Σχετικά με την Α Φάση της Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών του είδους «ΙΞΩΔΟΕΛΑΣΤΙΚΑ» σας υποβάλλουμε τις παρακάτω ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ & ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΕΙΣ.
α) Σύμφωνα με το άρθρο 54 παράγραφος 4 του Ν. 4412/2016 δεν επιτρέπεται η αναγραφή όρων στις τεχνικές προδιαγραφές και στις διακηρύξεις που να προσδιορίζουν προϊόντα ορισμένης κατασκευής και προέλευσης και ειδικότερα οι τεχνικές προδιαγραφές απαγορεύεται να αναφέρονται σε εμπορικά σήματα, διπλώματα ευρεσιτεχνίας κλπ. Σε κάποιες περιπτώσεις η μνεία των ανωτέρω στοιχείων είναι επιτρεπτή αλλά υποχρεωτικά συνοδεύεται από τις λέξεις «ή ισοδύναμο».
β) Οι τεχνικές προδιαγραφές όπως αναγράφονται προσδιορίζουν προϊόν ορισμένης κατασκευής και προέλευσης. Όμως στην παγκόσμια όσο και στην εγχώρια αγορά κυκλοφορούν πολλά προϊόντα που εξυπηρετούν τις ίδιες ανάγκες ενός οφθαλμολογικού χειρουργείου με άλλα χαρακτηριστικά. Για να διασφαλιστεί λοιπόν η μεγαλύτερη δυνατή ευρύτητα συμμετοχής στον διαγωνισμό και να μη δημιουργούνται αδικαιολόγητα εμπόδια στον υγιή ανταγωνισμό σε όφελος του επικείμενου διαγωνισμού και κατ΄ επέκταση του δημοσίου συμφέροντος και του νοσοκομείου σας, προτείνουμε να διευρυνθούν οι συγκεκριμένες προδιαγραφές ως εξής.
ΥΠΟΣΗΜΕΙΩΣΗ
Επί προϊόντων με ισοδύναμες τεχνικές προδιαγραφές μπορεί να ληφθούν υπόψη ως συγκριτικά πλεονεκτήματα στην περαιτέρω διαδικασία προμήθειας 1) η ποσότητα του προϊόντος ανά σύριγγα (π.χ. 0.75ml, 1.0ml ή 1.10 ml) και η δυνατότητα αποθήκευσης εκτός ψυγείου.
Mε εκτίμηση
Δια την εταιρεία
Ιωακείμ Ειρήνη
ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ
Αξιότιμοι κύριοι,
Σε συνέχεια της Πρόσκλησής σας με αρ. πρωτ. 10828/16-05-2017 για την υποβολή παρατηρήσεων στην Α’ φάση της Δημόσιας Διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «Ιξωδοελαστικών», έχουμε να δηλώσουμε τα εξής:
Σύμφωνα με το Παράρτημα VII του Προσαρτήματος Α΄ του Ν. 4412/2016, όπου αναφέρεται ότι η Τεχνική Προδιαγραφή ορίζεται ως «η προδιαγραφή που περιέχεται σε έγγραφο το οποίο προσδιορίζει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ενός προϊόντος … όπως … η αξιολόγηση της συμμόρφωσης της καταλληλότητας, της χρήσης του προϊόντος, της ασφάλειας ή των διαστάσεών του» καθώς και, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 4 του Ν 2955/2001, που επισημαίνει ότι για τα τεχνικά χαρακτηριστικά του υλικού που θα συμπεριληφθούν στις τεχνικές προδιαγραφές θα πρέπει να υπάρχει επιστημονική τεκμηρίωση ότι επηρεάζουν τη δυνατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήση του»
Συνεπώς, σας υποβάλλουμε τις παρατηρήσεις μας επί των τεχνικών προδιαγραφών του Νοσοκομείου, ως εξής:
Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.
Με εκτίμηση,
Για την Αναστάσιος Μαυρογένης Α.Ε.
Νίκος Σκούρας
Δ/ντής Πωλήσεων Ν. Ελλάδος
ΠΡΟΣ
ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ-ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ.
ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ
ΘΕΜΑ: ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ ΣΤΗΝ Α’ ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΤΟΥ ΕΙΔΟΥΣ «ΙΞΩΔΟΕΛΑΣΤΙΚΑ»
Αξιότιμοι κύριοι,
Σε συνέχεια της Πρόσκλησής σας με αρ. πρωτ. 10828/16-05-2017 για την υποβολή παρατηρήσεων στην Α’ φάση της Δημόσιας Διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «Ιξωδοελαστικών», έχουμε να δηλώσουμε τα εξής:
Σύμφωνα με το Παράρτημα VII του Προσαρτήματος Α΄ του Ν. 4412/2016, όπου αναφέρεται ότι η Τεχνική Προδιαγραφή ορίζεται ως «η προδιαγραφή που περιέχεται σε έγγραφο το οποίο προσδιορίζει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ενός προϊόντος … όπως … η αξιολόγηση της συμμόρφωσης της καταλληλότητας, της χρήσης του προϊόντος, της ασφάλειας ή των διαστάσεών του» καθώς και, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 4 του Ν 2955/2001, που επισημαίνει ότι για τα τεχνικά χαρακτηριστικά του υλικού που θα συμπεριληφθούν στις τεχνικές προδιαγραφές θα πρέπει να υπάρχει επιστημονική τεκμηρίωση ότι επηρεάζουν τη δυνατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήση του»
Συνεπώς, σας υποβάλλουμε τις παρατηρήσεις μας επί των τεχνικών προδιαγραφών του Νοσοκομείου, ως εξής:
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ
ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΙΞΩΔΟΕΛΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΓΙΑ ΔΙΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΟΦΘΑΛΜΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣ»
4 Comments
Αξιότιμοι κύριοι,
Σχετικά με την Α Φάση της Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών του είδους «ΙΞΩΔΟΕΛΑΣΤΙΚΑ» σας υποβάλλουμε τις παρακάτω ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ & ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΕΙΣ.
α) Σύμφωνα με το άρθρο 54 παράγραφος 4 του Ν. 4412/2016 δεν επιτρέπεται η αναγραφή όρων στις τεχνικές προδιαγραφές και στις διακηρύξεις που να προσδιορίζουν προϊόντα ορισμένης κατασκευής και προέλευσης και ειδικότερα οι τεχνικές προδιαγραφές απαγορεύεται να αναφέρονται σε εμπορικά σήματα, διπλώματα ευρεσιτεχνίας κλπ. Σε κάποιες περιπτώσεις η μνεία των ανωτέρω στοιχείων είναι επιτρεπτή αλλά υποχρεωτικά συνοδεύεται από τις λέξεις «ή ισοδύναμο».
β) Οι τεχνικές προδιαγραφές όπως αναγράφονται προσδιορίζουν προϊόν ορισμένης κατασκευής και προέλευσης. Όμως στην παγκόσμια όσο και στην εγχώρια αγορά κυκλοφορούν πολλά προϊόντα που εξυπηρετούν τις ίδιες ανάγκες ενός οφθαλμολογικού χειρουργείου με άλλα χαρακτηριστικά. Για να διασφαλιστεί λοιπόν η μεγαλύτερη δυνατή ευρύτητα συμμετοχής στον διαγωνισμό και να μη δημιουργούνται αδικαιολόγητα εμπόδια στον υγιή ανταγωνισμό σε όφελος του επικείμενου διαγωνισμού και κατ΄ επέκταση του δημοσίου συμφέροντος και του νοσοκομείου σας, προτείνουμε να διευρυνθούν οι συγκεκριμένες προδιαγραφές ως εξής.
Κατηγορία Είδους 1
Χημική ουσία: υαλουρονικό νάτριο 3%
Μοριακό βάρος: 750.000 – 2.000.000 daltons
Ιξώδες: 30.000 – 400.000 mPas
Ωσμωμοριακότητα: 250 – 400 mOsm/kg
ρΗ: 6,8 – 7,6
Κατηγορία Είδους 2
Χημική ουσία: υαλουρονικό νάτριο 2%
Μοριακό βάρος: 3.000.000 – 3.500.000 daltons
Ιξώδες: 380.000 – 900.000 mPas
Ωσμωμοριακότητα: 280 – 330 mOsm/kg
ρΗ: 6,8 – 7,6
Κατηγορία Είδους 3
Χημική ουσία: υαλουρονικό νάτριο 2%
Μοριακό βάρος: 1.800.000 – 3.000.000 daltons
Ιξώδες: 40.000 – 900.000 mPas
Ωσμωμοριακότητα: 300 – 350 mOsm/kg
ρΗ: 6,8 – 7,6
Κατηγορία Είδους 4
Χημική ουσία: υαλουρονικό νάτριο 1,8%
Μοριακό βάρος: 1.000.000 – 3.000.000 daltons
Ιξώδες: 100.000 – 600.000 mPas
Ωσμωμοριακότητα: 250 – 400 mOsm/kg
ρΗ: 6,8 – 7,6
Κατηγορία Είδους 5
Χημική ουσία: υαλουρονικό νάτριο 1,6%
Μοριακό βάρος: 1.000.000 – 3.000.000 daltons
Ιξώδες: 40.000 – 400.000 mPas
Ωσμωμοριακότητα: 300 – 400 mOsm/kg
ρΗ: 6,8 – 7,6
ΥΠΟΣΗΜΕΙΩΣΗ
Επί προϊόντων με ισοδύναμες τεχνικές προδιαγραφές μπορεί να ληφθούν υπόψη ως συγκριτικά πλεονεκτήματα στην περαιτέρω διαδικασία προμήθειας 1) η ποσότητα του προϊόντος ανά σύριγγα (π.χ. 0.75ml, 1.0ml ή 1.10 ml) και η δυνατότητα αποθήκευσης εκτός ψυγείου.
Mε εκτίμηση
Δια την εταιρεία
Ιωακείμ Ειρήνη
ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ
Αξιότιμοι κύριοι,
Σε συνέχεια της Πρόσκλησής σας με αρ. πρωτ. 10828/16-05-2017 για την υποβολή παρατηρήσεων στην Α’ φάση της Δημόσιας Διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «Ιξωδοελαστικών», έχουμε να δηλώσουμε τα εξής:
Σύμφωνα με το Παράρτημα VII του Προσαρτήματος Α΄ του Ν. 4412/2016, όπου αναφέρεται ότι η Τεχνική Προδιαγραφή ορίζεται ως «η προδιαγραφή που περιέχεται σε έγγραφο το οποίο προσδιορίζει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ενός προϊόντος … όπως … η αξιολόγηση της συμμόρφωσης της καταλληλότητας, της χρήσης του προϊόντος, της ασφάλειας ή των διαστάσεών του» καθώς και, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 4 του Ν 2955/2001, που επισημαίνει ότι για τα τεχνικά χαρακτηριστικά του υλικού που θα συμπεριληφθούν στις τεχνικές προδιαγραφές θα πρέπει να υπάρχει επιστημονική τεκμηρίωση ότι επηρεάζουν τη δυνατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήση του»
Συνεπώς, σας υποβάλλουμε τις παρατηρήσεις μας επί των τεχνικών προδιαγραφών του Νοσοκομείου, ως εξής:
A/A 2.
ΝΕΑ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ
Χημική ουσία : υαλουρονικό νάτριο 2%.
Μοριακό βάρος : 3.200.000-3.500.000 daltons.
Ιξώδες : 380.000-400.000 mPas.
Ωσμωμοριακότητα : 280-330 mOsmol/l
Ph : 6.6.8-7.6
A/A 5.
ΝΕΑ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ
Χημική ουσία : υαλουρονικό νάτριο 1.6%.
Μοριακό βάρος : 1.000.000-2.900.000 daltons.
Ιξώδες : 55.700-60.000 mPas.
Ωσμωμοριακότητα : 300-340 mOsmol/l
Ph : 6.8-7.6
Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.
Με εκτίμηση,
Για την Αναστάσιος Μαυρογένης Α.Ε.
Νίκος Σκούρας
Δ/ντής Πωλήσεων Ν. Ελλάδος
ΠΡΟΣ
ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ-ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ.
ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ
ΘΕΜΑ: ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ ΣΤΗΝ Α’ ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΤΟΥ ΕΙΔΟΥΣ «ΙΞΩΔΟΕΛΑΣΤΙΚΑ»
Αξιότιμοι κύριοι,
Σε συνέχεια της Πρόσκλησής σας με αρ. πρωτ. 10828/16-05-2017 για την υποβολή παρατηρήσεων στην Α’ φάση της Δημόσιας Διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «Ιξωδοελαστικών», έχουμε να δηλώσουμε τα εξής:
Σύμφωνα με το Παράρτημα VII του Προσαρτήματος Α΄ του Ν. 4412/2016, όπου αναφέρεται ότι η Τεχνική Προδιαγραφή ορίζεται ως «η προδιαγραφή που περιέχεται σε έγγραφο το οποίο προσδιορίζει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ενός προϊόντος … όπως … η αξιολόγηση της συμμόρφωσης της καταλληλότητας, της χρήσης του προϊόντος, της ασφάλειας ή των διαστάσεών του» καθώς και, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 4 του Ν 2955/2001, που επισημαίνει ότι για τα τεχνικά χαρακτηριστικά του υλικού που θα συμπεριληφθούν στις τεχνικές προδιαγραφές θα πρέπει να υπάρχει επιστημονική τεκμηρίωση ότι επηρεάζουν τη δυνατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήση του»
Συνεπώς, σας υποβάλλουμε τις παρατηρήσεις μας επί των τεχνικών προδιαγραφών του Νοσοκομείου, ως εξής:
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ
ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΙΞΩΔΟΕΛΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΓΙΑ ΔΙΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΟΦΘΑΛΜΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣ»
Α/Α ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΝΕΑ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ
2. Χημική ουσία : υαλουρονικό νάτριο 2%.
Μοριακό βάρος : 3.000.000-3.500.000 daltons.
Ιξώδες : 380.000-420.000 mPas.
Ωσμωμοριακότητα : 280-330 mOsmol/l
Ph : 6.8-7.6 Χημική ουσία : υαλουρονικό νάτριο 2%.
Μοριακό βάρος : 3.200.000-3.500.000 daltons.
Ιξώδες : 380.000-400.000 mPas.
Ωσμωμοριακότητα : 280-330 mOsmol/l
Ph : 6.6.8-7.6
5. Χημική ουσία : υαλουρονικό νάτριο 1.6%.
Μοριακό βάρος : 1.000.000-3.000.000 daltons.
Ιξώδες : 40.000-60.000 mPas.
Ωσμωμοριακότητα : 300-400 mOsmol/l
Ph : 6.8-7.6 Χημική ουσία : υαλουρονικό νάτριο 1.6%.
Μοριακό βάρος : 1.000.000-2.900.000 daltons.
Ιξώδες : 55.700-60.000 mPas.
Ωσμωμοριακότητα : 300-340 mOsmol/l
Ph : 6.8-7.6
Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.
Με εκτίμηση,
Για την Αναστάσιος Μαυρογένης Α.Ε.
Νίκος Σκούρας
Δ/ντής Πωλήσεων Ν. Ελλάδος
Σας υποβάλουμε τις παρατηρήσεις μας σχετικά με την Α Φάση της Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών του είδους «ΙΞΩΔΟΕΛΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ»
1. Χημική ουσία: υαλουρονικό νάτριο 3%
Μοριακό βάρος: 1.000.000 – 2.000.000 daltons
Ιξώδες: 150.000 – 400.000 mPas
Ωσμωμοριακότητα: 250 – 400 mOsmol/l
pH: 6,0 – 8,0
3. Χημική ουσία: υαλουρονικό νάτριο 2%
Μοριακό βάρος: 1.800.000 – 2.800.000 daltons
Ιξώδες: 40.000 – 70.000 mPas
Ωσμωμοριακότητα: 300 – 400 mOsmol/l
pH: 6,8 – 7,6
4. Χημική ουσία: υαλουρονικό νάτριο 1,8%
Μοριακό βάρος: 1.000.000 – 2.600.000 daltons
Ιξώδες: 100.000 – 180.000 mPas
Ωσμωμοριακότητα: 250 – 400 mOsmol/l
pH: 6,0 – 8,0
5. Χημική ουσία: υαλουρονικό νάτριο 1,6%
Μοριακό βάρος: 1.000.000 – 3.000.000 daltons
Ιξώδες: 40.000 – 140.000 mPas
Ωσμωμοριακότητα: 270 – 400 mOsmol/l
pH: 6,0 – 8,0
και στην ΥΠΟΣΗΜΕΙΩΣΗ: η ποσότητα του προϊόντος ανά σύριγγα (π.χ. 0,75, 1.0 ή 1,5 ml).
Μετά τιμής,