσωτερική αυλάκωση και με προεξοχή κλειδώματος. Να περιστρέφεται κατά 360°, να έχει ακουστική απόκριση κλειδώματος του κλιπ και μήκος στειλεού 35cm. Να έχει την δυνατότητα το κλίπ να απολινώνει δoμές μέχρι 10mm.
Είμαστε στη διάθεσή σας για περισσότερες πληροφορίες ή διευκρινίσεις.
Με τιμή,
Για την Teleflex Medical Ελλάς A.E.E.
Γιάννης Αναστασίου
Γενικός Διευθυντής / Μέλος Δ.Σ.
Προς
ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ – ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ.
Αρ.Πρωτ.: OL2017/300
Αθήνα, 11 Ιουλίου 2017
ΘΕΜΑ: Σχόλια επί της Α’ φάσης δημόσιας διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ (ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ). Αρ. Πρωτ. Πρόσκλησης 15592-05-07-2017
Αξιότιμοι κύριοι,
η εταιρία μας προτίθεται να συμμετάσχει στον εν λόγω διαγωνισμό, πλην όμως οι παρακάτω αναφερόμενες τεχνικές προδιαγραφές της διαβούλευσης καθιστούν αδύνατη την συμμετοχή μας στον διαγωνισμό θέτοντας αδικαιολόγητους περιορισμούς συμμετοχής σε εταιρείες με προϊόντα που διαθέτουν την σήμανση πιστοποίησης CE, και κατ’ αυτόν τον τρόπο δεν εξασφαλίζεται η μεγαλύτερη δυνατή ευρύτητα συμμετοχής στον υπό κρίση διαγωνισμό.
Αναλυτικότερα:
Επειδή οι συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές της διαβούλευσης που προαναφέρθηκαν, θέτουν εμπόδια στην ελεύθερη διάθεση και κυκλοφορία των προϊόντων που αντιπροσωπεύουμε, θέτουν περιορισμούς στην συμμετοχή όλων των εταιρειών με προϊόντα σύγχρονης τεχνολογίας, και δεν εξασφαλίζουν την προμήθεια προϊόντων με ισοδύναμα η και καλύτερα δυνατά τεχνολογικά χαρακτηριστικά. Για το λόγο αυτό θα πρέπει να τροποποιηθούν κατά τα προτεινόμενα στην επιστολή της εταιρείας μας, ώστε να εξασφαλίζεται η μεγαλύτερη δυνατή ευρύτητα συμμετοχής στον υπό κρίση διαγωνισμό, στο πλαίσιο και τις αρχές του υγιούς ανταγωνισμού, της ίσης μεταχείρισης και της διαφάνειας, σύμφωνα με όλες τις νόμιμες διατάξεις των προμηθειών που διέπουν τους διαγωνισμούς του δημοσίου, προς το συμφέρον του Ελληνικού Δημοσίου.
Ακολουθούν οι προτεινόμενες τεχνικές προδιαγραφές της εταιρίας μας:
ΑΙΜΟΣΤΑΤΙΚΕΣ ΛΑΒΙΔΕΣ ΗΛΕΚΤΡΟΘΕΡΜΙΚΗΣ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ ΚΑΙ ΔΙΑΤΟΜΗΣ ΑΓΓΕΙΩΝ ΜΕΧΡΙ ΚΑΙ 7ΜΜ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΧΡΗΣΗ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΥΠΕΡΗΧΩΝ.
α) Αιμοστατική λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης/διατομής αγγείων έως και 7mm, με ταυτόχρονη χρήση τεχνολογίας υπερήχων. Να διαθέτει πιστολοειδής χειρολαβή με δυο ενσωματωμένους χειροδιακόπτες επιλογής ενέργειας, κυρτή σιαγόνα διπλής άρθρωσης για καλύτερη ορατότητα μήκους 20mm. Να είναι πλήρως περιστρεφόμενη 360⁰ και να πάλλεται με επιμήκη κίνηση στα 47KHz. Να διαθέτει τεχνολογία αντίληψης ιστού με αυτόματη διακοπή της ενέργειας όταν ολοκληρωθεί η διατομή του ιστού, ώστε να επιτυγχάνεται μικρότερη θερμική καταστροφή στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι μιας χρήσης, διαμέτρου 9mm,μήκους 20cm. Κωδικός παρατηρητηρίου: 57.171 678€
β) Αιμοστατική λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης/διατομής αγγείων έως και 7mm, με ταυτόχρονη χρήση τεχνολογίας υπερήχων. Να διαθέτει πιστολοειδής χειρολαβή με δυο ενσωματωμένους χειροδιακόπτες επιλογής ενέργειας, κυρτή σιαγόνα διπλής άρθρωσης για καλύτερη ορατότητα μήκους 16mm. Το άκαμπτο άκρο της σιαγόνας να διαθέτει ειδική μόνωση για ακόμα μικρότερη θερμική διασπορά στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι πλήρως περιστρεφόμενη 360⁰ και να πάλλεται με επιμήκη κίνηση στα 47KHz. Να διαθέτει τεχνολογία αντίληψης ιστού με αυτόματη διακοπή της ενέργειας όταν ολοκληρωθεί η διατομή του ιστού, ώστε να επιτυγχάνεται μικρότερη θερμική καταστροφή στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι μιας χρήσης, διαμέτρου 5mm,μήκους 20cm.
Κωδικός παρατηρητηρίου: 57.171 678€
γ) Λαπαροσκοπική αιμοστατική λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης/διατομής αγγείων έως και 7mm, με ταυτόχρονη χρήση τεχνολογίας υπερήχων. Να διαθέτει πιστολοειδής χειρολαβή με δυο ενσωματωμένους χειροδιακόπτες επιλογής ενέργειας, κυρτή σιαγόνα διπλής άρθρωσης για καλύτερη ορατότητα μήκους 16mm. Το άκαμπτο άκρο της σιαγόνας να διαθέτει ειδική μόνωση για ακόμα μικρότερη θερμική διασπορά στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι πλήρως περιστρεφόμενη 360⁰ και να πάλλεται με επιμήκη κίνηση στα 47KHz. Να διαθέτει τεχνολογία αντίληψης ιστού με αυτόματη διακοπή της ενέργειας όταν ολοκληρωθεί η διατομή του ιστού, ώστε να επιτυγχάνεται μικρότερη θερμική καταστροφή στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι μιας χρήσης, διαμέτρου 5mm,μήκους 35cm.
Κωδικός παρατηρητηρίου: 57.171 678€
δ) Αιμοστατική λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης/διατομής αγγείων έως και 7mm, με ταυτόχρονη χρήση τεχνολογίας υπερήχων. Να διαθέτει ψαλιδοειδής χειρολαβή με δυο ενσωματωμένους χειροδιακόπτες επιλογής ενέργειας, κυρτή σιαγόνα διπλής άρθρωσης για καλύτερη ορατότητα μήκους 16mm και να πάλλεται με επιμήκη κίνηση στα 47KHz. Να διαθέτει τεχνολογία αντίληψης ιστού και αυτόματη διακοπή της ενέργειας όταν ολοκληρωθεί η διατομή του ιστού, ώστε να επιτυγχάνεται μικρότερη θερμική καταστροφή στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι μιας χρήσης, μήκος ενεργού στειλεού 9cm. Κωδικός παρατηρητηρίου: 57.171 678€
ΨΑΛΙΔΙ ΥΠΕΡΗΧΩΝ ΚΟΠΗΣ ΚΑΙ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ ΑΓΓΕΙΩΝ ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 5MM, ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ
Λαπαροσκοπικό ψαλίδι υπερήχων κοπής και αιμόστασης αγγείων διαμέτρου μέχρι και 5mm. Να διαθέτει κυρτή σιαγόνα διπλής άρθρωσης για καλύτερη ορατότητα μήκους 16mm και να πάλλεται με επιμήκη κίνηση στα 47KHz. Να διαθέτει τεχνολογία αντίληψης ιστού και αυτόματη διακοπή της ενέργειας όταν ολοκληρωθεί η διατομή του ιστού, ώστε να επιτυγχάνεται μικρότερη θερμική καταστροφή στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι πλήρως περιστρεφόμενο 360º με πιστολοειδής χειρολαβή και ενσωματωμένους χειροδιακόπτες. Να είναι μιας χρήσης, μήκους 35cm, διαμέτρου 5mm. Κωδικός παρατηρητηρίου: 55.7.84 510€.
Αιμοστατικό ψαλίδι υπερήχων κοπής και αιμόστασης αγγείων διαμέτρου μέχρι και 5mm. Να διαθέτει κυρτή σιαγόνα διπλής άρθρωσης για καλύτερη ορατότητα μήκους 16mm και να πάλλεται με επιμήκη κίνηση στα 47KHz. Να διαθέτει τεχνολογία αντίληψης ιστού και αυτόματη διακοπή της ενέργειας όταν ολοκληρωθεί η διατομή του ιστού, ώστε να επιτυγχάνεται μικρότερη θερμική καταστροφή στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι πλήρως περιστρεφόμενο 360º με πιστολοειδής χειρολαβή και ενσωματωμένους χειροδιακόπτες. Να είναι μιας χρήσης, μήκους 20cm, διαμέτρου 5mm. Κωδικός παρατηρητηρίου: 55.7.84 510€.
Μετά τιμής,
Σ. Αναστασιάδης
Product Specialist
Surgical Products
Κιν. 6955061802
Η εταιρεία μας προτείνει να προστεθούν οι εξής τεχνικές προδιαγραφές:
1) ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟΣ ΣΠΟΓΓΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΥΓΚΡΑΤΗΣΗ ΤΩΝ ΕΣΩΤΕΡΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ
Να είναι κατασκευασμένος από 100% κυτταρίνη.
Να εισάγεται ενδοσκοπικά μέσω τροκάρ 12mm και να διογκώνεται με φυσιολογικό ορρό.
Να διογκώνεται εννέα (9) φορές του αρχικού του μεγέθους και να απορροφά 80ml έως 150mlαίματος ή σωματικού υγρού.
Να επιτρέπει την ανύψωση της θέσης του ασθενούς σε οριζόντια θέση , συγκρατώντας τα εσωτερικά όργανα σταθερά με αποτέλεσμα την βέλτιστη καρδιοαναπνευστική λειτουργία του ασθενούς.
Να μειώνει δραματικά την πιθανότητα τραυματισμού κάποιου εσωτερικού οργάνου του ασθενούς κατά την διάρκεια της επέμβασης από τα χειρουργικά εργαλεία συγκρινόμενο με άλλους τύπους αναστολέων.
Να ανιχνεύεται ακτινοσκοπικά και να μην αφήνει εσωτερικά υπολείμματα.
Να προσφέρεται σε αποστειρωμένη συσκευασία ανά τεμάχιο σε διάσταση :
Ευθύ με διαστάσεις 24x8x8cm.
Π.Τ.: Δεν ταυτοποιείται
2) ΣΥΝΘΕΤΙΚΗ ΚΥΑΝΟΑΚΡΙΛΙΚΗ ΚΟΛΛΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗ ΠΛΕΓΜΑΤΩΝ.
Να είναι μη τοξική και χαμηλού ιξώδους (περίπου 5cp).
Για την χρήση της να μην χρειάζεται η μίξη δύο υλικών.
Να είναι κατασκευασμένη από 100% μονομερή κυανοακρυλικό – εξυλεστέρα.
Η διάσπαση της κόλλας να γίνεται μερικώς και να ολοκληρώνεται μετά από 3 μήνες.
Ο πολυμερισμός της να επιτυγχάνεται σε 1 – 30 sec μετά την τοποθέτησή της.
Να ενδείκνυται για χρήση ως άριστο συγκολλητικό μέσο για χειρουργικά πλέγματα. (κατάθεση σχετικών μελετών – αποτελέσματα).
Να ενδείκνυται για περιστατικά αποκατάστασης του μαστού , γυναικολογικά , γαστρεντερολογικά , σε επεμβάσεις θώρακος , καρδιο-αγγειακές χειρουργικές επεμβάσεις ,νευροχειρουργικά(στεγανοποίηση υποκατάστατου μήνιγγας κ.α.), σε επεμβάσεις ήπατος ,νεφρεκτομές κλπ.
Να διαθέτει αεροστατικές και στεγανοποιητικές ιδιότητες.
Να είναι μιας χρήσης , κλάσης ΙΙΙ.
Να προσφέρεται και με λαπαροσκοπικό στειλεό μήκους 37cm.
Να μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε μορφή spray για στεγανοποίηση ή για αιμόσταση μεγάλης επιφάνειας (σε επεμβάσεις ήπατος , μερικής νεφρεκτομής κλπ.) .
Να διατίθεται σε συσκευασία blister , με σύριγγα ασφαλείας σε συσκευασία του 1 ml.
Π.Τ.: 55.1.5.1 x 270,00€
3) ΠΛΗΡΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΚΙΝΗΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΑΣΘΕΝΗ.
Πλήρες σύστημα ακινητοποίησης ασθενή, για επεμβάσεις ρομποτικής-λαπαροσκοπικής τεχνικής και θέση Trendelemburg.
Το σετ να περιλαμβάνει:
1. Αναπνέον στρώμα με τεχνολογία memory για την αποφυγή ολισθήσεων του ασθενή κατά τη θέση trende, με ταυτόχρονη προστασία του δέρματος και του δικτύου νευρώνων του βραχιόνιου πλέγματος.
2. Ιμάντες στήριξης ασθενούς.
3. Υποσέντονο ανάρτησης ασθενή με ταυτόχρονη στήριξη των χεριών του.
Π.Τ.: Δεν ταυτοποιείται
Κύριοι,
Σε συνέχεια της πρόσκλησης του Νοσοκομείου με αριθμό πρωτ. 15592 για την διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για προμήθεια του είδους «ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ (ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ)» με cpv 33168000-5 παραθέτουμε τις τεχνικές προδιαγραφές που προτείνουμε να συμπεριληφθούν στον διαγωνισμό, στο πλαίσιο της διασφάλισης της ευρύτητας συμμετοχής, της ανάπτυξης ανταγωνισμού, της υψηλής ποιότητας υλικών και της καλύτερης κάλυψης των αναγκών των ασθενών.
1. Καθηλωτικό εργαλείο πλέγματος για ανοιχτές και λαπαροσκοπικές επεμβάσεις, μήκους 39cm, διαμέτρου 5mm με 15 ή 30 κλιπ ατραυματικά απορροφήσιμα κλιπ σε μορφή διάτρητης ακίδας για καλύτερη στήριξη μέσω ενσωμάτωσης, με διάμετρο κεφαλής του κλιπ 9,0mm2 για καλύτερη στερέωση.
Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους:
• Tο μήκος του εργαλείου καθήλωσης 39cm επιτρέπει την ευκολότερη πρόσβαση σε περισσότερες ανατομικές δομές και διασφαλίζει με ακρίβεια την στερέωση του πλέγματος.
• Η διάμετρος της επιφάνειάς της κεφαλής του κλιπ 9mm2 καλύπτει μεγαλύτερη επιφάνεια στερέωσης του πλέγματος από τον χειρουργό και καθιστά τα τοποθετημένα από τον χρήστη κλιπς ορατά κατά και μετά την εφαρμογή τους.
• Το διάτρητο κλιπ επιτρέπει την ανάπτυξη ιστού γύρω και μέσα από το κλιπ, αυξάνοντας ταυτόχρονα την δύναμη της συγκράτησης του πλέγματος.
• Ειδικότερα, το ατραυματικό κλιπ σε μορφή ακίδας επιτρέπει την ήπια εισαγωγή στους ιστούς, χωρίς να τους συμπιέζει με αποτέλεσμα να μειώνεται η πιθανότητα μετεγχειρητικού και χρόνιου πόνου.
• Ταυτόχρονα εξασφαλίζεται η δυνατή συγκράτηση του πλέγματος στους ιστούς κατά το πρώτο κρίσιμο χρονικό διάστημα της ενσωμάτωσης, ενώ η λεία επιφάνεια της αποτρέπει την δημιουργία των συμφύσεων, με αποτέλεσμα να μειώνεται η πιθανότητα μετεγχειρητικού και χρόνιου πόνου για τον ασθενή ή/και άλλων επιπρόσθετων επιπλοκών.
Κατ’ επέκταση το νοσοκομείο αποφεύγει το επιπλέον κόστος από πιθανή παρατεταμένη νοσηλεία, επανεπέμβαση, χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων κτλ.
2. Σύστημα Καθήλωσης Πλέγματος μήκους 37cm, διαμέτρου 5mm, με 15 ή 30 ατραυματικά μη απορροφήσιμα κλιπ από ανοξείδωτο χειρουργικό ατσάλι, σε μορφή διάτρητης βίδας, με επικαλυμμένο άκρο (PEEK) για την αποφυγή των συμφύσεων και με ένδειξη μετρητή των καταναλωθέντων κλιπ.
Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους:
• Με την χρήση των κλιπ σε μορφή βίδας που διαθέτουν λεία κεφαλή μεγαλύτερης διαμέτρου, ο χειρουργός μπορεί να καθηλώσει επιτυχώς και με ασφάλεια κάθε τύπο πλέγματος (ημιαπορροφήσιμο, αραιής και πυκνής πλέξης) μειώνοντας το ενδεχόμενο σχετικών επιπλοκών.
• Ειδικότερα, το ατραυματικό κλιπ σε μορφή διάτρητης βίδας επιτρέπει την ήπια εισαγωγή στους ιστούς χωρίς να τους συμπιέζει με αποτέλεσμα να μειώνεται η πιθανότητα μετεγχειρητικού και χρόνιου πόνου.
• Ταυτόχρονα η κεφαλή μεγάλης διαμέτρου (σχεδιασμός σε μορφή βίδας) εξασφαλίζει την ασφαλή και δυνατή συγκράτηση του πλέγματος στους ιστούς κατά το πρώτο κρίσιμο χρονικό διάστημα της ενσωμάτωσης, ενώ η λεία επιφάνεια της, λόγω της επικάλυψης της κεφαλής από polyetheretherketone (PEEK), αποτρέπει την δημιουργία των συμφύσεων με αποτέλεσμα να μειώνεται η πιθανότητα μετεγχειρητικού και χρόνιου πόνου για τον ασθενή ή/και άλλων επιπρόσθετων επιπλοκών
• Η δύναμη συγκράτησης αυξάνεται συνεχώς καθώς ο νέος ιστός δημιουργείται γύρω και μέσα από το κλιπ (διάτρητο στο κέντρο).
• Τέλος η ένδειξη των καταναλωθέντων κλιπς διευκολύνει τον χειρούργο ώστε να γνωρίζει τον ακριβή αριθμό κλιπ που έχει στην διάθεσή του για να ολοκληρώσει την καθήλωση του πλέγματος.
Κατ’ επέκταση το νοσοκομείο αποφεύγει το επιπλέον κόστος από πιθανή παρατεταμένη νοσηλεία, επανεπέμβαση, χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων κτλ.
Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία ή διευκρίνιση χρειαστείτε.
Με εκτίμηση,
Για την Bard Ελλάς Α.Ε.
Ευγένιος Αργύρης
Διευθυντής Εξυπηρέτησης Πελατών
8 Comments
Προς
ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ-ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ.
Τμήμα Προμηθειών
Τηλ. : 213 2068917 -18
Fax : 213 2068259
E-mail : prom@0310.syzefxis.gov.gr
Θέμα: «Πρόσκληση για Α φάση δημόσιας διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών».
Αρ.Πρωτ.:15592
Θέμα: «Διενέργεια Δημόσιας Διαβούλευσης των Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια Διατάξεις Ενδοσκοπίας και Ενδοχειρουργικής (Λαπαροσκοπικά)» (CPV : 33168000-5).
Α. ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ
Η εταιρεία μας , προτείνει να προστεθούν τα παρακάτω ΝΕΑ είδη, τα οποία διευκολύνουν σε μεγάλο βαθμό τις αντίστοιχες ιατρικές πράξεις, μειώνοντας τον απαιτούμενο χρόνο, μεγιστοποιούν την ασφάλεια και άνεση του ασθενούς καθώς και την ομαλότερη μετεγχειρητική του πορεία, προσφέρουν ασφάλεια και ευκολία χρήσης και συμβάλλουν σημαντικά στην εξοικονόμηση πόρων(οικονομικά αποδοτικά),
με τις εξής τεχνικές προδιαγραφές:
1) ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟΣ ΣΠΟΓΓΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΥΓΚΡΑΤΗΣΗ ΤΩΝ ΕΣΩΤΕΡΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ
Να είναι κατασκευασμένος από 100% κυτταρίνη.
Να εισάγεται ενδοσκοπικά μέσω τροκάρ 12mm και να διογκώνεται με φυσιολογικό ορρό.
Να διογκώνεται εννέα (9) φορές του αρχικού του μεγέθους και να απορροφά 80ml έως 150mlαίματος ή σωματικού υγρού.
Να επιτρέπει την ανύψωση της θέσης του ασθενούς σε οριζόντια θέση , συγκρατώντας τα εσωτερικά όργανα σταθερά με αποτέλεσμα την βέλτιστη καρδιοαναπνευστική λειτουργία του ασθενούς.
Να μειώνει δραματικά την πιθανότητα τραυματισμού κάποιου εσωτερικού οργάνου του ασθενούς κατά την διάρκεια της επέμβασης από τα χειρουργικά εργαλεία συγκρινόμενο με άλλους τύπους αναστολέων.
Να ανιχνεύεται ακτινοσκοπικά και να μην αφήνει εσωτερικά υπολείμματα.
Να προσφέρεται σε αποστειρωμένη συσκευασία ανά τεμάχιο σε διάσταση :
Ευθύ με διαστάσεις 24x8x8cm.
Π.Τ.: Δεν ταυτοποιείται.
2) ΣΥΝΘΕΤΙΚΗ ΚΥΑΝΟΑΚΡΙΛΙΚΗ ΚΟΛΛΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗ ΠΛΕΓΜΑΤΩΝ.
Να είναι μη τοξική και χαμηλού ιξώδους (περίπου 5cp).
Για την χρήση της να μην χρειάζεται η μίξη δύο υλικών.
Να είναι κατασκευασμένη από 100% μονομερή κυανοακρυλικό – εξυλεστέρα.
Η διάσπαση της κόλλας να γίνεται μερικώς και να ολοκληρώνεται μετά από 3 μήνες.
Ο πολυμερισμός της να επιτυγχάνεται σε 1 – 30 sec μετά την τοποθέτησή της.
Να ενδείκνυται για χρήση ως άριστο συγκολλητικό μέσο για χειρουργικά πλέγματα. (κατάθεση σχετικών μελετών – αποτελέσματα).
Να ενδείκνυται για περιστατικά αποκατάστασης του μαστού , γυναικολογικά , γαστρεντερολογικά , σε επεμβάσεις θώρακος , καρδιο-αγγειακές χειρουργικές επεμβάσεις ,νευροχειρουργικά(στεγανοποίηση υποκατάστατου μήνιγγας κ.α.), σε επεμβάσεις ήπατος ,νεφρεκτομές κλπ.
Να διαθέτει αεροστατικές και στεγανοποιητικές ιδιότητες.
Να είναι μιας χρήσης , κλάσης ΙΙΙ.
Να προσφέρεται και με λαπαροσκοπικό στειλεό μήκους 37cm.
Να μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε μορφή spray για στεγανοποίηση ή για αιμόσταση μεγάλης επιφάνειας (σε επεμβάσεις ήπατος , μερικής νεφρεκτομής κλπ.) .
Να διατίθεται σε συσκευασία blister , με σύριγγα ασφαλείας σε συσκευασία του 1 ml.
Π.Τ.: 55.1.5.1 x 270,00€
3) ΠΛΗΡΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΚΙΝΗΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΑΣΘΕΝΗ.
Πλήρες σύστημα ακινητοποίησης ασθενή, για επεμβάσεις ρομποτικής-λαπαροσκοπικής τεχνικής και θέση Trendelemburg.
Το σετ να περιλαμβάνει:
1. Αναπνέον στρώμα με τεχνολογία memory για την αποφυγή ολισθήσεων του ασθενή κατά τη θέση trende, με ταυτόχρονη προστασία του δέρματος και του δικτύου νευρώνων του βραχιόνιου πλέγματος.
2. Ιμάντες στήριξης ασθενούς.
3. Υποσέντονο ανάρτησης ασθενή με ταυτόχρονη στήριξη των χεριών του.
Π.Τ.: Δεν ταυτοποιείται
Α. ΠΛΕΓΜΑΤΑ
Η εταιρεία μας προτείνει τις εξής τεχνικές προδιαγραφέςκαι προσθήκες:
Α/Α 6. Ημιαπορροφήσιμο πλέγμα αποτελούμενο 50% από πολυπροπυλένιο και
50%από πολυγλυκαπρόνη.Να έχει διαμέτρημα πόρων 3-4mm περίπου
και να παρέχει μεγάλη αντοχή και ελαστικότητα. Διαστάσεων:
α 6 x 12 cm περίπου
β 10 x 15 cm περίπου
γ 15 x 15 cm περίπου
δ 30 x 30 cm περίπου
Προτείνουμε : Να διαθέτει μοριακό βάρος πριν την απορρόφηση 60~90gr/m² και 25~30 gr/m² μετά την απορρόφηση, και πάχους 0,45~0,55mm Να απορροφάται σε 90-110 ημέρες μετά την τοποθέτηση του πλέγματος και παραμένει μόνο το τμήμα του πλέγματος το οποίο είναι κατασκευασμένο από πολυπροπυλένιο, με μοριακό βάρος παραμένοντος υλικού 25~30 gr/m.Να έχουν σχεδιαστεί για να χρησιμοποιούνται σε ανοικτές χειρουργικές επεμβάσεις, σε λαπαροτομή ή λαπαροσκοπικά. Να διατίθενται αποστειρωμένα σε συσκευασία αλουμινίου, ανά τεμάχιο.
Α/Α 7. Πλέγμα αυτοκαθηλούμενο από μονόκλωνο πολυεστέρα για την αποκατάσταση βουβωνοκήλης ανοικτά που δεν απαιτεί καθήλωση με ράμμα ή άλλου τύπου
καθηλωτικού εργαλείου (κλιπ) ανατομικού σχεδιασμού με απορροφήσιμα
ενσωματωμένα μικροσκοπικά άγκιστρα από μονόκλωνο νήμα
πολυγαλακτικού οξέως (PLA). Το πλέγμα είναι καλό να διαθέτει σχισμή για
τον σπερματικό τόνο με δυνατότητα ρύθμισης εύρους από τον χρήστη χωρίς την απαίτηση καθήλωσης.Διαστάσεων :
α 10cmx 15cmπερίπουγια αριστερή βουβωνοκήλη
β Το ίδιο για δεξιά βουβωνοκήλη.
Η τεχνική προδιαγραφή του πλέγματος είναι φωτογραφική συγκεκριμένου οίκου κατασκευής.Να αφαιρεθεί.
Προτείνουμε :Να είναι τριών διαστάσεων με συνδυασμό διαφορετικών πλέξεων για κάθε δομή ξεχωριστά για άριστη εφαρμογή και χειρισμό:
1. Η πρώτη δομή , το κύριο τμήμα , να είναι κατασκευασμένη από πλεκτό πορώδες χειρουργικό πλέγμα κατασκευασμένο από 100% μονόκλωνες ίνες πολυπροπυλενίου (PP), με μέγεθος πλέγματος 1,5mm², μοριακού βάρους 97 ±5gr/m², πάχους 0,65±0.05mm.
2. Η δεύτερη δομή , για την κάλυψη των λαγόνιων αγγείων, του σπερματικού τόνου και του σπερματικού πόρου , να είναι κατασκευασμένη από πλεκτό πορώδες χειρουργικό πλέγμα κατασκευασμένο από 100% μονόκλωνες ίνες πολυπροπυλενίου (PP) , αραιής πλέξης (ελαφριάς δομής ή light) , με μέγεθος πλέγματος 3,70mm² , μοριακού βάρους 28 ±5gr/m², πάχους 0,34±0.05mm.
3. Να διαθέτει nonwoven πολυπροπυλένιο στο σημείο εφαρμογής του κτενιαίου σύνδεσμο του Cooper και εκατέρωθεν των λαγόνιων αγγείων.
Να έχει πολύ καλή μνήμη σχήματος για άμεση ανάπτυξη στην περιοχή προς θεραπεία.
Να διαθέτει έγχρωμο οπτικό δείκτη κατά μήκος του βουβωνικού συνδέσμου.
Η εμφύτευση να πραγματοποιείται και μέσω ή μεγαλύτερων τροκάρ των 10 mm (λαπαροσκοπική χρήση).
Ο χειρισμός να γίνεται μέσω ειδικών σημείων (wings) για ευκολότερη τοποθέτηση.
Να είναι διαθέσιμα αποστειρωμένα ανά τεμάχιο για ανατομικές δομές για αριστερά ή δεξιά σε προ-σχηματιζόμενο πλέγμα.
Α/Α 10. Επίπεδο μη απορροφήσιμο πλέγμα μονόκλωνου πολυπροπυλένιου
ελαφριού βάρους. Διαστάσεων:
α 10x 15cmπερίπου
β 15x 15 cmπερίπου
γ 30 x30cmπερίπου
Προτείνουμε : Να είναι κατασκευασμένα από πλεκτό πορώδες χειρουργικό πλέγμα κατασκευασμένο από 100% μονόκλωνες ίνες πολυπροπυλενίου (PP) 46 ± 3 dtex , αραιής πλέξης (ελαφριάς δομής ή light). Να διαθέτουν μέγεθος πλέγματος 3,70mm² , μοριακού βάρους 28 ±5gr/m², πάχους 0,34±0.05mm. Να είναι αδρανές , αποστειρωμένα και υψηλής αντοχής. Να έχουν επίπεδη διάταξη που να εφαρμόζει απόλυτα στο περίγραμμα της βλάβης κατά την διάρκεια της εμφύτευσης. Να ενδείκνυνται για την ενίσχυση των κοιλιακών τοιχωμάτων και των αδύναμων ιστών κατά τη θεραπεία κήλης και πρόπτωσης κοιλιακών σπλάχνων. Να έχουν σχεδιαστεί για να χρησιμοποιούνται σε ανοικτές χειρουργικές επεμβάσεις , σε λαπαροτομή ή λαπαροσκοπικά. Να προσφέρουν ελαστικότητα και πολλαπλών κατευθύνσεων άριστες μηχανικές ιδιότητες κοντά στον ανθρώπινο ιστό , εξαιρετική βιοσυμβατότητα, ιδανική μνήμη σχήματος για βέλτιστο χειρισμό.
Α/Α 11. Πλέγμα για λαπαροσκοπική αποκατάσταση βουβωνοκήλης με αυξημένη
Μνήμη απαναφοράς από πολύκλωνο πολυεστέρα με μεγάλους πόρους και λευκό χρώμα για ευκολία προσανατολισμού,διαστάσεων 10cmx 15cm.
Προτείνουμε :Να αποτελείται από τρείς δομές, η κάθε μία κατασκευασμένη από πολύκλωνοπολυεστέρα50±2dtexσε εξαγωνική πλέξη, με μέγεθος πλέγματος 1,7mm²,μοριακού βάρους 125±6gr/m², πάχους 2mm ±0.2mm. να διατίθενται σε προκαθορισμένες διαστάσεις με οπή ή σχισμή στο κέντρο και σε προσχηματισμένο ελλειψοειδές σχήμα ανάλογα με την διάσταση. Να διαθέτουν ελαφριά καιμεγάλη δομήπόρων, με αποτέλεσμα τον “μαλακό”χειρισμό τους. Να προσφέρουν ελαστικότητα καιπολλαπλών κατευθύνσεωνάριστεςμηχανικές ιδιότητεςκοντά στονανθρώπινο ιστό, εξαιρετικήβιοσυμβατότητα, ιδανικήμνήμη σχήματοςγιαβέλτιστο χειρισμό. Να έχουν σχεδιαστεί για να χρησιμοποιούνται σε ανοικτές χειρουργικές επεμβάσεις.
Α/Α 12. Συνθετικά πλέγματα ενδοπεριτοναϊκής τοποθέτησης που να επιτρέπουν
την ανάπτυξη ιστού και ενίσχυση του κοιλιακού τοιχώματος.Να είναι
πολυστρωματικά (διπλής όψης) και να αποτελείται από:
Στρώμα από οξειδωμένη αναγεννημένη κυτταρίνη.
Πλέγμα πολυπροπυλενίου σε αραιή και μαλακή πλέξη.
Πολυμερές πολυδιοξανόνης το οποίο ενθυλακώνει το πλέγμα πολυπροπυλενίου.
Διαστάσεων :
α 10x 15cmoval
β 15x 15 cm
γ 10x20cm
δ 15x20cm oval
ε 20×25 cm oval
ζ 20 x30cm
η 30 x30cm
Η τεχνική προδιαγραφή του πλέγματος είναι φωτογραφική συγκεκριμένου οίκου κατασκευής.Να αφαιρεθεί.
Προτείνουμε :Η μία όψη να είναι κατασκευασμένη από πλεκτό πορώδες χειρουργικό πλέγμα κατασκευασμένο από 100% μονόκλωνες ίνες πολυπροπυλενίου και η άλλη όψη να έχει επικάλυψη από μη προσκολλούμενη ιατρική σιλικόνη. Η όψη που αποτελείται από πολυπροπυλένιο να έχει μικρό μοριακό βάρος ≈50g/m² ώστε να επιτρέπει τη βέλτιστηενσωμάτωση του ιστού, να διαθέτει μακροπόρους ώστε να αποτρέπει το σχηματισμό ορώδους υγρού (seroma).Η όψη με την επικάλυψη της μη προσκολλούμενης ιατρικής σιλικόνης , να διαθέτει οπτικό δείκτη για τον καθορισμό και για τη διευκόλυνση της στερέωσης.Να έχειάψογηδιαμόρφωσημνήμηςκαι να προσφέρειάψογη εφαρμογή σε χρήση ανοικτών επεμβάσεων ή λαπαροσκοπικά. Να είναι αδρανές , αποστειρωμένο και υψηλής αντοχής. Να διατίθεται αποστειρωμένο ανά τεμάχιο, σε διαστάσεις: Ø09cm (στρογγυλό) , 10 x15 cm , Ø12cm (στρογγυλό), 15 x15 cm , 15 x20 cm , Ø18cm (στρογγυλό), 20 x20 cm , 20 x30 cm , 25 x30 cm , 30 x30 cm.
Α/Α 14. Πολυστρωματικό ενδοπεριτοναϊκό ημιαπορροφήσιμο πλέγμα ανοιχτής
χειρουργικής με ειδική περιμετρική θήκη για καθήλωση με κλιπ ή με
ράμμα. Το πλέγμα αποτελείται από αραιής πλέξης μονόκλωνο
πολυπροπυλένιο από ποδιοξανόνη και αντισυμφητική επικάλυψη πολυγλυκαπρόνης. Διαστάσεων :
α 10x 10cm
β 12x 15 cm
γ 15x20cm
δ 15x25cm
ε 20 x30cm
ζ 25 x40cm περίπου
Η τεχνική προδιαγραφή του πλέγματος είναι φωτογραφική συγκεκριμένου οίκου κατασκευής.Να αφαιρεθεί.
Οι διαστάσεις των πλεγμάτων είναι απόλυτες, πρέπει να έχουν μια επιτρεπτή απόκλιση ±2cm.
Προτείνουμε : Να διαθέτει μοριακό βάρος πριν την απορρόφηση 60~90gr/m² και 25~30 gr/m² μετά την απορρόφηση, και πάχους 0,45~0,55mm Να απορροφάται σε 90-110 ημέρες μετά την τοποθέτηση του πλέγματος και παραμένει μόνο το τμήμα του πλέγματος το οποίο είναι κατασκευασμένο από πολυπροπυλένιο, με μοριακό βάρος παραμένοντος υλικού 25~30 gr/m.Να έχουν σχεδιαστεί για να χρησιμοποιούνται σε ανοικτές χειρουργικές επεμβάσεις, σε λαπαροτομή ή λαπαροσκοπικά. Να διατίθενται αποστειρωμένα σε συσκευασία αλουμινίου, ανά τεμάχιο.
Α/Α 25. Τρισδιάστατο πλέγμα για αποκατάσταση βουβωνοκήλης από πολυπροπυλένιο με ενισχυμένη περίμετρο και ειδική ένδειξη
κατεύθυνσης σε αριστερά και δεξιά διαστάσεων 10×15 περίπου.
Προτείνουμε :Να είναι τριών διαστάσεων με συνδυασμό διαφορετικών πλέξεων για κάθε δομή ξεχωριστά για άριστη εφαρμογή και χειρισμό:
4. Η πρώτη δομή , το κύριο τμήμα , να είναι κατασκευασμένη από πλεκτό πορώδες χειρουργικό πλέγμα κατασκευασμένο από 100% μονόκλωνες ίνες πολυπροπυλενίου (PP), με μέγεθος πλέγματος 1,5mm², μοριακού βάρους 97 ±5gr/m², πάχους 0,65±0.05mm.
5. Η δεύτερη δομή , για την κάλυψη των λαγόνιων αγγείων, του σπερματικού τόνου και του σπερματικού πόρου , να είναι κατασκευασμένη από πλεκτό πορώδες χειρουργικό πλέγμα κατασκευασμένο από 100% μονόκλωνες ίνες πολυπροπυλενίου (PP) , αραιής πλέξης (ελαφριάς δομής ή light) , με μέγεθος πλέγματος 3,70mm² , μοριακού βάρους 28 ±5gr/m², πάχους 0,34±0.05mm.
6. Να διαθέτει nonwoven πολυπροπυλένιο στο σημείο εφαρμογής του κτενιαίου σύνδεσμο του Cooper και εκατέρωθεν των λαγόνιων αγγείων.
Να έχει πολύ καλή μνήμη σχήματος για άμεση ανάπτυξη στην περιοχή προς θεραπεία.
Να διαθέτει έγχρωμο οπτικό δείκτη κατά μήκος του βουβωνικού συνδέσμου.
Η εμφύτευση να πραγματοποιείται και μέσω ή μεγαλύτερων τροκάρ των 10 mm (λαπαροσκοπική χρήση).
Ο χειρισμός να γίνεται μέσω ειδικών σημείων (wings) για ευκολότερη τοποθέτηση.
Να είναι διαθέσιμα αποστειρωμένα ανά τεμάχιο για ανατομικές δομές για αριστερά ή δεξιά σε προ-σχηματιζόμενο πλέγμα.
Επισης προτείνουμε να προστεθούν και τα παρακάτω υλικά:
1. Σετ προσχηματισμένου πλέγματος πολυπροπυλενίου με σχισμή και οπή για ανοικτή και για λαπαροσκοπική αποκατάσταση βουβωνοκήλης διαστάσεων 6×13 cm και συνθετικής κυανοακρυλικής κόλλας για την στερέωση του , η οποία θα πρέπει :
Να είναι μη τοξική και χαμηλού ιξώδους (περίπου 5cp).
Για την χρήση της να μην χρειάζεται η μίξη δύο υλικών.
Να είναι κατασκευασμένη από 100% μονομερή κυανοακρυλικό – εξυλεστέρα.
Η διάσπαση της κόλλας να γίνεται μερικώς και να ολοκληρώνεται μετά από 3 μήνες.
Ο πολυμερισμός της να επιτυγχάνεται σε 1 – 30 sec μετά την τοποθέτησή της.
Να ενδείκνυται για χρήση ως άριστο συγκολλητικό μέσο για χειρουργικά πλέγματα. (κατάθεση σχετικών μελετών – αποτελέσματα).
Να είναι μιας χρήσης , κλάσης ΙΙΙ.
Να προσφέρεται και με λαπαροσκοπικό στειλεόμεγέθους 37cm.
Να διατίθεται σε συσκευασία blister , με σύριγγα ασφαλείας σε συσκευασία του 1 ml.
2. ΣΕΤ ΠΛΕΓΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΠΡΟΣΧΗΜΑΤΙΣΜΕΝΟΥ ΚΩΝΟΥ.
Προτείνουμε : Μη απορροφήσιμο πλέγμα να είναι κατασκευασμένο από πλεκτό πορώδες χειρουργικό πλέγμα κατασκευασμένο από 100% μονόκλωνες ίνες πολυπροπυλενίου (PP) σε προσχηματισμένο ελλειψοειδές σχήμα. Να είναι αδρανές , αποστειρωμένο και υψηλής αντοχής. Να διατίθενται σε προκαθορισμένες διαστάσεις 6Χ13cm με οπή και σχισμή στο κέντρο , σε σετ με plug-κώνο διαθέσιμων διαμέτρων των 7cm – 9cm – 11cm.
3. ΣΥΝΘΕΤΙΚΗ ΚΥΑΝΟΑΚΡΥΛΙΚΗ ΚΟΛΛΑ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΚΑΘΗΛΩΣΗ ΠΛΕΓΜΑΤΩΝ.
Προτείνουμε :Να είναι κατασκευασμένηαπό 100% μονομερή κυανοακρυλικό–h-εξυλεστέρα. Να είναι μη τοξική100% και χαμηλού ιξώδους(περίπου5cp).και έτοιμη προς χρήση. Ο πολυμερισμός της να επιτυγχάνεται σε 1-30 sec μετά την τοποθέτησή της. Να μην ανεβάζει την θερμοκρασία στο σημείο πολυμερισμού της πέρα των +2°C.Να ενδείκνυται για χρήση ως άριστο συγκολλητικό μέσο για χειρουργικά πλέγματα. (κατάθεση σχετικών μελετών – αποτελέσματα).Να προσφέρεται σε συσκευασία blister με σύριγγα ασφαλείας και βελόνη , και με λαπαροσκοπικούς στειλεούς σε μεγέθη 15cm , 37cm , 45cm, σε συσκευασία του 1ml και 0,5ml.
Κύριοι,
Σε συνέχεια της πρόσκλησης του Νοσοκομείου με αριθμό πρωτ. 15592 για την διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για προμήθεια του είδους «ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ (ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ)» με cpv 33168000-5 παραθέτουμε τις τεχνικές προδιαγραφές που προτείνουμε να συμπεριληφθούν στον διαγωνισμό, στο πλαίσιο της διασφάλισης της ευρύτητας συμμετοχής, της ανάπτυξης ανταγωνισμού, της υψηλής ποιότητας υλικών και της καλύτερης κάλυψης των αναγκών των ασθενών.
1) Σετ προσχηματισμένου κώνου και προσχηματισμένου πλέγματος με οπή από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο διάστασης M,L,XL
Σετ προσχηματισμένου κώνου με ακτινοσκιερή γραμμή και προσχηματισμένου πλέγματος (διάστασης 4,5x10cm +/-1cm) με οπή και ακτινοσκιερή γραμμή κατά μήκος για μετεγχειρητικό έλεγχο, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο διάστασης κώνου Medium (διάσταση κώνου σε πλήρη έκπτυξη 3cm), Large(διάσταση κώνου σε πλήρη έκπτυξη 4cm) και Extra Large(διάσταση κώνου σε πλήρη έκπτυξη 5cm).
2) Σετ βουβωνικού κώνου, με ξεχωριστό προσχηματισμένο κώνο και προσχηματισμένο πλέγμα με οπή από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο. Ο κώνος να διαθέτει εξωτερικό περίβλημα με πτυχώσεις και εσωτερικά πέταλα. Σε διαστάσεις κώνου: Σε διάσταση M,L,XL
Σετ βουβωνικού κώνου, με ξεχωριστό κώνο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο με πτυχώσεις και πέταλα που διαμορφώνονται με την βοήθεια ράμματος, επιτρέποντας με αυτό τον τρόπο στον γιατρό να προσαρμόσει το μέγεθος του κώνου στο επίπεδο που ο ίδιος επιθυμεί δηλαδή M,L,XL. Ο κώνος να συνοδεύεται από προσχηματισμένο πλέγμα από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο με οπή για τον σπερματικό τόνο διαφόρων διαστάσεων (5x10cm+/-1cm, 6x12cm+/-1cm, 7x12cm+/-1cm, 9x13cm+/-1cm)
3)Επίπεδα ημιαπορροφήσιμα πλέγματα από πολυπροπυλένιο και από βιοαπορροφήσιμο υλικό με αντιφλεγμονώδη δράση
Βιοσυμβατά επίπεδα πλέγματα επικαλυμμένα με βιοαπορροφήσιμο υλικό με αντιφλεγμονώδη δράση σύστασης πολυγλυκολικού οξέως και πολυγλυκαρπόνης σε αναλογία 70:30. Το προσφερόμενο υλικό να είναι κατάλληλο τόσο για λαπαροσκοπικές όσο και ανοικτές επεμβάσεις κήλης όταν απαιτείται ένα διαχωριστικό στρώμα από τον ανθρώπινο ιστό. Το προσφερόμενο πλέγμα να είναι ανατομικό, να έχει μεγάλη ελαστικότητα, και να μπορεί να τοποθετηθεί και να σταθεροποιηθεί εύκολα. Η διάμετρος των πόρων να επιτρέπει την ανάπτυξη ιστών ,να έχει καλή μνήμη επαναφοράς και να μπορεί να κοπεί στο επιθυμητό επίπεδο χωρίς να δημιουργεί “γρέζια” κάνοντας έτσι το πλέγμα άνετο στον ασθενή. Διαστάσεις 10x20cm, 15x20cm, 20x25cm, 20x30cm, 30.5×30.5cm, 15x15cm,10x15cm,7.5x15cm,26x34cm, 25×35.5cm
4)Πλέγματα ενδοπεριτοναικά για κοιλιοκήλες διπλής όψης δύο υλικών
Τα πλέγματα να είναι δύο όψεων και δύο υλικών για χρήση με ενδοπεριτοναϊκή μέθοδο . Να είναι κατασκευασμένο από την μία όψη από 100% non woven πολυπροπυλένιο και από την άλλη όψη είναι επικαλυμμένα με σιλικόνη για την αποφυγή συμφύσεων . Να μπορούν να κοπούν στο επιθυμητό μέγεθος χωρίς να δημιουργηθεί γρέζι. Διαστάσεις 10x15cm, 10/15x22cm, 15x15cm,15x20cm,20x30cm,26x34cm,30x30cm
5) Σετ ταινίας ακράτειας, μονής τομής, ρυθμιζόμενης τάσης. Η τοποθέτηση της ταινίας να γίνεται με την «εκ των έσω προς τα έξω» προσπέλαση. Το σετ να περιλαμβάνει: α)ταινία από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, β) ειδικό εισαγωγέα, γ)μηχανισμό ρύθμισης και διόρθωσης της τάσης της ταινίας μετά την τοποθέτησή της
Σετ ταινίας ακράτειας, μονής τομής, ρυθμιζόμενης τάσης. Η τοποθέτηση της ταινίας να γίνεται με την «εκ των έσω προς τα έξω» προσπέλαση. Το σετ να περιλαμβάνει: α) ταινία μήκους 10mm από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο ώστε να επιτυγχάνεται η επιθηλιοποίηση και το πλέγμα να μην μετακινηθεί στο κρίσιμο διάστημα των 2 πρώτων εβδομάδων, με μπλέ κουκίδα στο κέντρο που λειτουργεί ως οδηγός τοποθέτησης.
Β) ειδικό εισαγωγέα- ανατομικό τροκάρ το οποίο στην βάση του θα φέρει ειδική σκανδάλη για την αποδέσμευση του τροκάρ από την ταινία κατά την διάρκεια της τοποθέτησης και την αποφυγή μετατόπισης της ταινίας
γ) η ταινία θα πρέπει να φέρει ράμμα επανατοποθέτησης ή χαλάρωσης της πίεσης την ρύθμιση και διόρθωση της τάσης της ταινίας μετά την τοποθέτησή της
δ)στήλες σιλικόνης σε σχήμα ραχοκοκαλιάς ψαριού που να εγγυώνται την σταθερή αρχική τοποθέτηση της ταινίας και να εξαλείφουν το κίνδυνο μετατόπισης της ταινίας
6) Πλέγμα πολυπροπυλενίου για την υποστήριξη της ουρήθρας σε σετ με ειδικά σχεδιασμένους οδηγούς τοποθέτησης μίας χρήσεως μέσω του θυροειδούς τρήματος εκ των έσω προς τα έξω και των έξω προς τα έσω
Η ταινία θα πρέπει να είναι ελεύθερης τάσης και να ενδείκνυται για την αποκατάσταση της γυναικείας ακράτειας ούρων από προσπάθεια. Οι βελόνες της ταινίας θα πρέπει να έχουν ανατομικό σχήμα που θα τους επιτρέπει να είναι ευέλικτες και να προσαρμόζονται στις τεχνικές αντιμετώπισης της ακράτειας είτε εσωτερικά είτε εξωτερικά διαμέσου του θυροείδους τρίμματος Outside-Inside (ΤΟΤ) και όλα αυτά σε ένα ενιαίο σετ το οποίο θα πρέπει να αποτελείται από:
1)Ταινία ελεύθερης τάσης από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο με μεγάλους πόρους για την ανάπτυξη ιστών και την αποφυγή ισχαιμίας. Η ταινία θα πρέπει να αποφεύγει το σχηματισμό γρεζιού και να είναι βιοσυμβατή
2)Δύο ημίκυρτες βελόνες από την μία πλευρά και ευθείς από την άλλη επιτρέποντας την εναλλαγή τους ανάλογα με την χειρουργική τεχνική που θα χρησιμοποιηθεί που συνδέονται σε μία στηρικτική βάση για την πιο άνετη προσαρμογή στο χέρι του γιατρού
7) Ταινία ελεύθερης τάσης, τοποθέτησης εκ των έσω προς τα έξω, οπισθοηβικής προσπέλασης
Η ταινία θα πρέπει να είναι ελεύθερης τάσης και να ενδείκνυται για την αποκατάσταση της γυναικείας ακράτειας ούρων από προσπάθεια. Οι βελόνες της ταινίας θα πρέπει να έχουν ανατομικό σχήμα που θα τους επιτρέπει να είναι ευέλικτες και να προσαρμόζονται στις τεχνικές αντιμετώπισης της ακράτειας διακολπικά και εν συνεχεία οπισθοηβικά Ιnside-Outside (TVT) και όλα αυτά σε ένα ενιαίο σετ το οποίο θα πρέπει να αποτελείται από:
1)Ταινία ελεύθερης τάσης από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο με μεγάλους πόρους για την ανάπτυξη ιστών και την αποφυγή ισχαιμίας. Η ταινία θα πρέπει να αποφεύγει το σχηματισμό γρεζιού και να είναι βιοσυμβατή
2)Δύο βελόνες με ελλειψοειδές σχήμα (για να προσαρμόζεται στην ανατομική περιοχή πίσω από την ηβική σύμφυση) από την μία πλευρά και ευθείς από την άλλη επιτρέποντας την εναλλαγή τους ανάλογα με την χειρουργική τεχνική που θα χρησιμοποιηθεί που συνδέονται σε μία στηρικτική βάση για την πιο άνετη προσαρμογή στο χέρι του γιατρού
8) Κολπική ταινία για την γυναικεία ακράτεια (μέσω του θυροειδούς τρήματος)
Η ταινία θα πρέπει να είναι ελεύθερης τάσης και να ενδείκνυται για την αποκατάσταση της γυναικείας ακράτειας ούρων από προσπάθεια. Οι βελόνες της ταινίας θα πρέπει να έχουν ανατομικό σχήμα που θα τους επιτρέπει να είναι ευέλικτες και να προσαρμόζονται στις τεχνικές αντιμετώπισης της ακράτειας είτε εσωτερικά είτε εξωτερικά διαμέσου του θυροείδους τρίμματος Outside-Inside (ΤΟΤ) και όλα αυτά σε ένα ενιαίο σετ το οποίο θα πρέπει να αποτελείται από:
1)Ταινία ελεύθερης τάσης από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο με μεγάλους πόρους για την ανάπτυξη ιστών και την αποφυγή ισχαιμίας. Η ταινία θα πρέπει να αποφεύγει το σχηματισμό γρεζιού και να είναι βιοσυμβατή
2)Δύο ημίκυρτες βελόνες από την μία πλευρά και ευθείς από την άλλη επιτρέποντας την εναλλαγή τους ανάλογα με την χειρουργική τεχνική που θα χρησιμοποιηθεί που συνδέονται σε μία στηρικτική βάση για την πιο άνετη προσαρμογή στο χέρι του γιατρού
ΠΡΟΣ
ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ-ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ.
ΘΕΜΑ: «ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ ΣΤΗΝ Α ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΔΙΑΤΑΞΕΩΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ (ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ) (CPV 33168000-5)»
Αξιότιμοι κύριοι,
Σε συνέχεια της Πρόσκλησής σας με αρ. πρωτ. 15592/05-07-2017, σχετικά με την υποβολή παρατηρήσεων στην Α’ Φάση Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «Διατάξεων Ενδοσκοπίας και Ενδοχειρουργικής (Λαπαροσκοπικά) (CPV 33168000-5)», έχουμε να δηλώσουμε τα εξής:
Σύμφωνα με το Παράρτημα VII του Προσαρτήματος Α΄ του Ν. 4412/2016, όπου αναφέρεται ότι η Τεχνική Προδιαγραφή ορίζεται ως «η προδιαγραφή που περιέχεται σε έγγραφο το οποίο προσδιορίζει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ενός προϊόντος … όπως … η αξιολόγηση της συμμόρφωσης της καταλληλότητας, της χρήσης του προϊόντος, της ασφάλειας ή των διαστάσεών του» καθώς και, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 4 του Ν 2955/2001, που επισημαίνει ότι για τα τεχνικά χαρακτηριστικά του υλικού που θα συμπεριληφθούν στις τεχνικές προδιαγραφές θα πρέπει να υπάρχει επιστημονική τεκμηρίωση ότι επηρεάζουν τη δυνατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήση του»
Συνεπώς, οι παρατηρήσεις μας επί των τεχνικών προδιαγραφών αναφέρονται παρακάτω:
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ
ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΔΙΑΤΑΞΕΩΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ (ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ)
(CPV 33168000-5)»
Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή προμηθευτών/αναδόχων, εξασφαλίζοντας όμως ταυτόχρονα και την ποιότητα των παρεχόμενων υπηρεσιών, όπως ρητά αναφέρετε στην Πρόσκλησή σας, προτείνουμε να συμπεριληφθούν οι κάτωθι παρατηρήσεις μας, ως απαράβατοι ειδικοί όροι των τεχνικών προδιαγραφών του Νοσοκομείου σας για το σύνολο των ειδών της διαβούλευσης.
Ειδικός όρος 1: Η προμηθεύτρια εταιρεία, σε περίπτωση που είναι διαφορετική από την κατασκευάστρια, να είναι εξουσιοδοτημένη από την κατασκευάστρια εταιρεία για την αποκλειστική διακίνηση των προϊόντων της στα Ελληνικά Δημόσια, Στρατιωτικά και Ιδιωτικά Νοσοκομεία ώστε να διασφαλίζεται η ορθή/έγκαιρη προμήθεια των προϊόντων στο Νοσοκομείο, η οποία θα γίνεται σύμφωνα με την ισχύουσα Νομοθεσία, καθώς και η τήρηση όλων των διαδικασιών ιχνηλασιμότητας σε πιθανή ανάκληση/απόσυρση προϊόντος ή μετά από την συμπλήρωση της «Κάρτας Αναφοράς Περιστατικών Χρηστών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (λευκή κάρτα)» από τον χρήστη.
Ειδικός όρος 2: Η προμηθεύτρια εταιρεία, να διαθέτει άρτια εκπαιδευμένο/πιστοποιημένο προσωπικό από την κατασκευάστρια εταιρεία (πιστοποίηση έως 2 προηγούμενα έτη) για την ασφαλέστερη καθοδήγηση/παρουσίαση των προϊόντων στους χρήστες καθώς και για την υποστήριξη αυτών στα χειρουργεία του νοσοκομείου πάντα μετά από έγκριση του Δ.Σ. και εξουσιοδοτημένη τεχνική υποστήριξη για πιθανό απαραίτητο συνοδό εξοπλισμό.
Επίσης, προτείνουμε να προστεθούν στις τεχνικές προδιαγραφές των λαπαροσκοπικών τα παρακάτω είδη:
1) Άγκιστρο απώθησης οργάνων 12mm, πτυσσόμενο, επενδυμένο με αιμοστατικό κάλυμμα
2) Άγκιστρο απώθησης οργάνων 10mm, αρθρούμενο , με πέντε πτυσσόμενα σκέλη
τα οποία αποτελούν υλικά που χρησιμοποιούνται ήδη στο νοσοκομείο σας,
καθώς επίσης προτείνουμε να συμπεριληφθεί και στις τεχνικές προδιαγραφές των πλεγμάτων το είδος:
1) Πλέγμα ημιαπορροφήσιμο για αποκατάσταση κοιλιοκήλης εξωπεριτοναϊκά από μονόκλωνο πολυεστέρα και με ειδικά απορροφήσιμα άγκιστρα από πολυγαλακτικό οξύ για την καθήλωσή του χωρίς ράμματα, διαστάσεων 30x15cm.
Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.
Για την Αναστάσιος Μαυρογένης Α.Ε.
Νίκος Σκούρας
Δ/ντής Πωλήσεων Ν. Ελλάδος
ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ ΕΠΙ ΤΗΣ Α’ ΦΑΣΗΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΤΟΥ ΕΙΔΟΥΣ «ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ (ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ)»
Αξιότιμοι κύριοι,
Αναφερόμενοι στην ανακοίνωση του Νοσοκομείου σας με αριθ. Πρωτ. 15592/5-7-2017 σχετικά με τη Α’ Φάση Δημόσιας Διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για το είδος «ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ (ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ)» σας στέλνουμε ως κατωτέρω τις παρατηρήσεις μας προκειμένου να τις συμπεριλάβετε στις τεχνικές προδιαγραφές των ειδών στην ως άνω διαδικασία, που προτίθεται να διενεργήσει το Νοσοκομείο σας και οι οποίες ευνοούν και δημιουργούν υγιή ανταγωνισμό.
Παρακαλούμε να προστεθούν στην κατηγορία Πλέγματα τα κατωτέρω είδη
Κολπική ταινία ελεύθερης τάσης μιας χρήσης για την αντιμετώπιση της γυναικείας ακράτειας ούρων από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, διαστάσεων 1,1Χ45cm και μέγεθος πόρων>75μ, μη απορροφήσιμο με πλαστικό περίβλημα ασφάλειας σε όλο της το εύρος. Η ταινία είναι τοποθετημένη ανάμεσα σε δύο ελικοειδής εισαγωγείς (μιας χρήσης). Η τεχνική τοποθέτησης είναι διαμέσου του θυρεοειδούς τρήματος «Εκ των έσω προς τα έξω». Το σετ περιλαμβάνει και βοηθητικό πτερυγωτό οδηγό μιας χρήσης.
Να υποστηρίζεται από μακροχρόνιες κλινικές μελέτες
Κολπική ταινία ελεύθερης τάσης μιας χρήσης για την αντιμετώπιση της γυναικείας ακράτειας ούρων. Από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, διαστάσεων 1,1Χ12cm συνδεδεμένο με ράμμα Prolene για καλύτερη ρύθμιση κατά την τοποθέτηση με μη απορροφήσιμο με πλαστικό περίβλημα ασφάλειας τοποθετημένη ανάμεσα σε δύο ελικοειδής εισαγωγείς διαμέτρου 3mm. Η τεχνική τοποθέτησης να είναι διαμέσου του θυρεοειδούς τρήματος «εκ των έσω προς τα έξω». Το σετ να περιλαμβάνει και βοηθητικό πτερυγωτό οδηγό.
Κολπική ταινία ελεύθερης τάσης για την αντιμετώπιση της γυναικείας ακράτειας ούρων για τοποθέτηση οπισθοηβικά, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο μη απορροφήσιμο διαστάσεων 1.1 Χ 45cm, με πλαστικό περίβλημα, μιας χρήσης, τοποθετημένο σε 1 βελόνη ανοξείδωτου χάλυβα διαμέτρου 3mm (μιας χρήσης) με ενσωματωμένη ελαφριάς μορφής χειρολαβή. Η ταινία στα άκρα της να έχει πλαστικές θήκες μέσα από τις οποίες διέρχεται η βελόνη ανοξείδωτου χάλυβα (μιας χρήσης). Η ταινία να διαθέτει πλαστικό περίβλημα ασφάλειας σε όλο της το εύρος.
– Η συσκευή να είναι πλήρης, μιας χρήσης και εργονομική για την τοποθέτηση της ταινίας
– Να υποστηρίζεται από μακροχρόνιες κλινικές μελέτες
Για οποιαδήποτε διευκρίνιση, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
Με εκτίμηση,
Για την MEDICARE HELLAS AE
Κύριοι,
Σχετικά με την πρόσκληση για Α ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ <> CPV 33168000-5 θα θέλαμε να σας επισημάνουμε τα ακόλουθα:
Στο Α/Α 27 Αυτόματα ενδοσκοπικά εργαλεία απολίνωσης αγγείων 5mm προτείνουμε να προστεθούν, ως υποκατηγορία (β) μαζι με το υπάρχον είδος, οι ακόλουθες προδιαγραφές οι οποίες βελτιώνουν τα χαρακτηριστικά του είδους και την ασφάλεια για τον ασθενή.
Λαβίδα απολίνωσης μιας χρήσης 5mm M/L με δυο σταδια λειτουργίας φόρτωσης και πυροδότησης του κλιπ για λαπαροσκοπική εφαρμογή, με 15 κλιπ μη απορροφήσιμου, αδρανούς, μη τοξικού και ακτινοπερατού πολυοξυμεθυλενίου με εσωτερική αυλάκωση και με προεξοχή κλειδώματος. Να περιστρέφεται κατά 360°, να έχει ακουστική απόκριση κλειδώματος του κλιπ και μήκος στειλεού 35cm. Να έχει την δυνατότητα το κλίπ να απολινώνει δoμές μέχρι 10mm.
Είμαστε στη διάθεσή σας για περισσότερες πληροφορίες ή διευκρινίσεις.
Με τιμή,
Για την Teleflex Medical Ελλάς A.E.E.
Γιάννης Αναστασίου
Γενικός Διευθυντής / Μέλος Δ.Σ.
Προς
ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ – ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ.
Αρ.Πρωτ.: OL2017/300
Αθήνα, 11 Ιουλίου 2017
ΘΕΜΑ: Σχόλια επί της Α’ φάσης δημόσιας διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ (ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ). Αρ. Πρωτ. Πρόσκλησης 15592-05-07-2017
Αξιότιμοι κύριοι,
η εταιρία μας προτίθεται να συμμετάσχει στον εν λόγω διαγωνισμό, πλην όμως οι παρακάτω αναφερόμενες τεχνικές προδιαγραφές της διαβούλευσης καθιστούν αδύνατη την συμμετοχή μας στον διαγωνισμό θέτοντας αδικαιολόγητους περιορισμούς συμμετοχής σε εταιρείες με προϊόντα που διαθέτουν την σήμανση πιστοποίησης CE, και κατ’ αυτόν τον τρόπο δεν εξασφαλίζεται η μεγαλύτερη δυνατή ευρύτητα συμμετοχής στον υπό κρίση διαγωνισμό.
Αναλυτικότερα:
Επειδή οι συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές της διαβούλευσης που προαναφέρθηκαν, θέτουν εμπόδια στην ελεύθερη διάθεση και κυκλοφορία των προϊόντων που αντιπροσωπεύουμε, θέτουν περιορισμούς στην συμμετοχή όλων των εταιρειών με προϊόντα σύγχρονης τεχνολογίας, και δεν εξασφαλίζουν την προμήθεια προϊόντων με ισοδύναμα η και καλύτερα δυνατά τεχνολογικά χαρακτηριστικά. Για το λόγο αυτό θα πρέπει να τροποποιηθούν κατά τα προτεινόμενα στην επιστολή της εταιρείας μας, ώστε να εξασφαλίζεται η μεγαλύτερη δυνατή ευρύτητα συμμετοχής στον υπό κρίση διαγωνισμό, στο πλαίσιο και τις αρχές του υγιούς ανταγωνισμού, της ίσης μεταχείρισης και της διαφάνειας, σύμφωνα με όλες τις νόμιμες διατάξεις των προμηθειών που διέπουν τους διαγωνισμούς του δημοσίου, προς το συμφέρον του Ελληνικού Δημοσίου.
Ακολουθούν οι προτεινόμενες τεχνικές προδιαγραφές της εταιρίας μας:
ΑΙΜΟΣΤΑΤΙΚΕΣ ΛΑΒΙΔΕΣ ΗΛΕΚΤΡΟΘΕΡΜΙΚΗΣ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ ΚΑΙ ΔΙΑΤΟΜΗΣ ΑΓΓΕΙΩΝ ΜΕΧΡΙ ΚΑΙ 7ΜΜ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΧΡΗΣΗ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΥΠΕΡΗΧΩΝ.
α) Αιμοστατική λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης/διατομής αγγείων έως και 7mm, με ταυτόχρονη χρήση τεχνολογίας υπερήχων. Να διαθέτει πιστολοειδής χειρολαβή με δυο ενσωματωμένους χειροδιακόπτες επιλογής ενέργειας, κυρτή σιαγόνα διπλής άρθρωσης για καλύτερη ορατότητα μήκους 20mm. Να είναι πλήρως περιστρεφόμενη 360⁰ και να πάλλεται με επιμήκη κίνηση στα 47KHz. Να διαθέτει τεχνολογία αντίληψης ιστού με αυτόματη διακοπή της ενέργειας όταν ολοκληρωθεί η διατομή του ιστού, ώστε να επιτυγχάνεται μικρότερη θερμική καταστροφή στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι μιας χρήσης, διαμέτρου 9mm,μήκους 20cm. Κωδικός παρατηρητηρίου: 57.171 678€
β) Αιμοστατική λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης/διατομής αγγείων έως και 7mm, με ταυτόχρονη χρήση τεχνολογίας υπερήχων. Να διαθέτει πιστολοειδής χειρολαβή με δυο ενσωματωμένους χειροδιακόπτες επιλογής ενέργειας, κυρτή σιαγόνα διπλής άρθρωσης για καλύτερη ορατότητα μήκους 16mm. Το άκαμπτο άκρο της σιαγόνας να διαθέτει ειδική μόνωση για ακόμα μικρότερη θερμική διασπορά στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι πλήρως περιστρεφόμενη 360⁰ και να πάλλεται με επιμήκη κίνηση στα 47KHz. Να διαθέτει τεχνολογία αντίληψης ιστού με αυτόματη διακοπή της ενέργειας όταν ολοκληρωθεί η διατομή του ιστού, ώστε να επιτυγχάνεται μικρότερη θερμική καταστροφή στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι μιας χρήσης, διαμέτρου 5mm,μήκους 20cm.
Κωδικός παρατηρητηρίου: 57.171 678€
γ) Λαπαροσκοπική αιμοστατική λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης/διατομής αγγείων έως και 7mm, με ταυτόχρονη χρήση τεχνολογίας υπερήχων. Να διαθέτει πιστολοειδής χειρολαβή με δυο ενσωματωμένους χειροδιακόπτες επιλογής ενέργειας, κυρτή σιαγόνα διπλής άρθρωσης για καλύτερη ορατότητα μήκους 16mm. Το άκαμπτο άκρο της σιαγόνας να διαθέτει ειδική μόνωση για ακόμα μικρότερη θερμική διασπορά στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι πλήρως περιστρεφόμενη 360⁰ και να πάλλεται με επιμήκη κίνηση στα 47KHz. Να διαθέτει τεχνολογία αντίληψης ιστού με αυτόματη διακοπή της ενέργειας όταν ολοκληρωθεί η διατομή του ιστού, ώστε να επιτυγχάνεται μικρότερη θερμική καταστροφή στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι μιας χρήσης, διαμέτρου 5mm,μήκους 35cm.
Κωδικός παρατηρητηρίου: 57.171 678€
δ) Αιμοστατική λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης/διατομής αγγείων έως και 7mm, με ταυτόχρονη χρήση τεχνολογίας υπερήχων. Να διαθέτει ψαλιδοειδής χειρολαβή με δυο ενσωματωμένους χειροδιακόπτες επιλογής ενέργειας, κυρτή σιαγόνα διπλής άρθρωσης για καλύτερη ορατότητα μήκους 16mm και να πάλλεται με επιμήκη κίνηση στα 47KHz. Να διαθέτει τεχνολογία αντίληψης ιστού και αυτόματη διακοπή της ενέργειας όταν ολοκληρωθεί η διατομή του ιστού, ώστε να επιτυγχάνεται μικρότερη θερμική καταστροφή στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι μιας χρήσης, μήκος ενεργού στειλεού 9cm. Κωδικός παρατηρητηρίου: 57.171 678€
ΨΑΛΙΔΙ ΥΠΕΡΗΧΩΝ ΚΟΠΗΣ ΚΑΙ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ ΑΓΓΕΙΩΝ ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 5MM, ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ
Λαπαροσκοπικό ψαλίδι υπερήχων κοπής και αιμόστασης αγγείων διαμέτρου μέχρι και 5mm. Να διαθέτει κυρτή σιαγόνα διπλής άρθρωσης για καλύτερη ορατότητα μήκους 16mm και να πάλλεται με επιμήκη κίνηση στα 47KHz. Να διαθέτει τεχνολογία αντίληψης ιστού και αυτόματη διακοπή της ενέργειας όταν ολοκληρωθεί η διατομή του ιστού, ώστε να επιτυγχάνεται μικρότερη θερμική καταστροφή στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι πλήρως περιστρεφόμενο 360º με πιστολοειδής χειρολαβή και ενσωματωμένους χειροδιακόπτες. Να είναι μιας χρήσης, μήκους 35cm, διαμέτρου 5mm. Κωδικός παρατηρητηρίου: 55.7.84 510€.
Αιμοστατικό ψαλίδι υπερήχων κοπής και αιμόστασης αγγείων διαμέτρου μέχρι και 5mm. Να διαθέτει κυρτή σιαγόνα διπλής άρθρωσης για καλύτερη ορατότητα μήκους 16mm και να πάλλεται με επιμήκη κίνηση στα 47KHz. Να διαθέτει τεχνολογία αντίληψης ιστού και αυτόματη διακοπή της ενέργειας όταν ολοκληρωθεί η διατομή του ιστού, ώστε να επιτυγχάνεται μικρότερη θερμική καταστροφή στους παρακείμενους ιστούς. Να είναι πλήρως περιστρεφόμενο 360º με πιστολοειδής χειρολαβή και ενσωματωμένους χειροδιακόπτες. Να είναι μιας χρήσης, μήκους 20cm, διαμέτρου 5mm. Κωδικός παρατηρητηρίου: 55.7.84 510€.
Μετά τιμής,
Σ. Αναστασιάδης
Product Specialist
Surgical Products
Κιν. 6955061802
Η εταιρεία μας προτείνει να προστεθούν οι εξής τεχνικές προδιαγραφές:
1) ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟΣ ΣΠΟΓΓΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΥΓΚΡΑΤΗΣΗ ΤΩΝ ΕΣΩΤΕΡΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ
Να είναι κατασκευασμένος από 100% κυτταρίνη.
Να εισάγεται ενδοσκοπικά μέσω τροκάρ 12mm και να διογκώνεται με φυσιολογικό ορρό.
Να διογκώνεται εννέα (9) φορές του αρχικού του μεγέθους και να απορροφά 80ml έως 150mlαίματος ή σωματικού υγρού.
Να επιτρέπει την ανύψωση της θέσης του ασθενούς σε οριζόντια θέση , συγκρατώντας τα εσωτερικά όργανα σταθερά με αποτέλεσμα την βέλτιστη καρδιοαναπνευστική λειτουργία του ασθενούς.
Να μειώνει δραματικά την πιθανότητα τραυματισμού κάποιου εσωτερικού οργάνου του ασθενούς κατά την διάρκεια της επέμβασης από τα χειρουργικά εργαλεία συγκρινόμενο με άλλους τύπους αναστολέων.
Να ανιχνεύεται ακτινοσκοπικά και να μην αφήνει εσωτερικά υπολείμματα.
Να προσφέρεται σε αποστειρωμένη συσκευασία ανά τεμάχιο σε διάσταση :
Ευθύ με διαστάσεις 24x8x8cm.
Π.Τ.: Δεν ταυτοποιείται
2) ΣΥΝΘΕΤΙΚΗ ΚΥΑΝΟΑΚΡΙΛΙΚΗ ΚΟΛΛΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗ ΠΛΕΓΜΑΤΩΝ.
Να είναι μη τοξική και χαμηλού ιξώδους (περίπου 5cp).
Για την χρήση της να μην χρειάζεται η μίξη δύο υλικών.
Να είναι κατασκευασμένη από 100% μονομερή κυανοακρυλικό – εξυλεστέρα.
Η διάσπαση της κόλλας να γίνεται μερικώς και να ολοκληρώνεται μετά από 3 μήνες.
Ο πολυμερισμός της να επιτυγχάνεται σε 1 – 30 sec μετά την τοποθέτησή της.
Να ενδείκνυται για χρήση ως άριστο συγκολλητικό μέσο για χειρουργικά πλέγματα. (κατάθεση σχετικών μελετών – αποτελέσματα).
Να ενδείκνυται για περιστατικά αποκατάστασης του μαστού , γυναικολογικά , γαστρεντερολογικά , σε επεμβάσεις θώρακος , καρδιο-αγγειακές χειρουργικές επεμβάσεις ,νευροχειρουργικά(στεγανοποίηση υποκατάστατου μήνιγγας κ.α.), σε επεμβάσεις ήπατος ,νεφρεκτομές κλπ.
Να διαθέτει αεροστατικές και στεγανοποιητικές ιδιότητες.
Να είναι μιας χρήσης , κλάσης ΙΙΙ.
Να προσφέρεται και με λαπαροσκοπικό στειλεό μήκους 37cm.
Να μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε μορφή spray για στεγανοποίηση ή για αιμόσταση μεγάλης επιφάνειας (σε επεμβάσεις ήπατος , μερικής νεφρεκτομής κλπ.) .
Να διατίθεται σε συσκευασία blister , με σύριγγα ασφαλείας σε συσκευασία του 1 ml.
Π.Τ.: 55.1.5.1 x 270,00€
3) ΠΛΗΡΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΚΙΝΗΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΑΣΘΕΝΗ.
Πλήρες σύστημα ακινητοποίησης ασθενή, για επεμβάσεις ρομποτικής-λαπαροσκοπικής τεχνικής και θέση Trendelemburg.
Το σετ να περιλαμβάνει:
1. Αναπνέον στρώμα με τεχνολογία memory για την αποφυγή ολισθήσεων του ασθενή κατά τη θέση trende, με ταυτόχρονη προστασία του δέρματος και του δικτύου νευρώνων του βραχιόνιου πλέγματος.
2. Ιμάντες στήριξης ασθενούς.
3. Υποσέντονο ανάρτησης ασθενή με ταυτόχρονη στήριξη των χεριών του.
Π.Τ.: Δεν ταυτοποιείται
Κύριοι,
Σε συνέχεια της πρόσκλησης του Νοσοκομείου με αριθμό πρωτ. 15592 για την διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για προμήθεια του είδους «ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ (ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ)» με cpv 33168000-5 παραθέτουμε τις τεχνικές προδιαγραφές που προτείνουμε να συμπεριληφθούν στον διαγωνισμό, στο πλαίσιο της διασφάλισης της ευρύτητας συμμετοχής, της ανάπτυξης ανταγωνισμού, της υψηλής ποιότητας υλικών και της καλύτερης κάλυψης των αναγκών των ασθενών.
1. Καθηλωτικό εργαλείο πλέγματος για ανοιχτές και λαπαροσκοπικές επεμβάσεις, μήκους 39cm, διαμέτρου 5mm με 15 ή 30 κλιπ ατραυματικά απορροφήσιμα κλιπ σε μορφή διάτρητης ακίδας για καλύτερη στήριξη μέσω ενσωμάτωσης, με διάμετρο κεφαλής του κλιπ 9,0mm2 για καλύτερη στερέωση.
Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους:
• Tο μήκος του εργαλείου καθήλωσης 39cm επιτρέπει την ευκολότερη πρόσβαση σε περισσότερες ανατομικές δομές και διασφαλίζει με ακρίβεια την στερέωση του πλέγματος.
• Η διάμετρος της επιφάνειάς της κεφαλής του κλιπ 9mm2 καλύπτει μεγαλύτερη επιφάνεια στερέωσης του πλέγματος από τον χειρουργό και καθιστά τα τοποθετημένα από τον χρήστη κλιπς ορατά κατά και μετά την εφαρμογή τους.
• Το διάτρητο κλιπ επιτρέπει την ανάπτυξη ιστού γύρω και μέσα από το κλιπ, αυξάνοντας ταυτόχρονα την δύναμη της συγκράτησης του πλέγματος.
• Ειδικότερα, το ατραυματικό κλιπ σε μορφή ακίδας επιτρέπει την ήπια εισαγωγή στους ιστούς, χωρίς να τους συμπιέζει με αποτέλεσμα να μειώνεται η πιθανότητα μετεγχειρητικού και χρόνιου πόνου.
• Ταυτόχρονα εξασφαλίζεται η δυνατή συγκράτηση του πλέγματος στους ιστούς κατά το πρώτο κρίσιμο χρονικό διάστημα της ενσωμάτωσης, ενώ η λεία επιφάνεια της αποτρέπει την δημιουργία των συμφύσεων, με αποτέλεσμα να μειώνεται η πιθανότητα μετεγχειρητικού και χρόνιου πόνου για τον ασθενή ή/και άλλων επιπρόσθετων επιπλοκών.
Κατ’ επέκταση το νοσοκομείο αποφεύγει το επιπλέον κόστος από πιθανή παρατεταμένη νοσηλεία, επανεπέμβαση, χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων κτλ.
2. Σύστημα Καθήλωσης Πλέγματος μήκους 37cm, διαμέτρου 5mm, με 15 ή 30 ατραυματικά μη απορροφήσιμα κλιπ από ανοξείδωτο χειρουργικό ατσάλι, σε μορφή διάτρητης βίδας, με επικαλυμμένο άκρο (PEEK) για την αποφυγή των συμφύσεων και με ένδειξη μετρητή των καταναλωθέντων κλιπ.
Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους:
• Με την χρήση των κλιπ σε μορφή βίδας που διαθέτουν λεία κεφαλή μεγαλύτερης διαμέτρου, ο χειρουργός μπορεί να καθηλώσει επιτυχώς και με ασφάλεια κάθε τύπο πλέγματος (ημιαπορροφήσιμο, αραιής και πυκνής πλέξης) μειώνοντας το ενδεχόμενο σχετικών επιπλοκών.
• Ειδικότερα, το ατραυματικό κλιπ σε μορφή διάτρητης βίδας επιτρέπει την ήπια εισαγωγή στους ιστούς χωρίς να τους συμπιέζει με αποτέλεσμα να μειώνεται η πιθανότητα μετεγχειρητικού και χρόνιου πόνου.
• Ταυτόχρονα η κεφαλή μεγάλης διαμέτρου (σχεδιασμός σε μορφή βίδας) εξασφαλίζει την ασφαλή και δυνατή συγκράτηση του πλέγματος στους ιστούς κατά το πρώτο κρίσιμο χρονικό διάστημα της ενσωμάτωσης, ενώ η λεία επιφάνεια της, λόγω της επικάλυψης της κεφαλής από polyetheretherketone (PEEK), αποτρέπει την δημιουργία των συμφύσεων με αποτέλεσμα να μειώνεται η πιθανότητα μετεγχειρητικού και χρόνιου πόνου για τον ασθενή ή/και άλλων επιπρόσθετων επιπλοκών
• Η δύναμη συγκράτησης αυξάνεται συνεχώς καθώς ο νέος ιστός δημιουργείται γύρω και μέσα από το κλιπ (διάτρητο στο κέντρο).
• Τέλος η ένδειξη των καταναλωθέντων κλιπς διευκολύνει τον χειρούργο ώστε να γνωρίζει τον ακριβή αριθμό κλιπ που έχει στην διάθεσή του για να ολοκληρώσει την καθήλωση του πλέγματος.
Κατ’ επέκταση το νοσοκομείο αποφεύγει το επιπλέον κόστος από πιθανή παρατεταμένη νοσηλεία, επανεπέμβαση, χρήση επιπρόσθετων φαρμάκων κτλ.
Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία ή διευκρίνιση χρειαστείτε.
Με εκτίμηση,
Για την Bard Ελλάς Α.Ε.
Ευγένιος Αργύρης
Διευθυντής Εξυπηρέτησης Πελατών