Στα πλαίσια της Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού για τις ανάγκες του Γενικού Νοσοκομείου Αθηνών ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ – ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ και συγκεκριμένα για το
Τμήμα 8 Ψηφιακό Τηλεχειριζόμενο Ακτινολογικό,
CPV: 33111400-5 Συσκευές Ακτινοσκόπησης
σας αποστέλλουμε τις παρατηρήσεις μας:
Με σκοπό,
α) Την τελική προμήθεια εξοπλισμού τελευταίας τεχνολογίας, με όλα τα χαρακτηριστικά που περιλαμβάνουν τα ψηφιακά ακτινοσκοπικά – ακτινολογικά συστήματα εμφάνισης ακτινογραφίας και ακτινοσκόπησης αυτής της κατηγορίας
β) Την διευκόλυνση του έργου της επιτροπής του διαγωνισμού και της επιτροπής αξιολόγησης, καθορίζοντας σαφέστερα τις τεχνικές προδιαγραφές
γ) Την αύξηση του υγιούς ανταγωνισμού ανάμεσα στις προσφέρουσες εταιρίες δημιουργώντας προδιαγραφές όπου μπορούν να προσφέρουν οι περισσότεροι συμμετέχοντες τα καλύτερά τους προϊόντα.
Στην ενότητα ΓΕΝΙΚΑ
α) η πρώτη προδιαγραφή αναφέρει:
Το ζητούμενο τηλεχειριζόμενο ακτινοσκοπικό συγκρότημα να είναι καινούριο και αμεταχείριστο, όχι ανακατασκευασμένο, τελευταίας τεχνολογίας, αναβαθμίσιμο, κατάλληλο για βαριά νοσοκομειακή χρήση, ακτινογραφία, ακτινοσκόπηση, τομογραφία κ.λ.π.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Το ζητούμενο συγκρότημα να είναι καινούριο και αμεταχείριστο, όχι ανακατασκευασμένο, τελευταίας τεχνολογίας, αναβαθμίσιμο, κατάλληλο για βαριά νοσοκομειακή χρήση, ακτινογραφία, ακτινοσκόπηση, τομογραφία ή τομοσύνθεση, μυελογραφία, αγγειογραφικές εφαρμογές κ.λ.π
Αιτιολογία:
Η τομοσύνθεση είναι η εξέλιξη της τομογραφίας. Παρέχει την δυνατότητα ανασύνθεσης των τομών σε τομές πολύ λεπτότερες (mm από cm) από την κλασσική τομογραφία, καθώς και την λήψη μεγαλύτερου εύρους περιοχής με μια σάρωση.
Η τομοσύνθεση έχει χρησιμοποιηθεί εκτενώς στην μαστογραφία με ιδιαίτερα επιτυχημένα, ως προς την ευαισθησία της εξέτασης ,αποτελέσματα. Οι νέες τάσεις πλέον χρησιμοποιούν την τομοσύνθεση και στην απεικόνιση του θώρακα.
Ωστόσο η τομοσύνθεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε διερεύνηση ορθοπεδικών εξετάσεων.
Πλεονέκτημα της τομοσύνθεσης είναι ότι είναι μια τομογραφική τεχνική με λιγότερη δόση από την αξονική τομογραφία και λιγότερο χρόνο από την μαγνητική.
α1) η τέταρτη προδιαγραφή αναφέρει:
Τα επιμέρους τμήματα του ακτινοσκοπικού συγκροτήματος, όπως η γεννήτρια, η λυχνία, η ακτινοδιαγνωστική τράπεζα και ο ψηφιακός ανιχνευτής, θα πρέπει να είναι του ίδιου κατασκευαστή οίκου για λόγους ομοιογένειας.
Τα ανωτέρω θα πρέπει να συνοδεύονται από την προβλεπόμενη, βάσει της κοινοτικής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ τεκμηρίωση περί συστήματος ή συνόλου των συνδυαζόμενων προϊόντων
Η προδιαγραφή αυτή δεν μας επιτρέπει τη συμμετοχή μας στον διαγωνισμό.
Προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Τα επιμέρους τμήματα του ακτινοσκοπικού συγκροτήματος, όπως η γεννήτρια, η λυχνία, η ακτινοδιαγνωστική τράπεζα και ο ψηφιακός ανιχνευτής, είναι επιθυμητό να είναι του ίδιου κατασκευαστή οίκου για λόγους ομοιογένειας.
Τα ανωτέρω θα πρέπει να συνοδεύονται απαραίτητα από την προβλεπόμενη, βάσει της κοινοτικής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ τεκμηρίωση περί συστήματος ή συνόλου των συνδυαζόμενων προϊόντων
Στην ενότητα ΓΕΝΝΗΤΡΙΑ ΑΚΤΙΝΩΝ Χ
β) η πρώτη προδιαγραφή αναφέρει:
Η ακτινολογική γεννήτρια να είναι ελεγχόμενη από μικροϋπολογιστή , τεχνολογίας πολυκορυφών υψηλής συχνότητας, με ισχύ >80kW
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η ακτινολογική γεννήτρια να είναι ελεγχόμενη από μικροϋπολογιστή , τεχνολογίας πολυκορυφών υψηλής συχνότητας >400kHz, με ισχύ >80kW
Αιτιολογία:
Οι σύγχρονες γεννήτριες υψηλής συχνότητας είναι >400kHz
γ) η δεύτερη προδιαγραφή αναφέρει:
Η μέγιστη τάση να είναι τουλάχιστον 1000mA και να διαθέτει μέγιστη έκθεση ακτινοβολίας τουλάχιστον 500mAs
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η μέγιστη ένταση για την ακτινογράφηση να είναι τουλάχιστον 1000mA και να διαθέτει μέγιστη έκθεση ακτινοβολίας τουλάχιστον 1000mAs με βήματα του 0,1mA και του 0,1mAs αντίστοιχα
γ1) η τέταρτη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει διάταξη πίπτοντος φορτίου για τη ρύθμιση του φορτίου και την πλήρη εκμετάλλευση των δυνατοτήτων γεννήτριας/λυχνίας
Η προδιαγραφή αυτή δεν μας επιτρέπει τη συμμετοχή μας στον διαγωνισμό
Προτείνουμε την απαλοιφή της προδιαγραφής
δ) η έβδομη προδιαγραφή αναφέρει:
Να εκτελεί ακτινογραφία και ακτινοσκόπηση, με δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης με τομογραφία.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να εκτελεί ακτινογραφία και ακτινοσκόπηση, με δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης με τομογραφία ή τομοσύνθεση.
Αιτιολογία:
Η τομοσύνθεση είναι η εξέλιξη της τομογραφίας. Παρέχει την δυνατότητα ανασύνθεσης των τομών σε τομές πολύ λεπτότερες (mm από cm) από την κλασσική τομογραφία, καθώς και την λήψη μεγαλύτερου εύρους περιοχής με μια σάρωση.
Η τομοσύνθεση έχει χρησιμοποιηθεί εκτενώς στην μαστογραφία με ιδιαίτερα επιτυχημένα, ως προς την ευαισθησία της εξέτασης ,αποτελέσματα. Οι νέες τάσεις πλέον χρησιμοποιούν την τομοσύνθεση και στην απεικόνιση του θώρακα.
Ωστόσο η τομοσύνθεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε διερεύνηση ορθοπεδικών εξετάσεων.
Πλεονέκτημα της τομοσύνθεσης είναι ότι είναι μια τομογραφική τεχνική με λιγότερη δόση από την αξονική τομογραφία και λιγότερο χρόνο από την μαγνητική.
Να προστεθεί:
• Να διαθέτει HSS (High Speed Starter)
Αιτιολογία:
Η τεχνολογία HSS χρησιμοποιείται για την αυξημένη προστασία της λυχνίας και για λιγότερο καταπόνηση της σε βάθος χρόνου.
Στην ενότητα ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗ ΛΥΧΝΙΑ
ε) η τρίτη προδιαγραφή αναφέρει:
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800kHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000kHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίστοιχα).
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 1100 kHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000kHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίστοιχα).
Αιτιολογία:
Η λυχνία για βαρειά νοσοκομειακή χρήση χρειάζεται να έχει θερμοχωρητικότητα μεγαλύτερη από 1000kHU
ζ) η τέταρτη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει διαφράγματα βάθους ρυθμιζόμενα αυτόματα, ανάλογα με την ανατομική περιοχή. Να διαθέτει επίσης φωτεινή επικέντρωση.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να διαθέτει διαφράγματα βάθους ρυθμιζόμενα αυτόματα, ανάλογα με την ανατομική περιοχή. Να διαθέτει επίσης φωτεινή επικέντρωση. Να έχει δυνατότητα περιστροφής +120ο -90ο .
στ) η πέμπτη προδιαγραφή αναφέρει:
Ο βραχίονας στήριξης της ακτινολογική λυχνίας να έχει δυνατότητα κλίσης +30 μοιρών περίπου
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Ο βραχίονας στήριξης της ακτινολογική λυχνίας να έχει δυνατότητα κλίσης +40 μοιρών περίπου
Αιτιολογία:
Η κλίση των 40ο είναι απαραίτητη για την τομογραφία ή τομοσύνθεση. Τα σύγχρονα ακτινοσκοπικά διαθέτουν αυτή την κλίση.
η) η έκτη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει διαμήκη κίνηση ικριώματος >100cm
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να διαθέτει διαμήκη κίνηση ικριώματος >130cm
Αιτιολογία:
Ταχύτητα και ευκολία στην εκτέλεση των εξετάσεων. Άνεση των εξεταζόμενων που δυσκολεύονται να μετακινηθούν. Μεγαλύτερη κάλυψη ανατομικής περιοχής εξεταζόμενου χωρίς μετακίνησή του.
Να προστεθεί:
• Περιστροφή λυχνίας > 270ο
θ) Τοποθέτηση εξεταζόμενου χωρίς ακτινοβολία (Dose free positioning)
Στην ενότητα ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΤΡΑΠΕΖΙ
ι) η δεύτερη προδιαγραφή αναφέρει:
Να επιτυγχάνει ακτινοσκόπιση με μεταβλητή εστιακή απόσταση περίπου από 115-150cm
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να επιτυγχάνει ακτινοσκόπιση με μεταβλητή εστιακή απόσταση περίπου από 115-150cm. Να επιτυγχάνει ακτινογράφηση με μεταβλητή εστιακή απόσταση περίπου από 115-180cm
Αιτιολογία:
Για την εκτέλεση εξετάσεων θώρακος η σύγχρονη ιατρική πρακτική απαιτεί SID 180cm για τις εξετάσεις τηλεκαρδίας. Τα σύγχρονα ακτινοσκοπικά διαθέτουν αυτό το SID.
κ) η πέμπτη προδιαγραφή αναφέρει:
Η τράπεζα να είναι όσο τον δυνατόν ακτινοδιαπερατή, και να διαθέτει μεγάλη ανοχή βάρους τουλάχιστον 250 κιλά χωρίς περιορισμούς κινήσεων
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η τράπεζα να είναι όσο τον δυνατόν ακτινοδιαπερατή 1 ΤΒ
• Εγγραφή εικόνων ψε CD/DVD σε DICOM μορφή με ενσωματωμένο viewer
• Πλήρες πακέτο διασύνδεσης DICOM 3
• Δυνατότητα αποστολής των δεδομένων που προέρχονται από τον μετρητή δόσης (DAP METER) σε σύστημα διαχείρησης δόσης
• Να μπορεί να εκτελέσει ακτινογραφικές εξετάσεις με τα ήδη εγκατεστημένα CR του νοσοκομείου (back up σε περίπτωση βλάβης των ανιχνευτών
• Σύστημα UPS για την αδιάλειπτη τροφοδοσία του υπολογιστικού σταθμού ελέγχου για 10 λεπτά τουλάχιστον
• Απομακρυσμένη διαχείριση βλαβών με ασφαλή τρόπο / (VPN σύνδεση)
Αιτιολογία:
Τα σύγχρονα ακτινοσκοπικά μηχανήματα διαθέτουν αυτές τις λειτουργίες
Η εταιρία μας ΑΓΚΦΑ ΓΚΕΒΕΡΤ ΑΕΒΕ είναι ένας παγκόσμιος προμηθευτής αλλά και κατασκευαστής αξιόπιστων ακτινολογικών – ακτινοσκοπικών μηχανημάτων διαφόρων τύπων, με πάρα πολλές εγκαταστάσεις συγκροτημάτων στο ενεργητικό της.
Είμαστε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε πληροφορία ή διευκρίνηση
Με εκτίμηση,
Για την ΑΓΚΦΑ ΓΚΕΒΕΡΤ ΑΕΒΕ
Τμήμα πωλήσεων
Φώτης Βαγλάς
κιν. : 6948602172,
e-mail: fotis.vaglas@agfa.com
ΣΧΟΛΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΠ’ ΑΡΙΘ. ΠΡΩΤ.: 28363 / 20-11-2019 Α’ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ Ε.Ε.Σ.
Αξιότιμοι Κύριοι,
Η εταιρία HOSPITECNICA αντιπροσωπεύει τον παγκοσμίου φήμης Σουηδικό οίκο “GETINGE”, με πάνω από 80 εγκαταστάσεις πλήρους Κεντρικών Αποστειρώσεων στην Ελλάδα, όπως πχ:
Πανεπιστημιακό Ιωαννίνων
Πανεπιστημιακό Πατρών
Πανεπιστημιακό Αλεξανδρούπολης
Νοσ. Ευαγγελισμός
Λαϊκό Νοσοκομείο
Νοσ. Παπαγεωργίου Θες/νίκης
Νοσοκομείο ΕΕΣ
Ωνάσειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο
Νοσ. Ερρίκος Ντυνάν
Νοσ. Τζάνειο Πειραιά
Νοσ. Παίδων «Αγία Σοφία»
κλπ.
Στα πλαίσια της Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για Κλίβανο Ατμού Κεντρικής Αποστείρωσης με ατμογεννήτρια, παραθέτουμε τα σχόλιά μας, ως ακολούθως :
1. Σχετικά με τις αναγραφόμενες, επιθυμητές διαστάσεις του κλιβάνου και τις απαιτήσεις για πρόσβαση συντήρησης των δύο (2) ήδη υπαρχόντων κλιβάνων να προστεθεί ο όρος: «Ο υπάρχων μεγάλος κλίβανος απαιτεί ελεύθερο χώρο συντήρησης 600 χιλ. από την αριστερή πλευρά. Ο υπάρχων μικρός κλίβανος να μετακινηθεί προς τα δεξιά τόσο ώστε να υπάρξει ο απαιτούμενος χώρος πλάτους 600 χιλ. για τη συντήρηση του μεγάλου κλιβάνου. Ο προμηθευτής να προβλέψει επίσης πανταχόθεν επισκεψιμότητα για συντήρηση του μικρού κλιβάνου, όπως ακριβώς υπάρχει σήμερα».
2. Προς αποφυγή σύγχυσης οι εξωτερικές διαστάσεις του νέου κλιβάνου να είναι 1000x2000x1800 χιλ. (ΠxYxB) μέγιστες, αντί 1000x2000x1800 χιλ. περίπου. Να τονιστούν ιδιαίτερα οι απαιτήσεις των μέγιστων επιτρεπτών εξωτερικών διαστάσεων του νέου κλιβάνου (να είναι δηλαδή compact κατασκευής)
3. Να τονιστεί ιδιαίτερα ότι η μονάδα απιονισμένου νερού (και όχι απιονισμένου & αποσκληρυμένου νερού όπως εσφαλμένα γράφεται), για την ατμογεννήτρια του παλιού και του νέου κλιβάνου να προβλεφθεί εντός του μηχανολογικού χώρου των κλιβάνων για λόγους εργονομικής εκμετάλλευσης του χώρου της Κεντρικής Αποστείρωσης και όχι εντός του χώρου πακεταρίσματος εργαλείων της Κεντρικής Αποστείρωσης.
4. Να διορθωθεί η μέγιστη τιμή της ισχύος της ατμογεννήτριας από 60kW τουλάχιστον, σε 50kW τουλάχιστον, καθώς τιμές ισχύος άνω των 60kW αφορούν κυρίως κλιβάνους 800 λίτρων των 10 STU.
5. Να διορθωθεί η απαίτηση των 3 ασφαλιστικών βαλβίδων υπερπίεσης. Αντί «για 3 ασφαλιστικές βαλβίδες», «η απαίτηση να είναι 2 ασφαλιστικές βαλβίδες» (μία για τον θάλαμο και μία για την ατμογεννήτρια). Ατμογεννήτρια και χιτώνιο θαλάμου έχουν ίδια πίεση ατμού καθώς τροφοδοτούνται από το ίδιο μέσον (την ατμογεννήτρια) και οι κατασκευαστές βάσει του Ευρωπαϊκού Προτύπου βάζουν κοινό και όχι ξεχωριστό ασφαλιστικό. Μόνο στην περίπτωση που ο κατασκευαστής έχει σχεδιάσει μέγιστη πίεση χιτωνίου χαμηλότερη από την μέγιστη πίεση της ατμογεννήτριας απαιτείται το 3ο ξεχωριστό ασφαλιστικό για το χιτώνιο.
Ο οίκος GETINGE, πρωτοπόρος σε συστήματα αποστείρωσης, σχεδιάζει το χιτώνιο του κλιβάνου και την ατμογεννήτριά του στην μέγιστη δυνατή πίεση για αυξημένη ασφάλεια λειτουργίας και ως εκ τούτου παραδίδει τους κλιβάνους με 2 ασφαλιστικά ως στάνταρ.
6. Προτείνουμε ο κλίβανος στην πλευρά φόρτωσης να διαθέτει έγχρωμη οθόνη αφής 10 ιντσών αντί τουλάχιστον 5,7” που ζητείται, ώστε να είναι ευδιάκριτη από τους χειριστές.
7. Σε κάθε περίπτωση τα αναλώσιμα του κλιβάνου να είναι εκτός των όρων εγγύησης, γιατί η κατανάλωση τους εξαρτάται από τη συχνότητα λειτουργίας και όχι από την ποιότητα κατασκευής του κλιβάνου και για αυτό τον λόγο οι κατασκευαστές και οι προμηθευτές δεν δέχονται αυτόν τον όρο.
Με εκτίμηση,
Για την εταιρεία HOSPITECNICA
Σωτήριος Παπαγιαννόπουλος
ΘΕΜΑ: Α ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΜΕ ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΠΕΠ ΑΤΤΙΚΗΣ (ΕΣΠΑ 2014-2020)
Αξιότιμοι Κύριοι,
Κατόπιν μελέτης των τεχνικών προδιαγραφών και σεβόμενοι το έργο της Επιτροπής σύνταξης αυτών, σας παραθέτουμε κατωτέρω τις παρατηρήσεις της εταιρείας μας οι οποίες αφορούν τα προς προμήθεια μηχανήματα.
Με γνώμονα τη βελτίωση και αναβάθμιση των τεχνικών προδιαγραφών που τέθηκαν από την Επιτροπή και λαμβάνοντας υπόψη τις ανάγκες ενός σύγχρονου Γενικού Νοσοκομείου, προτείνουμε να τροποποιηθούν οι κάτωθι τεχνικές προδιάγραφες, έτσι ώστε τα συστήματα που θα προμηθευτεί το Νοσοκομείο σας να είναι σύγχρονης τεχνολογίας καλύπτοντας όλες τις ανάγκες αλλά και επιτρέποντας την απρόσκοπτη συμμετοχή όλων των εταιρειών εγνωσμένης αξίας:
ΤΜΗΜΑ 1 – «ΦΟΡΗΤΟ ΑΚΤΙΝΟΣΚΟΠΙΚΟ C-ARM»
1. Τεχνική προδιαγραφή 1
«Να διαθέτει γεννήτρια σύγχρονης τεχνολογίας υψηλής συχνότητας με μέγιστη τάση περίπου 110 KV, μέγιστη έντασης τουλάχιστον 20mA στα 110KV με ψηφιακή λήψη (snapshot) και ισχύ γεννήτριας τουλάχιστον 2,5KW. Κατά την ακτινοσκόπηση να επιτυγχάνεται ρεύμα τουλάχιστον 6.0mA (fluoro mode). Να διαθέτει παλμική και συνεχή ακτινοσκόπηση έως 12pps. Να αναφέρονται αναλυτικά όλοι οι τύποι (modes) λειτουργίας. Να αναφερθεί το εύρος παλμού της γεννήτριας σε msec.»
Προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Να διαθέτει γεννήτρια σύγχρονης τεχνολογίας υψηλής συχνότητας με μέγιστη τάση περίπου 110 KV, μέγιστη έντασης τουλάχιστον 20mA στα 110KV και με ψηφιακή λήψη (snapshot) 10mA και ισχύ γεννήτριας τουλάχιστον 2,5KW. Κατά την ακτινοσκόπηση να επιτυγχάνεται ρεύμα τουλάχιστον 6.0mA (fluoro mode). Να διαθέτει παλμική και συνεχή ακτινοσκόπηση έως 12pps. Να αναφέρονται αναλυτικά όλοι οι τύποι (modes) λειτουργίας. Να αναφερθεί το εύρος παλμού της γεννήτριας σε msec.»
2. Τεχνική προδιαγραφή 2
«Να διαθέτει λυχνία με περιστρεφόμενα διαφράγματα μολύβδου περιορισμού δέσμης, σταθερής ή περιστρεφόμενης ανόδου, διπλοεστιακή με τη μικρή εστία όσο το δυνατό μικρότερη (μικρότερη ή ίση του 0.6mm, ≤0.6mm) για καλύτερη ευκρίνεια εικόνας. Να διαθέτει επίσης και σύστημα ίριδας. Η λυχνία να διαθέτει φιλτράρισμα αλουμινίου και χαλκού για επίτευξη χαμηλής ακτινοβολίας. Να αναφερθεί το εσωτερικό (inherent) >1mm και επιπρόσθετο (≥3mm) φιλτράρισμα της λυχνίας σε ισοδύναμο mm Al & Cu.»
Προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Να διαθέτει λυχνία με περιστρεφόμενα διαφράγματα μολύβδου περιορισμού δέσμης, σταθερής ή περιστρεφόμενης ανόδου, διπλοεστιακή με τη μικρή εστία όσο το δυνατό μικρότερη (μικρότερη ή ίση του 0.6mm, ≤0.6mm) για καλύτερη ευκρίνεια εικόνας. Να διαθέτει επίσης και σύστημα ίριδας. Η λυχνία να διαθέτει φιλτράρισμα αλουμινίου ή χαλκού για επίτευξη χαμηλής ακτινοβολίας. Να αναφερθεί το εσωτερικό (inherent) >1mm και επιπρόσθετο (≥3mm) φιλτράρισμα της λυχνίας σε ισοδύναμο mm Al ή Cu.»
3. Τεχνική προδιαγραφή 6
«Να διαθέτει ψηφιακή CCD κάμερα με μήτρα απεικόνισης υψηλής ανάλυσης τουλάχιστον 1Κ x 1K pixels καθώς και σύστημα αυτόματης ρύθμισης της δόσης (kV και mA). Ειδικά προγράμματα για βελτιστοποίηση της εικόνας και μείωσης της δόσης θα αξιολογηθούν θετικότερα. Ο αριθμός αποχρώσεων του γκρι να είναι τουλάχιστον 65.000 χρωμάτων.»
Η ως άνω προδιαγραφή αποκλείει την πλειονότητα των εταιρειών που διαθέτουν συστήματα C-Arm από την διαγωνιστική διαδικασία.
Προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Να διαθέτει ψηφιακή CCD κάμερα με μήτρα απεικόνισης υψηλής ανάλυσης τουλάχιστον 1Κ x 1K x 10bits pixels καθώς και σύστημα αυτόματης ρύθμισης της δόσης (kV και mA). Ειδικά προγράμματα για βελτιστοποίηση της εικόνας και μείωσης της δόσης θα αξιολογηθούν θετικότερα. Να αναφερθεί ο αριθμός αποχρώσεων του γκρι.»
ΤΜΗΜΑ 7 – «ΨΗΦΙΑΚΟΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΟΣ ΜΕ ΤΟΜΟΣΥΝΘΕΣΗ»
1. Γενικά Χαρακτηριστικά
«Το σύστημα να είναι το πλέον σύγχρονο μοντέλο του κάθε κατασκευαστή σύμφωνα με τις ζητούμενες προδιαγραφές, στο οποίο να περιλαμβάνονται πρωτοποριακές προδιαγραφές, στο οποίο να περιλαμβάνονται πρωτοποριακές τεχνικές λήψης & απεικόνισης όπως αυτή της τομοσύνθεσης και της απεικόνισης με σκιαγραφικά μέσα. Στο σύστημα να περιλαμβάνονται σύγχρονες τεχνολογίες. Να γίνει σχετική αναφορά. Το σύστημα να είναι κατάλληλο για την διενέργεια και εφαρμογή διαγνωστικών εξετάσεων με ανιχνευτές επίπεδης τεχνολογίας ψηφιακής λήψης. Το σύστημα θα πρέπει να είναι κατάλληλο και πιστοποιημένο και να φέρει αντίστοιχο πιστοποιητικό Διεθνούς Αναγνωρισμένου Φορέα-Οργανισμού από το οποίο θα προκύπτει βεβαιωμένη η σχετική δυνατότητα του συστήματος τόσο για υψηλής ποιότητας προληπτική μαστογραφία όσο και για διαγνωστικές απεικονιστικές τεχνικές μαστού.»
Αναφορικά με την απαίτηση της ανωτέρω προδιαγραφής για πιστοποίηση από Διεθνή Αναγνωρισμένο Φορέα – Οργανισμό για την σχετική δυνατότητα του συστήματος τόσο για υψηλής ποιότητας προληπτική μαστογραφία όσο και για διαγνωστικές απεικονιστικές τεχνικές μαστού, θα θέλαμε να επισημάνουμε τα εξής:
Θα θέλαμε να τονίσουμε ότι θα έπρεπε να αποφεύγεται η δημιουργία λόγων που πιθανόν να οδηγήσουν σε μη συμμετοχή ή απόρριψη προσφορών οικονομικών φορέων σε δημόσιους διαγωνισμούς ιατροτεχνολογικών ειδών, με αφορμή επιπρόσθετες προδιαγραφές που θεσπίζονται πέραν των βασικών απαιτήσεων της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ. Η πλειονότητα των σύγχρονων συστημάτων Ψηφιακής Μαστογραφίας που κατασκευάζονται ή κυκλοφορούν στην ΕΕ και χρησιμοποιούνται για προληπτική μαστογραφία και για διαγνωστικές απεικονιστικές τεχνικές μαστού, φέρουν πιστοποίηση CE (Certification of Conformity) και πληρούν τους σχετικούς κανονισμούς ακτινοπροστασίας.
Για τους παραπάνω λόγους και για την αποφυγή δημιουργίας τυπικών και μόνον λόγων απόρριψής προσφορών Ιατροτεχνολογικων Συστημάτων (ΨΗΦΙΑΚΟΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΟΣ ΜΕ ΤΟΜΟΣΥΝΘΕΣΗ), τα οποία καλύπτουν τις τεχνικές και κλινικές απαιτήσεις των προδιαγραφών, προτείνουμε την επαναδιατύπωση της προδιαγραφής ως εξής:
«Το σύστημα να είναι το πλέον σύγχρονο μοντέλο του κάθε κατασκευαστή σύμφωνα με τις ζητούμενες προδιαγραφές, στο οποίο να περιλαμβάνονται πρωτοποριακές τεχνικές λήψης & απεικόνισης όπως αυτή της τομοσύνθεσης και της απεικόνισης με σκιαγραφικά μέσα. Στο σύστημα να περιλαμβάνονται σύγχρονες τεχνολογίες. Να γίνει σχετική αναφορά. Το σύστημα να είναι κατάλληλο για την διενέργεια και εφαρμογή διαγνωστικών εξετάσεων με ανιχνευτές επίπεδης τεχνολογίας ψηφιακής λήψης. Το σύστημα θα πρέπει να είναι κατάλληλο για όλες τις σύγχρονες διαγνωστικές απεικονιστικές τεχνικές μαστού και να διαθέτει Πιστοποιητικό CE (Declaration of Conformity) σύμφωνα με την οδηγία 93 /42/ΕΟΚ.»
2. Σταθμός Ελέγχου Χειριστή
«Χρόνος μεταξύ διαδοχικών εκθέσεων, sec 24 x 30.»
Προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Διαστάσεις εξεταστικού πεδίου ανιχνευτικής διάταξης, cm >23 x 29.»
5. Ψηφιακός ανιχνευτής
«Modulation Transfer Function (MTF). Να αναφερθεί η τιμή του παράγοντα MTF σε 2lp/mm και 5lp/mm για δόση εισόδου ανιχνευτή < 9mR»
Λόγω του ότι οι περισσότεροι κατασκευαστές μετρούν την τιμή του παράγοντα MTF με δόση ανιχνευτή εισόδου 9mR και για ευκολότερη σύγκριση των μετρήσεων, προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Modulation Transfer Function (MTF). Να αναφερθεί η τιμή του παράγοντα MTF σε 2lp/mm και 5lp/mm για δόση εισόδου ανιχνευτή ≤ 9mR»
6. Ψηφιακός ανιχνευτής
«MTF. Να διαθέτει το μεγαλύτερο συνατό παράγοντα MTF ο οποίος να επιτυγχάνεται σε δόση εισόδου ανιχνευτή < 9mR. Να αναφερθεί η μέγιστη επιτυγχανόμενη τιμή MTF σε 2lp/mm και 5lp/mm. Να δοθούν αντίστοιχα διαγράμματα στα οποία να φαίνεται η απόκριση της ανιχνευτικής διάταξης»
Λόγω του ότι οι περισσότεροι κατασκευαστές μετρούν την τιμή του παράγοντα MTF με δόση ανιχνευτή εισόδου 9mR και για ευκολότερη σύγκριση των μετρήσεων, προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«MTF. Να διαθέτει το μεγαλύτερο συνατό παράγοντα MTF ο οποίος να επιτυγχάνεται σε δόση εισόδου ανιχνευτή ≤ 9mR. Να αναφερθεί η μέγιστη επιτυγχανόμενη τιμή MTF σε 2lp/mm και 5lp/mm. Να δοθούν αντίστοιχα διαγράμματα στα οποία να φαίνεται η απόκριση της ανιχνευτικής διάταξης»
7. Απαραίτητος συνοδός εξοπλισμός (βασική σύνθεση προσφοράς)
«Πίεστρο επιφάνειας 18×24
Πίεστρο επιφάνειας 24×30
Πίεστρο μασχάλης επιφάνειας 8×20
Πίεστρο διαγνωστικό με διάστασης επαφής περίπου 9 ή 10 cm
Πίεστρο διάτρητου τύπου για τον εντοπισμό αψηλάφητων βλαβών με Hook wire ανεξάρτητα από το σύστημα Βιοψίας.»
Προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Πίεστρο επιφάνειας 18×24
Πίεστρο επιφάνειας 24×30
Πίεστρο μασχάλης επιφάνειας 18×24 (ή άλλης διάστασης) με μετατόπιση
Πίεστρο διαγνωστικό με διάστασης επαφής περίπου 9×9 ή 10×10 cm
Πίεστρο διάτρητου τύπου για τον εντοπισμό αψηλάφητων βλαβών με Hook wire ανεξάρτητα από το σύστημα Βιοψίας.»
ΤΜΗΜΑ 8 – «ΨΗΦΙΑΚΟ ΤΗΛΕΧΕΙΡΙΖΟΜΕΝΟ ΑΚΤΙΝΟΣΚΟΠΙΚΟ»
1. Ακτινολογική Λυχνία
«Το μέγεθος της μικρής λυχνίας να είναι ≤ 0,6mm και ≤ 1mm της μεγάλης. Μικρότερες εστίες αποτελούν πλεονέκτημα.»
Για υψηλότερη αντοχή της λυχνίας προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Το μέγεθος της μικρής λυχνίας να είναι ≤ 0,6mm και ≤ 1,2mm της μεγάλης. Μικρότερες εστίες αποτελούν πλεονέκτημα.»
2. Ακτινολογική Λυχνία
«Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800 KHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000 KHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίστοιχα).»
Για υψηλότερη αντοχή της λυχνίας προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800 KHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000 KHU τουλάχιστον, ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου 140KHU/min τουλάχιστον και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίστοιχα).»
Ευελπιστώντας ότι οι παρατηρήσεις μας θα τύχουν θετικής αντιμετώπισης, διατελούμε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορίες ή διευκρινήσεις.
Μετά τιμής ΑΠ. Γ. ΠΑΠΟΥΔΗΣ & ΥΙΟΣ Α.Ε.
Αξιότιμοι Κύριοι !
Κατόπιν ανάγνωσης των προδιαγραφών σχετικά με το είδος «Α/Α 2 : ΚΛΙΒΑΝΟΣ ΑΤΜΟΥ ΜΕ ΑΤΜΟΓΕΝΝΗΤΡΙΑ», προτείνουμε τις παρακάτω βελτιώσεις, με στόχο την ευρύτερη συμμετοχή εταιρειών.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 1
Το μοντέλο κλιβάνου ατμού που αντιπροσωπεύει η εταιρεία μας, Selectomat PL-Compact Line, του κατασκευαστικού οίκου ΜΜΜ Γερμανίας, διαθέτει τον ηλεκτρολογικό πίνακα στο πάνω μέρος του, με συνέπεια να αυξάνεται το συνολικό ύψος του μηχανήματος και να ανέρχεται στα 2400mm. Κατόπιν επίσκεψής μας στο χώρο εγκατάστασης, διαπιστώσαμε ότι είναι δυνατή η εγκατάσταση του συγκεκριμένου μοντέλου κλιβάνου. Συνεπώς, στο ύψος να δοθεί περιθώριο μέχρι 2400 χιλ.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 5
Η παρούσα προδιαγραφή (προώθηση της φλάντζας με ατμό) είναι περιοριστική με αποτέλεσμα να αποτρέπει να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή προμηθευτών, χωρίς να διασφαλίζει κανένα πλεονέκτημα αντιθέτως μειονεκτεί έναντι του συστήματος ατμού διότι σε περίπτωση διαρροής αέρα ακυρώνεται η αποστείρωση, ενώ με τον ατμό όχι. Όσο αφορά το χρόνο ζωής του υλικού και στις 2 περιπτώσεις οι κατασκευαστές συνιστούν την αντικατάσταση του ελαστικού σφράγισης 1 φορά το εξάμηνο.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 10
Το μοντέλο κλιβάνου ατμού που αντιπροσωπεύει η εταιρεία μας, Selectomat PL-Compact Line, του κατασκευαστικού οίκου ΜΜΜ Γερμανίας, διαθέτει ενσωματωμένη ηλεκτρική ατμογεννήτρια ισχύος 45 kW (5 ηλεκτρικές αντιστάσεις των 9kW), η οποία είναι υπεραρκετή για τη λειτουργία του κλιβάνου της συγκεκριμένης χωρητικότητας (8 αποστειρωτικές μονάδες STU) και εξασφαλίζει οικονομικότερη λειτουργία με ταυτόχρονη μικρότερη κατανάλωση ενέργειας. Παρόλα αυτά, υπάρχει δυνατότητα εργοστασιακής προσθήκης ακόμα μίας ηλεκτρικής αντίστασης, φτάνοντας έτσι σε συνολική ισχύ 54kW. Συνεπώς, να παραλειφθεί ο όρος «τουλάχιστον 60 kW» και να αντικατασταθεί με «περίπου 55kW».
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 11
Παρακαλούμε να μην είναι απαραίτητη προϋπόθεση η ύπαρξη υαλοδείκτη στην ατμογεννήτρια, αφού αποτελεί μέθοδο παλαιότερης τεχνολογίας και απαιτεί την ύπαρξη επιπρόσθετων σωληνώσεων, μειώνοντας τον χώρο συντήρησης. Η τεχνολογία του υαλοδείκτη στους σύγχρονους κλιβάνους ατμού, έχει αντικατασταθεί με την χρήση ηλεκτροδίων στάθμης που φέρουν ενδεικτικές λυχνίες και με ψηφιακή ένδειξη στην οθόνη, εξασφαλίζοντας την άμεση ένδειξη της στάθμης του νερού. Συνεπώς, να παραλειφθεί η υποχρεωτική δυνατότητα υαλοδείκτη, αποκλείοντας άλλες νεότερες τεχνολογίες.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 15
Προτείνουμε να προστεθεί η δυνατότητα προγραμματισμού του κλιβάνου για αυτόματη έναρξη του προγράμματος Bowie & Dick, για την μείωση του χρόνου προθέρμανσης και την ελάττωση αναμονής στην πρωινή έναρξη του κλιβάνου.
Με εκτίμηση,
Παναγιώτης Παπαπέτρος
Μηχανικός Βιοϊατρικής Τεχνολογίας
AIMED Co Medical Equipment
Στα πλαίσια της Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού για τις ανάγκες του Γενικού Νοσοκομείου Αθηνών ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ – ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ και συγκεκριμένα για το
Τμήμα 8 Ψηφιακό Τηλεχειριζόμενο Ακτινολογικό,
CPV: 33111400-5 Συσκευές Ακτινοσκόπησης
σας αποστέλλουμε τις παρατηρήσεις μας:
Με σκοπό,
α) Την τελική προμήθεια εξοπλισμού τελευταίας τεχνολογίας, με όλα τα χαρακτηριστικά που περιλαμβάνουν τα ψηφιακά ακτινοσκοπικά – ακτινολογικά συστήματα εμφάνισης ακτινογραφίας και ακτινοσκόπησης αυτής της κατηγορίας
β) Την διευκόλυνση του έργου της επιτροπής του διαγωνισμού και της επιτροπής αξιολόγησης, καθορίζοντας σαφέστερα τις τεχνικές προδιαγραφές
γ) Την αύξηση του υγιούς ανταγωνισμού ανάμεσα στις προσφέρουσες εταιρίες δημιουργώντας προδιαγραφές όπου μπορούν να προσφέρουν οι περισσότεροι συμμετέχοντες τα καλύτερά τους προϊόντα.
Στην ενότητα ΓΕΝΙΚΑ
α) η πρώτη προδιαγραφή αναφέρει:
Το ζητούμενο τηλεχειριζόμενο ακτινοσκοπικό συγκρότημα να είναι καινούριο και αμεταχείριστο, όχι ανακατασκευασμένο, τελευταίας τεχνολογίας, αναβαθμίσιμο, κατάλληλο για βαριά νοσοκομειακή χρήση, ακτινογραφία, ακτινοσκόπηση, τομογραφία κ.λ.π.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Το ζητούμενο συγκρότημα να είναι καινούριο και αμεταχείριστο, όχι ανακατασκευασμένο, τελευταίας τεχνολογίας, αναβαθμίσιμο, κατάλληλο για βαριά νοσοκομειακή χρήση, ακτινογραφία, ακτινοσκόπηση, τομογραφία ή τομοσύνθεση, μυελογραφία, αγγειογραφικές εφαρμογές κ.λ.π
Αιτιολογία:
Η τομοσύνθεση είναι η εξέλιξη της τομογραφίας. Παρέχει την δυνατότητα ανασύνθεσης των τομών σε τομές πολύ λεπτότερες (mm από cm) από την κλασσική τομογραφία, καθώς και την λήψη μεγαλύτερου εύρους περιοχής με μια σάρωση.
Η τομοσύνθεση έχει χρησιμοποιηθεί εκτενώς στην μαστογραφία με ιδιαίτερα επιτυχημένα, ως προς την ευαισθησία της εξέτασης ,αποτελέσματα. Οι νέες τάσεις πλέον χρησιμοποιούν την τομοσύνθεση και στην απεικόνιση του θώρακα.
Ωστόσο η τομοσύνθεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε διερεύνηση ορθοπεδικών εξετάσεων.
Πλεονέκτημα της τομοσύνθεσης είναι ότι είναι μια τομογραφική τεχνική με λιγότερη δόση από την αξονική τομογραφία και λιγότερο χρόνο από την μαγνητική.
Στην ενότητα ΓΕΝΝΗΤΡΙΑ ΑΚΤΙΝΩΝ Χ
β) η πρώτη προδιαγραφή αναφέρει:
Η ακτινολογική γεννήτρια να είναι ελεγχόμενη από μικροϋπολογιστή , τεχνολογίας πολυκορυφών υψηλής συχνότητας, με ισχύ >=80kW
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η ακτινολογική γεννήτρια να είναι ελεγχόμενη από μικροϋπολογιστή , τεχνολογίας πολυκορυφών υψηλής συχνότητας >=400kHz, με ισχύ >=80kW
Αιτιολογία:
Οι σύγχρονες γεννήτριες υψηλής συχνότητας είναι >=400kHz
γ) η δεύτερη προδιαγραφή αναφέρει:
Η μέγιστη τάση να είναι τουλάχιστον 1000mA και να διαθέτει μέγιστη έκθεση ακτινοβολίας τουλάχιστον 500mAs
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η μέγιστη ένταση για την ακτινογράφηση να είναι τουλάχιστον 1000mA και να διαθέτει μέγιστη έκθεση ακτινοβολίας τουλάχιστον 1000mAs με βήματα του 0,1mA και του 0,1mAs αντίστοιχα
δ) η έβδομη προδιαγραφή αναφέρει:
Να εκτελεί ακτινογραφία και ακτινοσκόπηση, με δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης με τομογραφία.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να εκτελεί ακτινογραφία και ακτινοσκόπηση, με δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης με τομογραφία ή τομοσύνθεση.
Αιτιολογία:
Η τομοσύνθεση είναι η εξέλιξη της τομογραφίας. Παρέχει την δυνατότητα ανασύνθεσης των τομών σε τομές πολύ λεπτότερες (mm από cm) από την κλασσική τομογραφία, καθώς και την λήψη μεγαλύτερου εύρους περιοχής με μια σάρωση.
Η τομοσύνθεση έχει χρησιμοποιηθεί εκτενώς στην μαστογραφία με ιδιαίτερα επιτυχημένα, ως προς την ευαισθησία της εξέτασης ,αποτελέσματα. Οι νέες τάσεις πλέον χρησιμοποιούν την τομοσύνθεση και στην απεικόνιση του θώρακα.
Ωστόσο η τομοσύνθεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε διερεύνηση ορθοπεδικών εξετάσεων.
Πλεονέκτημα της τομοσύνθεσης είναι ότι είναι μια τομογραφική τεχνική με λιγότερη δόση από την αξονική τομογραφία και λιγότερο χρόνο από την μαγνητική.
Να προστεθεί:
• Να διαθέτει HSS (High Speed Starter)
Αιτιολογία:
Η τεχνολογία HSS χρησιμοποιείται για την αυξημένη προστασία της λυχνίας και για λιγότερο καταπόνηση της σε βάθος χρόνου.
Στην ενότητα ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗ ΛΥΧΝΙΑ
ε) η τρίτη προδιαγραφή αναφέρει:
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800kHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000kHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίστοιχα).
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 1100 kHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000kHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίστοιχα).
Αιτιολογία:
Η λυχνία για βαρειά νοσοκομειακή χρήση χρειάζεται να έχει θερμοχωρητικότητα μεγαλύτερη από 1100kHU
ζ) η τέταρτη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει διαφράγματα βάθους ρυθμιζόμενα αυτόματα, ανάλογα με την ανατομική περιοχή. Να διαθέτει επίσης φωτεινή επικέντρωση.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να διαθέτει διαφράγματα βάθους ρυθμιζόμενα αυτόματα, ανάλογα με την ανατομική περιοχή. Να διαθέτει επίσης φωτεινή επικέντρωση. Να έχει δυνατότητα περιστροφής +120ο -90ο .
στ) η πέμπτη προδιαγραφή αναφέρει:
Ο βραχίονας στήριξης της ακτινολογική λυχνίας να έχει δυνατότητα κλίσης +30 μοιρών περίπου
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Ο βραχίονας στήριξης της ακτινολογική λυχνίας να έχει δυνατότητα κλίσης +40 μοιρών περίπου
Αιτιολογία:
Η κλίση των 40ο είναι απαραίτητη για την τομογραφία ή τομοσύνθεση. Τα σύγχρονα ακτινοσκοπικά διαθέτουν αυτή την κλίση.
η) η έκτη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει διαμήκη κίνηση ικριώματος >=100cm
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να διαθέτει διαμήκη κίνηση ικριώματος >130cm
Αιτιολογία:
Ταχύτητα και ευκολία στην εκτέλεση των εξετάσεων. Άνεση των εξεταζόμενων που δυσκολεύονται να μετακινηθούν. Μεγαλύτερη κάλυψη ανατομικής περιοχής εξεταζόμενου χωρίς μετακίνησή του.
Να προστεθεί:
• Περιστροφή λυχνίας >= 270ο
θ) Τοποθέτηση εξεταζόμενου χωρίς ακτινοβολία (Dose free positioning)
Στην ενότητα ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΤΡΑΠΕΖΙ
ι) η δεύτερη προδιαγραφή αναφέρει:
Να επιτυγχάνει ακτινοσκόπιση με μεταβλητή εστιακή απόσταση περίπου από 115-150cm
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να επιτυγχάνει ακτινοσκόπιση με μεταβλητή εστιακή απόσταση περίπου από 115-150cm. Να επιτυγχάνει ακτινογράφηση με μεταβλητή εστιακή απόσταση περίπου από 115-180cm
Αιτιολογία:
Για την εκτέλεση εξετάσεων θώρακος η σύγχρονη ιατρική πρακτική απαιτεί SID 180cm για τις εξετάσεις τηλεκαρδίας. Τα σύγχρονα ακτινοσκοπικά διαθέτουν αυτό το SID.
κ) η πέμπτη προδιαγραφή αναφέρει:
Η τράπεζα να είναι όσο τον δυνατόν ακτινοδιαπερατή, και να διαθέτει μεγάλη ανοχή βάρους τουλάχιστον 250 κιλά χωρίς περιορισμούς κινήσεων
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η τράπεζα να είναι όσο τον δυνατόν ακτινοδιαπερατή < 0,5mm ισοδύναμο φύλλο Al, και να διαθέτει μεγάλη ανοχή βάρους τουλάχιστον 300 κιλά.
Αιτιολογία:
Χαμηλότερη δόση για την εκτέλεση των εξετάσεων. Ακτινοπροστασία των εξεταζομένων. Χαμηλότερο κόστος λειτουργίας ακτινοσκοπικού μηχανήματος.
λ) η εντέκατη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει τη δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης με Τομογραφία (Να προσφερθεί προς επιλογή) για τη λήψη λεπτότατων τομών με το τραπέζι ευρισκόμενο σε οπιαδήποτε κλίση. Να αναφερθούν γωνίες και ταχύτητες, πάχος τομής και ταχύτητες λειτουργίας της τομογραφικής διάταξης.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να διαθέτει τη δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης με Τομογραφία ή Τομοσύνθεση (Να προσφερθεί προς επιλογή) για τη λήψη λεπτότατων τομών με το τραπέζι ευρισκόμενο σε οπιαδήποτε κλίση. Να αναφερθούν γωνίες και ταχύτητες, πάχος τομής και ταχύτητες λειτουργίας της τομογραφικής διάταξης.
Αιτιολογία:
Η τομοσύνθεση είναι η εξέλιξη της τομογραφίας. Παρέχει την δυνατότητα ανασύνθεσης των τομών σε τομές πολύ λεπτότερες (mm από cm) από την κλασσική τομογραφία, καθώς και την λήψη μεγαλύτερου εύρους περιοχής με μια σάρωση.
Η τομοσύνθεση έχει χρησιμοποιηθεί εκτενώς στην μαστογραφία με ιδιαίτερα επιτυχημένα, ως προς την ευαισθησία της εξέτασης ,αποτελέσματα. Οι νέες τάσεις πλέον χρησιμοποιούν την τομοσύνθεση και στην απεικόνιση του θώρακα.
Ωστόσο η τομοσύνθεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε διερεύνηση ορθοπεδικών εξετάσεων.
Πλεονέκτημα της τομοσύνθεσης είναι ότι είναι μια τομογραφική τεχνική με λιγότερη δόση από την αξονική τομογραφία και λιγότερο χρόνο από την μαγνητική.
μ) η δωδέκατη προδιαγραφή αναφέρει:
Δυνατότητα κατάκλισης, να προσφερθεί κατάκλιση -45ο έως +90ο τουλάχιστον
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Δυνατότητα κατάκλισης, να προσφερθεί κατάκλιση -90ο έως +90ο τουλάχιστον
Αιτιολογία:
Τα σύγχρονα ακτινοσκοπικά διαθέτουν αυτή την κίνηση
Να προστεθούν:
ν) Προστασία πρόσκρουσης ακτινοδιαγνωστικής τράπεζας, Ρυθμιζόμενο ανάβαθρο, Χειρολαβές για τους εξεταζόμενους, Πιεστική ζώνη, Στηρίγματα ώμων, γυναικολογικοί αναβολείς
ο) Δυνατότητα εκτέλεσης DR FLFS, ολόσωμη ακτινογραφία σπονδυλικής στήλης / κάτω άκρων
Στην ενότητα ΨΗΦΙΑΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΝΙΧΝΕΥΤΉ – FLAT DETECTOR
Να προστεθεί:
π) Η βαθμονόμηση του ανιχνευτή να πραγματοποιείται από τον τεχνολόγο
Στην ενότητα ΣΥΣΤΗΜΑ ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΚΑΙ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ
ρ) η πρώτη προδιαγραφή αναφέρει:
Το σύστημα να είναι υψηλής ευκρίνειας και να εκτελεί όλες τις ακτινολογικές και επεμβατικές εξετάσεις γρήγορα και εύκολα. Να αναφερθούν τα στοιχεία κεντρικού επεξεργαστή του συστήματος, μνήμης RAM καθώς και του χρησιμοποιούμενου βάθους της ψηφιακής πληροφορίας
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Το σύστημα να είναι υψηλής ευκρίνειας και να εκτελεί όλες τις ακτινολογικές και επεμβατικές εξετάσεις γρήγορα και εύκολα. Να επεξεργάζεται και να αποθηκεύει ψηφιακές ακτνογραφίες και ακολουθίες. Να αναφερθούν τα στοιχεία κεντρικού υπολογιστή του συστήματος, επεξεργαστής, μνήμη RAM, καθώς και του χρησιμοποιούμενου βάθους της ψηφιακής πληροφορίας
σ) η δέκατη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει κονσόλα χειρισμού του ψηφιακού συστήματος, η οποία να διαθέτει αλφαριθμιτικό πληκτρολόγιο για την εισαγωγή στοιχείων του ασθενούς, καθώς και monitor υψηλής ανάλυσης, επίπεδης τεχνολογίας (flickering –free), 19’’τουλάχιστον για την παρουσίαση των εικόνων.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να διαθέτει κονσόλα χειρισμού του ψηφιακού συστήματος, και υπολογιστή ο οποίος να διαθέτει αλφαριθμιτικό πληκτρολόγιο για την εισαγωγή στοιχείων του ασθενούς, καθώς και monitor αφής υψηλής ανάλυσης, επίπεδης τεχνολογίας (flickering –free), τουλάχιστον 22’’, 2MP για την παρουσίαση των εικόνων αλλά και τη ρύθμιση και τον έλεγχο των παραμέτρων έκθεσης.
τ) η δέκατη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει δύο οθόνες στην αίθουσα εξέτασης (live & reference) σε ειδικό τροχήλατο
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να διαθέτει δύο οθόνες στην αίθουσα εξέτασης (live & reference) σε ειδικό τροχήλατο τουλάχιστον 22’’, 2MP
Αιτιολογία:
Χρειάζονται μεγάλες οθόνες υψηλής ευκρίνειας στον ακτινοδιαγνωστικό θάλαμο για την γρήγορη και αξιόπιστη αξιολόγηση των περιστατικών.
Να προστεθούν:
• Να διαθέτει αλγόριθμο επεξεργασίας εικόνας ο οποίος σε συνδυασμό με τον ψηφιακό ανιχνευτή τύπου CSI, να μπορεί να παράγει υψηλής διαγνωστικής αξίας ακτινολογικές εικόνες με πάρα πολύ χαμηλή δόση (έως και 60% λιγότερη δόση).
• Να διαθέτει αυτόματη επεξεργασία εικόνας αμέσως μετά τη λήψη της παραγώμενης ακτινολογικής εικόνας από τον ανιχνευτή (post processing). Με την αυτόματη αυτή λειτουργία μειώνεται ο χρόνος επεξεργασίας της εικόνας που απαιτείται από τον τεχνολόγο στο ελάχιστο.
• Να είναι ικανός να επεξεργάζεται τις ακτινογραφικές εικόνες τουλάχιστον από τρεις ψηφιακούς ανιχνευτές.
• Να μπορεί να συνδεθεί με διαγνωστική οθόνη 3MP.
• Γραφική ένδειξη δόσης ακτινοβολίας ή λογισμικό παρακολούθησης Δόσης που χρησιμοποιήθηκε
• Να αναφερθούν τα συστήματα διασφάλισης ποιότητας της εικόνας του μηχανήματος. On line ποιοτικός έλεγχος και διαθέσιμο λογισμικό ποιοτικού ελέγχου
• Να διαθέτει λογισμικό παρακολούθησης της δοσολογίας
• Ενσωματωμένη δυνατότητα επικοινωνίας με PACS / RIS / Αποστολή όλων
των δημογραφικών δεδομένων του εξεταζόμενου στα Ελληνικά
• Ενσωματωμένη δυνατότητα επικοινωνίας με εκτυπωτή films
• Ελληνικό περιβάλλον Εργασίας
• Το Λογισμικό Λήψης Επεξεργασίας και Προεπισκόπησης των Εικόνων να υποστηρίζει την εγγραφή στοιχείων στην Ελληνική και την Αγγλική γλώσσα μέσω αλφαριθμητικού πληκτρολογίου για την εισαγωγή των δεδομένων των εξεταζομένων χειροκίνητα ή αυτόματα από το RIS
• Να μπορούν να επιλεχθούν όλα τα αποθηκευμένα προγράμματα εξέτασης τα οποία να περιέχουν όλες τις πιθανές θέσεις τοποθέτησης της ακτινολογικής λυχνίας πάνω από την ακτινοδιαγνωστική τράπεζα ή απέναντι από το όρθιο bucky (προαιρετικά), την κλίση της, το άνοιγμα των διαφραγμάτων, τα φίλτρα των διαφραγμάτων, την κλίση και τη θέση των ανιχνευτών καθώς και όλες τις παραμέτρους των εξετάσεων ξεχωριστά(SID, kV, mA, mAs, msec, AEC fields, AEC density, Patient Weight, μεγάλη/μικρή εστία)
• Εξειδικευμένη επεξεργασία εικόνας για εξετάσεις νεογνών
• Εξειδικευμένη επεξεργασία εικόνας για εξετάσεις άκρων υψηλής ανάλυσης
• Εξειδικευμένη επεξεργασία εικόνας για εξετάσεις θώρακος χωρίς grid
• Να περιγραφεί ο αλγόριθμος επεξεργασίας εικόνας
• Λογισμικό μετρήσεων Αποστάσεων και Γωνιών
• Μέτρηση γωνίας σκολίωσης / διαφοράς ύψους κάτω άκρων
• Παρουσίαση πολλαπλών εικόνων ( μωσαϊκό)
• Δυνατότητα cine loop
• Ηλεκτρονικά Διαφράγματα
• Να διαθέτει κατάλληλο λογισμικό με δυνατότητα ολόσωμων ακτινογραφιών και αυτόματη συνένωση εικόνων (auto-stitching – FLFS)
• Σκληρός Δίσκος για αποθήκευση εικόνων, τουλάχιστον 2 ΤΒ
• Εγγραφή εικόνων ψε CD/DVD σε DICOM μορφή με ενσωματωμένο viewer
• Πλήρες πακέτο διασύνδεσης DICOM 3
• Δυνατότητα αποστολής των δεδομένων που προέρχονται από τον μετρητή δόσης (DAP METER) σε σύστημα διαχείρησης δόσης
• Να μπορεί να εκτελέσει ακτινογραφικές εξετάσεις με τα ήδη εγκατεστημένα CR του νοσοκομείου (back up σε περίπτωση βλάβης των ανιχνευτών
• Σύστημα UPS για την αδιάλειπτη τροφοδοσία του υπολογιστικού σταθμού ελέγχου για 10 λεπτά τουλάχιστον
• Απομακρυσμένη διαχείριση βλαβών με ασφαλή τρόπο / (VPN σύνδεση)
Αιτιολογία:
Τα σύγχρονα ακτινοσκοπικά μηχανήματα διαθέτουν αυτές τις λειτουργίες
Η εταιρία μας ΑΓΚΦΑ ΓΚΕΒΕΡΤ ΑΕΒΕ είναι ένας παγκόσμιος προμηθευτής αλλά και κατασκευαστής αξιόπιστων ακτινολογικών – ακτινοσκοπικών μηχανημάτων διαφόρων τύπων, με πάρα πολλές εγκαταστάσεις συγκροτημάτων στο ενεργητικό της.
Είμαστε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε πληροφορία ή διευκρίνηση
Με εκτίμηση,
Για την ΑΓΚΦΑ ΓΚΕΒΕΡΤ ΑΕΒΕ
Τμήμα πωλήσεων
Φώτης Βαγλάς
κιν. : 6948602172,
e-mail: fotis.vaglas@agfa.com
Αγαπητοί κύριοι,
Αναφερόμενοι στη Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για την Προμήθεια A/A 2: Κλιβάνου Ατμού Αποστείρωσης, σας υποβάλλουμε τις παρατηρήσεις μας προκειμένου να ληφθούν υπόψη από τις αρμόδιες επιτροπές για την σύναψη των τελικών προδιαγραφών και την ενσωμάτωσή τους σε διακήρυξη για την προμήθεια των ειδών. Αναλυτικότερα:
Παράγραφος 5: Προτείνεται η τροποποίηση της παραγράφου ως εξής:
«Η προώθηση της φλάντζας (λάστιχο σιλικόνης) να επιτυγχάνεται είτε με πεπιεσμένο αέρα είτε με ατμό …».
Η τεχνολογία με ατμό υπερτερεί αυτής με αέρα, αφού στην πρώτη περίπτωση (τεχνολογίας με αέρα) ελλοχεύει κίνδυνος διαρροής αέρα προς το θάλαμο κατά την εξέλιξη του κλιβανισμού, με συνέπεια την ανεπιτυχή αποστείρωση.
«… και η προσδοκώμενη ζωή των φλαντζών να είναι περισσότερο από 2000 κύκλους για εξοικονόμηση αναλωσίμων.»
Δεδομένου ότι, τα αναλώσιμα θα περιλαμβάνονται στην εγγύηση και σε πλήρη συντήρηση (συμπεριλαμβανομένων και των φλαντζών), η συγκεκριμένη απαίτηση προτείνεται να απαλειφθεί, δεδομένου ότι πιθανώς να περιορίζονται οι επιλογές των προσφερόμενων μοντέλων.
Παράγραφος 10: Προτείνεται η τροποποίηση της παραγράφου ως εξής:
«… με συνολική ισχύ τουλάχιστον 45 kW».
Η χαμηλότερη ισχύς της ατμογεννήτριας – με την ίδια δυναμική παραγωγής επαρκούς ατμού – είναι λιγότερο ενεργοβόρα και κοστοβόρα, χαρακτηριστικό στο οποίο οδηγούνται πλέον οι μεγάλοι κατασκευαστικοί οίκοι.
Παράγραφος 19: Προτείνεται η τροποποίηση της παραγράφου ως εξής:
«Η αποκατάσταση της πίεσης στο εσωτερικό του θαλάμου μετά το στέγνωμα, να πραγματοποιείται μέσω ειδικού αντιμικροβιακού φίλτρου με ικανότητα συγκράτησης του εισερχόμενου ατμοσφαιρικού αέρα 99,999% για σωματίδια μεγέθους μέχρι 0,01μm», στα πλαίσια αναβάθμισης των τεχνικών χαρακτηριστικών του υπό προμήθεια κλιβάνου.
Ανακεφαλαιώνοντας και με σκοπό τη δυνατότητα ευρύτητας συμμετοχής στο Διαγωνισμό, παρακαλούμε όπως ληφθούν υπόψη όσο τεκμηριωμένα αναφέρονται ανωτέρω.
Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε περαιτέρω διευκρίνιση.
Με εκτίμηση,
για την ΜEDIC PLAN – MEDIZINE TECHNIK
ΘΕΜΑ: Δημόσια διαβούλευση των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ενός μόνιτορ παρακολούθησης ζωτικών παραμέτρων ΜΕΘ για τις ανάγκες του Νοσοκομείου.
Ανταποκρινόμενοι στο αίτημα της υπηρεσίας σας για την Α Φάση δημόσιας διαβούλευσης επί των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ενός μόνιτορ παρακολούθησης ζωτικών παραμέτρων ΜΕΘ για τις ανάγκες του Νοσοκομείου, ευχαρίστως σας παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας ως κάτωθι:
1. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος Β. σημείο «12» ζητούνται τα κάτωθι:
«Έγχρωμη οθόνη επίπεδη ≥ 12 ιντσών, υψηλής ανάλυσης και αντίθεσης. Να δοθούν αναλυτικά τεχνικά στοιχεία της οθόνης.»
Σύμφωνα με την προδιαγραφή 47 επί των γενικών όρων όπου ζητείται να διαθέτει ευέλικτη λύση ώστε κατά την μεταφορά του ασθενή να μην απαιτείται αποσύνδεση του από τα καλώδια και τους μορφομετατροπείς λήψης ζωτικών σημείων του σταθερού μόνιτορ του ασθενούς, αντίστοιχα και το προσφερόμενο μόνιτορ θα πρέπει να είναι μικρών διαστάσεων και η οθόνη του να είναι τουλάχιστον 5’’ για την εύκολη μεταφορά του. Επίσης, ο χειρισμός θα πρέπει να είναι ίδιος με αυτόν του σταθερού μόνιτορ ήτοι η οθόνη να είναι τεχνολογίας αφής.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Έγχρωμη οθόνη αφής επίπεδη ≥ 5 ιντσών, υψηλής ανάλυσης και αντίθεσης. Να δοθούν αναλυτικά τεχνικά στοιχεία της οθόνης.»
2. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος Θ. σημείο «49» ζητούνται τα κάτωθι:
«Δυνατότητα σύνδεσης σε υπάρχοντα κεντρικό σταθμό».
Εφόσον υπάρχει ήδη κεντρικός σταθμός αυτός θα πρέπει να ονοματίζεται στην προδιαγραφή ώστε να δίνεται η δυνατότητα στους προμηθευτές να προσφέρουν αντίστοιχο μόνιτορ που να συνδέεται.
Παραμένουμε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.
Με εκτίμηση,
Κωνσταντίνος Χρονάκης
Product Manager
Critical Care
ΘΕΜΑ: Δημόσια διαβούλευση των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ενός κεντρικού σταθμού ελέγχου Monitor ΜΕΘ για τις ανάγκες του Νοσοκομείου.
Ανταποκρινόμενοι στο αίτημα της υπηρεσίας σας για την Α Φάση δημόσιας διαβούλευσης επί των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ενός κεντρικού σταθμού ελέγχου Monitor ΜΕΘ για τις ανάγκες του Νοσοκομείου, ευχαρίστως σας παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας ως κάτωθι:
1. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος I. Γενικά σημείο «8» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να φέρει έγχρωμη οθόνη τουλάχιστον 17 ιντσών, υψηλής ανάλυσης τουλάχιστον 1280×768 και τουλάχιστον οκτώ (8) καναλίων.»
Εφόσον ζητείται οθόνη 17 ιντσών τουλάχιστον αντίστοιχα και οι κυματομορφές ή κανάλια που θα απεικονίζονται θα πρέπει να είναι τουλάχιστον δώδεκα (12) ώστε να καλύπτεται και η ταυτόχρονη απεικόνιση των 12 απαγωγών ΗΚΓφήματος κατά την χρήση του 6 ή 10 -πολικού καλωδίου.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να φέρει έγχρωμη οθόνη τουλάχιστον 17 ιντσών, υψηλής ανάλυσης τουλάχιστον 1280×768 και τουλάχιστον δώδεκα (12) καναλίων.»
2. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος I. Γενικά σημείο «12» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να έχει ταχύτητες σάρωσης κυματομορφών 6,25 – 12,5 – 25 – 50 mm/sec ανάλογα με την παράμετρο και δυνατότητα παγώματος των κυματομορφών και εκτέλεσης μετρήσεων με cursor»
Η δυνατότητα μετρήσεων θα πρέπει να εκτελείται στον κεντρικό σταθμό και όχι στα μόνιτορ καθώς ο χρήστης χάνει την δυνατότητα της συνεχόμενης παρακολούθησης για να εκτελέσει τις μετρήσεις. Αντιθέτως, ο χρήστης μπορεί να αποθηκεύει το σημείο του ενδιαφέροντος του και να κάνει τις μετρήσεις στο κεντρικό σταθμό σε μεταγενέστερο χρόνο.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να έχει ταχύτητες σάρωσης κυματομορφών 6,25 – 12,5 – 25 – 50 mm/sec ανάλογα με την παράμετρο και δυνατότητα παγώματος των κυματομορφών και εκτύπωσης ή αποθήκευσης του σημείου ενδιαφέροντος για μεταγενέστερη εκτέλεση μετρήσεων με cursor στον κεντρικό σταθμό»
3. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος II. Γενικά σημείο «1» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να είναι συμβατό με τα ήδη υπάρχοντα Monitor και κεντρικό σταθμό»
Εφόσον υπάρχουν ήδη εγκατεστημένα μόνιτορ και κεντρικός σταθμός αυτά θα πρέπει να ονοματίζονται στην προδιαγραφή ώστε να δίνεται η δυνατότητα στους προμηθευτές να προσφέρουν αντίστοιχα μόνιτορ.
4. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος II. Γενικά σημείο «5» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να διαθέτει μνήμη Trend τουλάχιστον 48 ωρών, όλων των παραμέτρων σε γραφήματα και πίνακες με υψηλό ρυθμό δειγματοληψίας τουλάχιστον 20 sec. Tα γραφήματα να εμφανίζονται στην οθόνη ταυτόχρονα με όλες τις κυματομορφές και μετρήσεις πραγματικού χρόνου, ώστε να μην αλλοιώνεται η παρακολούθηση του ασθενούς.»
To Προσφερόμενο από την εταιρία μας μόνιτορ διαθέτει την δυνατότητα δειγματοληψίας ανά 30sec όπου κρίνεται ως επουσιώδης απόκλιση σε σχέση με το ζητούμενο των 20 sec. ώστε να παρέχει παραπάνω από 48 ώρες trends.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να διαθέτει μνήμη Trend τουλάχιστον 48 ωρών, όλων των παραμέτρων σε γραφήματα και πίνακες με υψηλό ρυθμό δειγματοληψίας 30 sec. Tα γραφήματα να εμφανίζονται στην οθόνη ταυτόχρονα με όλες τις κυματομορφές και μετρήσεις πραγματικού χρόνου, ώστε να μην αλλοιώνεται η παρακολούθηση του ασθενούς.»
5. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος II. Γενικά σημείο «7» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να πραγματοποιεί ανάλυση ST σε 12 απαγωγές και να δίνει την αντίστοιχη μεταβολή στην οθόνη και για τις 12 απαγωγές συγχρόνως. Να δίνει την αντίστοιχη μεταβολή στην οθόνη υπό μορφή γραφήματος και για τις 12 απαγωγές συγχρόνως, για διευκόλυνση του προσωπικού στην ερμηνεία του και να έχει δυνατότητα ρύθμισης των σημείων J χειροκίνητα.»
Για την διευκόλυνση του προσωπικού θα πρέπει να αποθηκεύονται οι μετρήσεις του ST για τουλάχιστον 48 ώρες για μεταγενέστερη επισκόπηση και χρήση.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να πραγματοποιεί ανάλυση ST σε 12 απαγωγές και να δίνει την αντίστοιχη μεταβολή στην οθόνη και για τις 12 απαγωγές συγχρόνως. Να δίνει την αντίστοιχη μεταβολή στην οθόνη υπό μορφή γραφήματος και για τις 12 απαγωγές συγχρόνως, για διευκόλυνση του προσωπικού στην ερμηνεία του και να έχει δυνατότητα ρύθμισης των σημείων J χειροκίνητα. Να αποθηκεύονται στην μνήμη οι μετρήσεις του ST για τουλάχιστον 48 ώρες.»
6. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος ΙΙΙ. Παράμετροι σημείο «3.Α)» ζητούνται τα κάτωθι:
«Α) να μετρά την αναίμακτη πίεση με την ταλαντωσυμετρική μέθοδο με χειροκίνητο (Manual) και αυτόματο τρόπο με ρυθμιζόμενα από τον χρήστη διαστήματα από κάθε 1 λεπτό έως και 12 ώρες και να εμφανίζει στην οθόνη τις αντίστοιχες τιμές τις συστολικής, διαστολικής, και μέσης πίεσης»
Το σύνηθες διάστημα στην μέτρηση της πίεσης σε 24 ώρες είναι ανά 8 ώρες και όχι οι 12 ώρες.
«Α) να μετρά την αναίμακτη πίεση με την ταλαντωσυμετρική μέθοδο με χειροκίνητο (Manual) και αυτόματο τρόπο με ρυθμιζόμενα από τον χρήστη διαστήματα από κάθε 1 λεπτό έως και 8 ώρες τουλάχιστον και να εμφανίζει στην οθόνη τις αντίστοιχες τιμές τις συστολικής, διαστολικής, και μέσης πίεσης»
7. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος ΙΙΙ. Παράμετροι σημείο «6.Β)» ζητούνται τα κάτωθι:
«Β) μέθοδος μέτρησης mainstream & sidestream για χρήση σε διασωληνωμένους και μη ασθενείς. Να συνοδεύεται από σετ παρελκομένων κύριας ροής.
Δεν υπάρχει ενισχυτής ο οποίος να υποστηρίζει και τις δύο τεχνολογίες, mainstream & sidestream ταυτόχρονα. Παρόλα αυτά θα πρέπει να ζητείται η δυνατότητα χρήσης και των δύο ενισχυτών σε περίπτωση που μελλοντικά ζητηθεί να την προμηθευτεί το τμήμα.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Β) Μέθοδος μέτρησης mainstream για χρήση σε διασωληνωμένους ασθενείς. Να συνοδεύεται από σετ παρελκομένων κύριας ροής. Να προσφερθεί προς επιλογή και η δυνατότητα προμήθειας ενισχυτή με μέθοδο sidestream για χρήση και σε μη διασωληνωμένους ασθενείς.
8. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος ΙΙΙ. Παράμετροι σημείο «7» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να έχει δυνατότητα αναβάθμισης με βαθμίδα κορεσμού μεικτού φλεβικού αίματος (SvO2) και φλεβικού αίματος (ScVO2), βαθμίδα Εγκεφαλογραφήματος τεσσάρων τουλάχιστον καναλίων με δυνατοτητα απεικόνιση BSR & EEG, Βαθμίδα σπειρομετρίας ανεξάρτητη από την ύπαρξη αναπνευστήρα και βαθμίδα μέτρησης βάθους καταστολής μέσω του διφασικού δείκτη (BIS) με χρήση αισθητήρων αμφότερόπλευτης παρακολούθησης του εγκεφάλου.
Η συγκεκριμένη προδιαγραφή αναφέρεται στην δυνατότητα μέτρησης του SvO2 και του ScVO2 και μάλιστα από την ίδια βαθμίδα. Η ουσία της συγκεκριμένης τεχνικής προδιαγραφής είναι η μέτρηση του κορεσμού του Φλεβικού Αίματος. Πρόσφατες μελέτες αναφέρουν ότι και οι δύο μετρήσεις (κεντρικός φλεβικός κορεσμός οξυγόνου (ScVΟ2) και ο κορεσμός του μεικτού φλεβικού οξυγόνου (SvO2), επηρεάζονται από τους ίδιους παράγοντες με αποτέλεσμα να θεωρούνται ισοδύναμα τα συμπεράσματα που εξάγονται από τις μετρήσεις τους. Μάλιστα, η μέτρηση του ScVΟ2 πραγματοποιείται μέσω καθετήρα που εισάγεται στην ανώτερη φλεβική κοιλότητα (υποκλείδιος, σφαγίτιδα) ενώ η μέτρηση του SvO2 πραγματοποιείται μέσω καθετήρα που εισάγεται στην Πνευμονική Αρτηρία, με αποτέλεσμα ο τρόπος μέτρησης να είναι λιγότερο επεμβατικός και εγκυμονεί μικρότερους κινδύνους (λοίμωξη, τραυματισμός, απόφραξη). Επιπροσθέτως, για μεγαλύτερης ακρίβειας αποτελέσματα για την μέτρηση του SVO2 απαιτείται να χρησιμοποιηθεί ο εξελιγμένος τύπος αναλώσιμου καθετήρα, στοιχείο το οποίο δεν ζητείται από την οικεία προδιαγραφή, όπου διατίθεται αποκλειστικά από τον κατασκευαστικό οίκο EDWARDS και συνδέεται μόνο στο αντίστοιχο μόνιτορ της εταιρίας.
Επιπλέον, η ζητούμενη δυνατότητα σπιρομέτρησης ανεξάρτητη από την ύπαρξη αναπνευστήρα έχει νόημα μόνο όταν εφαρμόζεται σε ασθενείς που βρίσκονται σε ήπια (μη επεμβατικός αερισμός) ή σε κανονική κατάσταση και όχι σε οξεία αναπνευστική κατάσταση (διασωληνωμένος ασθενής) όπου απαιτείται μηχανική υποβοήθηση μέσω του αναπνευστήρα. Προφανώς λοιπόν ασθενείς που βρίσκονται σε Μονάδα Εντατικής είναι σε οξεία αναπνευστική κατάσταση και σκοπός είναι η παρακολούθηση της αναπνευστικής λειτουργίας με την παρουσία αναπνευστήρα. Τέλος, η παράμετρος BSR (Burst Suppressed Ratio) εμφανίζεται και ως παράμετρος SR (Suppressed Ratio) όπου και μετράει τον ίδιο λόγο.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να έχει δυνατότητα αναβάθμισης με βαθμίδα κορεσμού μεικτού φλεβικού αίματος (SvO2) ή φλεβικού αίματος (ScVO2), βαθμίδα Εγκεφαλογραφήματος τεσσάρων τουλάχιστον καναλίων με δυνατοτητα απεικόνιση BSR ή SR & EEG, Βαθμίδα σπειρομετρίας συνδεόμενη με αναπνευστήρα και βαθμίδα μέτρησης βάθους καταστολής μέσω του διφασικού δείκτη (BIS) με χρήση αισθητήρων αμφότερόπλευτης παρακολούθησης του εγκεφάλου.»
9. Στην τεχνική προδιαγραφή του κεντρικού σταθμού παράγραφος «3» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να έχει δυνατότητα αρχειοθέτησης και ανασκόπησης όλων των συναγερμών, καθώς επίσης και όλων των μετρήσεων των παρακολουθουμένων παραμέτρων υπό μορφή πινάκων (trends) για τουλάχιστον 96 ώρες και δυνατότητα περαιτέρω επέκτασης, καθώς και της ημερομηνίας, της ώρας και των στοιχείων του ασθενούς.»
Επειδή υπάρχουν περιπτώσεις ασθενών οι οποίοι λόγω της κατάστασής τους μπορεί να παραμείνουν σε ΜΕΘ για 7 ημέρες τουλάχιστον, αντίστοιχα και ο Κεντρικός σταθμός θα πρέπει να διαθέτει την δυνατότητα αρχειοθέτησης όλων των μετρήσεων των παρακολουθουμένων παραμέτρων για το αντίστοιχο τουλάχιστον διάστημα.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να έχει δυνατότητα αρχειοθέτησης και ανασκόπησης όλων των συναγερμών, καθώς επίσης και όλων των μετρήσεων των παρακολουθουμένων παραμέτρων υπό μορφή πινάκων (trends) για τουλάχιστον 168 ώρες και δυνατότητα περαιτέρω επέκτασης, καθώς και της ημερομηνίας, της ώρας και των στοιχείων του ασθενούς.»
10. Στην τεχνική προδιαγραφή του κεντρικού σταθμού παράγραφος «5» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να έχει αρχειοθέτηση στο σκληρό δίσκο όλων των κυματομορφών (full disclosure) ανά ασθενή, για όλους τους παρακολουθούμενους ασθενείς για 96 ώρες τουλάχιστον και δυνατότητα επέκτασης.»
Επειδή υπάρχουν περιπτώσεις ασθενών οι οποίοι λόγω της κατάστασής τους μπορεί να παραμείνουν σε ΜΕΘ για 7 ημέρες τουλάχιστον, αντίστοιχα και ο Κεντρικός σταθμός θα πρέπει να διαθέτει την δυνατότητα αρχειοθέτησης όλων των κυματομορφών (full disclosure) ανά ασθενή για το αντίστοιχο τουλάχιστον διάστημα.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να έχει αρχειοθέτηση στο σκληρό δίσκο όλων των κυματομορφών (full disclosure) ανά ασθενή, για όλους τους παρακολουθούμενους ασθενείς για 168 ώρες τουλάχιστον και δυνατότητα επέκτασης.»
11. Στην τεχνική προδιαγραφή του κεντρικού σταθμού παράγραφος «8» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να συνδέεται με το δίκτυο του Νοσοκομείου και το Internet και να διαθέτει web browser για την εξ’ αποστάσεως πρόσβαση (πχ. γραφείο ιατρών, εξειδικευμένη μονάδα) στα μόνιτορ και στα στοιχεία και παρακολουθούμενα δεδομένα ασθενούς. Η πρόσβαση να γίνεται μέσω κωδικού για την ασφάλεια των δεδομένων.»
Η συγκεκριμένη προδιαγραφή αναφέρεται σε εξ’ αποστάσεως πρόσβαση στα μόνιτορ και στα στοιχεία και παρακολουθούμενα δεδομένα ασθενούς, μέσω web browser. Δεν δίνεται η ευχέρεια/επιλογή, για εξ’ αποστάσεως πρόσβαση με άλλο αντίστοιχο τρόπο ο οποίος να επιτυγχάνει το ίδιο αποτέλεσμα, με συνέπεια να περιορίζεται χωρίς κανένα διαγνωστικό και κλινικό όφελος η ανάπτυξη του ανταγωνισμού.
Συγκεκριμένα, ο προσφερόμενος από την εταιρία μας εξοπλισμός (Κεντρικός Σταθμός Παρακολούθησης και Μόνιτορ που είναι συνδεδεμένα σε αυτόν), έχει την δυνατότητα να παρακολουθείται εξ’ αποστάσεως, μέσω ειδικού λογισμικού, που είναι σχεδιασμένο και δομημένο για τη συγκεκριμένη χρήση, υιοθετώντας τις υποδείξεις της κείμενης νομοθεσίας, για την προστασία των Προσωπικών Δεδομένων (GDPR). Το λογισμικό αυτό μπορεί να είναι εγκατεστημένο σε οποιονδήποτε Η/Υ του νοσοκομείου (πχ. γραφείο ιατρών, εξειδικευμένη μονάδα), σε κινητά τηλέφωνα (smartphone) και σε Tablet. Αυτή η τεχνολογία/λύση πλεονεκτεί έναντι του web browser καθώς μόνο οι συσκευές, που έχουν εγκατεστημένο το ειδικό λογισμικό έχουν πρόσβαση και όχι όλοι Η/Υ, που είναι συνδεδεμένοι στο δίκτυο. Είναι σαφές ότι οι συσκευές αυτές θα είναι καταγεγραμμένες και θα είναι γνωστό ποιοι έχουν πρόσβαση, αφού ο εγκαταστάτης του λογισμικού θα έχει τον έλεγχο, σε ποιες συσκευές εγκατέστησε το λογισμικό. Με τη χρήση web browser, στην περίπτωση υποκλοπής του κωδικού ασφαλείας ή διάσπασης των συστημάτων ασφαλείας του Νοσοκομείου, μπορεί να αποκτήσουν πρόσβαση μη εξουσιοδοτημένοι χρήστες, στα μόνιτορ και στα στοιχεία και παρακολουθούμενα δεδομένα ασθενούς.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να συνδέεται με το δίκτυο του Νοσοκομείου και το Internet και να διαθέτει web browser ή ειδικό λογισμικό για την εξ’ αποστάσεως πρόσβαση (πχ. γραφείο ιατρών, εξειδικευμένη μονάδα) στα μόνιτορ και στα στοιχεία και παρακολουθούμενα δεδομένα ασθενούς. Η πρόσβαση να γίνεται μέσω κωδικού για την ασφάλεια των δεδομένων.»
12. Στην τεχνική προδιαγραφή του κεντρικού σταθμού παράγραφος «12» ζητούνται τα κάτωθι:
«Ο κεντρικός σταθμός να είναι συνδεδεμένος με τα μόνιτορς σε τοπικό δίκτυο Ethernet και να επεκτείνεται με σύνδεση με άλλα πληροφοριακά συστήματα (πχ LIS, HIS, CIS),για την αυτόματη εισαγωγή εργαστηριακών, δημογραφικών και λοιπών δεδομένων στα παρακλίνια μόνιτορ καθώς και εξαγωγή κλινικών δεδομένων σε αυτά».
Η δυνατότητα εισαγωγής εργαστηριακών δεδομένων στο κεντρικό σταθμό είναι επουσιώδης καθώς αυτά τα δεδομένα διατίθενται ούτως ή άλλως στο κεντρικό πληροφοριακό σύστημα (LIS, HIS, CIS) του νοσοκομείου όπου το ιατρικό προσωπικό έχει πρόσβαση.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Ο κεντρικός σταθμός να είναι συνδεδεμένος με τα μόνιτορς σε τοπικό δίκτυο Ethernet και να επεκτείνεται με σύνδεση με άλλα πληροφοριακά συστήματα (πχ LIS, HIS, CIS),για την αυτόματη εισαγωγή δημογραφικών και λοιπών δεδομένων στα παρακλίνια μόνιτορ καθώς και εξαγωγή κλινικών δεδομένων σε αυτά».
13. Στην τεχνική προδιαγραφή ΓΕΝΙΚΑ παράγραφος «1» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να είναι συμβατός με τα ήδη υπάρχοντα μόνιτορ της ΜΕΘ»
Εφόσον υπάρχουν ήδη εγκατεστημένα μόνιτορ, αυτά θα πρέπει να ονοματίζονται στην προδιαγραφή ώστε να δίνεται η δυνατότητα στους προμηθευτές να προσφέρουν τον αντίστοιχο Κεντρικό σταθμό.
Παραμένουμε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.
Με εκτίμηση,
Κωνσταντίνος Χρονάκης
Product Manager
Critical Care
ΘΕΜΑ: Δημόσια διαβούλευση των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια τριών κρεβατιών ΜΕΘ πλήρως εξοπλισμένες για τις ανάγκες του Νοσοκομείου.
Ανταποκρινόμενοι στο αίτημα της υπηρεσίας σας για την Ά Φάση δημόσιας διαβούλευσης επί των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια τριών κρεβατιών ΜΕΘ πλήρως εξοπλισμένα για τις ανάγκες του Νοσοκομείου, ευχαρίστως σας παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας ως κάτωθι:
1. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «1» ζητούνται τα κάτωθι:
«Το κρεβάτι να είναι υπερσύγχρονης τεχνολογίας, κατασκευασμένο από υλικά ποιότητας, μεγάλης αντοχής και κατάλληλο να δεχθεί ασθενείς μεγάλου σωματικού βάρους έως και 250 kgr, ελαφρύ για ευκολία στην μετακίνηση του και υψηλής αισθητικής.»
Οι Ευρωπαϊκές οδηγίες ΕΝ 60601-2-52 οι οποίες έχουν αντικαταστήσει το ΕΝ 60601-2-38 αναφέρονται στο ασφαλές φορτίο λειτουργίας που μπορεί να δεχτεί μία κλίνη και όχι μόνο στο σωματικό βάρος του ασθενούς. Συγκεκριμένα, το ασφαλές φορτίο λειτουργίας είναι ο συνδυασμός του σωματικού βάρους του ασθενή, το στρώμα και οποιαδήποτε άλλα εξαρτήματα τοποθετούνται πάνω στην κλίνη.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Το κρεβάτι να είναι υπερσύγχρονης τεχνολογίας, κατασκευασμένο από υλικά ποιότητας, μεγάλης αντοχής και κατάλληλο να δεχθεί ασφαλές φορτίο λειτουργίας έως και 250 kgr τουλάχιστον, ελαφρύ για ευκολία στην μετακίνηση του και υψηλής αισθητικής.»
2. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «2» ζητούνται τα κάτωθι:
«Η επιφάνεια κατάκλισης του κρεβατιού να αποτελείται από τέσσερα (4) τμήματα, εκ των οποίων τρία (3) κινητά (πλάτη, μηροί, πόδια) και ένα σταθερό (λεκάνη). Να αποσπώνται εύκολα για πλύσιμο και απολύμανση.»
Στο σύνολο των προδιαγραφών δεν ζητείται τα τμήματα πλάτης και λεκάνης να είναι από ακτινοδιαπερατό υλικό, ώστε να μπορεί να εκτελεστεί ακτινολογική ή με C ARM εξέταση στο ασθενή χωρίς να απαιτείται η μετακίνηση του. Οπότε, θα πρέπει αυτά τα δύο τμήματα να είναι από αυτό το ειδικό ακτινοδιαπερατό υλικό και το τμήμα της πλάτης να δέχεται ακτινολογική κασέτα για την λήψη ακτινογραφιών. Οπότε η επιφάνεια αυτών των τμημάτων δεν μπορεί να είναι προσθαφαιρούμενη για να διευκολύνεται η παραπάνω διαδικασία.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Η επιφάνεια κατάκλισης του κρεβατιού να αποτελείται από τέσσερα (4) τμήματα, εκ των οποίων τρία (3) κινητά (πλάτη, μηροί, πόδια) και ένα σταθερό (λεκάνη). Τα τμήματα μηροί και πόδια να αποσπώνται εύκολα για πλύσιμο και απολύμανση ενώ τα τμήματα πλάτης και λεκάνης να είναι σταθερά για την χρήση ακτινοσκοπικού ή CARM μηχανήματος. Το τμήμα την πλάτης να διαθέτει και θήκη στήριξης κασέτας»
3. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «3» ζητούνται τα κάτωθι:
«Όλες οι ρυθμίσεις να γίνονται ηλεκτρικά από χειριστήρια προσβάσιμα από τον ασθενή, αδιάφορα από την θέση του στο κρεβάτι, αλλά και χωριστά χειριστήρια για το νοσηλευτικό προσωπικό.
Τα χειριστήρια να είναι ενσωματωμένα στα πλαϊνά προστατευτικά πλαίσια και να φέρουν εμφανείς ενδείξεις στα πλήκτρα για την κίνηση που πραγματοποιείται. Επιθυμητός και ο φωτισμός των χειριστηρίων για εύκολη πρόσβαση το βράδυ»
Θα πρέπει να γίνεται συγκεκριμένη αναφορά στις κινήσεις που μπορούν να εκτελέσουν τα χειριστήρια του ασθενή και συγκεκριμένα η ρύθμιση του τμήματος πλάτης, μηρών και ύψους της κλίνης καθώς δεν επιτρέπεται το χειριστήριο του ασθενή να διαθέτει ειδικές κινήσεις όπως πχ. CPR, TREND/Reverse TREND, καρδιολογικής καρέκλας. Επίσης, τα χειριστήρια του ασθενή θα πρέπει να είναι ενσωματωμένα στα πλαϊνά προστατευτικά ενώ του νοσηλευτή θα πρέπει να είναι ενσύρματο τοποθετημένο στην μετώπη ποδιών ώστε να έχει περιμετρική ορατότητα του ασθενή αλλά και για να μπορεί να μεταφέρεται.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Οι ρυθμίσεις τμήματος πλάτης, μηρών και ύψους κλίνης να γίνονται ηλεκτρικά από χειριστήρια προσβάσιμα από τον ασθενή, αδιάφορα από την θέση του στο κρεβάτι, αλλά και χωριστά χειριστήρια για το νοσηλευτικό προσωπικό.
Τα χειριστήρια του ασθενή να είναι ενσωματωμένα στα πλαϊνά προστατευτικά πλαίσια ενώ του νοσηλευτή να είναι ενσύρματο και να φέρουν εμφανείς ενδείξεις στα πλήκτρα για την κίνηση που πραγματοποιείται. Επιθυμητός και ο φωτισμός των χειριστηρίων για εύκολη πρόσβαση το βράδυ»
4. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «5» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να πραγματοποιεί ηλεκτρικά τις κάτωθι κινήσεις:
– Αυξομείωση ύψους μεταξύ 35cm-80cm περίπου
– Κλίση τμήματος πλάτης
– Κλίση τμήματος μηρών
– Κλίση τμήματος ποδιών
– Κλίση Trendelenburg και Reverse trendelenburg»
Η αυξομείωση του ύψους θα πρέπει να κυμαίνεται μεταξύ 40-80 cm καθώς αυτό επηρεάζεται και από το μέγεθος των τροχών όπου υπάρχει διαφορά μεταξύ τροχού με διάμετρο 125mm και τροχό με διάμετρο 150mm. Επιπλέον το τμήμα ποδιών να μπορεί να ρυθμίζεται ή και μηχανικά καθώς δέχεται το ελάχιστο δυνατό βάρος του ασθενή όπως επίσης δεν ρυθμίζεται συχνά σε αντίθεση με τα τμήματα μηρών και πλάτης.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να πραγματοποιεί ηλεκτρικά τις κάτωθι κινήσεις:
– Αυξομείωση ύψους μεταξύ 40cm-80cm περίπου
– Κλίση τμήματος πλάτης
– Κλίση τμήματος μηρών
– Κλίση τμήματος ποδιών ή μηχανικά
– Κλίση Trendelenburg και Reverse trendelenburg»
5. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «7» ζητούνται τα κάτωθι:
«Η επιφάνεια κατάκλισης, αλλά και το κρεβάτι, να έρχεται σε πλήρη οριζόντια θέση ηλεκτρικά αδιάφορα από οποιαδήποτε προηγούμενη θέση του, για την περίπτωση ανάγκης εφαρμογής CPR. Η κίνηση αυτή να είναι προγραμματισμένη και να γίνεται με ένα και μόνον πλήκτρο από το χειριστήριο. Επιπλέον, να υπάρχει η δυνατότητα και μηχανικής οριζοντίωσης του τμήματος πλάτης (να περιγραφεί).»
Πέραν ότι η επιφάνεια κατάκλισης αλλά και το κρεβάτι πρέπει να έρχονται σε πλήρη οριζόντια θέση ηλεκτρικά, θα πρέπει το κρεβάτι να κατεβαίνει και στο χαμηλότερο ύψος ώστε να εξυπηρετεί όλο το νοσηλευτικό προσωπικό.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Η επιφάνεια κατάκλισης, αλλά και το κρεβάτι, να έρχεται σε πλήρη οριζόντια θέση ηλεκτρικά και στο χαμηλότερο ύψος αδιάφορα από οποιαδήποτε προηγούμενη θέση του, για την περίπτωση ανάγκης εφαρμογής CPR. Η κίνηση αυτή να είναι προγραμματισμένη και να γίνεται με ένα και μόνον πλήκτρο από το χειριστήριο. Επιπλέον, να υπάρχει η δυνατότητα και μηχανικής οριζοντίωσης του τμήματος πλάτης (να περιγραφεί).»
6. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «9» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να διαθέτει ένδειξη των γωνιών κλίσης του τμήματος πλάτης και του τμήματος μηρών.»
Οι κλίνες διαθέτουν ενδείξεις για τις κλίσεις πλάτης και Trend/Reverse Trendelenburg αντί των μηρών.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να διαθέτει ένδειξη των γωνιών κλίσης του τμήματος πλάτης και του Trendelenburg / Reverse Trendelenburg.»
7. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «10» ζητούνται τα κάτωθι:
«Τα πλαϊνά προστατευτικά να είναι διαιρούμενου τύπου (δύο (2) σε κάθε πλευρά) και να μην αφήνουν κενά μεταξύ τους και της επιφάνειας κατάκλισης (zero transfer gap). Να πληρούν την οδηγία IEC 60601-2-38, για ηλεκτρικά κινούμενα νοσοκομειακά κρεβάτια, για την προστασία παγίδευσης μελών του σώματος κατά την κίνηση.»
Όπως αναφέρουμε και παραπάνω η οδηγία 60601-2-38 έχει αντικατασταθεί από την οδηγία IEC/EN 60601-2-52. Επιπλέον στην νέα οδηγία αναφέρονται μόνο τα κενά μεταξύ των πλαϊνών και όχι στο μεταξύ τους κενό με την επιφάνεια κατάκλισης καθώς δεν έχει παρατηρηθεί παγίδευση μελών του σώματος σε αυτό το σημείο κατά την μετακίνηση του ασθενή από την κλίνη στο φορείο και αντίστροφα.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Τα πλαϊνά προστατευτικά να είναι διαιρούμενου τύπου (δύο (2) σε κάθε πλευρά) και να μην αφήνουν κενά μεταξύ τους και της επιφάνειας κατάκλισης (zero transfer gap). Να πληρούν την οδηγία IEC 60601-2-38, για ηλεκτρικά κινούμενα νοσοκομειακά κρεβάτια, για την προστασία παγίδευσης μελών του σώματος κατά την κίνηση.»
8. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «12» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να διαθέτει εργονομικό σχεδιασμό, που να επιτρέπει την άμεση πρόσβαση σε επισκευές και συντήρηση, χωρίς την ανάγκη απομάκρυνση του κρεβατιού από την μονάδα (να αναφερθούν λεπτομέρειες) μειώνονται στο ελάχιστο δυνατό την ακινητοποίηση του σε περίπτωση βλάβης.»
Θεωρούμε ότι η δυνατότητα της επισκευής και συντήρησης στον ίδιο χώρο της ΜΕΘ επιφέρει ανάπτυξη μικροβίων και δημιουργίας οχλαγωγίας με αποτέλεσμα να μπαίνει σε κίνδυνο η ανάρρωση των ασθενών. Επίσης λόγω των μεγάλων διαστάσεων της κλίνης και αντιστοίχως τον περιορισμένο χώρο που έχει το τμήμα της ΜΕΘ, καθιστά αδύνατο την επισκευή της κλίνης στον χώρο αυτό. Τέλος, ο τεχνικός του εκάστοτε προμηθευτή σε συνεργασία με τον τεχνικό του Νοσοκομείου θα μπορούν να κρίνουν εάν η μετακίνηση της κλίνης θα επιφέρει περαιτέρω βλάβη.
Προτείνουμε την απαλοιφή της προδιαγραφής.
9. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «15» ζητούνται τα κάτωθι:
«Οι μετώπες κεφαλής και ποδιών να είναι αποσπώμενες, ενιαίου τύπου και να διαθέτουν δυνατότητα χρωματικών επιλογών. Ειδικότερα η μετώπη κεφαλής να είναι ενσωματωμένη στο πλαίσιο του κρεβατιού και να μην ακολουθεί τις κινήσεις της επιφάνειας κατάκλισης διευκολύνοντας την πρόσβαση στον ασθενή.»
Θα πρέπει η μετώπη ποδιών τουλάχιστον να μπορεί να ασφαλίζει στο πλαίσιο ώστε να αποφευχθεί η μη ηθελημένη αφαίρεσή της κατά την μετακίνηση της κλίνης στους διαδρόμους.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Οι μετώπες κεφαλής και ποδιών να είναι αποσπώμενες, ενιαίου τύπου και να διαθέτουν δυνατότητα χρωματικών επιλογών. Να μπορεί να ασφαλίσει η μετώπη ποδιών τουλάχιστον στο πλαίσιο ώστε να αποφευχθεί η μη ηθελημένη αφαίρεσή της κατά την μετακίνηση της κλίνης στους διαδρόμους. Ειδικότερα η μετώπη κεφαλής να είναι ενσωματωμένη στο πλαίσιο του κρεβατιού και να μην ακολουθεί τις κινήσεις της επιφάνειας κατάκλισης διευκολύνοντας την πρόσβαση στον ασθενή.»
10. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «16» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να κινείται σε τέσσερις (4) αντιστατικούς τροχούς διαμέτρου 125 mm με κεντρικό σύστημα πέδησης, ελεύθερη κίνηση και κίνηση σε ευθεία.»
Η αντιστατικότητα μπορεί να πραγματοποιείται ακόμα και με τον ένα τροχό καθώς αυτό διοχετεύεται σε όλη την κλίνη. Επιπλέον οι τροχοί θα πρέπει να είναι διαμέτρου 150mm καθώς επιτυγχάνεται μεγαλύτερη ευκολία κατά την μετακίνηση. Τέλος, η προσθήκη και 5ου τροχού και ειδικά αναδιπλούμενου εξυπηρετεί την καλύτερη διαχείριση την κλίνης κατά την μεταφορά ενώ σε περίπτωση που η κλίνη είναι σταθμευμένη δεν εμποδίζει την χρήση ακτινοσκοπικών μηχανημάτων.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να κινείται σε τέσσερις (4) αντιστατικούς τροχούς διαμέτρου 150 mm με κεντρικό σύστημα πέδησης, ελεύθερη κίνηση και κίνηση σε ευθεία. Να διαθέτει και 5ο τροχό, αναδιπλούμενο, ώστε να εξυπηρετεί το νοσηλευτικό προσωπικό κατά την μεταφορά αλλά παράλληλα να μην εμποδίζει την χρήση ακτινοσκοπικών μηχανημάτων όταν η κλίνη είναι ακινητοποιημένη»
11. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «19» ζητούνται τα κάτωθι:
«οι διαστάσεις του να είναι περίπου οι εξής:
– Ολικό μήκος 225cm
– Ολικό μήκος 240cm
– Πλάτος 100cm
Οι παραπάνω είναι προφανώς εξωτερικές διαστάσεις αλλά αντίστοιχα θα πρέπει να αναφέρονται και οι εσωτερικές διαστάσεις της επιφάνειας κατάκλισης οι οποίες θα πρέπει να είναι οι ελάχιστες τουλάχιστον 200 x 85 cm ενώ με την επέκταση να είναι τουλάχιστον 215cm.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Οι εξωτερικές διαστάσεις του να είναι περίπου οι εξής:
– Ολικό μήκος 225cm
– Ολικό μήκος με επέκταση 240cm
– Πλάτος 100cm
Οι εσωτερικές διαστάσεις να είναι 200 x 85 cm τουλάχιστον και με την επέκταση 215 cm. τουλάχιστον.»
12. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «22.1» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να διαθέτει ειδικό σχεδιασμό της επιφάνειας κατάκλισης που να εξασφαλίζει ομαλή κατανομή του βάρους του ασθενούς και μείωση της ασκούμενης πίεσης στο δέρμα για προστασία ασθενούς υψηλού κινδύνου ανάπτυξης κατακλίσεων.»
Εφόσον η προδιαγραφή αναφέρεται στην ιδιότητα του στρώματος για προστασία ασθενούς υψηλού κινδύνου, αυτή θα πρέπει να ορίζεται αριθμητικά ήτοι τον 4ο βαθμό.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να διαθέτει ειδικό σχεδιασμό της επιφάνειας κατάκλισης που να εξασφαλίζει ομαλή κατανομή του βάρους του ασθενούς και μείωση της ασκούμενης πίεσης στο δέρμα για προστασία ασθενούς υψηλού κινδύνου ανάπτυξης κατακλίσεων έως και 4ου βαθμού.»
13. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «22.2» ζητούνται τα κάτωθι:
« Να φέρει ειδικές αυλακώσεις και στις δύο επιφάνειες που επιτρέπουν αφ ‘ ενός την ανεμπόδιστη κυκλοφορία του αέρα – ελαττώνοντας έτσι την ανάπτυξη υγρασίας και θερμότητας – αφ΄ ετέρου τη δυνατότητα χρησιμοποίησής του και από τις δύο επιφάνειες.».
Ο κάθε κατασκευαστής διαθέτει διαφορετικό τρόπο διαχείρισης της κυκλοφορίας του αέρα μέσα στο στρώμα ώστε να επιτυγχάνεται η ελάττωση της υγρασίας και της θερμότητας μέσα σε αυτό και όχι απαραιτήτως μέσω ειδικών αυλακώσεων. Αντίστοιχα, δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται και από τις δύο επιφάνειες το στρώμα καθώς το κάθε στρώμα διαθέτει διαφορετικό τρόπο κατασκευής ώστε να μην χάνονται οι ιδιότητές του.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
« Να φέρει ειδικό σύστημα που να επιτρέπει την ανεμπόδιστη κυκλοφορία του αέρα – ελαττώνοντας έτσι την ανάπτυξη υγρασίας και θερμότητας. Να μπορεί το στρώμα να περιστρέφεται ώστε να μην χάνει τις ιδιότητές του.»
14. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «22.5» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να δύναται να δεχθεί ασθενείς βάρους 250 κιλών όπως και το αιτούμενο κρεβάτι.»
Όπως αναφέρουμε και στο σημείο 1 το ασφαλές φορτίο λειτουργίας την κλίνης είναι ο συνδυασμός του βάρους του ασθενούς, του στρώματος, και των διαφόρων παρελκομένων που βρίσκονται σε αυτό (παραγρ. 201.9.8.3.1). Για αυτό το λόγο, η οδηγία 60601-2-52 αναφέρει ότι το ελάχιστο βάρος ασθενούς που μπορεί να σηκώνει η κλίνη είναι τα 135 kg. για το ασθενή, 20kg. για το στρώμα και 45 kg. για τα παρελκόμενα. Οπότε κλίνες που διαθέτουν ασφαλές φορτίο λειτουργίας τουλάχιστον 250kg σημαίνει ότι το ελάχιστο βάρος ασθενούς που μπορεί να σηκώσει η κλίνη και αντίστοιχα το στρώμα είναι τα 185 kg.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να δύναται να δεχθεί ασθενείς βάρους 185 κιλών όπως και το αιτούμενο κρεβάτι.»
Παραμένουμε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.
Με εκτίμηση,
Κωνσταντίνος Χρονάκης
Product Manager
Critical Care
Π. Φάληρο, 5 Δεκεμβρίου 2019
Αναφορικά με την πρόσκληση για Α Φάση Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ με χρηματοδότηση από το ΠΕΠ Αττικής ( ΕΣΠΑ 2014-2020) η εταιρεία μας, ως αντιπρόσωπος της FUJΙFILM Corporation Ιαπωνίας στην Ελλάδα, έχει να σας προτείνει τα εξής :
A/A 7 : ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ 3D ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΙΑΣ ΜΕ ΤΟΜΟΣΥΝΘΕΣΗ ΣΤΑΘΜΟ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ CAD
Στις προδιαγραφές του ΒΡΑΧΙΟΝΑ
Απόσταση εστίας λυχνίας – ψηφιακού ανιχνευτή (SID) cm > 65
Προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε :
Απόσταση εστίας λυχνίας – ψηφιακού ανιχνευτή (SID) cm ≥ 65
Μεγεθυντικό Σύστημα
Να περιλαμβάνονται δύο μεγεθυντικές λήψεις με παράγοντα μεγέθυνσης x1.8 και x1.5.
Προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε :
Μεγεθυντικό Σύστημα
Να περιλαμβάνεται σύστημα μεγεθυντικής λήψης με παράγοντα μεγέθυνσης τουλάχιστον x1.8.
Στις προδιαγραφές του ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΑΝΙΧΝΕΥΤΗ
Διαστάσεις εξεταστικού πεδίου ανιχνευτικής διάταξης, cm >24 x 30.
Προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε :
Διαστάσεις εξεταστικού πεδίου ανιχνευτικής διάταξης, cm ≥ 24 x 30.
Παράγοντας DQE σε πλήρη λειτουργία του συστήματος
Να διαθέτει τον μεγαλύτερο δυνατό παράγοντα DQE ο οποίος να επιτυγχάντεται σε δόση εισόδου ανιχνευτή 70% και να επιτυγχάντεται σε δόση εισόδου ανιχνευτή <9 mR. Να αναφερθεί η μέγιστη επιτυγχανόμενη τιμή DQE σε 0lp/mm και σε 5lp/mm.
Με τιμή,
ΦΟΥΤΖΙ ΦΙΛΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
SIEMENS HEALTHCARE ABEE
ΘΕΜΑ: ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΓΙΑ Α ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ
Αξιότιμοι κύριοι,
σε συνέχεια της ανακοίνωσης περί διενέργειας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για τις ανάγκες του Νοσοκομείου σας, θα θέλαμε να καταθέσουμε τα παρακάτω σχόλια :
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΚΤΙΝΟΣΚΟΠΙΚΟΥ
Τεχνική προδιαγραφή
Προδιαγραφή 1
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800 KHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000 KHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίσοιχα).
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Η θερμοχωρητικότητα της ανόδου της λυχνίας, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος και οι θερμαπαγωγές αυτών είναι τιμές που καθορίζουν την μέγιστη και απρόσκοπτη λειτουργία των συγκροτημάτων σε απαιτητικά χειρουργία και πολύωρα (βαριά ορθοπεδικά & καρδιολογικά). Επιπλέον οι μεγάλες θερμοχωριτικότητες και θερμαπαγωγές προσδιορίζουν υλικά από τα οποία είναι κατασκευασμένη η ακτινολογική λυχνία διασφαλίζοντας την μακροζωία του συγκροτήματος. Όλα τα ακτινοσκοπικά συγκροτήματα όταν η λυχνία θερμανθεί η λειτουργία αυτών αναστέλεται εως ότου φτάσει σε επιπεδα θερμότητας ικανοποιητικά για να ξανα λειτουργήσει η λυχνία. Για την αποφυγή άλλων αυτοσχέδιων μέσων ταχύτερης πτώσης της θερμότητας προτείνουμε θερμοχωρητικότητες και θερμαπαγωγές που διασφαλίζουν την ποιοτικότερη και ισάξια συμμετοχή των μηχανημάτων χωρίς να περιορίζουν τον ανταγωνισμό. Συνεπώς προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής :
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800 KHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000 KHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου τουλάχιστον 170ΚΗU/min και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης.
Προδιαγραφή 2
Να διαθέτει αυτόματη επιλογή φίλτρων, για καλύτερη διαχείριση της δόσης, ανάλογα με την εξέταση.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Να διαθέτει αυτόματη επιλογή φίλτρων τουλάχιστον 5 διαφορετικών μεγεθών, για καλύτερη διαχείριση της δόσης, ανάλογα με την εξέταση.
Προδιαγραφή 3
Η τράπεζα να είναι όσο το δυνατόν ακτινοδιαπερατή, και να διαθέτει μεγάλη ανοχή βάρους τουλάχιστον 250 κιλά χωρίς περιορισμούς στις κίνήσεις.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Η τράπεζα να είναι όσο το δυνατόν ακτινοδιαπερατή, και να διαθέτει μεγάλη ανοχή βάρους τουλάχιστον 300 κιλιλών.
Προδιαγραφή 4
Να διαθέτει αυτόματα ηλεκτροκίνητα εναλλασσόμενα φίλτρα για την μείωση της δόσης του ασθενούς.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Να διαθέτει αυτόματα ηλεκτροκίνητα εναλλασσόμενα φίλτρα, τουλάχιστον 5, για την μείωση της δόσης του ασθενούς.
Προδιαγραφή 5
Να διαθέτει τουλάχιστον 3 φίλτρα χαλκού για την μείωση της δόσης στον ασθενή.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Να διαθέτει τουλάχιστον 5 φίλτρα χαλκού για την μείωση της δόσης στον ασθενή.
Στην διάθεση σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία η διευκρίνιση,
Μετά τιμής,
SIEMENS HEALTHCARE ΑΒΕΕ
SIEMENS HEALTHCARE ABEE
ΘΕΜΑ: ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΓΙΑ Α ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ
Αξιότιμοι κύριοι,
σε συνέχεια της ανακοίνωσης περί διενέργειας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για τις ανάγκες του Νοσοκομείου σας, θα θέλαμε να καταθέσουμε τα παρακάτω σχόλια :
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΦΟΡΗΤΟΥ ΑΚΤΙΝΟΣΚΟΠΙΚΟΥ C ARM
Τεχνική προδιαγραφή
Προδιαγραφή 4
Η θερμοχωρητικότητα να είναι υψηλή, και η ψύξη ανόδου να είναι ανάλογης ικανότητας απαγωγής 35KHU/min ώστε να εξασφαλίζεται η δυνατότητα συνεχούς λειτουργίας ακτινοσκόπησης, υψηλής ποιότητας. Να αναφερθούν προς αξιολόγηση.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Η θερμοχωρητικότητα της ανόδου της λυχνίας, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος και οι θερμαπαγωγές αυτών είναι τιμές που καθορίζουν την μέγιστη και απρόσκοπτη λειτουργία των συγκροτημάτων σε απαιτητικά χειρουργία και πολύωρα (βαριά ορθοπεδικά & καρδιολογικά). Επιπλέον οι μεγάλες θερμοχωριτικότητες και θερμαπαγωγές προσδιορίζουν υλικά από τα οποία είναι κατασκευασμένη η ακτινολογική λυχνία διασφαλίζοντας την μακροζωία του συγκροτήματος. Όλα τα ακτινοσκοπικά συγκροτήματα όταν η λυχνία θερμανθεί η λειτουργία αυτών αναστέλεται εως ότου φτάσει σε επιπεδα θερμότητας ικανοποιητικά για να ξανα λειτουργήσει η λυχνία. Για την αποφυγή άλλων αυτοσχέδιων μέσων ταχύτερης πτώσης της θερμότητας προτείνουμε θερμοχωρητικότητες και θερμαπαγωγές που διασφαλίζουν την ποιοτικότερη και ισάξια συμμετοχή των μηχανημάτων χωρίς να περιορίζουν τον ανταγωνισμό. Συνεπώς προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής :
Η θερμοχωρητικότητα της ανόδου να είναι υψηλή τουλάχιστον 100KHU, και θεμοχωρητικότητα περιβλήματος τουλάχιστον 1000KHU. H ψύξη ανόδου να είναι ανάλογης ικανότητας απαγωγής 50KHU/min ώστε να εξασφαλίζεται η δυνατότητα συνεχούς λειτουργίας ακτινοσκόπησης, υψηλής ποιότητας. Να αναφερθούν προς αξιολόγηση.
Προδιαγραφή 6
Να διαθέτει ψηφιακή CCD κάμερα με μήτρα απεικόνισης υψηλής ανάλυσης τουλάχιστον 1Κ Χ 1Κ pixels καθώς και σύστημα αυτόματης ρύθμισης της δόσης (kV και mA). Ειδικά προγράμματα για βελτισοποίηση της εικόνας και μείωση της δόσης θα αξιολογηθούν θετικότερα. Ο αριθμός αποχρώσεων του γκρι να είναι τουλάχιστον 65.000 χρωμάτων.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Η παραπάνω προδιαγραφή αποκλείει όλες τις εταιρείας από την διαγωνιστική διαδικασία. Συνεπώς, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής :
Να διαθέτει ψηφιακή CCD κάμερα με μήτρα απεικόνισης υψηλής ανάλυσης τουλάχιστον 1Κ Χ 1Κ pixels καθώς και σύστημα αυτόματης ρύθμισης της δόσης (kV και mA). Ειδικά προγράμματα για βελτισοποίηση της εικόνας και μείωση της δόσης θα αξιολογηθούν θετικότερα. Ο αριθμός αποχρώσεων του γκρι να είναι τουλάχιστον 16.000 χρωμάτων.
Στην διάθεση σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία η διευκρίνιση,
Μετά τιμής,
SIEMENS HEALTHCARE ΑΒΕΕ
SIEMENS HEALTHCARE ABEE
ΘΕΜΑ: ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΓΙΑ Α ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ
Αξιότιμοι κύριοι,
σε συνέχεια της ανακοίνωσης περί διενέργειας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για τις ανάγκες του Νοσοκομείου σας, θα θέλαμε να καταθέσουμε τα παρακάτω σχόλια :
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΦΟΡΗΤΟΥ ΑΚΤΙΝΟΣΚΟΠΙΚΟΥ C ARM
Τεχνική προδιαγραφή
Προδιαγραφή 1
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800 KHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000 KHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίσοιχα).
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Η θερμοχωρητικότητα της ανόδου της λυχνίας, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος και οι θερμαπαγωγές αυτών είναι τιμές που καθορίζουν την μέγιστη και απρόσκοπτη λειτουργία των συγκροτημάτων σε απαιτητικά χειρουργία και πολύωρα (βαριά ορθοπεδικά & καρδιολογικά). Επιπλέον οι μεγάλες θερμοχωριτικότητες και θερμαπαγωγές προσδιορίζουν υλικά από τα οποία είναι κατασκευασμένη η ακτινολογική λυχνία διασφαλίζοντας την μακροζωία του συγκροτήματος. Όλα τα ακτινοσκοπικά συγκροτήματα όταν η λυχνία θερμανθεί η λειτουργία αυτών αναστέλεται εως ότου φτάσει σε επιπεδα θερμότητας ικανοποιητικά για να ξανα λειτουργήσει η λυχνία. Για την αποφυγή άλλων αυτοσχέδιων μέσων ταχύτερης πτώσης της θερμότητας προτείνουμε θερμοχωρητικότητες και θερμαπαγωγές που διασφαλίζουν την ποιοτικότερη και ισάξια συμμετοχή των μηχανημάτων χωρίς να περιορίζουν τον ανταγωνισμό. Συνεπώς προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής :
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800 KHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000 KHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου τουλάχιστον 170ΚΗU/min και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης.
Προδιαγραφή 2
Να διαθέτει αυτόματη επιλογή φίλτρων, για καλύτερη διαχείριση της δόσης, ανάλογα με την εξέταση.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Να διαθέτει αυτόματη επιλογή φίλτρων τουλάχιστον 5 διαφορετικών μεγεθών, για καλύτερη διαχείριση της δόσης, ανάλογα με την εξέταση.
Προδιαγραφή 3
Η τράπεζα να είναι όσο το δυνατόν ακτινοδιαπερατή, και να διαθέτει μεγάλη ανοχή βάρους τουλάχιστον 250 κιλά χωρίς περιορισμούς στις κίνήσεις.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Η τράπεζα να είναι όσο το δυνατόν ακτινοδιαπερατή, και να διαθέτει μεγάλη ανοχή βάρους τουλάχιστον 300 κιλιλών.
Προδιαγραφή 4
Να διαθέτει αυτόματα ηλεκτροκίνητα εναλλασσόμενα φίλτρα για την μείωση της δόσης του ασθενούς.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Να διαθέτει αυτόματα ηλεκτροκίνητα εναλλασσόμενα φίλτρα, τουλάχιστον 5, για την μείωση της δόσης του ασθενούς.
Προδιαγραφή 5
Να διαθέτει τουλάχιστον 3 φίλτρα χαλκού για την μείωση της δόσης στον ασθενή.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Να διαθέτει τουλάχιστον 5 φίλτρα χαλκού για την μείωση της δόσης στον ασθενή.
Στην διάθεση σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία η διευκρίνιση,
Μετά τιμής,
SIEMENS HEALTHCARE ΑΒΕΕ
SIEMENS HEALTHCARE ABEE
Ανταποκρινόμενοι στην πρόσκληση για την Α’ φάση της Δημοσίας Διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια Ιατροτεχνολογικου Εξοπλισμού με την Χρηματοδότηση από ΠΕΠ Αττικής (ΕΣΠΑ 2014-2020), θα θέλαμε να μας διευκρινίσετε εάν για το σύστημα 7. Ψηφιακού Μαστογράφου με τομοσύνθεση:
Οι δυνατότητες Βιοψίας και Σκιαγραφικών περιλαμβάνονται στην ζητούμενο εξοπλισμό ή ζητούνται προς επιλογή.
Αξιότιμοι Κύριοι,
Συμμετέχοντας στη διαδικασία Α΄ φάσης Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού με χρηματοδότηση από το ΠΕΠ Αττικής (ΕΣΠΑ 2014-2020), σύμφωνα με την πρόσκλησή σας με αριθ. πρωτ. 28363 / 20-11-2019, έχουμε την τιμή να υποβάλλουμε στην υπηρεσία σας σχόλια, παρατηρήσεις και προτάσεις της εταιρείας μας για συμπλήρωση, διόρθωση, τροποποίηση των τεχνικών προδιαγραφών που αναρτήσατε, συμβάλλοντας με αυτό τον τρόπο στην άρτια κατάρτισή τους.
Προδιαγραφή 3: «Να είναι κατασκευασμένος από παραμαγνητικά υλικά ώστε να μπορεί να συνοδέψει τον ασθενή μέσα στο Μαγνητικό Τομογράφο»
Σχολιασμός : Μία τέτοια προδιαγραφή θα απέκλειε τις περισσότερες εταιρίες. Στα πλαίσια του υγιούς εμπορίου και ανταγωνισμού προτείνουμε να αφαιρεθεί τελείως προκειμένου να μπορούν περισσότερες εταιρίες να πάρουν μέρος στο διαγωνισμό.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: Προτείνουμε να αφαιρεθεί τελείως η προδιαγραφή.
Προδιαγραφή 4: «Να λειτουργεί με εξωτερική παροχή από φιάλη οξυγόνου ή ισοδύναμη πηγή πίεσης και να μη χρειάζεται άλλη πηγή ενέργειας για τη λειτουργία του»
Σχολιασμός: Η προδιαγραφή αυτή περιγράφει αναπνευστήρες παλαιού τύπου και δεν ταιριάζει με την προδιαγραφή 1 «Να είναι νέο μοντέλο, σύγχρονης τεχνολογίας». Οι σύγχρονοι αναπνευστήρες περιέχουν γεννήτρια παραγωγής αέρα και για τη λειτουργία τους απαιτείται τροφοδοσία ρεύματος/μπαταρία.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: «Να τροφοδοτείται από ενσωματωμένο αθόρυβο σύστημα συνεχούς παροχής πεπιεσμένου αέρα (αεροσυμπιεστή ή τουρμπίνα). Να έχει αυτονομία μπαταρίας άνω των 10 ωρών.»
Προδιαγραφή 5: «Η συχνότητα αναπνοών να είναι ρυθμιζόμενη από 10 έως 40 περίπου αναπνοές ανά λεπτό».
Σχολιασμός: Ένας σύγχρονος αναπνευστήρας οφείλει να έχει μεγαλύτερο εύρος αναπνοών.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: «Η συχνότητα αναπνοών να είναι ρυθμιζόμενη από 0 έως 90 αναπνοές ανά λεπτό.»
Προδιαγραφή 6: «Ο όγκος ανά αναπνοή (Tidal Volume) να είναι ρυθμιζόμενος από 70cm3 τουλάχιστον».
Σχολιασμός: Όταν αναφερόμαστε στον «Όγκο ανά αναπνοή» στην ουσία δεν μας ενδιαφέρει μόνο το χαμηλό κατώφλι έναρξης αερισμού αλλά πόσο μπορεί να φτάσει ο μέγιστος όγκος.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: «Ο όγκος ανά αναπνοή (Tidal Volume) να είναι ρυθμιζόμενος από 30 έως 2200ml ( 1cm3 = 1ml )».
Προδιαγραφή 8: «Να έχει τη δυνατότητα επιλογής της συγκέντρωσης οξυγόνου σε 100% ή 45%»
Σχολιασμός: Οι σύγχρονοι αναπνευστήρες δουλεύουν και με τον ατμοσφαιρικό αέρα (21% Ο2) και με τη χρήση μίκτη οξυγόνου, όπου μπορεί να φτάσει συγκεντρώσεις έως και 100% Ο2.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: «Να έχει τη δυνατότητα επιλογής της συγκέντρωσης οξυγόνου από 21% έως και 100%».
Προδιαγραφή 9: «Η κατανάλωση αερίου για τη λειτουργία του να είναι η μικρότερη δυνατή και να μην ξεπερνά τα 20ml ανά κύκλο, ανεξάρτητα από τη χρήση βαλβίδας PEEP»
Σχολιασμός: Η προδιαγραφή αναφέρεται σε παλαιού τύπου αναπνευστήρες. Οι σύγχρονοι αναπνευστήρες δεν καταναλώνουν αέριο για να λειτουργήσουν. Η κατανάλωση γίνεται μόνο σε περιπτώσεις εμπλουτισμού του ατμοσφαιρικού αέρα με οξυγόνο και αυτή είναι αντίστοιχη της περιεκτικότητας που ρυθμίζεται.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: Προτείνουμε να αφαιρεθεί τελείως η προδιαγραφή.
Προδιαγραφή 14: «Να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα συναγερμών για τις παρακάτω τουλάχιστον παραμέτρους:
a. Υψηλή πίεση αεραγωγών
b. Χαμηλή πίεση αεραγωγών
c. Αποσύνδεση ασθενούς
d. Ανίχνευση προσπάθειας αναπνοής από τον ασθενή»
Σχολιασμός: Είναι ελλιπής προδιαγραφή και προτείνουμε να συμπεριληφθούν κι άλλοι συναγερμοί καθώς και η δυνατότητα ρυθμίσεως των ορίων αυτών.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: «Να διαθέτει συναγερμούς ή ενδείξεις με ρυθμιζόμενο όριο για τις παρακάτω παραμέτρους:
a. Υψηλή και χαμηλή πίεση αεραγωγών.
b. Υψηλός και χαμηλός όγκος ανά λεπτό.
c. Άπνοια.
d. Αποσύνδεση παροχής οξυγόνου.
e. Διακοπή παροχής ρεύματος.
f. Χαμηλή φόρτιση μπαταρίας.
g. Τεχνικό πρόβλημα- αυτοδιάγνωση.
h. Αποσύνδεσης Κυκλώματος.
i. Ανίχνευση προσπάθειας αναπνοής από τον ασθενή.
Προδιαγραφή 15: «Θα εκτιμηθεί το βάρος»
Σχολιασμός: Το βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται γιατί η προδιαγραφή είναι ασαφής.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: «Να έχει βάρος λιγότερο από 7 κιλά»
Προδιαγραφή 17: «Να συνοδεύεται από φιάλη οξυγόνου μικρού βάρους, αλουμινίου και μειωτήρα»
Σχολιασμός: Αυτή η προδιαγραφή αποκλείει τη συμμετοχή εταιρειών που δεν διαθέτουν φιάλες οξυγόνου στην γκάμα των προϊόντων τους και προτείνουμε να αφαιρεθεί.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: Προτείνουμε να αφαιρεθεί τελείως η προδιαγραφή
Προδιαγραφή 18: «Να συνοδεύεται από τσάντα μεταφοράς του αναπνευστήρα και της φιάλης Ο2 του κατασκευαστικού οίκου»
Σχολιασμός: Αυτή η προδιαγραφή αποκλείει τη συμμετοχή εταιρειών που δεν διαθέτουν φιάλες οξυγόνου στην γκάμα των προϊόντων τους
Προτεινόμενη Προσαρμογή: «Να συνοδεύεται από τσάντα μεταφοράς του αναπνευστήρα»
Προτείνουμε επίσης να προστεθούν στις προδιαγραφές τα παρακάτω:
– Να διαθέτει τους παρακάτω τρόπους αερισμού
– Ελεγχόμενο και ελεγχόμενο/υποβοηθούμενο αερισμό (A/CMV).
– Συγχρονισμένο διαλείποντα υποχρεωτικό αερισμό (SIMV).
– Αυτόματο αερισμό (SPONTANEOUS) (CPAP- Bi-level).
– Αναπνευστική υποστήριξη πίεσης (Pressure Support)
– Μη επεμβατικού αερισμού με αντιστάθμιση διαρροών.
– Υποχρεωτική αναπνοή ( manual breath).
– Αερισμός εγγυημένου όγκου
– Αερισμός με Sigh
Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη η οποία να μπορεί να απεικονίσει:
– Κυματομορφές: πίεσης, ροής, όγκου
– Loops: πίεσης/όγκου και ροής/όγκου
– Μέγιστη εισπνευστική πίεση(Peak inspiratory pressure)
– Μέση πίεση(mean) και πίεση βάσης(base)
– Εισπνεόμενος και εκπνεόμενος όγκος ανά αναπνοή
– Εισπνεόμενος και εκπνεόμενος όγκος ανά λεπτό
– Συχνότητα αναπνοών
– Μέγιστη εισπνευστική ροή
– Αναλογία I:E
– Πυκνότητα εισπνεόμενου οξυγόνου
– Επίπεδο φόρτισης μπαταρίας
Παρακαλούμε όπως ληφθούν υπόψη σας τα σχόλια και οι παρατηρήσεις μας και επαναπροσδιοριστούν σύμφωνα με τα ως άνω οι προς διαβούλευση τεχνικές προδιαγραφές, πριν χρησιμοποιηθούν επίσημα στον επικείμενο δημόσιο διαγωνισμό.
Είμαστε στη διάθεσή σας για κάθε πρόσθετη πληροφορία ή διευκρίνιση χρειαστείτε.
Με τιμή,
ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ ΔΑΛΛΑ & ΣΙΑ Ε.Ε.
Αξιότιμοι κύριοι,
Κατόπιν προσεκτικής μελέτης των αναρτημένων τεχνικών προδιαγραφών σας για κλίβανο ατμού χωρητικότητας 8STU, προτείνουμε την βελτίωσή τους στα εξής σημεία:
-Προτείνουμε την βελτίωση της απαίτησης όσον αφορά την απόδοση της αντλία κενού ως εξής:
Το σύστημα κενού να αποτελείται από ηλεκτροκίνητη αντλία κενού υγρού δακτυλίου με ικανότητα επίτευξης κενού μέχρι 30mbar ή μικρότερου στον χώρο του θαλάμου.
Η βελτίωση της απαίτησης για την απόδοση της αντλίας κενού είναι σημαντική για το αποτελεσματικό στέγνωμα του φορτίου.
-Προτείνουμε η ικανότητα συγκράτησης σωματιδίων του φίλτρου εισαγωγής ατμοσφαιρικού αέρα να βελτιωθεί από 0,3μm σε 0,2μm.
-Προτείνουμε να γίνουν απαιτητά επιπλέον και τα εξής:
Δυνατότητα προγραμματισμού από την προηγούμενη ημέρα και αυτόματης εκτέλεσης προγράμματος προθέρμανσης.
Δυνατότητα προγραμματισμού από την προηγούμενη ημέρα και αυτόματης εκτέλεσης του Bowie&Dick test χωρίς την χρήση αναλωσίμου και την ανάγκη παρουσίας του χειριστή. (Ενσωματωμένη μηχανική διάταξη για την εκτέλεση του Bowie&Dick test). Το σύστημα αυτό λειτουργεί επιπροσθέτως και ως ανιχνευτής αέρα κατά την διάρκεια της λειτουργίας του κλιβάνου, αποκλείοντας την ύπαρξη θυλάκων αέρα εντός του θαλάμου και την μη αποστείρωση του φορτίου που περιβάλλει.
Με τις δύο πιο πάνω δυνατότητες εξοικονομείται μία εργατοώρα ημερησίως και το κόστος των αναλωσίμων για την εκτέλεση του B&D τεστ για όλη τη διάρκεια ζωής του κλιβάνου (πάνω από 20 έτη)
Ευχαριστούμε εκ των προτέρων για την προσοχή σας και την αποδοχή των προτάσεών μας.
Με εκτίμηση
Σιδερίδης Ευριπίδης
Τμήμα Πωλήσεων
Ιατρική Μέριμνα & Υγεία Α.Ε.
ΣΧΟΛΙΑ, ΣΤΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΗΣ Α ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΜΕ ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΠΕΠ ΑΤΤΙΚΗΣ ( ΕΣΠΑ 2014-2020)
Αξιότιμοι Κύριοι,
Με το παρόν και αναφορικά με την πρόσκληση διαβούλευσης, με αρ. πρωτ. 28363 από τις 20/11/2019, επί των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού με χρηματοδότηση από το ΠΕΠ ΑΤΤΙΚΗΣ (ΕΣΠΑ 2014-2020), η εταιρεία «DRAEGER HELLAS ΑΕ», όπως εκπροσωπείται νόμιμα και εδρεύει στη Νέα Ιωνία Αττικής, οδός Ελευθερίου Βενιζέλου, αρ. 150, καταθέτει νομίμως και προσηκόντως τις κάτωθι παρατηρήσεις, αιτούμενη την τροποποίηση των ζητούμενων τεχνικών προδιαγραφών στα εξής είδη:
A/A 5, 6 : «ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΜΟΝΙΤΟΡ (2) ΚΑΙ ΚΕΝΤΡΙΚΟΥ ΣΤΑΘΜΟΥ ΜΕΘ » με συνολικό προυπολογισμό 70.000 € (με ΦΠΑ)
Με σκοπό:
α) Το Νοσοκομείο να αξιοποιήσει με τον καλύτερο δυνατό τρόπο τον διατιθέμενο προϋπολογισμό και να προμηθευτεί εξοπλισμό τελευταίας τεχνολογίας, υψηλής ποιότητας και ασφάλειας, ο οποίος θα ανταποκρίνεται με τον βέλτιστο τρόπο στις παρούσες αλλά και μελλοντικές ανάγκες του Νοσοκομείου
Αναλυτικότερα, παρακάτω θα βρείτε τις προτεινόμενες τεχνικές προδιαγραφές:
Α. ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΖΩΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ
1. Μόνιτορ παρακολούθησης ζωτικών παραμέτρων, με έγχρωμη οθόνη αφής, μεγέθους τουλάχιστον 17”, υψηλής ευκρίνειας με δυνατότητα απεικόνισης τουλάχιστον δέκα (10) μεμονωμένων κυματομορφών ταυτόχρονα. Να είναι κατάλληλο για χρήση σε νεογνά, παιδιά και ενήλικες.
2. Να λειτουργεί με τάση 220 V / 50 Hz και να διαθέτει μπαταρία/ες για αυτονομία σε περίπτωση πτώσης της τάσης.
3. Το μενού (λογισμικό) να είναι στην Ελληνική γλώσσα.
4. Να διαθέτει το απαραίτητo λογισμικό και και υλισμικό ώστε να μπορεί να παρέχει τη δυνατότητα απομακρυσμένης προβολής των ασθενών που είναι συνδεδεμένοι στα εν λόγω μόνιτορ παρακολούθησης ζωτικών παραμέτρων, από Η/Υ που είναι συνδεδεμένοι στο δίκτυο του νοσοκομείου (HIS).
5. Να διαθέτει βυσματούμενο μόνιτορ μεταφοράς μικρού βάρους, μικρότερου των 2 kg, με οθόνη αφής τουλάχιστον 6 ιντσών (με δυνατότητα περιστροφής της απεικόνισης κατά 180 μοίρες), 3 κυματομορφών, μπαταρία τουλάχιστον 3 ωρών για τη λήψη και παρακολούθηση των φαινομένων (παρακλινίως και κατά την μεταφορά):
• ΗΚΓφήματος/ Καρδιακού ρυθμού/ Αναπνοής (ECG/RESP)
• Κορεσμού Οξυγόνου (SpO2)
• Αναίμακτης Πίεσης (NIBP)
• Δύο (2) Αιματηρές πιέσης
• Δύο (2) θερμοκρασίες (TEMP)
• Καπνογραφίας & Καπνομετρίας (EtCO¬2)
• Αναίμακτης μέτρησης αιμοσφαιρίνης (SpHb)
6. Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ)
6.1 Να δέχεται 3-πολικό, 5-πολικό και 6-πολικό καλώδιο ηλεκτροκαρδιογραφήματος.
6.2 Να απεικονίζει ευδιάκριτα την καρδιακή συχνότητα, ακόμη και στις περιπτώσεις κακής σύνδεσης ή διακοπής ηλεκτροδίου ΗΚΓ.
6.3 Να δίνει δυνατότητα επιλογής για συνεχή απεικόνιση οποιασδήποτε από τις απαγωγές, καθώς και να απεικονίζει ταυτόχρονα, έως τρεις απαγωγές που επιλέγονται από το χειριστή.
6.4 Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης βηματοδότη.
6.5 Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης αρρυθμιών και ανάλυσης του ST διαστήματος σε τρεις απαγωγές τουλάχιστον.
6.6 Το καλώδιο ΗΚΓ να δίνει τη δυνατότητα απεικόνισης της κυματομορφής της αναπνοής και να υπάρχει ψηφιακή ένδειξη της συχνότητας των αναπνοών.
6.7 Να απεικονίζει και τις 12 απαγωγές του ΗΚΓ με τη χρήση 6-πολικού καλωδίου ΗΚΓφήματος.
6.8 Να δέχεται και 10-πολικό καλώδιο/α ΗΚΓφήματος (ECG) διαγνωστικού τύπου.
7. Αιματηρές πιέσεις (ΙΒΡ)
7.1 Να μετράει ταυτόχρονα δύο (2). Να απεικονίζονται οι τιμές της συστολικής, διαστολικής και μέσης πίεσης, καθώς και οι κυματομορφές των πιέσεων.
7.2 Να διαθέτει την λειτουργία υπέρθεσης των κυματομορφών (overlap).
7.3 Να διαθέτει δυνατότητα μέτρησης της Pulse Pressure Variation (PPV) καθώς και της systolic pressure variation (SPV).
7.4 Να επιτρέπει στο χειριστή να δηλώνει ετικέτες ανάλογα με το σημείο εφαρμογής του καθετήρα.
7.5 Να αναβαθμίζεται με επιπλέον ενισχυτικές βαθμίδες για απεικόνιση έως και οχτώ (8) αιματηρών πιέσεων στο σύνολο.
8. Αναίμακτη πίεση (ΝΙΒΡ)
8.1 Να διαθέτει λειτουργία χειροκίνητης και αυτόματης εκκίνησης της μέτρησης σε προκαθορισμένα χρονικά διαστήματα.
8.2 Να απεικονίζονται οι τιμές συστολικής, διαστολικής και μέσης αρτηριακής πίεσης, με ξεχωριστά όρια συναγερμού για κάθε μία από αυτές.
9. Θερμοκρασία (Τ)
9.1 Να μετράει με υψηλή ακρίβεια την θερμοκρασία πυρήνα του ασθενούς.
9.2 Να επιτρέπει στο χειριστή να δηλώνει ετικέτες ανάλογα με το σημείο εφαρμογής του αισθητήρα.
9.3 Να έχει την δυνατότητα μέτρησης της θερμοκρασίας σε δύο διαφορετικά σημεία του σώματος (Τ1,Τ2), ταυτόχρονα, σε περίπτωση που χρησιμοποιηθούν δύο αισθητήρες.
9.4 Στην παραπάνω περίπτωση να υπολογίζει και να αναδεικνύει τη διαφορά θερμοκρασίας μεταξύ των δύο σημείων (ΔΤ).
10. Παλμική οξυμετρία (SpO2) και λοιπές παράμετροι
10.1 Να μετρά με αναίμακτη μέθοδο τον κορεσμό της αιμοσφαιρίνης σε οξυγόνο μέσω αισθητήρα δακτύλου (probe) πολλαπλών χρήσεων, τεχνολογίας Masimo Rainbow.
10.2 Να απεικονίζει ψηφιακά τον κορεσμό % οξυγόνου και να απεικονίζει την πληθυσμογραφική καμπύλη SpO2.
10.3 Να μετρά, με αναίμακτη μέθοδο, τον δείκτη Pleth Variability Index (PVI) για τον υπολογισμό της αναμενόμενης ανταπόκρισης του ασθενή στα παρεχόμενα υγρά.
10.4 Να μετρά, με αναίμακτη μέθοδο, την αιμοσφαιρίνη (SpHb), με γράφημα της τάσης της.
11. Καπνογραφία & Καπνομετρία (EtCO¬2)
Να μετρά και να απεικονίζει τη καπνογραφία και καπνομετρία μέσω αισθητήρα κύριας ροής (mainstream) χρησιμοποιώντας κυβέτα πολλαπλών χρήσεων, αποστειρώσιμη. Να προσφερθεί ο αισθητήρας με την αντίστοιχη κυβέττα.
12. Kαρδιακής παροχής (C.O.)
Να μετρά τη καρδιακή παροχή με τη μέθοδο της θερμοαιραίωσης.
13. Οπτικοακουστική διάταξη συναγερμού (Alarms) με τρία επίπεδα προτεραιότητας και ρυθμιζόμενα όρια για όλες τις παραμέτρους.
14. Να διαθέτει μνήμη όλων των παραμέτρων (trends) χρονικής διάρκειας 96 ωρών τουλάχιστον, σε μορφή γραφημάτων και πινάκων. Να αποθηκεύει επίσης αυτόματα τουλάχιστον 150 συμβάντα (συναγερμοί, παραβίαση ορίων κτλ.).
15. Να διαθέτει πρόγραμμα ανάλυσης με χρήση κέρσορα (cursor).
16. Να έχει ταχύτητες σάρωσης κυματομορφών 6,25 , 12,5 , 25 και 50mm/sec ανάλογα με την παράμετρο και δυνατότητα παγώματος των κυματορφών.
17. Να συνδέεται με κεντρικό σταθμό παρακολούθησης.
18. Να υποστηρίζει με μελλοντική αναβάθμιση τη παρακλίνια τήρηση ηλεκτρονικού φάκελου ασθενούς στην οθόνη του.
19. Το κάθε μόνιτορ να συνοδεύεται από:
• 5-πολικό καλώδιο ΗΚΓφήματος (ECG), πολλαπλών χρήσεων.
• 6-πολικό καλώδιο ΗΚΓφήματος (ECG), πολλαπλών χρήσεων.
• Αισθητήρα δακτύλου παλμικής οξυμετρίας πολλαπλών χρήσεων τεχνολογίας Masimo (SpO2).
• Αισθητήρες δακτύλου για την μέτρηση της αιμοσφαιρίνης (SpHb).
• Δύο περιχειρίδες ενηλίκων διαφορετικών μεγεθών (NΙBP), πολλαπλών χρήσεων.
• Έναν τουλάχιστον αισθητήρα θερμοκρασίας, (T), πολλαπλών χρήσεων.
• Βάσεις στήριξης για επιτοίχια ράγα.
και εν γένει τον απαραίτητο εξοπλισμό για την εύρυθμη λειτουργία του συστήματος πλην λοιπών αναλωσίμων.
20. Για το σύνολο των μόνιτορ να παραδωθούν:
• Μία (1) Βαθμίδα μέτρησης με αναίμακτη μέθοδο (μέσω αισθητήρα οξυμετρίας), της αιμοσφαιρίνης (SpHb), με γράφημα της τάσης της.
• Bαθμίδα/Μονάδα μέτρησης επιπλέον αιματηρών πιέσεων και καρδιακής παροχής
• Δύο (2) 4-πολικά καλώδια ή δύο (2) πλήρη 10-πολικά για τη παρακολούθηση διαγνωστικού ΗΚΓ, 12 απαγωγών.
21. Να προσφερθούν προς επιλογή:
21.1 Bαθμίδα/Μονάδα μέτρησης επιπλέον αιματηρών πιέσεων και καρδιακής παροχής (C.O.).
21.2 Bαθμίδα/Μονάδα καπνογραφίας (CO2) μέσω αισθητήρα τύπου Microstream.
21.3 Ηλεκτρονικός φάκελος καταγραφής ιατρικών δεδομένων ασθενών (ανά κλίνη ΜΕΘ) , που να συνδέεται και να αντλεί αυτόματα τα δεδομένα από τις ιατρικές συσκευές της ΜΕΘ (αναπνευστήρες, μόνιτορ ζωτικών παραμέτρων και αντλίες). Να διαθέτει δυνατότητα ηλεκτρονικής καταχώρησης των πράξεων που εκτελούνται στη ΜΕΘ. Το λογισμικό του προγράμματος να εκτελείται σε παρακλίνιο Η/Υ ιατρικού τύπου και να είναι στην Ελληνική γλώσσα.
B. ΚΕΝΤΡΙΚΟΣ ΣΤΑΘΜΟΣ
1. Κεντρικός σταθμός με έγχρωμη οθόνη TFT, τουλάχιστον 21” που να συνοδεύεται από πληκτρολόγιο και ποντίκι.
2. Το μενού (λογισμικό) να είναι στην Ελληνική γλώσσα.
3. Να περιλαμβάνει λογισμικό για παρακολούθηση τουλάχιστον δέκαέξι (16) ασθενών (με δυνατότητα επέκτασης έως 32 ασθενείς).
4. Να έχει δυνατότητα απεικόνισης όλων των κυματομορφών και των μετρήσεων από κάποιο επιλεγμένο από τον χειριστή παρακλίνιο μόνιτορ, χωρίς να σταματά η παρακολούθηση των υπολοίπων ασθενών από την οθόνη του.
5. Να απεικονίζει ταυτόχρονα για κάθε ασθενή τουλάχιστον δύο (2) κυματομορφές και τις τιμές των μετρήσεων των αντίστοιχων παραμέτρων.
6. Να διαθέτει τη δυνατότητα διατήρησης του αποθηκευμένου ιστορικού ενός ασθενή, για απεριόριστο χρονικό διάστημα, μετά το εξιτήριό του από τον κεντρικό σταθμό.
7. Το σύστημα να διαθέτει λειτουργία για μέτρηση και απεικόνιση του διαστήματος QT καθώς και την τιμή QTc του επιλεγμένου επάρματος.
8. Να περιλαμβάνει λογισμικό για πλήρη καταγραφή (Full Disclosure) και trends ενενήντα έξι (96) ωρών.
9. Να συνδέεται με τα μόνιτορς σε τοπικό δίκτυο Ethernet και να εισάγει αυτόματα τα δημογραφικά του ασθενούς μέσω του HIS.
10. Να διαθέτει δικτυακό εκτυπωτή Laser, για εκτύπωση ιστορικού, συμβάντων, trends, αναφορές ΗΚΓ.
11. Να διαθέτει UPS που να παρέχει αυτονομία για τουλάχιστον 5 λεπτά.
12. Να περιλαμβάνει τον απαραίτητο δικτυακό εξοπλισμό που προτείνεται από τον κατασκευαστικό οίκο (switch, κτλ).
ΓΕΝΙΚΑ:
1. Οι συσκευές θα πρέπει να είναι καινούργιες, αμεταχείριστες, σύγχρονης τεχνολογίας, ανθεκτικής κατασκευής κατάλληλες για χρήση σε χώρους του Νοσοκομείου και να περιλαμβάνουν όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για την ορθή λειτουργία της.
2. Ο Προμηθευτής υποχρεούται να εκτελέσει πλήρως την εγκατάσταση του υπό προμήθεια εξοπλισμού και να το παραδώσει σε λειτουργία, με δικό του ειδικευμένο και ασφαλισμένο προσωπικό και δική του ολοκληρωτικά ευθύνη, σύμφωνα με τους τεχνικούς και επιστημονικούς κανόνες, τους κανονισμούς του Ελληνικού κράτους, τις οδηγίες και τα σχέδια του κατασκευαστικού οίκου και την συνδρομή των αρμοδίων υπηρεσιών του φορέα στον χώρο που διαθέτει
3. Ο ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός να δίνει την δυνατότητα διασύνδεσης με άλλα πληροφοριακά συστήματα νοσοκομείου (π.χ. ηλεκτρονικός φάκελος ασθενή) μέσω διεθνών αναγνωρισμένων προτύπων επικοινωνίας (π.χ. HL7, ASTM). Ο Ανάδοχος δεσμεύεται ότι ακόμη και μετά την ολοκλήρωση του έργου, θα παράσχει στον φορέα την τεχνική υποστήριξη (ρύθμιση παραμέτρων & πληροφόρηση) που τυχόν απαιτηθεί προκειμένου να επιτευχθεί η διασύνδεση με τρίτα πληροφοριακά συστήματα
4. Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης στο οποίο θα απαντάται με σαφήνεια η συμφωνία ή όχι στις τεχνικές προδιαγραφές, παραπέμποντας, για την τεκμηρίωση, στα συνημμένα στην προσφορά prospectus, ή άλλα φυλλάδια του οίκου, με την ίδια αρίθμηση των τεχνικών προδιαγραφών
5. Να παρέχεται εργοστασιακή εγγύηση καλής λειτουργίας 2 ετών και ετήσια πλήρης συντήρηση που περιλαμβάνει προληπτικό -τακτικό- έκτατο service και παροχή ανταλλακτικών για 10 χρόνια τουλάχιστον.Ο ανάδοχος να διαθέτει επαρκές Τεχνικό Προσωπικό, εκπαιδευμένο και πιστοποιημένο από την Κατασκευάστρια Εταιρεία, το οποίο και θα αναφέρει αναλυτικά καθώς και θα προσκομίσει όλα εκείνα τα αποδεικτικά στοιχεία αναφορικά με την εκπαίδευση τους και την πιστοποίηση τους.
6. Ο διαγωνιζόμενος υποχρεούται να συνυποβάλει με ποινή αποκλεισμού οπωσδήποτε μετά της προσφοράς του:
• Πλήρες εγχειρίδιο χρήσης και λειτουργίας του κατασκευαστικού οίκου με αναλυτική περιγραφή των αντίστοιχων πρωτοκόλλων και λειτουργιών για όλες τις αντίστοιχες εφαρμογές μεταφρασμένο οπωσδήποτε στην Ελληνική γλώσσα κατά την παράδοση του συγκροτήματος ενώ στην αρχική προσφορά (στον επιμέρους φάκελο τεχνικής προσφοράς) μπορεί να δοθεί στην αγγλική και κατά προτίμηση και στην Ελληνική.
• Πλήρες εγχειρίδιο συντήρησης του κατασκευαστικού οίκου (SERVICE MANUAL) στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. Τα εγχειρίδια θα παραδοθούν και σε ηλεκτρονική μορφή στο Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας.
7. Πρόγραμμα εκπαίδευσης για τους χρήστες: δομή και πληρότητα εκπαίδευσης, προσφερόμενα βοηθήματα, προτεινόμενη διάρκεια εκπαίδευσης και αριθμός ατόμων που προτείνεται να εκπαιδευτούν, πιθανή πρόταση για περισσότερες της μιας εκπαιδεύσεις σε προσωπικό (χρήστες) του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ εντός του χρονικού διαστήματος από την λήξη της προτεινόμενης περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας μέχρι την λήξη του διαστήματος των δέκα ετών από την οριστική παραλαβή του συγκροτήματος.
8. Ο ανάδοχος θα αναλάβει να εκπαιδεύσει το προσωπικό του τμήματος της Βιοϊατρικής τεχνολογίας όσον αφορά την χρήση και συντήρηση των μηxανημάτων. Κατά την διάρκεια της εγγύησης αλλά και εντός της δεκαετίας θα παράσχει επιπλέον μία ανάλογη εκπαίδευση ύστερα από αίτημα του φορέα χωρίς την καταβολή πρόσθετης αμοιβής για τυχόν επανάληψη της εκπαίδευσης μεταγενέστερα προς εκπαίδευση νέου προσωπικού. Μετά το πέρας της εκπαίδευσης θα δοθεί και το κατάλληλο πιστοποιητικό από πιστοποιημένο εκπαιδευτή ή από τον κατασκευαστικό οίκο.
9. Για λόγους διασφάλισης ποιότητας πρέπει να κατατεθούν τα εξής:
• Πιστοποιητικό EN ISO 9001 : 2008 ή EN ISO 13485 : 2003 με πεδίο πιστοποίησης την διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων (μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα)
• Πιστοποιητικό EN ISO 13485 : 2003 για την τεχνική υποστήριξη ιατροτερνολογικών προϊόντων (μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα)
• Πιστοποιητικά σήμανσης CE για τον προσφερόμενο εξοπλισμό
Θα θέλαμε μέσω του παρόντος εγγράφου να σας υποβάλλουμε τις παρατηρήσεις και τις προτάσεις της εταιρείας μας, σχετικά με τις τεχνικές προδιαγραφές για το είδος Κρεβάτι ΜΕΘ πλήρως εξοπλισμένο που έχετε δημοσιεύσει προς διαβούλευση :
Στην παράγραφο 1 :
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο του ότι για την νοσηλεία ασθενών σωματικού βάρους 250kg θα πρέπει να γίνεται χρήση κλίνης υπέρβαρων, προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε :
1.Το κρεβάτι να είναι υπερσύγχρονης τεχνολογίας κατασκευασμένο από υλικά ποιότητας , μεγάλης αντοχής και κατάλληλο να δεχτεί ασφαλές φορτίο βάρους έως και 250 kg, ελαφρύ για ευκολία στην μετακίνηση του και υψηλής αισθητικής.
Στην παράγραφο 3 :
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε:
3. Όλες οι ρυθμίσεις να γίνονται ηλεκτρικά από χειριστήρια προσβάσιμα από τον ασθενή, αδιάφορα από την θέση του στο κρεβάτι, αλλά και χωριστά χειριστήρια για Νοσηλευτικό προσωπικό.
Τα χειριστήρια να είναι ενσωματωμένα στα πλαϊνά προστατευτικά πλαίσια και να φέρουν εμφανείς ενδείξεις στα πλήκτρα για την κίνηση που πραγματοποιείται.
Στην παράγραφο 5 :
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο ότι σε επόμενη προδιαγραφή προτείνουμε την χρήση τροχών 150 mm για την ευκολότερη μετακίνηση της κλίνης το ελάχιστο και μέγιστο ύψος της κλίνης διαφοροποιείται σε μικρό βαθμό. Επίσης για να μας δοθεί η δυνατότητα να συμμετέχουμε στον διαγωνισμό προτείνουμε την ρύθμιση του τμήματος ποδιών μηχανικά ή ηλεκτρικά. Για τους ανωτέρω λόγους προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
5. Να πραγματοποιεί ηλεκτρικά τις κάτωθι κινήσεις:
– Αυξομείωση ύψους μεταξύ 35cm -80cm
– Κλίση τμήματος πλάτης
– Κλίση τμήματος μηρών
– Κλίση τμήματος ποδιών
– Κλίση τμήματος Trendeleburg και Reverse Trendeleburg +/- 170
Στην παράγραφο 9 :
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο του ότι είναι απαραίτητη η ένδειξη των γωνιών κλίσης Trendeleburg/Antitrendeleburg σε αντίθεση με τις γωνίες κλίσης μοιρών, προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
9.Να διαθέτει ένδειξη των γονιών κλίσης του τμήματος πλάτης και Trendeleburg/Antitrendeleburg.
Στην παράγραφο 10 :
Προς ενημέρωση το πρότυπο ασφαλείας έχει οριστεί το IEC 60601-2-52 όσον αφορά τη βασική ασφάλεια και την ουσιαστική απόδοση των νοσοκομειακών κλινών για ενήλικες. Παράλληλα ο όρος (zero Transfer gap) αναφέρεται στην αποθήκευση των καγκέλων κάτω από την επιφάνεια της κλίνης για να μην υπάρχει κενό κατά την μεταφορά του ασθενή από την μια επιφάνεια σε άλλη και αναφέρεται συνήθως σε νοσοκομειακά φορεία. Για τον ανωτέρω λόγο προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
10. Τα πλαϊνά προστατευτικά να είναι διαιρούμενου τύπου (δύο (2) σε κάθε πλευρά) και να μην αφήνουν κενά μεταξύ τους και της επιφάνειας κατάκλισης. Να πληρούν την οδηγία IEC 60601-2-52 για ηλεκτρικά κινούμενα νοσοκομειακά κρεβάτια, για την προστασία παγίδευσης μελών του σώματος κατά την κίνηση.
Στην παράγραφο 11 :
Εκτός της συγχρονισμένης κίνησης του τμήματος πλάτης και μοιρών είναι απαραίτητο η κλίνη να διαθέτει και συρόμενο ερεισίνωτο πλάτης για την ελαχιστοποίηση της ολίσθησης του ασθενή στο κρεβάτι και την μείωση της πίεσης που ασκείται στην κοιλιακή χώρα κατά την διάρκεια άρθρωσης της κλίνης.
Για τους ανωτέρω λόγους προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε:
11. Να διαθέτει δυνατότητα ταυτόχρονης συγχρονισμένης κίνησης του τμήματος πλάτης και μοιρών και συρόμενο ερεισίνωτο πλάτης που να αποτρέπει την ολίσθηση του ασθενούς κατά την κίνηση και την άσκηση πίεσης και ανάπτυξη τριβής στο σώμα του ασθενούς (διάγραμμα κατανομής πιέσεων επιθυμητό)
Στην παράγραφο 16 :
Για την εύκολη και ομαλή μετακίνηση της κλίνης και για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε:
16.Να κινείται σε τέσσερις (4) τροχούς διαμέτρου 150 mm με κεντρικό σύστημα πέδησης, ελεύθερη κίνηση και κίνηση σε ευθεία.
Στην παράγραφο 17 :
Προτείνουμε ο φωτισμός ασφαλείας να έχει λειτουργία κατά την οποία όταν η κλίνη βρίσκεται στην χαμηλότερη θέση, η οποία είναι και ασφαλέστερη θέση για ύπνο και έξοδο από την κλίνη, να διαφοροποιείται ο χρωματισμός του φωτός ώστε οι νοσηλευτές να γνωρίζουν ακόμη και από απόσταση την θέση της κλίνης.
Για τους ανωτέρω λόγους προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
17. Να διαθέτει έξυπνο φωτισμό ασφαλείας κάτω από το κρεβάτι με αλλαγή χρωματισμού στην ασφαλέστερη θέση για την εύκολη είσοδο και έξοδο του ασθενούς το βράδυ.
Στην παράγραφο 21 :
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού προτείνουμε οι απαιτήσεις προστασίας να συγκλίνουν με τις απαιτήσεις του πρότυπου IEC 60601-2-52 για τις ιατρικές κλίνες το οποίο απαιτεί προστασία από εισροή νερού τουλάχιστον IPX4.
Για του ανωτέρω λόγους προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
21.Να φέρουν σήμανση CE, προστασία από την είσοδο υγρών και σκόνης τουλάχιστον IPX4 και προστασία από ηλεκτροπληξία σύμφωνα με Class I/ Type B.
Στην παράγραφο 22.2 :
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο του ότι η επιφάνεια η οποία έρχεται σε επαφή με την επιφάνεια της κλίνης θα πρέπει να είναι ενιαία για την σωστή υποστήριξη του βάρους του ασθενή και την πρόληψη των κατακλίσεων, προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
22.2. Να φέρει ειδικές αυλακώσεις που επιτρέπουν την ανεμπόδιστη κυκλοφορία του αέρα – ελαττώνοντας έτσι την ανάπτυξη υγρασίας και θερμότητας ενώ παράλληλα διαφοροποιείται με χαμηλότερη πυκνότητα στην ζώνη των φτερνών για την απαλή υποστήριξη τους.
Αξιότιμοι κύριοι/ κυρίες,
Θα θέλαμε μέσω του παρόντος εγγράφου να σας υποβάλλουμε τις παρατηρήσεις και τις προτάσεις της εταιρείας μας, σχετικά με τις τεχνικές προδιαγραφές για το είδος Κρεβάτι ΜΕΘ πλήρως εξοπλισμένο που έχετε δημοσιεύσει προς διαβούλευση :
1. Το κρεβάτι να είναι υπερσύγχρονης τεχνολογίας κατασκευασμένο από υλικά ποιότητας , μεγάλης αντοχής και κατάλληλο να δεχτεί ασθενείς μεγάλου σωματικού βάρους έως και 250 kg, ελαφρύ για ευκολία στην μετακίνηση του και υψηλής αισθητικής.
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο του ότι για την νοσηλεία ασθενών σωματικού βάρους 250kg θα πρέπει να γίνεται χρήση κλίνης υπέρβαρων, προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε :
<>
3. Όλες οι ρυθμίσεις να γίνονται ηλεκτρικά από χειριστήρια προσβάσιμα από τον ασθενή, αδιάφορα από την θέση του στο κρεβάτι, αλλά και χωριστά χειριστήρια για Νοσηλευτικό προσωπικό.
Τα χειριστήρια να είναι ενσωματωμένα στα πλαϊνά προστατευτικά πλαίσια και να φέρουν εμφανείς ενδείξεις στα πλήκτρα για την κίνηση που πραγματοποιείται. Επιθυμητός και ο φωτισμός των χειριστηρίων για εύκολη πρόσβαση το βράδυ.
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
5. Να πραγματοποιεί ηλεκτρικά τις κάτωθι κινήσεις:
– Αυξομείωση ύψους μεταξύ 35cm -80cm
– Κλίση τμήματος πλάτης
– Κλίση τμήματος μηρών
– Κλίση τμήματος ποδιών
– Κλίση τμήματος Trendeleburg και Reverse Trendeleburg
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο ότι σε επόμενη προδιαγραφή προτείνουμε την χρήση τροχών 150 mm για την ευκολότερη μετακίνηση της κλίνης το ελάχιστο και μέγιστο ύψος της κλίνης διαφοροποιείται σε μικρό βαθμό. Επίσης για να μας δοθεί η δυνατότητα να συμμετέχουμε στον διαγωνισμό προτείνουμε την ρύθμιση του τμήματος ποδιών μηχανικά ή ηλεκτρικά. Για τους ανωτέρω λόγους προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
9. Να διαθέτει ένδειξη των γονιών κλίσης του τμήματος πλάτης και του τμήματος μηρών.
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο του ότι είναι απαραίτητη η ένδειξη των γωνιών κλίσης Trendeleburg/Antitrendeleburg σε αντίθεση με τις γωνίες κλίσης μοιρών, προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
10. Τα πλαϊνά προστατευτικά να είναι διαιρούμενου τύπου (δύο (2) σε κάθε πλευρά) και να μην αφήνουν κενά μεταξύ τους και της επιφάνειας κατάκλισης (zero Transfer gap). Να πληρούν την οδηγία IEC 60601-2-38 για ηλεκτρικά κινούμενα νοσοκομειακά κρεβάτια, για την προστασία παγίδευσης μελών του σώματος κατά την κίνηση.
Προς ενημέρωση το πρότυπο ασφαλείας έχει οριστεί το IEC 60601-2-52 όσον αφορά τη βασική ασφάλεια και την ουσιαστική απόδοση των νοσοκομειακών κλινών για ενήλικες. Παράλληλα ο όρος (zero Transfer gap) αναφέρεται στην αποθήκευση των καγκέλων κάτω από την επιφάνεια της κλίνης για να μην υπάρχει κενό κατά την μεταφορά του ασθενή από την μια επιφάνεια σε άλλη και αναφέρεται συνήθως σε νοσοκομειακά φορεία. Για τον ανωτέρω λόγο προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
11. Να διαθέτει δυνατότητα ταυτόχρονης συγχρονισμένης κίνησης του τμήματος πλάτης και μοιρών που να αποτρέπει την ολίσθηση του ασθενούς κατά την κίνηση και την άσκηση πίεσης και ανάπτυξη τριβής στο σώμα του ασθενούς (διάγραμμα κατανομής πιέσεων επιθυμητό)
Εκτός της συγχρονισμένης κίνησης του τμήματος πλάτης και μοιρών είναι απαραίτητο η κλίνη να διαθέτει και συρόμενο ερεισίνωτο πλάτης για την ελαχιστοποίηση της ολίσθησης του ασθενή στο κρεβάτι και την μείωση της πίεσης που ασκείται στην κοιλιακή χώρα κατά την διάρκεια άρθρωσης της κλίνης.
Για τους ανωτέρω λόγους προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
16. Να κινείται σε τέσσερις (4) αντιστατικούς τροχούς διαμέτρου 125 mm με κεντρικό σύστημα πέδησης, ελεύθερη κίνηση και κίνηση σε ευθεία.>>
Για την εύκολη και ομαλή μετακίνηση της κλίνης και για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
17. Να διαθέτει φωτισμό ασφαλείας κάτω από το κρεβάτι για την εύκολη είσοδο και έξοδο του ασθενούς το βράδυ.
Προτείνουμε ο φωτισμός ασφαλείας να έχει λειτουργία κατά την οποία όταν η κλίνη βρίσκεται στην χαμηλότερη θέση, η οποία είναι και ασφαλέστερη θέση για ύπνο και έξοδο από την κλίνη, να διαφοροποιείται ο χρωματισμός του φωτός ώστε οι νοσηλευτές να γνωρίζουν ακόμη και από απόσταση την θέση της κλίνης.
Για τους ανωτέρω λόγους προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
21. Να φέρουν σήμανση CE, προστασία από την είσοδο υγρών και σκόνης τουλάχιστον IP54 και προστασία από ηλεκτροπληξία σύμφωνα με Class I/ Type B.
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού προτείνουμε οι απαιτήσεις προστασίας να συγκλίνουν με τις απαιτήσεις του πρότυπου IEC 60601-2-52 για τις ιατρικές κλίνες το οποίο απαιτεί προστασία από εισροή νερού τουλάχιστον IPX4.
Για του ανωτέρω λόγους προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
22.2. Να φέρει ειδικές αυλακώσεις και στις δύο επιφάνειές που επιτρέπουν αφ’ ενός την ανεμπόδιστη κυκλοφορία του αέρα – ελαττώνοντας έτσι την ανάπτυξη υγρασίας και θερμότητας – αφ’ ετέρου τη δυνατότητα χρησιμοποίησης του και από τις δύο επιφάνειες.
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο του ότι η επιφάνεια η οποία έρχεται σε επαφή με την επιφάνεια της κλίνης θα πρέπει να είναι ενιαία για την σωστή υποστήριξη του βάρους του ασθενή και την πρόληψη των κατακλίσεων, προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
19 Comments
ΟΡΘΗ ΕΠΕΝΑΛΛΗΨΗ
Στα πλαίσια της Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού για τις ανάγκες του Γενικού Νοσοκομείου Αθηνών ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ – ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ και συγκεκριμένα για το
Τμήμα 8 Ψηφιακό Τηλεχειριζόμενο Ακτινολογικό,
CPV: 33111400-5 Συσκευές Ακτινοσκόπησης
σας αποστέλλουμε τις παρατηρήσεις μας:
Με σκοπό,
α) Την τελική προμήθεια εξοπλισμού τελευταίας τεχνολογίας, με όλα τα χαρακτηριστικά που περιλαμβάνουν τα ψηφιακά ακτινοσκοπικά – ακτινολογικά συστήματα εμφάνισης ακτινογραφίας και ακτινοσκόπησης αυτής της κατηγορίας
β) Την διευκόλυνση του έργου της επιτροπής του διαγωνισμού και της επιτροπής αξιολόγησης, καθορίζοντας σαφέστερα τις τεχνικές προδιαγραφές
γ) Την αύξηση του υγιούς ανταγωνισμού ανάμεσα στις προσφέρουσες εταιρίες δημιουργώντας προδιαγραφές όπου μπορούν να προσφέρουν οι περισσότεροι συμμετέχοντες τα καλύτερά τους προϊόντα.
Στην ενότητα ΓΕΝΙΚΑ
α) η πρώτη προδιαγραφή αναφέρει:
Το ζητούμενο τηλεχειριζόμενο ακτινοσκοπικό συγκρότημα να είναι καινούριο και αμεταχείριστο, όχι ανακατασκευασμένο, τελευταίας τεχνολογίας, αναβαθμίσιμο, κατάλληλο για βαριά νοσοκομειακή χρήση, ακτινογραφία, ακτινοσκόπηση, τομογραφία κ.λ.π.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Το ζητούμενο συγκρότημα να είναι καινούριο και αμεταχείριστο, όχι ανακατασκευασμένο, τελευταίας τεχνολογίας, αναβαθμίσιμο, κατάλληλο για βαριά νοσοκομειακή χρήση, ακτινογραφία, ακτινοσκόπηση, τομογραφία ή τομοσύνθεση, μυελογραφία, αγγειογραφικές εφαρμογές κ.λ.π
Αιτιολογία:
Η τομοσύνθεση είναι η εξέλιξη της τομογραφίας. Παρέχει την δυνατότητα ανασύνθεσης των τομών σε τομές πολύ λεπτότερες (mm από cm) από την κλασσική τομογραφία, καθώς και την λήψη μεγαλύτερου εύρους περιοχής με μια σάρωση.
Η τομοσύνθεση έχει χρησιμοποιηθεί εκτενώς στην μαστογραφία με ιδιαίτερα επιτυχημένα, ως προς την ευαισθησία της εξέτασης ,αποτελέσματα. Οι νέες τάσεις πλέον χρησιμοποιούν την τομοσύνθεση και στην απεικόνιση του θώρακα.
Ωστόσο η τομοσύνθεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε διερεύνηση ορθοπεδικών εξετάσεων.
Πλεονέκτημα της τομοσύνθεσης είναι ότι είναι μια τομογραφική τεχνική με λιγότερη δόση από την αξονική τομογραφία και λιγότερο χρόνο από την μαγνητική.
α1) η τέταρτη προδιαγραφή αναφέρει:
Τα επιμέρους τμήματα του ακτινοσκοπικού συγκροτήματος, όπως η γεννήτρια, η λυχνία, η ακτινοδιαγνωστική τράπεζα και ο ψηφιακός ανιχνευτής, θα πρέπει να είναι του ίδιου κατασκευαστή οίκου για λόγους ομοιογένειας.
Τα ανωτέρω θα πρέπει να συνοδεύονται από την προβλεπόμενη, βάσει της κοινοτικής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ τεκμηρίωση περί συστήματος ή συνόλου των συνδυαζόμενων προϊόντων
Η προδιαγραφή αυτή δεν μας επιτρέπει τη συμμετοχή μας στον διαγωνισμό.
Προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Τα επιμέρους τμήματα του ακτινοσκοπικού συγκροτήματος, όπως η γεννήτρια, η λυχνία, η ακτινοδιαγνωστική τράπεζα και ο ψηφιακός ανιχνευτής, είναι επιθυμητό να είναι του ίδιου κατασκευαστή οίκου για λόγους ομοιογένειας.
Τα ανωτέρω θα πρέπει να συνοδεύονται απαραίτητα από την προβλεπόμενη, βάσει της κοινοτικής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ τεκμηρίωση περί συστήματος ή συνόλου των συνδυαζόμενων προϊόντων
Στην ενότητα ΓΕΝΝΗΤΡΙΑ ΑΚΤΙΝΩΝ Χ
β) η πρώτη προδιαγραφή αναφέρει:
Η ακτινολογική γεννήτρια να είναι ελεγχόμενη από μικροϋπολογιστή , τεχνολογίας πολυκορυφών υψηλής συχνότητας, με ισχύ >80kW
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η ακτινολογική γεννήτρια να είναι ελεγχόμενη από μικροϋπολογιστή , τεχνολογίας πολυκορυφών υψηλής συχνότητας >400kHz, με ισχύ >80kW
Αιτιολογία:
Οι σύγχρονες γεννήτριες υψηλής συχνότητας είναι >400kHz
γ) η δεύτερη προδιαγραφή αναφέρει:
Η μέγιστη τάση να είναι τουλάχιστον 1000mA και να διαθέτει μέγιστη έκθεση ακτινοβολίας τουλάχιστον 500mAs
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η μέγιστη ένταση για την ακτινογράφηση να είναι τουλάχιστον 1000mA και να διαθέτει μέγιστη έκθεση ακτινοβολίας τουλάχιστον 1000mAs με βήματα του 0,1mA και του 0,1mAs αντίστοιχα
γ1) η τέταρτη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει διάταξη πίπτοντος φορτίου για τη ρύθμιση του φορτίου και την πλήρη εκμετάλλευση των δυνατοτήτων γεννήτριας/λυχνίας
Η προδιαγραφή αυτή δεν μας επιτρέπει τη συμμετοχή μας στον διαγωνισμό
Προτείνουμε την απαλοιφή της προδιαγραφής
δ) η έβδομη προδιαγραφή αναφέρει:
Να εκτελεί ακτινογραφία και ακτινοσκόπηση, με δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης με τομογραφία.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να εκτελεί ακτινογραφία και ακτινοσκόπηση, με δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης με τομογραφία ή τομοσύνθεση.
Αιτιολογία:
Η τομοσύνθεση είναι η εξέλιξη της τομογραφίας. Παρέχει την δυνατότητα ανασύνθεσης των τομών σε τομές πολύ λεπτότερες (mm από cm) από την κλασσική τομογραφία, καθώς και την λήψη μεγαλύτερου εύρους περιοχής με μια σάρωση.
Η τομοσύνθεση έχει χρησιμοποιηθεί εκτενώς στην μαστογραφία με ιδιαίτερα επιτυχημένα, ως προς την ευαισθησία της εξέτασης ,αποτελέσματα. Οι νέες τάσεις πλέον χρησιμοποιούν την τομοσύνθεση και στην απεικόνιση του θώρακα.
Ωστόσο η τομοσύνθεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε διερεύνηση ορθοπεδικών εξετάσεων.
Πλεονέκτημα της τομοσύνθεσης είναι ότι είναι μια τομογραφική τεχνική με λιγότερη δόση από την αξονική τομογραφία και λιγότερο χρόνο από την μαγνητική.
Να προστεθεί:
• Να διαθέτει HSS (High Speed Starter)
Αιτιολογία:
Η τεχνολογία HSS χρησιμοποιείται για την αυξημένη προστασία της λυχνίας και για λιγότερο καταπόνηση της σε βάθος χρόνου.
Στην ενότητα ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗ ΛΥΧΝΙΑ
ε) η τρίτη προδιαγραφή αναφέρει:
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800kHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000kHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίστοιχα).
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 1100 kHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000kHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίστοιχα).
Αιτιολογία:
Η λυχνία για βαρειά νοσοκομειακή χρήση χρειάζεται να έχει θερμοχωρητικότητα μεγαλύτερη από 1000kHU
ζ) η τέταρτη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει διαφράγματα βάθους ρυθμιζόμενα αυτόματα, ανάλογα με την ανατομική περιοχή. Να διαθέτει επίσης φωτεινή επικέντρωση.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να διαθέτει διαφράγματα βάθους ρυθμιζόμενα αυτόματα, ανάλογα με την ανατομική περιοχή. Να διαθέτει επίσης φωτεινή επικέντρωση. Να έχει δυνατότητα περιστροφής +120ο -90ο .
στ) η πέμπτη προδιαγραφή αναφέρει:
Ο βραχίονας στήριξης της ακτινολογική λυχνίας να έχει δυνατότητα κλίσης +30 μοιρών περίπου
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Ο βραχίονας στήριξης της ακτινολογική λυχνίας να έχει δυνατότητα κλίσης +40 μοιρών περίπου
Αιτιολογία:
Η κλίση των 40ο είναι απαραίτητη για την τομογραφία ή τομοσύνθεση. Τα σύγχρονα ακτινοσκοπικά διαθέτουν αυτή την κλίση.
η) η έκτη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει διαμήκη κίνηση ικριώματος >100cm
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να διαθέτει διαμήκη κίνηση ικριώματος >130cm
Αιτιολογία:
Ταχύτητα και ευκολία στην εκτέλεση των εξετάσεων. Άνεση των εξεταζόμενων που δυσκολεύονται να μετακινηθούν. Μεγαλύτερη κάλυψη ανατομικής περιοχής εξεταζόμενου χωρίς μετακίνησή του.
Να προστεθεί:
• Περιστροφή λυχνίας > 270ο
θ) Τοποθέτηση εξεταζόμενου χωρίς ακτινοβολία (Dose free positioning)
Στην ενότητα ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΤΡΑΠΕΖΙ
ι) η δεύτερη προδιαγραφή αναφέρει:
Να επιτυγχάνει ακτινοσκόπιση με μεταβλητή εστιακή απόσταση περίπου από 115-150cm
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να επιτυγχάνει ακτινοσκόπιση με μεταβλητή εστιακή απόσταση περίπου από 115-150cm. Να επιτυγχάνει ακτινογράφηση με μεταβλητή εστιακή απόσταση περίπου από 115-180cm
Αιτιολογία:
Για την εκτέλεση εξετάσεων θώρακος η σύγχρονη ιατρική πρακτική απαιτεί SID 180cm για τις εξετάσεις τηλεκαρδίας. Τα σύγχρονα ακτινοσκοπικά διαθέτουν αυτό το SID.
κ) η πέμπτη προδιαγραφή αναφέρει:
Η τράπεζα να είναι όσο τον δυνατόν ακτινοδιαπερατή, και να διαθέτει μεγάλη ανοχή βάρους τουλάχιστον 250 κιλά χωρίς περιορισμούς κινήσεων
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η τράπεζα να είναι όσο τον δυνατόν ακτινοδιαπερατή 1 ΤΒ
• Εγγραφή εικόνων ψε CD/DVD σε DICOM μορφή με ενσωματωμένο viewer
• Πλήρες πακέτο διασύνδεσης DICOM 3
• Δυνατότητα αποστολής των δεδομένων που προέρχονται από τον μετρητή δόσης (DAP METER) σε σύστημα διαχείρησης δόσης
• Να μπορεί να εκτελέσει ακτινογραφικές εξετάσεις με τα ήδη εγκατεστημένα CR του νοσοκομείου (back up σε περίπτωση βλάβης των ανιχνευτών
• Σύστημα UPS για την αδιάλειπτη τροφοδοσία του υπολογιστικού σταθμού ελέγχου για 10 λεπτά τουλάχιστον
• Απομακρυσμένη διαχείριση βλαβών με ασφαλή τρόπο / (VPN σύνδεση)
Αιτιολογία:
Τα σύγχρονα ακτινοσκοπικά μηχανήματα διαθέτουν αυτές τις λειτουργίες
Η εταιρία μας ΑΓΚΦΑ ΓΚΕΒΕΡΤ ΑΕΒΕ είναι ένας παγκόσμιος προμηθευτής αλλά και κατασκευαστής αξιόπιστων ακτινολογικών – ακτινοσκοπικών μηχανημάτων διαφόρων τύπων, με πάρα πολλές εγκαταστάσεις συγκροτημάτων στο ενεργητικό της.
Είμαστε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε πληροφορία ή διευκρίνηση
Με εκτίμηση,
Για την ΑΓΚΦΑ ΓΚΕΒΕΡΤ ΑΕΒΕ
Τμήμα πωλήσεων
Φώτης Βαγλάς
κιν. : 6948602172,
e-mail: fotis.vaglas@agfa.com
ΣΧΟΛΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΠ’ ΑΡΙΘ. ΠΡΩΤ.: 28363 / 20-11-2019 Α’ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ Ε.Ε.Σ.
Αξιότιμοι Κύριοι,
Η εταιρία HOSPITECNICA αντιπροσωπεύει τον παγκοσμίου φήμης Σουηδικό οίκο “GETINGE”, με πάνω από 80 εγκαταστάσεις πλήρους Κεντρικών Αποστειρώσεων στην Ελλάδα, όπως πχ:
Πανεπιστημιακό Ιωαννίνων
Πανεπιστημιακό Πατρών
Πανεπιστημιακό Αλεξανδρούπολης
Νοσ. Ευαγγελισμός
Λαϊκό Νοσοκομείο
Νοσ. Παπαγεωργίου Θες/νίκης
Νοσοκομείο ΕΕΣ
Ωνάσειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο
Νοσ. Ερρίκος Ντυνάν
Νοσ. Τζάνειο Πειραιά
Νοσ. Παίδων «Αγία Σοφία»
κλπ.
Στα πλαίσια της Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για Κλίβανο Ατμού Κεντρικής Αποστείρωσης με ατμογεννήτρια, παραθέτουμε τα σχόλιά μας, ως ακολούθως :
1. Σχετικά με τις αναγραφόμενες, επιθυμητές διαστάσεις του κλιβάνου και τις απαιτήσεις για πρόσβαση συντήρησης των δύο (2) ήδη υπαρχόντων κλιβάνων να προστεθεί ο όρος: «Ο υπάρχων μεγάλος κλίβανος απαιτεί ελεύθερο χώρο συντήρησης 600 χιλ. από την αριστερή πλευρά. Ο υπάρχων μικρός κλίβανος να μετακινηθεί προς τα δεξιά τόσο ώστε να υπάρξει ο απαιτούμενος χώρος πλάτους 600 χιλ. για τη συντήρηση του μεγάλου κλιβάνου. Ο προμηθευτής να προβλέψει επίσης πανταχόθεν επισκεψιμότητα για συντήρηση του μικρού κλιβάνου, όπως ακριβώς υπάρχει σήμερα».
2. Προς αποφυγή σύγχυσης οι εξωτερικές διαστάσεις του νέου κλιβάνου να είναι 1000x2000x1800 χιλ. (ΠxYxB) μέγιστες, αντί 1000x2000x1800 χιλ. περίπου. Να τονιστούν ιδιαίτερα οι απαιτήσεις των μέγιστων επιτρεπτών εξωτερικών διαστάσεων του νέου κλιβάνου (να είναι δηλαδή compact κατασκευής)
3. Να τονιστεί ιδιαίτερα ότι η μονάδα απιονισμένου νερού (και όχι απιονισμένου & αποσκληρυμένου νερού όπως εσφαλμένα γράφεται), για την ατμογεννήτρια του παλιού και του νέου κλιβάνου να προβλεφθεί εντός του μηχανολογικού χώρου των κλιβάνων για λόγους εργονομικής εκμετάλλευσης του χώρου της Κεντρικής Αποστείρωσης και όχι εντός του χώρου πακεταρίσματος εργαλείων της Κεντρικής Αποστείρωσης.
4. Να διορθωθεί η μέγιστη τιμή της ισχύος της ατμογεννήτριας από 60kW τουλάχιστον, σε 50kW τουλάχιστον, καθώς τιμές ισχύος άνω των 60kW αφορούν κυρίως κλιβάνους 800 λίτρων των 10 STU.
5. Να διορθωθεί η απαίτηση των 3 ασφαλιστικών βαλβίδων υπερπίεσης. Αντί «για 3 ασφαλιστικές βαλβίδες», «η απαίτηση να είναι 2 ασφαλιστικές βαλβίδες» (μία για τον θάλαμο και μία για την ατμογεννήτρια). Ατμογεννήτρια και χιτώνιο θαλάμου έχουν ίδια πίεση ατμού καθώς τροφοδοτούνται από το ίδιο μέσον (την ατμογεννήτρια) και οι κατασκευαστές βάσει του Ευρωπαϊκού Προτύπου βάζουν κοινό και όχι ξεχωριστό ασφαλιστικό. Μόνο στην περίπτωση που ο κατασκευαστής έχει σχεδιάσει μέγιστη πίεση χιτωνίου χαμηλότερη από την μέγιστη πίεση της ατμογεννήτριας απαιτείται το 3ο ξεχωριστό ασφαλιστικό για το χιτώνιο.
Ο οίκος GETINGE, πρωτοπόρος σε συστήματα αποστείρωσης, σχεδιάζει το χιτώνιο του κλιβάνου και την ατμογεννήτριά του στην μέγιστη δυνατή πίεση για αυξημένη ασφάλεια λειτουργίας και ως εκ τούτου παραδίδει τους κλιβάνους με 2 ασφαλιστικά ως στάνταρ.
6. Προτείνουμε ο κλίβανος στην πλευρά φόρτωσης να διαθέτει έγχρωμη οθόνη αφής 10 ιντσών αντί τουλάχιστον 5,7” που ζητείται, ώστε να είναι ευδιάκριτη από τους χειριστές.
7. Σε κάθε περίπτωση τα αναλώσιμα του κλιβάνου να είναι εκτός των όρων εγγύησης, γιατί η κατανάλωση τους εξαρτάται από τη συχνότητα λειτουργίας και όχι από την ποιότητα κατασκευής του κλιβάνου και για αυτό τον λόγο οι κατασκευαστές και οι προμηθευτές δεν δέχονται αυτόν τον όρο.
Με εκτίμηση,
Για την εταιρεία HOSPITECNICA
Σωτήριος Παπαγιαννόπουλος
Προς :
ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ
ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ – ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ.
ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ
Ημ/νία : 05/12/2019
ΘΕΜΑ: Α ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΜΕ ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΠΕΠ ΑΤΤΙΚΗΣ (ΕΣΠΑ 2014-2020)
Αξιότιμοι Κύριοι,
Κατόπιν μελέτης των τεχνικών προδιαγραφών και σεβόμενοι το έργο της Επιτροπής σύνταξης αυτών, σας παραθέτουμε κατωτέρω τις παρατηρήσεις της εταιρείας μας οι οποίες αφορούν τα προς προμήθεια μηχανήματα.
Με γνώμονα τη βελτίωση και αναβάθμιση των τεχνικών προδιαγραφών που τέθηκαν από την Επιτροπή και λαμβάνοντας υπόψη τις ανάγκες ενός σύγχρονου Γενικού Νοσοκομείου, προτείνουμε να τροποποιηθούν οι κάτωθι τεχνικές προδιάγραφες, έτσι ώστε τα συστήματα που θα προμηθευτεί το Νοσοκομείο σας να είναι σύγχρονης τεχνολογίας καλύπτοντας όλες τις ανάγκες αλλά και επιτρέποντας την απρόσκοπτη συμμετοχή όλων των εταιρειών εγνωσμένης αξίας:
ΤΜΗΜΑ 1 – «ΦΟΡΗΤΟ ΑΚΤΙΝΟΣΚΟΠΙΚΟ C-ARM»
1. Τεχνική προδιαγραφή 1
«Να διαθέτει γεννήτρια σύγχρονης τεχνολογίας υψηλής συχνότητας με μέγιστη τάση περίπου 110 KV, μέγιστη έντασης τουλάχιστον 20mA στα 110KV με ψηφιακή λήψη (snapshot) και ισχύ γεννήτριας τουλάχιστον 2,5KW. Κατά την ακτινοσκόπηση να επιτυγχάνεται ρεύμα τουλάχιστον 6.0mA (fluoro mode). Να διαθέτει παλμική και συνεχή ακτινοσκόπηση έως 12pps. Να αναφέρονται αναλυτικά όλοι οι τύποι (modes) λειτουργίας. Να αναφερθεί το εύρος παλμού της γεννήτριας σε msec.»
Προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Να διαθέτει γεννήτρια σύγχρονης τεχνολογίας υψηλής συχνότητας με μέγιστη τάση περίπου 110 KV, μέγιστη έντασης τουλάχιστον 20mA στα 110KV και με ψηφιακή λήψη (snapshot) 10mA και ισχύ γεννήτριας τουλάχιστον 2,5KW. Κατά την ακτινοσκόπηση να επιτυγχάνεται ρεύμα τουλάχιστον 6.0mA (fluoro mode). Να διαθέτει παλμική και συνεχή ακτινοσκόπηση έως 12pps. Να αναφέρονται αναλυτικά όλοι οι τύποι (modes) λειτουργίας. Να αναφερθεί το εύρος παλμού της γεννήτριας σε msec.»
2. Τεχνική προδιαγραφή 2
«Να διαθέτει λυχνία με περιστρεφόμενα διαφράγματα μολύβδου περιορισμού δέσμης, σταθερής ή περιστρεφόμενης ανόδου, διπλοεστιακή με τη μικρή εστία όσο το δυνατό μικρότερη (μικρότερη ή ίση του 0.6mm, ≤0.6mm) για καλύτερη ευκρίνεια εικόνας. Να διαθέτει επίσης και σύστημα ίριδας. Η λυχνία να διαθέτει φιλτράρισμα αλουμινίου και χαλκού για επίτευξη χαμηλής ακτινοβολίας. Να αναφερθεί το εσωτερικό (inherent) >1mm και επιπρόσθετο (≥3mm) φιλτράρισμα της λυχνίας σε ισοδύναμο mm Al & Cu.»
Προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Να διαθέτει λυχνία με περιστρεφόμενα διαφράγματα μολύβδου περιορισμού δέσμης, σταθερής ή περιστρεφόμενης ανόδου, διπλοεστιακή με τη μικρή εστία όσο το δυνατό μικρότερη (μικρότερη ή ίση του 0.6mm, ≤0.6mm) για καλύτερη ευκρίνεια εικόνας. Να διαθέτει επίσης και σύστημα ίριδας. Η λυχνία να διαθέτει φιλτράρισμα αλουμινίου ή χαλκού για επίτευξη χαμηλής ακτινοβολίας. Να αναφερθεί το εσωτερικό (inherent) >1mm και επιπρόσθετο (≥3mm) φιλτράρισμα της λυχνίας σε ισοδύναμο mm Al ή Cu.»
3. Τεχνική προδιαγραφή 6
«Να διαθέτει ψηφιακή CCD κάμερα με μήτρα απεικόνισης υψηλής ανάλυσης τουλάχιστον 1Κ x 1K pixels καθώς και σύστημα αυτόματης ρύθμισης της δόσης (kV και mA). Ειδικά προγράμματα για βελτιστοποίηση της εικόνας και μείωσης της δόσης θα αξιολογηθούν θετικότερα. Ο αριθμός αποχρώσεων του γκρι να είναι τουλάχιστον 65.000 χρωμάτων.»
Η ως άνω προδιαγραφή αποκλείει την πλειονότητα των εταιρειών που διαθέτουν συστήματα C-Arm από την διαγωνιστική διαδικασία.
Προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Να διαθέτει ψηφιακή CCD κάμερα με μήτρα απεικόνισης υψηλής ανάλυσης τουλάχιστον 1Κ x 1K x 10bits pixels καθώς και σύστημα αυτόματης ρύθμισης της δόσης (kV και mA). Ειδικά προγράμματα για βελτιστοποίηση της εικόνας και μείωσης της δόσης θα αξιολογηθούν θετικότερα. Να αναφερθεί ο αριθμός αποχρώσεων του γκρι.»
ΤΜΗΜΑ 7 – «ΨΗΦΙΑΚΟΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΟΣ ΜΕ ΤΟΜΟΣΥΝΘΕΣΗ»
1. Γενικά Χαρακτηριστικά
«Το σύστημα να είναι το πλέον σύγχρονο μοντέλο του κάθε κατασκευαστή σύμφωνα με τις ζητούμενες προδιαγραφές, στο οποίο να περιλαμβάνονται πρωτοποριακές προδιαγραφές, στο οποίο να περιλαμβάνονται πρωτοποριακές τεχνικές λήψης & απεικόνισης όπως αυτή της τομοσύνθεσης και της απεικόνισης με σκιαγραφικά μέσα. Στο σύστημα να περιλαμβάνονται σύγχρονες τεχνολογίες. Να γίνει σχετική αναφορά. Το σύστημα να είναι κατάλληλο για την διενέργεια και εφαρμογή διαγνωστικών εξετάσεων με ανιχνευτές επίπεδης τεχνολογίας ψηφιακής λήψης. Το σύστημα θα πρέπει να είναι κατάλληλο και πιστοποιημένο και να φέρει αντίστοιχο πιστοποιητικό Διεθνούς Αναγνωρισμένου Φορέα-Οργανισμού από το οποίο θα προκύπτει βεβαιωμένη η σχετική δυνατότητα του συστήματος τόσο για υψηλής ποιότητας προληπτική μαστογραφία όσο και για διαγνωστικές απεικονιστικές τεχνικές μαστού.»
Αναφορικά με την απαίτηση της ανωτέρω προδιαγραφής για πιστοποίηση από Διεθνή Αναγνωρισμένο Φορέα – Οργανισμό για την σχετική δυνατότητα του συστήματος τόσο για υψηλής ποιότητας προληπτική μαστογραφία όσο και για διαγνωστικές απεικονιστικές τεχνικές μαστού, θα θέλαμε να επισημάνουμε τα εξής:
Θα θέλαμε να τονίσουμε ότι θα έπρεπε να αποφεύγεται η δημιουργία λόγων που πιθανόν να οδηγήσουν σε μη συμμετοχή ή απόρριψη προσφορών οικονομικών φορέων σε δημόσιους διαγωνισμούς ιατροτεχνολογικών ειδών, με αφορμή επιπρόσθετες προδιαγραφές που θεσπίζονται πέραν των βασικών απαιτήσεων της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ. Η πλειονότητα των σύγχρονων συστημάτων Ψηφιακής Μαστογραφίας που κατασκευάζονται ή κυκλοφορούν στην ΕΕ και χρησιμοποιούνται για προληπτική μαστογραφία και για διαγνωστικές απεικονιστικές τεχνικές μαστού, φέρουν πιστοποίηση CE (Certification of Conformity) και πληρούν τους σχετικούς κανονισμούς ακτινοπροστασίας.
Για τους παραπάνω λόγους και για την αποφυγή δημιουργίας τυπικών και μόνον λόγων απόρριψής προσφορών Ιατροτεχνολογικων Συστημάτων (ΨΗΦΙΑΚΟΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΟΣ ΜΕ ΤΟΜΟΣΥΝΘΕΣΗ), τα οποία καλύπτουν τις τεχνικές και κλινικές απαιτήσεις των προδιαγραφών, προτείνουμε την επαναδιατύπωση της προδιαγραφής ως εξής:
«Το σύστημα να είναι το πλέον σύγχρονο μοντέλο του κάθε κατασκευαστή σύμφωνα με τις ζητούμενες προδιαγραφές, στο οποίο να περιλαμβάνονται πρωτοποριακές τεχνικές λήψης & απεικόνισης όπως αυτή της τομοσύνθεσης και της απεικόνισης με σκιαγραφικά μέσα. Στο σύστημα να περιλαμβάνονται σύγχρονες τεχνολογίες. Να γίνει σχετική αναφορά. Το σύστημα να είναι κατάλληλο για την διενέργεια και εφαρμογή διαγνωστικών εξετάσεων με ανιχνευτές επίπεδης τεχνολογίας ψηφιακής λήψης. Το σύστημα θα πρέπει να είναι κατάλληλο για όλες τις σύγχρονες διαγνωστικές απεικονιστικές τεχνικές μαστού και να διαθέτει Πιστοποιητικό CE (Declaration of Conformity) σύμφωνα με την οδηγία 93 /42/ΕΟΚ.»
2. Σταθμός Ελέγχου Χειριστή
«Χρόνος μεταξύ διαδοχικών εκθέσεων, sec 24 x 30.»
Προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Διαστάσεις εξεταστικού πεδίου ανιχνευτικής διάταξης, cm >23 x 29.»
5. Ψηφιακός ανιχνευτής
«Modulation Transfer Function (MTF). Να αναφερθεί η τιμή του παράγοντα MTF σε 2lp/mm και 5lp/mm για δόση εισόδου ανιχνευτή < 9mR»
Λόγω του ότι οι περισσότεροι κατασκευαστές μετρούν την τιμή του παράγοντα MTF με δόση ανιχνευτή εισόδου 9mR και για ευκολότερη σύγκριση των μετρήσεων, προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Modulation Transfer Function (MTF). Να αναφερθεί η τιμή του παράγοντα MTF σε 2lp/mm και 5lp/mm για δόση εισόδου ανιχνευτή ≤ 9mR»
6. Ψηφιακός ανιχνευτής
«MTF. Να διαθέτει το μεγαλύτερο συνατό παράγοντα MTF ο οποίος να επιτυγχάνεται σε δόση εισόδου ανιχνευτή < 9mR. Να αναφερθεί η μέγιστη επιτυγχανόμενη τιμή MTF σε 2lp/mm και 5lp/mm. Να δοθούν αντίστοιχα διαγράμματα στα οποία να φαίνεται η απόκριση της ανιχνευτικής διάταξης»
Λόγω του ότι οι περισσότεροι κατασκευαστές μετρούν την τιμή του παράγοντα MTF με δόση ανιχνευτή εισόδου 9mR και για ευκολότερη σύγκριση των μετρήσεων, προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«MTF. Να διαθέτει το μεγαλύτερο συνατό παράγοντα MTF ο οποίος να επιτυγχάνεται σε δόση εισόδου ανιχνευτή ≤ 9mR. Να αναφερθεί η μέγιστη επιτυγχανόμενη τιμή MTF σε 2lp/mm και 5lp/mm. Να δοθούν αντίστοιχα διαγράμματα στα οποία να φαίνεται η απόκριση της ανιχνευτικής διάταξης»
7. Απαραίτητος συνοδός εξοπλισμός (βασική σύνθεση προσφοράς)
«Πίεστρο επιφάνειας 18×24
Πίεστρο επιφάνειας 24×30
Πίεστρο μασχάλης επιφάνειας 8×20
Πίεστρο διαγνωστικό με διάστασης επαφής περίπου 9 ή 10 cm
Πίεστρο διάτρητου τύπου για τον εντοπισμό αψηλάφητων βλαβών με Hook wire ανεξάρτητα από το σύστημα Βιοψίας.»
Προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Πίεστρο επιφάνειας 18×24
Πίεστρο επιφάνειας 24×30
Πίεστρο μασχάλης επιφάνειας 18×24 (ή άλλης διάστασης) με μετατόπιση
Πίεστρο διαγνωστικό με διάστασης επαφής περίπου 9×9 ή 10×10 cm
Πίεστρο διάτρητου τύπου για τον εντοπισμό αψηλάφητων βλαβών με Hook wire ανεξάρτητα από το σύστημα Βιοψίας.»
ΤΜΗΜΑ 8 – «ΨΗΦΙΑΚΟ ΤΗΛΕΧΕΙΡΙΖΟΜΕΝΟ ΑΚΤΙΝΟΣΚΟΠΙΚΟ»
1. Ακτινολογική Λυχνία
«Το μέγεθος της μικρής λυχνίας να είναι ≤ 0,6mm και ≤ 1mm της μεγάλης. Μικρότερες εστίες αποτελούν πλεονέκτημα.»
Για υψηλότερη αντοχή της λυχνίας προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Το μέγεθος της μικρής λυχνίας να είναι ≤ 0,6mm και ≤ 1,2mm της μεγάλης. Μικρότερες εστίες αποτελούν πλεονέκτημα.»
2. Ακτινολογική Λυχνία
«Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800 KHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000 KHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίστοιχα).»
Για υψηλότερη αντοχή της λυχνίας προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:
«Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800 KHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000 KHU τουλάχιστον, ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου 140KHU/min τουλάχιστον και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίστοιχα).»
Ευελπιστώντας ότι οι παρατηρήσεις μας θα τύχουν θετικής αντιμετώπισης, διατελούμε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορίες ή διευκρινήσεις.
Μετά τιμής ΑΠ. Γ. ΠΑΠΟΥΔΗΣ & ΥΙΟΣ Α.Ε.
Αξιότιμοι Κύριοι !
Κατόπιν ανάγνωσης των προδιαγραφών σχετικά με το είδος «Α/Α 2 : ΚΛΙΒΑΝΟΣ ΑΤΜΟΥ ΜΕ ΑΤΜΟΓΕΝΝΗΤΡΙΑ», προτείνουμε τις παρακάτω βελτιώσεις, με στόχο την ευρύτερη συμμετοχή εταιρειών.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 1
Το μοντέλο κλιβάνου ατμού που αντιπροσωπεύει η εταιρεία μας, Selectomat PL-Compact Line, του κατασκευαστικού οίκου ΜΜΜ Γερμανίας, διαθέτει τον ηλεκτρολογικό πίνακα στο πάνω μέρος του, με συνέπεια να αυξάνεται το συνολικό ύψος του μηχανήματος και να ανέρχεται στα 2400mm. Κατόπιν επίσκεψής μας στο χώρο εγκατάστασης, διαπιστώσαμε ότι είναι δυνατή η εγκατάσταση του συγκεκριμένου μοντέλου κλιβάνου. Συνεπώς, στο ύψος να δοθεί περιθώριο μέχρι 2400 χιλ.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 5
Η παρούσα προδιαγραφή (προώθηση της φλάντζας με ατμό) είναι περιοριστική με αποτέλεσμα να αποτρέπει να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή προμηθευτών, χωρίς να διασφαλίζει κανένα πλεονέκτημα αντιθέτως μειονεκτεί έναντι του συστήματος ατμού διότι σε περίπτωση διαρροής αέρα ακυρώνεται η αποστείρωση, ενώ με τον ατμό όχι. Όσο αφορά το χρόνο ζωής του υλικού και στις 2 περιπτώσεις οι κατασκευαστές συνιστούν την αντικατάσταση του ελαστικού σφράγισης 1 φορά το εξάμηνο.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 10
Το μοντέλο κλιβάνου ατμού που αντιπροσωπεύει η εταιρεία μας, Selectomat PL-Compact Line, του κατασκευαστικού οίκου ΜΜΜ Γερμανίας, διαθέτει ενσωματωμένη ηλεκτρική ατμογεννήτρια ισχύος 45 kW (5 ηλεκτρικές αντιστάσεις των 9kW), η οποία είναι υπεραρκετή για τη λειτουργία του κλιβάνου της συγκεκριμένης χωρητικότητας (8 αποστειρωτικές μονάδες STU) και εξασφαλίζει οικονομικότερη λειτουργία με ταυτόχρονη μικρότερη κατανάλωση ενέργειας. Παρόλα αυτά, υπάρχει δυνατότητα εργοστασιακής προσθήκης ακόμα μίας ηλεκτρικής αντίστασης, φτάνοντας έτσι σε συνολική ισχύ 54kW. Συνεπώς, να παραλειφθεί ο όρος «τουλάχιστον 60 kW» και να αντικατασταθεί με «περίπου 55kW».
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 11
Παρακαλούμε να μην είναι απαραίτητη προϋπόθεση η ύπαρξη υαλοδείκτη στην ατμογεννήτρια, αφού αποτελεί μέθοδο παλαιότερης τεχνολογίας και απαιτεί την ύπαρξη επιπρόσθετων σωληνώσεων, μειώνοντας τον χώρο συντήρησης. Η τεχνολογία του υαλοδείκτη στους σύγχρονους κλιβάνους ατμού, έχει αντικατασταθεί με την χρήση ηλεκτροδίων στάθμης που φέρουν ενδεικτικές λυχνίες και με ψηφιακή ένδειξη στην οθόνη, εξασφαλίζοντας την άμεση ένδειξη της στάθμης του νερού. Συνεπώς, να παραλειφθεί η υποχρεωτική δυνατότητα υαλοδείκτη, αποκλείοντας άλλες νεότερες τεχνολογίες.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 15
Προτείνουμε να προστεθεί η δυνατότητα προγραμματισμού του κλιβάνου για αυτόματη έναρξη του προγράμματος Bowie & Dick, για την μείωση του χρόνου προθέρμανσης και την ελάττωση αναμονής στην πρωινή έναρξη του κλιβάνου.
Με εκτίμηση,
Παναγιώτης Παπαπέτρος
Μηχανικός Βιοϊατρικής Τεχνολογίας
AIMED Co Medical Equipment
Στα πλαίσια της Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού για τις ανάγκες του Γενικού Νοσοκομείου Αθηνών ΚΟΡΓΙΑΛΕΝΕΙΟ – ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ Ε.Ε.Σ και συγκεκριμένα για το
Τμήμα 8 Ψηφιακό Τηλεχειριζόμενο Ακτινολογικό,
CPV: 33111400-5 Συσκευές Ακτινοσκόπησης
σας αποστέλλουμε τις παρατηρήσεις μας:
Με σκοπό,
α) Την τελική προμήθεια εξοπλισμού τελευταίας τεχνολογίας, με όλα τα χαρακτηριστικά που περιλαμβάνουν τα ψηφιακά ακτινοσκοπικά – ακτινολογικά συστήματα εμφάνισης ακτινογραφίας και ακτινοσκόπησης αυτής της κατηγορίας
β) Την διευκόλυνση του έργου της επιτροπής του διαγωνισμού και της επιτροπής αξιολόγησης, καθορίζοντας σαφέστερα τις τεχνικές προδιαγραφές
γ) Την αύξηση του υγιούς ανταγωνισμού ανάμεσα στις προσφέρουσες εταιρίες δημιουργώντας προδιαγραφές όπου μπορούν να προσφέρουν οι περισσότεροι συμμετέχοντες τα καλύτερά τους προϊόντα.
Στην ενότητα ΓΕΝΙΚΑ
α) η πρώτη προδιαγραφή αναφέρει:
Το ζητούμενο τηλεχειριζόμενο ακτινοσκοπικό συγκρότημα να είναι καινούριο και αμεταχείριστο, όχι ανακατασκευασμένο, τελευταίας τεχνολογίας, αναβαθμίσιμο, κατάλληλο για βαριά νοσοκομειακή χρήση, ακτινογραφία, ακτινοσκόπηση, τομογραφία κ.λ.π.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Το ζητούμενο συγκρότημα να είναι καινούριο και αμεταχείριστο, όχι ανακατασκευασμένο, τελευταίας τεχνολογίας, αναβαθμίσιμο, κατάλληλο για βαριά νοσοκομειακή χρήση, ακτινογραφία, ακτινοσκόπηση, τομογραφία ή τομοσύνθεση, μυελογραφία, αγγειογραφικές εφαρμογές κ.λ.π
Αιτιολογία:
Η τομοσύνθεση είναι η εξέλιξη της τομογραφίας. Παρέχει την δυνατότητα ανασύνθεσης των τομών σε τομές πολύ λεπτότερες (mm από cm) από την κλασσική τομογραφία, καθώς και την λήψη μεγαλύτερου εύρους περιοχής με μια σάρωση.
Η τομοσύνθεση έχει χρησιμοποιηθεί εκτενώς στην μαστογραφία με ιδιαίτερα επιτυχημένα, ως προς την ευαισθησία της εξέτασης ,αποτελέσματα. Οι νέες τάσεις πλέον χρησιμοποιούν την τομοσύνθεση και στην απεικόνιση του θώρακα.
Ωστόσο η τομοσύνθεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε διερεύνηση ορθοπεδικών εξετάσεων.
Πλεονέκτημα της τομοσύνθεσης είναι ότι είναι μια τομογραφική τεχνική με λιγότερη δόση από την αξονική τομογραφία και λιγότερο χρόνο από την μαγνητική.
Στην ενότητα ΓΕΝΝΗΤΡΙΑ ΑΚΤΙΝΩΝ Χ
β) η πρώτη προδιαγραφή αναφέρει:
Η ακτινολογική γεννήτρια να είναι ελεγχόμενη από μικροϋπολογιστή , τεχνολογίας πολυκορυφών υψηλής συχνότητας, με ισχύ >=80kW
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η ακτινολογική γεννήτρια να είναι ελεγχόμενη από μικροϋπολογιστή , τεχνολογίας πολυκορυφών υψηλής συχνότητας >=400kHz, με ισχύ >=80kW
Αιτιολογία:
Οι σύγχρονες γεννήτριες υψηλής συχνότητας είναι >=400kHz
γ) η δεύτερη προδιαγραφή αναφέρει:
Η μέγιστη τάση να είναι τουλάχιστον 1000mA και να διαθέτει μέγιστη έκθεση ακτινοβολίας τουλάχιστον 500mAs
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η μέγιστη ένταση για την ακτινογράφηση να είναι τουλάχιστον 1000mA και να διαθέτει μέγιστη έκθεση ακτινοβολίας τουλάχιστον 1000mAs με βήματα του 0,1mA και του 0,1mAs αντίστοιχα
δ) η έβδομη προδιαγραφή αναφέρει:
Να εκτελεί ακτινογραφία και ακτινοσκόπηση, με δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης με τομογραφία.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να εκτελεί ακτινογραφία και ακτινοσκόπηση, με δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης με τομογραφία ή τομοσύνθεση.
Αιτιολογία:
Η τομοσύνθεση είναι η εξέλιξη της τομογραφίας. Παρέχει την δυνατότητα ανασύνθεσης των τομών σε τομές πολύ λεπτότερες (mm από cm) από την κλασσική τομογραφία, καθώς και την λήψη μεγαλύτερου εύρους περιοχής με μια σάρωση.
Η τομοσύνθεση έχει χρησιμοποιηθεί εκτενώς στην μαστογραφία με ιδιαίτερα επιτυχημένα, ως προς την ευαισθησία της εξέτασης ,αποτελέσματα. Οι νέες τάσεις πλέον χρησιμοποιούν την τομοσύνθεση και στην απεικόνιση του θώρακα.
Ωστόσο η τομοσύνθεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε διερεύνηση ορθοπεδικών εξετάσεων.
Πλεονέκτημα της τομοσύνθεσης είναι ότι είναι μια τομογραφική τεχνική με λιγότερη δόση από την αξονική τομογραφία και λιγότερο χρόνο από την μαγνητική.
Να προστεθεί:
• Να διαθέτει HSS (High Speed Starter)
Αιτιολογία:
Η τεχνολογία HSS χρησιμοποιείται για την αυξημένη προστασία της λυχνίας και για λιγότερο καταπόνηση της σε βάθος χρόνου.
Στην ενότητα ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗ ΛΥΧΝΙΑ
ε) η τρίτη προδιαγραφή αναφέρει:
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800kHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000kHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίστοιχα).
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 1100 kHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000kHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίστοιχα).
Αιτιολογία:
Η λυχνία για βαρειά νοσοκομειακή χρήση χρειάζεται να έχει θερμοχωρητικότητα μεγαλύτερη από 1100kHU
ζ) η τέταρτη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει διαφράγματα βάθους ρυθμιζόμενα αυτόματα, ανάλογα με την ανατομική περιοχή. Να διαθέτει επίσης φωτεινή επικέντρωση.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να διαθέτει διαφράγματα βάθους ρυθμιζόμενα αυτόματα, ανάλογα με την ανατομική περιοχή. Να διαθέτει επίσης φωτεινή επικέντρωση. Να έχει δυνατότητα περιστροφής +120ο -90ο .
στ) η πέμπτη προδιαγραφή αναφέρει:
Ο βραχίονας στήριξης της ακτινολογική λυχνίας να έχει δυνατότητα κλίσης +30 μοιρών περίπου
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Ο βραχίονας στήριξης της ακτινολογική λυχνίας να έχει δυνατότητα κλίσης +40 μοιρών περίπου
Αιτιολογία:
Η κλίση των 40ο είναι απαραίτητη για την τομογραφία ή τομοσύνθεση. Τα σύγχρονα ακτινοσκοπικά διαθέτουν αυτή την κλίση.
η) η έκτη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει διαμήκη κίνηση ικριώματος >=100cm
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να διαθέτει διαμήκη κίνηση ικριώματος >130cm
Αιτιολογία:
Ταχύτητα και ευκολία στην εκτέλεση των εξετάσεων. Άνεση των εξεταζόμενων που δυσκολεύονται να μετακινηθούν. Μεγαλύτερη κάλυψη ανατομικής περιοχής εξεταζόμενου χωρίς μετακίνησή του.
Να προστεθεί:
• Περιστροφή λυχνίας >= 270ο
θ) Τοποθέτηση εξεταζόμενου χωρίς ακτινοβολία (Dose free positioning)
Στην ενότητα ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΤΡΑΠΕΖΙ
ι) η δεύτερη προδιαγραφή αναφέρει:
Να επιτυγχάνει ακτινοσκόπιση με μεταβλητή εστιακή απόσταση περίπου από 115-150cm
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να επιτυγχάνει ακτινοσκόπιση με μεταβλητή εστιακή απόσταση περίπου από 115-150cm. Να επιτυγχάνει ακτινογράφηση με μεταβλητή εστιακή απόσταση περίπου από 115-180cm
Αιτιολογία:
Για την εκτέλεση εξετάσεων θώρακος η σύγχρονη ιατρική πρακτική απαιτεί SID 180cm για τις εξετάσεις τηλεκαρδίας. Τα σύγχρονα ακτινοσκοπικά διαθέτουν αυτό το SID.
κ) η πέμπτη προδιαγραφή αναφέρει:
Η τράπεζα να είναι όσο τον δυνατόν ακτινοδιαπερατή, και να διαθέτει μεγάλη ανοχή βάρους τουλάχιστον 250 κιλά χωρίς περιορισμούς κινήσεων
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Η τράπεζα να είναι όσο τον δυνατόν ακτινοδιαπερατή < 0,5mm ισοδύναμο φύλλο Al, και να διαθέτει μεγάλη ανοχή βάρους τουλάχιστον 300 κιλά.
Αιτιολογία:
Χαμηλότερη δόση για την εκτέλεση των εξετάσεων. Ακτινοπροστασία των εξεταζομένων. Χαμηλότερο κόστος λειτουργίας ακτινοσκοπικού μηχανήματος.
λ) η εντέκατη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει τη δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης με Τομογραφία (Να προσφερθεί προς επιλογή) για τη λήψη λεπτότατων τομών με το τραπέζι ευρισκόμενο σε οπιαδήποτε κλίση. Να αναφερθούν γωνίες και ταχύτητες, πάχος τομής και ταχύτητες λειτουργίας της τομογραφικής διάταξης.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να διαθέτει τη δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης με Τομογραφία ή Τομοσύνθεση (Να προσφερθεί προς επιλογή) για τη λήψη λεπτότατων τομών με το τραπέζι ευρισκόμενο σε οπιαδήποτε κλίση. Να αναφερθούν γωνίες και ταχύτητες, πάχος τομής και ταχύτητες λειτουργίας της τομογραφικής διάταξης.
Αιτιολογία:
Η τομοσύνθεση είναι η εξέλιξη της τομογραφίας. Παρέχει την δυνατότητα ανασύνθεσης των τομών σε τομές πολύ λεπτότερες (mm από cm) από την κλασσική τομογραφία, καθώς και την λήψη μεγαλύτερου εύρους περιοχής με μια σάρωση.
Η τομοσύνθεση έχει χρησιμοποιηθεί εκτενώς στην μαστογραφία με ιδιαίτερα επιτυχημένα, ως προς την ευαισθησία της εξέτασης ,αποτελέσματα. Οι νέες τάσεις πλέον χρησιμοποιούν την τομοσύνθεση και στην απεικόνιση του θώρακα.
Ωστόσο η τομοσύνθεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε διερεύνηση ορθοπεδικών εξετάσεων.
Πλεονέκτημα της τομοσύνθεσης είναι ότι είναι μια τομογραφική τεχνική με λιγότερη δόση από την αξονική τομογραφία και λιγότερο χρόνο από την μαγνητική.
μ) η δωδέκατη προδιαγραφή αναφέρει:
Δυνατότητα κατάκλισης, να προσφερθεί κατάκλιση -45ο έως +90ο τουλάχιστον
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Δυνατότητα κατάκλισης, να προσφερθεί κατάκλιση -90ο έως +90ο τουλάχιστον
Αιτιολογία:
Τα σύγχρονα ακτινοσκοπικά διαθέτουν αυτή την κίνηση
Να προστεθούν:
ν) Προστασία πρόσκρουσης ακτινοδιαγνωστικής τράπεζας, Ρυθμιζόμενο ανάβαθρο, Χειρολαβές για τους εξεταζόμενους, Πιεστική ζώνη, Στηρίγματα ώμων, γυναικολογικοί αναβολείς
ο) Δυνατότητα εκτέλεσης DR FLFS, ολόσωμη ακτινογραφία σπονδυλικής στήλης / κάτω άκρων
Στην ενότητα ΨΗΦΙΑΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΝΙΧΝΕΥΤΉ – FLAT DETECTOR
Να προστεθεί:
π) Η βαθμονόμηση του ανιχνευτή να πραγματοποιείται από τον τεχνολόγο
Στην ενότητα ΣΥΣΤΗΜΑ ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΚΑΙ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ
ρ) η πρώτη προδιαγραφή αναφέρει:
Το σύστημα να είναι υψηλής ευκρίνειας και να εκτελεί όλες τις ακτινολογικές και επεμβατικές εξετάσεις γρήγορα και εύκολα. Να αναφερθούν τα στοιχεία κεντρικού επεξεργαστή του συστήματος, μνήμης RAM καθώς και του χρησιμοποιούμενου βάθους της ψηφιακής πληροφορίας
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Το σύστημα να είναι υψηλής ευκρίνειας και να εκτελεί όλες τις ακτινολογικές και επεμβατικές εξετάσεις γρήγορα και εύκολα. Να επεξεργάζεται και να αποθηκεύει ψηφιακές ακτνογραφίες και ακολουθίες. Να αναφερθούν τα στοιχεία κεντρικού υπολογιστή του συστήματος, επεξεργαστής, μνήμη RAM, καθώς και του χρησιμοποιούμενου βάθους της ψηφιακής πληροφορίας
σ) η δέκατη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει κονσόλα χειρισμού του ψηφιακού συστήματος, η οποία να διαθέτει αλφαριθμιτικό πληκτρολόγιο για την εισαγωγή στοιχείων του ασθενούς, καθώς και monitor υψηλής ανάλυσης, επίπεδης τεχνολογίας (flickering –free), 19’’τουλάχιστον για την παρουσίαση των εικόνων.
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να διαθέτει κονσόλα χειρισμού του ψηφιακού συστήματος, και υπολογιστή ο οποίος να διαθέτει αλφαριθμιτικό πληκτρολόγιο για την εισαγωγή στοιχείων του ασθενούς, καθώς και monitor αφής υψηλής ανάλυσης, επίπεδης τεχνολογίας (flickering –free), τουλάχιστον 22’’, 2MP για την παρουσίαση των εικόνων αλλά και τη ρύθμιση και τον έλεγχο των παραμέτρων έκθεσης.
τ) η δέκατη προδιαγραφή αναφέρει:
Να διαθέτει δύο οθόνες στην αίθουσα εξέτασης (live & reference) σε ειδικό τροχήλατο
προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής σε:
Να διαθέτει δύο οθόνες στην αίθουσα εξέτασης (live & reference) σε ειδικό τροχήλατο τουλάχιστον 22’’, 2MP
Αιτιολογία:
Χρειάζονται μεγάλες οθόνες υψηλής ευκρίνειας στον ακτινοδιαγνωστικό θάλαμο για την γρήγορη και αξιόπιστη αξιολόγηση των περιστατικών.
Να προστεθούν:
• Να διαθέτει αλγόριθμο επεξεργασίας εικόνας ο οποίος σε συνδυασμό με τον ψηφιακό ανιχνευτή τύπου CSI, να μπορεί να παράγει υψηλής διαγνωστικής αξίας ακτινολογικές εικόνες με πάρα πολύ χαμηλή δόση (έως και 60% λιγότερη δόση).
• Να διαθέτει αυτόματη επεξεργασία εικόνας αμέσως μετά τη λήψη της παραγώμενης ακτινολογικής εικόνας από τον ανιχνευτή (post processing). Με την αυτόματη αυτή λειτουργία μειώνεται ο χρόνος επεξεργασίας της εικόνας που απαιτείται από τον τεχνολόγο στο ελάχιστο.
• Να είναι ικανός να επεξεργάζεται τις ακτινογραφικές εικόνες τουλάχιστον από τρεις ψηφιακούς ανιχνευτές.
• Να μπορεί να συνδεθεί με διαγνωστική οθόνη 3MP.
• Γραφική ένδειξη δόσης ακτινοβολίας ή λογισμικό παρακολούθησης Δόσης που χρησιμοποιήθηκε
• Να αναφερθούν τα συστήματα διασφάλισης ποιότητας της εικόνας του μηχανήματος. On line ποιοτικός έλεγχος και διαθέσιμο λογισμικό ποιοτικού ελέγχου
• Να διαθέτει λογισμικό παρακολούθησης της δοσολογίας
• Ενσωματωμένη δυνατότητα επικοινωνίας με PACS / RIS / Αποστολή όλων
των δημογραφικών δεδομένων του εξεταζόμενου στα Ελληνικά
• Ενσωματωμένη δυνατότητα επικοινωνίας με εκτυπωτή films
• Ελληνικό περιβάλλον Εργασίας
• Το Λογισμικό Λήψης Επεξεργασίας και Προεπισκόπησης των Εικόνων να υποστηρίζει την εγγραφή στοιχείων στην Ελληνική και την Αγγλική γλώσσα μέσω αλφαριθμητικού πληκτρολογίου για την εισαγωγή των δεδομένων των εξεταζομένων χειροκίνητα ή αυτόματα από το RIS
• Να μπορούν να επιλεχθούν όλα τα αποθηκευμένα προγράμματα εξέτασης τα οποία να περιέχουν όλες τις πιθανές θέσεις τοποθέτησης της ακτινολογικής λυχνίας πάνω από την ακτινοδιαγνωστική τράπεζα ή απέναντι από το όρθιο bucky (προαιρετικά), την κλίση της, το άνοιγμα των διαφραγμάτων, τα φίλτρα των διαφραγμάτων, την κλίση και τη θέση των ανιχνευτών καθώς και όλες τις παραμέτρους των εξετάσεων ξεχωριστά(SID, kV, mA, mAs, msec, AEC fields, AEC density, Patient Weight, μεγάλη/μικρή εστία)
• Εξειδικευμένη επεξεργασία εικόνας για εξετάσεις νεογνών
• Εξειδικευμένη επεξεργασία εικόνας για εξετάσεις άκρων υψηλής ανάλυσης
• Εξειδικευμένη επεξεργασία εικόνας για εξετάσεις θώρακος χωρίς grid
• Να περιγραφεί ο αλγόριθμος επεξεργασίας εικόνας
• Λογισμικό μετρήσεων Αποστάσεων και Γωνιών
• Μέτρηση γωνίας σκολίωσης / διαφοράς ύψους κάτω άκρων
• Παρουσίαση πολλαπλών εικόνων ( μωσαϊκό)
• Δυνατότητα cine loop
• Ηλεκτρονικά Διαφράγματα
• Να διαθέτει κατάλληλο λογισμικό με δυνατότητα ολόσωμων ακτινογραφιών και αυτόματη συνένωση εικόνων (auto-stitching – FLFS)
• Σκληρός Δίσκος για αποθήκευση εικόνων, τουλάχιστον 2 ΤΒ
• Εγγραφή εικόνων ψε CD/DVD σε DICOM μορφή με ενσωματωμένο viewer
• Πλήρες πακέτο διασύνδεσης DICOM 3
• Δυνατότητα αποστολής των δεδομένων που προέρχονται από τον μετρητή δόσης (DAP METER) σε σύστημα διαχείρησης δόσης
• Να μπορεί να εκτελέσει ακτινογραφικές εξετάσεις με τα ήδη εγκατεστημένα CR του νοσοκομείου (back up σε περίπτωση βλάβης των ανιχνευτών
• Σύστημα UPS για την αδιάλειπτη τροφοδοσία του υπολογιστικού σταθμού ελέγχου για 10 λεπτά τουλάχιστον
• Απομακρυσμένη διαχείριση βλαβών με ασφαλή τρόπο / (VPN σύνδεση)
Αιτιολογία:
Τα σύγχρονα ακτινοσκοπικά μηχανήματα διαθέτουν αυτές τις λειτουργίες
Η εταιρία μας ΑΓΚΦΑ ΓΚΕΒΕΡΤ ΑΕΒΕ είναι ένας παγκόσμιος προμηθευτής αλλά και κατασκευαστής αξιόπιστων ακτινολογικών – ακτινοσκοπικών μηχανημάτων διαφόρων τύπων, με πάρα πολλές εγκαταστάσεις συγκροτημάτων στο ενεργητικό της.
Είμαστε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε πληροφορία ή διευκρίνηση
Με εκτίμηση,
Για την ΑΓΚΦΑ ΓΚΕΒΕΡΤ ΑΕΒΕ
Τμήμα πωλήσεων
Φώτης Βαγλάς
κιν. : 6948602172,
e-mail: fotis.vaglas@agfa.com
Αγαπητοί κύριοι,
Αναφερόμενοι στη Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για την Προμήθεια A/A 2: Κλιβάνου Ατμού Αποστείρωσης, σας υποβάλλουμε τις παρατηρήσεις μας προκειμένου να ληφθούν υπόψη από τις αρμόδιες επιτροπές για την σύναψη των τελικών προδιαγραφών και την ενσωμάτωσή τους σε διακήρυξη για την προμήθεια των ειδών. Αναλυτικότερα:
Παράγραφος 5: Προτείνεται η τροποποίηση της παραγράφου ως εξής:
«Η προώθηση της φλάντζας (λάστιχο σιλικόνης) να επιτυγχάνεται είτε με πεπιεσμένο αέρα είτε με ατμό …».
Η τεχνολογία με ατμό υπερτερεί αυτής με αέρα, αφού στην πρώτη περίπτωση (τεχνολογίας με αέρα) ελλοχεύει κίνδυνος διαρροής αέρα προς το θάλαμο κατά την εξέλιξη του κλιβανισμού, με συνέπεια την ανεπιτυχή αποστείρωση.
«… και η προσδοκώμενη ζωή των φλαντζών να είναι περισσότερο από 2000 κύκλους για εξοικονόμηση αναλωσίμων.»
Δεδομένου ότι, τα αναλώσιμα θα περιλαμβάνονται στην εγγύηση και σε πλήρη συντήρηση (συμπεριλαμβανομένων και των φλαντζών), η συγκεκριμένη απαίτηση προτείνεται να απαλειφθεί, δεδομένου ότι πιθανώς να περιορίζονται οι επιλογές των προσφερόμενων μοντέλων.
Παράγραφος 10: Προτείνεται η τροποποίηση της παραγράφου ως εξής:
«… με συνολική ισχύ τουλάχιστον 45 kW».
Η χαμηλότερη ισχύς της ατμογεννήτριας – με την ίδια δυναμική παραγωγής επαρκούς ατμού – είναι λιγότερο ενεργοβόρα και κοστοβόρα, χαρακτηριστικό στο οποίο οδηγούνται πλέον οι μεγάλοι κατασκευαστικοί οίκοι.
Παράγραφος 19: Προτείνεται η τροποποίηση της παραγράφου ως εξής:
«Η αποκατάσταση της πίεσης στο εσωτερικό του θαλάμου μετά το στέγνωμα, να πραγματοποιείται μέσω ειδικού αντιμικροβιακού φίλτρου με ικανότητα συγκράτησης του εισερχόμενου ατμοσφαιρικού αέρα 99,999% για σωματίδια μεγέθους μέχρι 0,01μm», στα πλαίσια αναβάθμισης των τεχνικών χαρακτηριστικών του υπό προμήθεια κλιβάνου.
Ανακεφαλαιώνοντας και με σκοπό τη δυνατότητα ευρύτητας συμμετοχής στο Διαγωνισμό, παρακαλούμε όπως ληφθούν υπόψη όσο τεκμηριωμένα αναφέρονται ανωτέρω.
Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε περαιτέρω διευκρίνιση.
Με εκτίμηση,
για την ΜEDIC PLAN – MEDIZINE TECHNIK
ΘΕΜΑ: Δημόσια διαβούλευση των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ενός μόνιτορ παρακολούθησης ζωτικών παραμέτρων ΜΕΘ για τις ανάγκες του Νοσοκομείου.
Ανταποκρινόμενοι στο αίτημα της υπηρεσίας σας για την Α Φάση δημόσιας διαβούλευσης επί των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ενός μόνιτορ παρακολούθησης ζωτικών παραμέτρων ΜΕΘ για τις ανάγκες του Νοσοκομείου, ευχαρίστως σας παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας ως κάτωθι:
1. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος Β. σημείο «12» ζητούνται τα κάτωθι:
«Έγχρωμη οθόνη επίπεδη ≥ 12 ιντσών, υψηλής ανάλυσης και αντίθεσης. Να δοθούν αναλυτικά τεχνικά στοιχεία της οθόνης.»
Σύμφωνα με την προδιαγραφή 47 επί των γενικών όρων όπου ζητείται να διαθέτει ευέλικτη λύση ώστε κατά την μεταφορά του ασθενή να μην απαιτείται αποσύνδεση του από τα καλώδια και τους μορφομετατροπείς λήψης ζωτικών σημείων του σταθερού μόνιτορ του ασθενούς, αντίστοιχα και το προσφερόμενο μόνιτορ θα πρέπει να είναι μικρών διαστάσεων και η οθόνη του να είναι τουλάχιστον 5’’ για την εύκολη μεταφορά του. Επίσης, ο χειρισμός θα πρέπει να είναι ίδιος με αυτόν του σταθερού μόνιτορ ήτοι η οθόνη να είναι τεχνολογίας αφής.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Έγχρωμη οθόνη αφής επίπεδη ≥ 5 ιντσών, υψηλής ανάλυσης και αντίθεσης. Να δοθούν αναλυτικά τεχνικά στοιχεία της οθόνης.»
2. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος Θ. σημείο «49» ζητούνται τα κάτωθι:
«Δυνατότητα σύνδεσης σε υπάρχοντα κεντρικό σταθμό».
Εφόσον υπάρχει ήδη κεντρικός σταθμός αυτός θα πρέπει να ονοματίζεται στην προδιαγραφή ώστε να δίνεται η δυνατότητα στους προμηθευτές να προσφέρουν αντίστοιχο μόνιτορ που να συνδέεται.
Παραμένουμε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.
Με εκτίμηση,
Κωνσταντίνος Χρονάκης
Product Manager
Critical Care
ΘΕΜΑ: Δημόσια διαβούλευση των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ενός κεντρικού σταθμού ελέγχου Monitor ΜΕΘ για τις ανάγκες του Νοσοκομείου.
Ανταποκρινόμενοι στο αίτημα της υπηρεσίας σας για την Α Φάση δημόσιας διαβούλευσης επί των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ενός κεντρικού σταθμού ελέγχου Monitor ΜΕΘ για τις ανάγκες του Νοσοκομείου, ευχαρίστως σας παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας ως κάτωθι:
1. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος I. Γενικά σημείο «8» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να φέρει έγχρωμη οθόνη τουλάχιστον 17 ιντσών, υψηλής ανάλυσης τουλάχιστον 1280×768 και τουλάχιστον οκτώ (8) καναλίων.»
Εφόσον ζητείται οθόνη 17 ιντσών τουλάχιστον αντίστοιχα και οι κυματομορφές ή κανάλια που θα απεικονίζονται θα πρέπει να είναι τουλάχιστον δώδεκα (12) ώστε να καλύπτεται και η ταυτόχρονη απεικόνιση των 12 απαγωγών ΗΚΓφήματος κατά την χρήση του 6 ή 10 -πολικού καλωδίου.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να φέρει έγχρωμη οθόνη τουλάχιστον 17 ιντσών, υψηλής ανάλυσης τουλάχιστον 1280×768 και τουλάχιστον δώδεκα (12) καναλίων.»
2. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος I. Γενικά σημείο «12» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να έχει ταχύτητες σάρωσης κυματομορφών 6,25 – 12,5 – 25 – 50 mm/sec ανάλογα με την παράμετρο και δυνατότητα παγώματος των κυματομορφών και εκτέλεσης μετρήσεων με cursor»
Η δυνατότητα μετρήσεων θα πρέπει να εκτελείται στον κεντρικό σταθμό και όχι στα μόνιτορ καθώς ο χρήστης χάνει την δυνατότητα της συνεχόμενης παρακολούθησης για να εκτελέσει τις μετρήσεις. Αντιθέτως, ο χρήστης μπορεί να αποθηκεύει το σημείο του ενδιαφέροντος του και να κάνει τις μετρήσεις στο κεντρικό σταθμό σε μεταγενέστερο χρόνο.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να έχει ταχύτητες σάρωσης κυματομορφών 6,25 – 12,5 – 25 – 50 mm/sec ανάλογα με την παράμετρο και δυνατότητα παγώματος των κυματομορφών και εκτύπωσης ή αποθήκευσης του σημείου ενδιαφέροντος για μεταγενέστερη εκτέλεση μετρήσεων με cursor στον κεντρικό σταθμό»
3. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος II. Γενικά σημείο «1» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να είναι συμβατό με τα ήδη υπάρχοντα Monitor και κεντρικό σταθμό»
Εφόσον υπάρχουν ήδη εγκατεστημένα μόνιτορ και κεντρικός σταθμός αυτά θα πρέπει να ονοματίζονται στην προδιαγραφή ώστε να δίνεται η δυνατότητα στους προμηθευτές να προσφέρουν αντίστοιχα μόνιτορ.
4. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος II. Γενικά σημείο «5» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να διαθέτει μνήμη Trend τουλάχιστον 48 ωρών, όλων των παραμέτρων σε γραφήματα και πίνακες με υψηλό ρυθμό δειγματοληψίας τουλάχιστον 20 sec. Tα γραφήματα να εμφανίζονται στην οθόνη ταυτόχρονα με όλες τις κυματομορφές και μετρήσεις πραγματικού χρόνου, ώστε να μην αλλοιώνεται η παρακολούθηση του ασθενούς.»
To Προσφερόμενο από την εταιρία μας μόνιτορ διαθέτει την δυνατότητα δειγματοληψίας ανά 30sec όπου κρίνεται ως επουσιώδης απόκλιση σε σχέση με το ζητούμενο των 20 sec. ώστε να παρέχει παραπάνω από 48 ώρες trends.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να διαθέτει μνήμη Trend τουλάχιστον 48 ωρών, όλων των παραμέτρων σε γραφήματα και πίνακες με υψηλό ρυθμό δειγματοληψίας 30 sec. Tα γραφήματα να εμφανίζονται στην οθόνη ταυτόχρονα με όλες τις κυματομορφές και μετρήσεις πραγματικού χρόνου, ώστε να μην αλλοιώνεται η παρακολούθηση του ασθενούς.»
5. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος II. Γενικά σημείο «7» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να πραγματοποιεί ανάλυση ST σε 12 απαγωγές και να δίνει την αντίστοιχη μεταβολή στην οθόνη και για τις 12 απαγωγές συγχρόνως. Να δίνει την αντίστοιχη μεταβολή στην οθόνη υπό μορφή γραφήματος και για τις 12 απαγωγές συγχρόνως, για διευκόλυνση του προσωπικού στην ερμηνεία του και να έχει δυνατότητα ρύθμισης των σημείων J χειροκίνητα.»
Για την διευκόλυνση του προσωπικού θα πρέπει να αποθηκεύονται οι μετρήσεις του ST για τουλάχιστον 48 ώρες για μεταγενέστερη επισκόπηση και χρήση.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να πραγματοποιεί ανάλυση ST σε 12 απαγωγές και να δίνει την αντίστοιχη μεταβολή στην οθόνη και για τις 12 απαγωγές συγχρόνως. Να δίνει την αντίστοιχη μεταβολή στην οθόνη υπό μορφή γραφήματος και για τις 12 απαγωγές συγχρόνως, για διευκόλυνση του προσωπικού στην ερμηνεία του και να έχει δυνατότητα ρύθμισης των σημείων J χειροκίνητα. Να αποθηκεύονται στην μνήμη οι μετρήσεις του ST για τουλάχιστον 48 ώρες.»
6. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος ΙΙΙ. Παράμετροι σημείο «3.Α)» ζητούνται τα κάτωθι:
«Α) να μετρά την αναίμακτη πίεση με την ταλαντωσυμετρική μέθοδο με χειροκίνητο (Manual) και αυτόματο τρόπο με ρυθμιζόμενα από τον χρήστη διαστήματα από κάθε 1 λεπτό έως και 12 ώρες και να εμφανίζει στην οθόνη τις αντίστοιχες τιμές τις συστολικής, διαστολικής, και μέσης πίεσης»
Το σύνηθες διάστημα στην μέτρηση της πίεσης σε 24 ώρες είναι ανά 8 ώρες και όχι οι 12 ώρες.
«Α) να μετρά την αναίμακτη πίεση με την ταλαντωσυμετρική μέθοδο με χειροκίνητο (Manual) και αυτόματο τρόπο με ρυθμιζόμενα από τον χρήστη διαστήματα από κάθε 1 λεπτό έως και 8 ώρες τουλάχιστον και να εμφανίζει στην οθόνη τις αντίστοιχες τιμές τις συστολικής, διαστολικής, και μέσης πίεσης»
7. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος ΙΙΙ. Παράμετροι σημείο «6.Β)» ζητούνται τα κάτωθι:
«Β) μέθοδος μέτρησης mainstream & sidestream για χρήση σε διασωληνωμένους και μη ασθενείς. Να συνοδεύεται από σετ παρελκομένων κύριας ροής.
Δεν υπάρχει ενισχυτής ο οποίος να υποστηρίζει και τις δύο τεχνολογίες, mainstream & sidestream ταυτόχρονα. Παρόλα αυτά θα πρέπει να ζητείται η δυνατότητα χρήσης και των δύο ενισχυτών σε περίπτωση που μελλοντικά ζητηθεί να την προμηθευτεί το τμήμα.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Β) Μέθοδος μέτρησης mainstream για χρήση σε διασωληνωμένους ασθενείς. Να συνοδεύεται από σετ παρελκομένων κύριας ροής. Να προσφερθεί προς επιλογή και η δυνατότητα προμήθειας ενισχυτή με μέθοδο sidestream για χρήση και σε μη διασωληνωμένους ασθενείς.
8. Στην τεχνική προδιαγραφή των μόνιτορ παράγραφος ΙΙΙ. Παράμετροι σημείο «7» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να έχει δυνατότητα αναβάθμισης με βαθμίδα κορεσμού μεικτού φλεβικού αίματος (SvO2) και φλεβικού αίματος (ScVO2), βαθμίδα Εγκεφαλογραφήματος τεσσάρων τουλάχιστον καναλίων με δυνατοτητα απεικόνιση BSR & EEG, Βαθμίδα σπειρομετρίας ανεξάρτητη από την ύπαρξη αναπνευστήρα και βαθμίδα μέτρησης βάθους καταστολής μέσω του διφασικού δείκτη (BIS) με χρήση αισθητήρων αμφότερόπλευτης παρακολούθησης του εγκεφάλου.
Η συγκεκριμένη προδιαγραφή αναφέρεται στην δυνατότητα μέτρησης του SvO2 και του ScVO2 και μάλιστα από την ίδια βαθμίδα. Η ουσία της συγκεκριμένης τεχνικής προδιαγραφής είναι η μέτρηση του κορεσμού του Φλεβικού Αίματος. Πρόσφατες μελέτες αναφέρουν ότι και οι δύο μετρήσεις (κεντρικός φλεβικός κορεσμός οξυγόνου (ScVΟ2) και ο κορεσμός του μεικτού φλεβικού οξυγόνου (SvO2), επηρεάζονται από τους ίδιους παράγοντες με αποτέλεσμα να θεωρούνται ισοδύναμα τα συμπεράσματα που εξάγονται από τις μετρήσεις τους. Μάλιστα, η μέτρηση του ScVΟ2 πραγματοποιείται μέσω καθετήρα που εισάγεται στην ανώτερη φλεβική κοιλότητα (υποκλείδιος, σφαγίτιδα) ενώ η μέτρηση του SvO2 πραγματοποιείται μέσω καθετήρα που εισάγεται στην Πνευμονική Αρτηρία, με αποτέλεσμα ο τρόπος μέτρησης να είναι λιγότερο επεμβατικός και εγκυμονεί μικρότερους κινδύνους (λοίμωξη, τραυματισμός, απόφραξη). Επιπροσθέτως, για μεγαλύτερης ακρίβειας αποτελέσματα για την μέτρηση του SVO2 απαιτείται να χρησιμοποιηθεί ο εξελιγμένος τύπος αναλώσιμου καθετήρα, στοιχείο το οποίο δεν ζητείται από την οικεία προδιαγραφή, όπου διατίθεται αποκλειστικά από τον κατασκευαστικό οίκο EDWARDS και συνδέεται μόνο στο αντίστοιχο μόνιτορ της εταιρίας.
Επιπλέον, η ζητούμενη δυνατότητα σπιρομέτρησης ανεξάρτητη από την ύπαρξη αναπνευστήρα έχει νόημα μόνο όταν εφαρμόζεται σε ασθενείς που βρίσκονται σε ήπια (μη επεμβατικός αερισμός) ή σε κανονική κατάσταση και όχι σε οξεία αναπνευστική κατάσταση (διασωληνωμένος ασθενής) όπου απαιτείται μηχανική υποβοήθηση μέσω του αναπνευστήρα. Προφανώς λοιπόν ασθενείς που βρίσκονται σε Μονάδα Εντατικής είναι σε οξεία αναπνευστική κατάσταση και σκοπός είναι η παρακολούθηση της αναπνευστικής λειτουργίας με την παρουσία αναπνευστήρα. Τέλος, η παράμετρος BSR (Burst Suppressed Ratio) εμφανίζεται και ως παράμετρος SR (Suppressed Ratio) όπου και μετράει τον ίδιο λόγο.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να έχει δυνατότητα αναβάθμισης με βαθμίδα κορεσμού μεικτού φλεβικού αίματος (SvO2) ή φλεβικού αίματος (ScVO2), βαθμίδα Εγκεφαλογραφήματος τεσσάρων τουλάχιστον καναλίων με δυνατοτητα απεικόνιση BSR ή SR & EEG, Βαθμίδα σπειρομετρίας συνδεόμενη με αναπνευστήρα και βαθμίδα μέτρησης βάθους καταστολής μέσω του διφασικού δείκτη (BIS) με χρήση αισθητήρων αμφότερόπλευτης παρακολούθησης του εγκεφάλου.»
9. Στην τεχνική προδιαγραφή του κεντρικού σταθμού παράγραφος «3» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να έχει δυνατότητα αρχειοθέτησης και ανασκόπησης όλων των συναγερμών, καθώς επίσης και όλων των μετρήσεων των παρακολουθουμένων παραμέτρων υπό μορφή πινάκων (trends) για τουλάχιστον 96 ώρες και δυνατότητα περαιτέρω επέκτασης, καθώς και της ημερομηνίας, της ώρας και των στοιχείων του ασθενούς.»
Επειδή υπάρχουν περιπτώσεις ασθενών οι οποίοι λόγω της κατάστασής τους μπορεί να παραμείνουν σε ΜΕΘ για 7 ημέρες τουλάχιστον, αντίστοιχα και ο Κεντρικός σταθμός θα πρέπει να διαθέτει την δυνατότητα αρχειοθέτησης όλων των μετρήσεων των παρακολουθουμένων παραμέτρων για το αντίστοιχο τουλάχιστον διάστημα.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να έχει δυνατότητα αρχειοθέτησης και ανασκόπησης όλων των συναγερμών, καθώς επίσης και όλων των μετρήσεων των παρακολουθουμένων παραμέτρων υπό μορφή πινάκων (trends) για τουλάχιστον 168 ώρες και δυνατότητα περαιτέρω επέκτασης, καθώς και της ημερομηνίας, της ώρας και των στοιχείων του ασθενούς.»
10. Στην τεχνική προδιαγραφή του κεντρικού σταθμού παράγραφος «5» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να έχει αρχειοθέτηση στο σκληρό δίσκο όλων των κυματομορφών (full disclosure) ανά ασθενή, για όλους τους παρακολουθούμενους ασθενείς για 96 ώρες τουλάχιστον και δυνατότητα επέκτασης.»
Επειδή υπάρχουν περιπτώσεις ασθενών οι οποίοι λόγω της κατάστασής τους μπορεί να παραμείνουν σε ΜΕΘ για 7 ημέρες τουλάχιστον, αντίστοιχα και ο Κεντρικός σταθμός θα πρέπει να διαθέτει την δυνατότητα αρχειοθέτησης όλων των κυματομορφών (full disclosure) ανά ασθενή για το αντίστοιχο τουλάχιστον διάστημα.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να έχει αρχειοθέτηση στο σκληρό δίσκο όλων των κυματομορφών (full disclosure) ανά ασθενή, για όλους τους παρακολουθούμενους ασθενείς για 168 ώρες τουλάχιστον και δυνατότητα επέκτασης.»
11. Στην τεχνική προδιαγραφή του κεντρικού σταθμού παράγραφος «8» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να συνδέεται με το δίκτυο του Νοσοκομείου και το Internet και να διαθέτει web browser για την εξ’ αποστάσεως πρόσβαση (πχ. γραφείο ιατρών, εξειδικευμένη μονάδα) στα μόνιτορ και στα στοιχεία και παρακολουθούμενα δεδομένα ασθενούς. Η πρόσβαση να γίνεται μέσω κωδικού για την ασφάλεια των δεδομένων.»
Η συγκεκριμένη προδιαγραφή αναφέρεται σε εξ’ αποστάσεως πρόσβαση στα μόνιτορ και στα στοιχεία και παρακολουθούμενα δεδομένα ασθενούς, μέσω web browser. Δεν δίνεται η ευχέρεια/επιλογή, για εξ’ αποστάσεως πρόσβαση με άλλο αντίστοιχο τρόπο ο οποίος να επιτυγχάνει το ίδιο αποτέλεσμα, με συνέπεια να περιορίζεται χωρίς κανένα διαγνωστικό και κλινικό όφελος η ανάπτυξη του ανταγωνισμού.
Συγκεκριμένα, ο προσφερόμενος από την εταιρία μας εξοπλισμός (Κεντρικός Σταθμός Παρακολούθησης και Μόνιτορ που είναι συνδεδεμένα σε αυτόν), έχει την δυνατότητα να παρακολουθείται εξ’ αποστάσεως, μέσω ειδικού λογισμικού, που είναι σχεδιασμένο και δομημένο για τη συγκεκριμένη χρήση, υιοθετώντας τις υποδείξεις της κείμενης νομοθεσίας, για την προστασία των Προσωπικών Δεδομένων (GDPR). Το λογισμικό αυτό μπορεί να είναι εγκατεστημένο σε οποιονδήποτε Η/Υ του νοσοκομείου (πχ. γραφείο ιατρών, εξειδικευμένη μονάδα), σε κινητά τηλέφωνα (smartphone) και σε Tablet. Αυτή η τεχνολογία/λύση πλεονεκτεί έναντι του web browser καθώς μόνο οι συσκευές, που έχουν εγκατεστημένο το ειδικό λογισμικό έχουν πρόσβαση και όχι όλοι Η/Υ, που είναι συνδεδεμένοι στο δίκτυο. Είναι σαφές ότι οι συσκευές αυτές θα είναι καταγεγραμμένες και θα είναι γνωστό ποιοι έχουν πρόσβαση, αφού ο εγκαταστάτης του λογισμικού θα έχει τον έλεγχο, σε ποιες συσκευές εγκατέστησε το λογισμικό. Με τη χρήση web browser, στην περίπτωση υποκλοπής του κωδικού ασφαλείας ή διάσπασης των συστημάτων ασφαλείας του Νοσοκομείου, μπορεί να αποκτήσουν πρόσβαση μη εξουσιοδοτημένοι χρήστες, στα μόνιτορ και στα στοιχεία και παρακολουθούμενα δεδομένα ασθενούς.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να συνδέεται με το δίκτυο του Νοσοκομείου και το Internet και να διαθέτει web browser ή ειδικό λογισμικό για την εξ’ αποστάσεως πρόσβαση (πχ. γραφείο ιατρών, εξειδικευμένη μονάδα) στα μόνιτορ και στα στοιχεία και παρακολουθούμενα δεδομένα ασθενούς. Η πρόσβαση να γίνεται μέσω κωδικού για την ασφάλεια των δεδομένων.»
12. Στην τεχνική προδιαγραφή του κεντρικού σταθμού παράγραφος «12» ζητούνται τα κάτωθι:
«Ο κεντρικός σταθμός να είναι συνδεδεμένος με τα μόνιτορς σε τοπικό δίκτυο Ethernet και να επεκτείνεται με σύνδεση με άλλα πληροφοριακά συστήματα (πχ LIS, HIS, CIS),για την αυτόματη εισαγωγή εργαστηριακών, δημογραφικών και λοιπών δεδομένων στα παρακλίνια μόνιτορ καθώς και εξαγωγή κλινικών δεδομένων σε αυτά».
Η δυνατότητα εισαγωγής εργαστηριακών δεδομένων στο κεντρικό σταθμό είναι επουσιώδης καθώς αυτά τα δεδομένα διατίθενται ούτως ή άλλως στο κεντρικό πληροφοριακό σύστημα (LIS, HIS, CIS) του νοσοκομείου όπου το ιατρικό προσωπικό έχει πρόσβαση.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Ο κεντρικός σταθμός να είναι συνδεδεμένος με τα μόνιτορς σε τοπικό δίκτυο Ethernet και να επεκτείνεται με σύνδεση με άλλα πληροφοριακά συστήματα (πχ LIS, HIS, CIS),για την αυτόματη εισαγωγή δημογραφικών και λοιπών δεδομένων στα παρακλίνια μόνιτορ καθώς και εξαγωγή κλινικών δεδομένων σε αυτά».
13. Στην τεχνική προδιαγραφή ΓΕΝΙΚΑ παράγραφος «1» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να είναι συμβατός με τα ήδη υπάρχοντα μόνιτορ της ΜΕΘ»
Εφόσον υπάρχουν ήδη εγκατεστημένα μόνιτορ, αυτά θα πρέπει να ονοματίζονται στην προδιαγραφή ώστε να δίνεται η δυνατότητα στους προμηθευτές να προσφέρουν τον αντίστοιχο Κεντρικό σταθμό.
Παραμένουμε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.
Με εκτίμηση,
Κωνσταντίνος Χρονάκης
Product Manager
Critical Care
ΘΕΜΑ: Δημόσια διαβούλευση των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια τριών κρεβατιών ΜΕΘ πλήρως εξοπλισμένες για τις ανάγκες του Νοσοκομείου.
Ανταποκρινόμενοι στο αίτημα της υπηρεσίας σας για την Ά Φάση δημόσιας διαβούλευσης επί των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια τριών κρεβατιών ΜΕΘ πλήρως εξοπλισμένα για τις ανάγκες του Νοσοκομείου, ευχαρίστως σας παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας ως κάτωθι:
1. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «1» ζητούνται τα κάτωθι:
«Το κρεβάτι να είναι υπερσύγχρονης τεχνολογίας, κατασκευασμένο από υλικά ποιότητας, μεγάλης αντοχής και κατάλληλο να δεχθεί ασθενείς μεγάλου σωματικού βάρους έως και 250 kgr, ελαφρύ για ευκολία στην μετακίνηση του και υψηλής αισθητικής.»
Οι Ευρωπαϊκές οδηγίες ΕΝ 60601-2-52 οι οποίες έχουν αντικαταστήσει το ΕΝ 60601-2-38 αναφέρονται στο ασφαλές φορτίο λειτουργίας που μπορεί να δεχτεί μία κλίνη και όχι μόνο στο σωματικό βάρος του ασθενούς. Συγκεκριμένα, το ασφαλές φορτίο λειτουργίας είναι ο συνδυασμός του σωματικού βάρους του ασθενή, το στρώμα και οποιαδήποτε άλλα εξαρτήματα τοποθετούνται πάνω στην κλίνη.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Το κρεβάτι να είναι υπερσύγχρονης τεχνολογίας, κατασκευασμένο από υλικά ποιότητας, μεγάλης αντοχής και κατάλληλο να δεχθεί ασφαλές φορτίο λειτουργίας έως και 250 kgr τουλάχιστον, ελαφρύ για ευκολία στην μετακίνηση του και υψηλής αισθητικής.»
2. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «2» ζητούνται τα κάτωθι:
«Η επιφάνεια κατάκλισης του κρεβατιού να αποτελείται από τέσσερα (4) τμήματα, εκ των οποίων τρία (3) κινητά (πλάτη, μηροί, πόδια) και ένα σταθερό (λεκάνη). Να αποσπώνται εύκολα για πλύσιμο και απολύμανση.»
Στο σύνολο των προδιαγραφών δεν ζητείται τα τμήματα πλάτης και λεκάνης να είναι από ακτινοδιαπερατό υλικό, ώστε να μπορεί να εκτελεστεί ακτινολογική ή με C ARM εξέταση στο ασθενή χωρίς να απαιτείται η μετακίνηση του. Οπότε, θα πρέπει αυτά τα δύο τμήματα να είναι από αυτό το ειδικό ακτινοδιαπερατό υλικό και το τμήμα της πλάτης να δέχεται ακτινολογική κασέτα για την λήψη ακτινογραφιών. Οπότε η επιφάνεια αυτών των τμημάτων δεν μπορεί να είναι προσθαφαιρούμενη για να διευκολύνεται η παραπάνω διαδικασία.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Η επιφάνεια κατάκλισης του κρεβατιού να αποτελείται από τέσσερα (4) τμήματα, εκ των οποίων τρία (3) κινητά (πλάτη, μηροί, πόδια) και ένα σταθερό (λεκάνη). Τα τμήματα μηροί και πόδια να αποσπώνται εύκολα για πλύσιμο και απολύμανση ενώ τα τμήματα πλάτης και λεκάνης να είναι σταθερά για την χρήση ακτινοσκοπικού ή CARM μηχανήματος. Το τμήμα την πλάτης να διαθέτει και θήκη στήριξης κασέτας»
3. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «3» ζητούνται τα κάτωθι:
«Όλες οι ρυθμίσεις να γίνονται ηλεκτρικά από χειριστήρια προσβάσιμα από τον ασθενή, αδιάφορα από την θέση του στο κρεβάτι, αλλά και χωριστά χειριστήρια για το νοσηλευτικό προσωπικό.
Τα χειριστήρια να είναι ενσωματωμένα στα πλαϊνά προστατευτικά πλαίσια και να φέρουν εμφανείς ενδείξεις στα πλήκτρα για την κίνηση που πραγματοποιείται. Επιθυμητός και ο φωτισμός των χειριστηρίων για εύκολη πρόσβαση το βράδυ»
Θα πρέπει να γίνεται συγκεκριμένη αναφορά στις κινήσεις που μπορούν να εκτελέσουν τα χειριστήρια του ασθενή και συγκεκριμένα η ρύθμιση του τμήματος πλάτης, μηρών και ύψους της κλίνης καθώς δεν επιτρέπεται το χειριστήριο του ασθενή να διαθέτει ειδικές κινήσεις όπως πχ. CPR, TREND/Reverse TREND, καρδιολογικής καρέκλας. Επίσης, τα χειριστήρια του ασθενή θα πρέπει να είναι ενσωματωμένα στα πλαϊνά προστατευτικά ενώ του νοσηλευτή θα πρέπει να είναι ενσύρματο τοποθετημένο στην μετώπη ποδιών ώστε να έχει περιμετρική ορατότητα του ασθενή αλλά και για να μπορεί να μεταφέρεται.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Οι ρυθμίσεις τμήματος πλάτης, μηρών και ύψους κλίνης να γίνονται ηλεκτρικά από χειριστήρια προσβάσιμα από τον ασθενή, αδιάφορα από την θέση του στο κρεβάτι, αλλά και χωριστά χειριστήρια για το νοσηλευτικό προσωπικό.
Τα χειριστήρια του ασθενή να είναι ενσωματωμένα στα πλαϊνά προστατευτικά πλαίσια ενώ του νοσηλευτή να είναι ενσύρματο και να φέρουν εμφανείς ενδείξεις στα πλήκτρα για την κίνηση που πραγματοποιείται. Επιθυμητός και ο φωτισμός των χειριστηρίων για εύκολη πρόσβαση το βράδυ»
4. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «5» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να πραγματοποιεί ηλεκτρικά τις κάτωθι κινήσεις:
– Αυξομείωση ύψους μεταξύ 35cm-80cm περίπου
– Κλίση τμήματος πλάτης
– Κλίση τμήματος μηρών
– Κλίση τμήματος ποδιών
– Κλίση Trendelenburg και Reverse trendelenburg»
Η αυξομείωση του ύψους θα πρέπει να κυμαίνεται μεταξύ 40-80 cm καθώς αυτό επηρεάζεται και από το μέγεθος των τροχών όπου υπάρχει διαφορά μεταξύ τροχού με διάμετρο 125mm και τροχό με διάμετρο 150mm. Επιπλέον το τμήμα ποδιών να μπορεί να ρυθμίζεται ή και μηχανικά καθώς δέχεται το ελάχιστο δυνατό βάρος του ασθενή όπως επίσης δεν ρυθμίζεται συχνά σε αντίθεση με τα τμήματα μηρών και πλάτης.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να πραγματοποιεί ηλεκτρικά τις κάτωθι κινήσεις:
– Αυξομείωση ύψους μεταξύ 40cm-80cm περίπου
– Κλίση τμήματος πλάτης
– Κλίση τμήματος μηρών
– Κλίση τμήματος ποδιών ή μηχανικά
– Κλίση Trendelenburg και Reverse trendelenburg»
5. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «7» ζητούνται τα κάτωθι:
«Η επιφάνεια κατάκλισης, αλλά και το κρεβάτι, να έρχεται σε πλήρη οριζόντια θέση ηλεκτρικά αδιάφορα από οποιαδήποτε προηγούμενη θέση του, για την περίπτωση ανάγκης εφαρμογής CPR. Η κίνηση αυτή να είναι προγραμματισμένη και να γίνεται με ένα και μόνον πλήκτρο από το χειριστήριο. Επιπλέον, να υπάρχει η δυνατότητα και μηχανικής οριζοντίωσης του τμήματος πλάτης (να περιγραφεί).»
Πέραν ότι η επιφάνεια κατάκλισης αλλά και το κρεβάτι πρέπει να έρχονται σε πλήρη οριζόντια θέση ηλεκτρικά, θα πρέπει το κρεβάτι να κατεβαίνει και στο χαμηλότερο ύψος ώστε να εξυπηρετεί όλο το νοσηλευτικό προσωπικό.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Η επιφάνεια κατάκλισης, αλλά και το κρεβάτι, να έρχεται σε πλήρη οριζόντια θέση ηλεκτρικά και στο χαμηλότερο ύψος αδιάφορα από οποιαδήποτε προηγούμενη θέση του, για την περίπτωση ανάγκης εφαρμογής CPR. Η κίνηση αυτή να είναι προγραμματισμένη και να γίνεται με ένα και μόνον πλήκτρο από το χειριστήριο. Επιπλέον, να υπάρχει η δυνατότητα και μηχανικής οριζοντίωσης του τμήματος πλάτης (να περιγραφεί).»
6. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «9» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να διαθέτει ένδειξη των γωνιών κλίσης του τμήματος πλάτης και του τμήματος μηρών.»
Οι κλίνες διαθέτουν ενδείξεις για τις κλίσεις πλάτης και Trend/Reverse Trendelenburg αντί των μηρών.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να διαθέτει ένδειξη των γωνιών κλίσης του τμήματος πλάτης και του Trendelenburg / Reverse Trendelenburg.»
7. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «10» ζητούνται τα κάτωθι:
«Τα πλαϊνά προστατευτικά να είναι διαιρούμενου τύπου (δύο (2) σε κάθε πλευρά) και να μην αφήνουν κενά μεταξύ τους και της επιφάνειας κατάκλισης (zero transfer gap). Να πληρούν την οδηγία IEC 60601-2-38, για ηλεκτρικά κινούμενα νοσοκομειακά κρεβάτια, για την προστασία παγίδευσης μελών του σώματος κατά την κίνηση.»
Όπως αναφέρουμε και παραπάνω η οδηγία 60601-2-38 έχει αντικατασταθεί από την οδηγία IEC/EN 60601-2-52. Επιπλέον στην νέα οδηγία αναφέρονται μόνο τα κενά μεταξύ των πλαϊνών και όχι στο μεταξύ τους κενό με την επιφάνεια κατάκλισης καθώς δεν έχει παρατηρηθεί παγίδευση μελών του σώματος σε αυτό το σημείο κατά την μετακίνηση του ασθενή από την κλίνη στο φορείο και αντίστροφα.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Τα πλαϊνά προστατευτικά να είναι διαιρούμενου τύπου (δύο (2) σε κάθε πλευρά) και να μην αφήνουν κενά μεταξύ τους και της επιφάνειας κατάκλισης (zero transfer gap). Να πληρούν την οδηγία IEC 60601-2-38, για ηλεκτρικά κινούμενα νοσοκομειακά κρεβάτια, για την προστασία παγίδευσης μελών του σώματος κατά την κίνηση.»
8. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «12» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να διαθέτει εργονομικό σχεδιασμό, που να επιτρέπει την άμεση πρόσβαση σε επισκευές και συντήρηση, χωρίς την ανάγκη απομάκρυνση του κρεβατιού από την μονάδα (να αναφερθούν λεπτομέρειες) μειώνονται στο ελάχιστο δυνατό την ακινητοποίηση του σε περίπτωση βλάβης.»
Θεωρούμε ότι η δυνατότητα της επισκευής και συντήρησης στον ίδιο χώρο της ΜΕΘ επιφέρει ανάπτυξη μικροβίων και δημιουργίας οχλαγωγίας με αποτέλεσμα να μπαίνει σε κίνδυνο η ανάρρωση των ασθενών. Επίσης λόγω των μεγάλων διαστάσεων της κλίνης και αντιστοίχως τον περιορισμένο χώρο που έχει το τμήμα της ΜΕΘ, καθιστά αδύνατο την επισκευή της κλίνης στον χώρο αυτό. Τέλος, ο τεχνικός του εκάστοτε προμηθευτή σε συνεργασία με τον τεχνικό του Νοσοκομείου θα μπορούν να κρίνουν εάν η μετακίνηση της κλίνης θα επιφέρει περαιτέρω βλάβη.
Προτείνουμε την απαλοιφή της προδιαγραφής.
9. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «15» ζητούνται τα κάτωθι:
«Οι μετώπες κεφαλής και ποδιών να είναι αποσπώμενες, ενιαίου τύπου και να διαθέτουν δυνατότητα χρωματικών επιλογών. Ειδικότερα η μετώπη κεφαλής να είναι ενσωματωμένη στο πλαίσιο του κρεβατιού και να μην ακολουθεί τις κινήσεις της επιφάνειας κατάκλισης διευκολύνοντας την πρόσβαση στον ασθενή.»
Θα πρέπει η μετώπη ποδιών τουλάχιστον να μπορεί να ασφαλίζει στο πλαίσιο ώστε να αποφευχθεί η μη ηθελημένη αφαίρεσή της κατά την μετακίνηση της κλίνης στους διαδρόμους.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Οι μετώπες κεφαλής και ποδιών να είναι αποσπώμενες, ενιαίου τύπου και να διαθέτουν δυνατότητα χρωματικών επιλογών. Να μπορεί να ασφαλίσει η μετώπη ποδιών τουλάχιστον στο πλαίσιο ώστε να αποφευχθεί η μη ηθελημένη αφαίρεσή της κατά την μετακίνηση της κλίνης στους διαδρόμους. Ειδικότερα η μετώπη κεφαλής να είναι ενσωματωμένη στο πλαίσιο του κρεβατιού και να μην ακολουθεί τις κινήσεις της επιφάνειας κατάκλισης διευκολύνοντας την πρόσβαση στον ασθενή.»
10. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «16» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να κινείται σε τέσσερις (4) αντιστατικούς τροχούς διαμέτρου 125 mm με κεντρικό σύστημα πέδησης, ελεύθερη κίνηση και κίνηση σε ευθεία.»
Η αντιστατικότητα μπορεί να πραγματοποιείται ακόμα και με τον ένα τροχό καθώς αυτό διοχετεύεται σε όλη την κλίνη. Επιπλέον οι τροχοί θα πρέπει να είναι διαμέτρου 150mm καθώς επιτυγχάνεται μεγαλύτερη ευκολία κατά την μετακίνηση. Τέλος, η προσθήκη και 5ου τροχού και ειδικά αναδιπλούμενου εξυπηρετεί την καλύτερη διαχείριση την κλίνης κατά την μεταφορά ενώ σε περίπτωση που η κλίνη είναι σταθμευμένη δεν εμποδίζει την χρήση ακτινοσκοπικών μηχανημάτων.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να κινείται σε τέσσερις (4) αντιστατικούς τροχούς διαμέτρου 150 mm με κεντρικό σύστημα πέδησης, ελεύθερη κίνηση και κίνηση σε ευθεία. Να διαθέτει και 5ο τροχό, αναδιπλούμενο, ώστε να εξυπηρετεί το νοσηλευτικό προσωπικό κατά την μεταφορά αλλά παράλληλα να μην εμποδίζει την χρήση ακτινοσκοπικών μηχανημάτων όταν η κλίνη είναι ακινητοποιημένη»
11. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «19» ζητούνται τα κάτωθι:
«οι διαστάσεις του να είναι περίπου οι εξής:
– Ολικό μήκος 225cm
– Ολικό μήκος 240cm
– Πλάτος 100cm
Οι παραπάνω είναι προφανώς εξωτερικές διαστάσεις αλλά αντίστοιχα θα πρέπει να αναφέρονται και οι εσωτερικές διαστάσεις της επιφάνειας κατάκλισης οι οποίες θα πρέπει να είναι οι ελάχιστες τουλάχιστον 200 x 85 cm ενώ με την επέκταση να είναι τουλάχιστον 215cm.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Οι εξωτερικές διαστάσεις του να είναι περίπου οι εξής:
– Ολικό μήκος 225cm
– Ολικό μήκος με επέκταση 240cm
– Πλάτος 100cm
Οι εσωτερικές διαστάσεις να είναι 200 x 85 cm τουλάχιστον και με την επέκταση 215 cm. τουλάχιστον.»
12. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «22.1» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να διαθέτει ειδικό σχεδιασμό της επιφάνειας κατάκλισης που να εξασφαλίζει ομαλή κατανομή του βάρους του ασθενούς και μείωση της ασκούμενης πίεσης στο δέρμα για προστασία ασθενούς υψηλού κινδύνου ανάπτυξης κατακλίσεων.»
Εφόσον η προδιαγραφή αναφέρεται στην ιδιότητα του στρώματος για προστασία ασθενούς υψηλού κινδύνου, αυτή θα πρέπει να ορίζεται αριθμητικά ήτοι τον 4ο βαθμό.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να διαθέτει ειδικό σχεδιασμό της επιφάνειας κατάκλισης που να εξασφαλίζει ομαλή κατανομή του βάρους του ασθενούς και μείωση της ασκούμενης πίεσης στο δέρμα για προστασία ασθενούς υψηλού κινδύνου ανάπτυξης κατακλίσεων έως και 4ου βαθμού.»
13. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «22.2» ζητούνται τα κάτωθι:
« Να φέρει ειδικές αυλακώσεις και στις δύο επιφάνειες που επιτρέπουν αφ ‘ ενός την ανεμπόδιστη κυκλοφορία του αέρα – ελαττώνοντας έτσι την ανάπτυξη υγρασίας και θερμότητας – αφ΄ ετέρου τη δυνατότητα χρησιμοποίησής του και από τις δύο επιφάνειες.».
Ο κάθε κατασκευαστής διαθέτει διαφορετικό τρόπο διαχείρισης της κυκλοφορίας του αέρα μέσα στο στρώμα ώστε να επιτυγχάνεται η ελάττωση της υγρασίας και της θερμότητας μέσα σε αυτό και όχι απαραιτήτως μέσω ειδικών αυλακώσεων. Αντίστοιχα, δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται και από τις δύο επιφάνειες το στρώμα καθώς το κάθε στρώμα διαθέτει διαφορετικό τρόπο κατασκευής ώστε να μην χάνονται οι ιδιότητές του.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
« Να φέρει ειδικό σύστημα που να επιτρέπει την ανεμπόδιστη κυκλοφορία του αέρα – ελαττώνοντας έτσι την ανάπτυξη υγρασίας και θερμότητας. Να μπορεί το στρώμα να περιστρέφεται ώστε να μην χάνει τις ιδιότητές του.»
14. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος «22.5» ζητούνται τα κάτωθι:
«Να δύναται να δεχθεί ασθενείς βάρους 250 κιλών όπως και το αιτούμενο κρεβάτι.»
Όπως αναφέρουμε και στο σημείο 1 το ασφαλές φορτίο λειτουργίας την κλίνης είναι ο συνδυασμός του βάρους του ασθενούς, του στρώματος, και των διαφόρων παρελκομένων που βρίσκονται σε αυτό (παραγρ. 201.9.8.3.1). Για αυτό το λόγο, η οδηγία 60601-2-52 αναφέρει ότι το ελάχιστο βάρος ασθενούς που μπορεί να σηκώνει η κλίνη είναι τα 135 kg. για το ασθενή, 20kg. για το στρώμα και 45 kg. για τα παρελκόμενα. Οπότε κλίνες που διαθέτουν ασφαλές φορτίο λειτουργίας τουλάχιστον 250kg σημαίνει ότι το ελάχιστο βάρος ασθενούς που μπορεί να σηκώσει η κλίνη και αντίστοιχα το στρώμα είναι τα 185 kg.
Προτείνουμε να μετατραπεί ως κάτωθι:
«Να δύναται να δεχθεί ασθενείς βάρους 185 κιλών όπως και το αιτούμενο κρεβάτι.»
Παραμένουμε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.
Με εκτίμηση,
Κωνσταντίνος Χρονάκης
Product Manager
Critical Care
Π. Φάληρο, 5 Δεκεμβρίου 2019
Αναφορικά με την πρόσκληση για Α Φάση Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ με χρηματοδότηση από το ΠΕΠ Αττικής ( ΕΣΠΑ 2014-2020) η εταιρεία μας, ως αντιπρόσωπος της FUJΙFILM Corporation Ιαπωνίας στην Ελλάδα, έχει να σας προτείνει τα εξής :
A/A 7 : ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ 3D ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΙΑΣ ΜΕ ΤΟΜΟΣΥΝΘΕΣΗ ΣΤΑΘΜΟ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ CAD
Στις προδιαγραφές του ΒΡΑΧΙΟΝΑ
Απόσταση εστίας λυχνίας – ψηφιακού ανιχνευτή (SID) cm > 65
Προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε :
Απόσταση εστίας λυχνίας – ψηφιακού ανιχνευτή (SID) cm ≥ 65
Μεγεθυντικό Σύστημα
Να περιλαμβάνονται δύο μεγεθυντικές λήψεις με παράγοντα μεγέθυνσης x1.8 και x1.5.
Προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε :
Μεγεθυντικό Σύστημα
Να περιλαμβάνεται σύστημα μεγεθυντικής λήψης με παράγοντα μεγέθυνσης τουλάχιστον x1.8.
Στις προδιαγραφές του ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΑΝΙΧΝΕΥΤΗ
Διαστάσεις εξεταστικού πεδίου ανιχνευτικής διάταξης, cm >24 x 30.
Προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε :
Διαστάσεις εξεταστικού πεδίου ανιχνευτικής διάταξης, cm ≥ 24 x 30.
Παράγοντας DQE σε πλήρη λειτουργία του συστήματος
Να διαθέτει τον μεγαλύτερο δυνατό παράγοντα DQE ο οποίος να επιτυγχάντεται σε δόση εισόδου ανιχνευτή 70% και να επιτυγχάντεται σε δόση εισόδου ανιχνευτή <9 mR. Να αναφερθεί η μέγιστη επιτυγχανόμενη τιμή DQE σε 0lp/mm και σε 5lp/mm.
Με τιμή,
ΦΟΥΤΖΙ ΦΙΛΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
SIEMENS HEALTHCARE ABEE
ΘΕΜΑ: ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΓΙΑ Α ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ
Αξιότιμοι κύριοι,
σε συνέχεια της ανακοίνωσης περί διενέργειας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για τις ανάγκες του Νοσοκομείου σας, θα θέλαμε να καταθέσουμε τα παρακάτω σχόλια :
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΚΤΙΝΟΣΚΟΠΙΚΟΥ
Τεχνική προδιαγραφή
Προδιαγραφή 1
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800 KHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000 KHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίσοιχα).
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Η θερμοχωρητικότητα της ανόδου της λυχνίας, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος και οι θερμαπαγωγές αυτών είναι τιμές που καθορίζουν την μέγιστη και απρόσκοπτη λειτουργία των συγκροτημάτων σε απαιτητικά χειρουργία και πολύωρα (βαριά ορθοπεδικά & καρδιολογικά). Επιπλέον οι μεγάλες θερμοχωριτικότητες και θερμαπαγωγές προσδιορίζουν υλικά από τα οποία είναι κατασκευασμένη η ακτινολογική λυχνία διασφαλίζοντας την μακροζωία του συγκροτήματος. Όλα τα ακτινοσκοπικά συγκροτήματα όταν η λυχνία θερμανθεί η λειτουργία αυτών αναστέλεται εως ότου φτάσει σε επιπεδα θερμότητας ικανοποιητικά για να ξανα λειτουργήσει η λυχνία. Για την αποφυγή άλλων αυτοσχέδιων μέσων ταχύτερης πτώσης της θερμότητας προτείνουμε θερμοχωρητικότητες και θερμαπαγωγές που διασφαλίζουν την ποιοτικότερη και ισάξια συμμετοχή των μηχανημάτων χωρίς να περιορίζουν τον ανταγωνισμό. Συνεπώς προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής :
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800 KHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000 KHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου τουλάχιστον 170ΚΗU/min και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης.
Προδιαγραφή 2
Να διαθέτει αυτόματη επιλογή φίλτρων, για καλύτερη διαχείριση της δόσης, ανάλογα με την εξέταση.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Να διαθέτει αυτόματη επιλογή φίλτρων τουλάχιστον 5 διαφορετικών μεγεθών, για καλύτερη διαχείριση της δόσης, ανάλογα με την εξέταση.
Προδιαγραφή 3
Η τράπεζα να είναι όσο το δυνατόν ακτινοδιαπερατή, και να διαθέτει μεγάλη ανοχή βάρους τουλάχιστον 250 κιλά χωρίς περιορισμούς στις κίνήσεις.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Η τράπεζα να είναι όσο το δυνατόν ακτινοδιαπερατή, και να διαθέτει μεγάλη ανοχή βάρους τουλάχιστον 300 κιλιλών.
Προδιαγραφή 4
Να διαθέτει αυτόματα ηλεκτροκίνητα εναλλασσόμενα φίλτρα για την μείωση της δόσης του ασθενούς.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Να διαθέτει αυτόματα ηλεκτροκίνητα εναλλασσόμενα φίλτρα, τουλάχιστον 5, για την μείωση της δόσης του ασθενούς.
Προδιαγραφή 5
Να διαθέτει τουλάχιστον 3 φίλτρα χαλκού για την μείωση της δόσης στον ασθενή.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Να διαθέτει τουλάχιστον 5 φίλτρα χαλκού για την μείωση της δόσης στον ασθενή.
Στην διάθεση σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία η διευκρίνιση,
Μετά τιμής,
SIEMENS HEALTHCARE ΑΒΕΕ
SIEMENS HEALTHCARE ABEE
ΘΕΜΑ: ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΓΙΑ Α ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ
Αξιότιμοι κύριοι,
σε συνέχεια της ανακοίνωσης περί διενέργειας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για τις ανάγκες του Νοσοκομείου σας, θα θέλαμε να καταθέσουμε τα παρακάτω σχόλια :
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΦΟΡΗΤΟΥ ΑΚΤΙΝΟΣΚΟΠΙΚΟΥ C ARM
Τεχνική προδιαγραφή
Προδιαγραφή 4
Η θερμοχωρητικότητα να είναι υψηλή, και η ψύξη ανόδου να είναι ανάλογης ικανότητας απαγωγής 35KHU/min ώστε να εξασφαλίζεται η δυνατότητα συνεχούς λειτουργίας ακτινοσκόπησης, υψηλής ποιότητας. Να αναφερθούν προς αξιολόγηση.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Η θερμοχωρητικότητα της ανόδου της λυχνίας, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος και οι θερμαπαγωγές αυτών είναι τιμές που καθορίζουν την μέγιστη και απρόσκοπτη λειτουργία των συγκροτημάτων σε απαιτητικά χειρουργία και πολύωρα (βαριά ορθοπεδικά & καρδιολογικά). Επιπλέον οι μεγάλες θερμοχωριτικότητες και θερμαπαγωγές προσδιορίζουν υλικά από τα οποία είναι κατασκευασμένη η ακτινολογική λυχνία διασφαλίζοντας την μακροζωία του συγκροτήματος. Όλα τα ακτινοσκοπικά συγκροτήματα όταν η λυχνία θερμανθεί η λειτουργία αυτών αναστέλεται εως ότου φτάσει σε επιπεδα θερμότητας ικανοποιητικά για να ξανα λειτουργήσει η λυχνία. Για την αποφυγή άλλων αυτοσχέδιων μέσων ταχύτερης πτώσης της θερμότητας προτείνουμε θερμοχωρητικότητες και θερμαπαγωγές που διασφαλίζουν την ποιοτικότερη και ισάξια συμμετοχή των μηχανημάτων χωρίς να περιορίζουν τον ανταγωνισμό. Συνεπώς προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής :
Η θερμοχωρητικότητα της ανόδου να είναι υψηλή τουλάχιστον 100KHU, και θεμοχωρητικότητα περιβλήματος τουλάχιστον 1000KHU. H ψύξη ανόδου να είναι ανάλογης ικανότητας απαγωγής 50KHU/min ώστε να εξασφαλίζεται η δυνατότητα συνεχούς λειτουργίας ακτινοσκόπησης, υψηλής ποιότητας. Να αναφερθούν προς αξιολόγηση.
Προδιαγραφή 6
Να διαθέτει ψηφιακή CCD κάμερα με μήτρα απεικόνισης υψηλής ανάλυσης τουλάχιστον 1Κ Χ 1Κ pixels καθώς και σύστημα αυτόματης ρύθμισης της δόσης (kV και mA). Ειδικά προγράμματα για βελτισοποίηση της εικόνας και μείωση της δόσης θα αξιολογηθούν θετικότερα. Ο αριθμός αποχρώσεων του γκρι να είναι τουλάχιστον 65.000 χρωμάτων.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Η παραπάνω προδιαγραφή αποκλείει όλες τις εταιρείας από την διαγωνιστική διαδικασία. Συνεπώς, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής :
Να διαθέτει ψηφιακή CCD κάμερα με μήτρα απεικόνισης υψηλής ανάλυσης τουλάχιστον 1Κ Χ 1Κ pixels καθώς και σύστημα αυτόματης ρύθμισης της δόσης (kV και mA). Ειδικά προγράμματα για βελτισοποίηση της εικόνας και μείωση της δόσης θα αξιολογηθούν θετικότερα. Ο αριθμός αποχρώσεων του γκρι να είναι τουλάχιστον 16.000 χρωμάτων.
Στην διάθεση σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία η διευκρίνιση,
Μετά τιμής,
SIEMENS HEALTHCARE ΑΒΕΕ
SIEMENS HEALTHCARE ABEE
ΘΕΜΑ: ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΓΙΑ Α ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ
Αξιότιμοι κύριοι,
σε συνέχεια της ανακοίνωσης περί διενέργειας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για τις ανάγκες του Νοσοκομείου σας, θα θέλαμε να καταθέσουμε τα παρακάτω σχόλια :
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΦΟΡΗΤΟΥ ΑΚΤΙΝΟΣΚΟΠΙΚΟΥ C ARM
Τεχνική προδιαγραφή
Προδιαγραφή 1
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800 KHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000 KHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης (να αναφερθεί ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου και περιβλήματος της λυχνίας αντίσοιχα).
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Η θερμοχωρητικότητα της ανόδου της λυχνίας, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος και οι θερμαπαγωγές αυτών είναι τιμές που καθορίζουν την μέγιστη και απρόσκοπτη λειτουργία των συγκροτημάτων σε απαιτητικά χειρουργία και πολύωρα (βαριά ορθοπεδικά & καρδιολογικά). Επιπλέον οι μεγάλες θερμοχωριτικότητες και θερμαπαγωγές προσδιορίζουν υλικά από τα οποία είναι κατασκευασμένη η ακτινολογική λυχνία διασφαλίζοντας την μακροζωία του συγκροτήματος. Όλα τα ακτινοσκοπικά συγκροτήματα όταν η λυχνία θερμανθεί η λειτουργία αυτών αναστέλεται εως ότου φτάσει σε επιπεδα θερμότητας ικανοποιητικά για να ξανα λειτουργήσει η λυχνία. Για την αποφυγή άλλων αυτοσχέδιων μέσων ταχύτερης πτώσης της θερμότητας προτείνουμε θερμοχωρητικότητες και θερμαπαγωγές που διασφαλίζουν την ποιοτικότερη και ισάξια συμμετοχή των μηχανημάτων χωρίς να περιορίζουν τον ανταγωνισμό. Συνεπώς προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής :
Η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι 800 KHU τουλάχιστον, η θερμοχωρητικότητα περιβλήματος 2000 KHU τουλάχιστον, καθώς και ο ρυθμός θερμοαπαγωγής ανόδου τουλάχιστον 170ΚΗU/min και περιβλήματος της λυχνίας να είναι τέτοιος ώστε να εξασφαλίζεται η συνεχής και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος σε συνθήκες βαριάς νοσοκομειακής χρήσης.
Προδιαγραφή 2
Να διαθέτει αυτόματη επιλογή φίλτρων, για καλύτερη διαχείριση της δόσης, ανάλογα με την εξέταση.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Να διαθέτει αυτόματη επιλογή φίλτρων τουλάχιστον 5 διαφορετικών μεγεθών, για καλύτερη διαχείριση της δόσης, ανάλογα με την εξέταση.
Προδιαγραφή 3
Η τράπεζα να είναι όσο το δυνατόν ακτινοδιαπερατή, και να διαθέτει μεγάλη ανοχή βάρους τουλάχιστον 250 κιλά χωρίς περιορισμούς στις κίνήσεις.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Η τράπεζα να είναι όσο το δυνατόν ακτινοδιαπερατή, και να διαθέτει μεγάλη ανοχή βάρους τουλάχιστον 300 κιλιλών.
Προδιαγραφή 4
Να διαθέτει αυτόματα ηλεκτροκίνητα εναλλασσόμενα φίλτρα για την μείωση της δόσης του ασθενούς.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Να διαθέτει αυτόματα ηλεκτροκίνητα εναλλασσόμενα φίλτρα, τουλάχιστον 5, για την μείωση της δόσης του ασθενούς.
Προδιαγραφή 5
Να διαθέτει τουλάχιστον 3 φίλτρα χαλκού για την μείωση της δόσης στον ασθενή.
ΑΠΑΝΤΗΣΗ
Για την ποιοτικότερη προμήθεια ακτινοσκοπικού συγκροτήματος το οποίο θα διασφαλίσει όσο το δυνατόν την μικρότερη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή και στον χειριστή αλλά και την κάλυψει πολλών διαφορετικών σωματότυπων ασθενών, προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής:
Να διαθέτει τουλάχιστον 5 φίλτρα χαλκού για την μείωση της δόσης στον ασθενή.
Στην διάθεση σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία η διευκρίνιση,
Μετά τιμής,
SIEMENS HEALTHCARE ΑΒΕΕ
SIEMENS HEALTHCARE ABEE
Ανταποκρινόμενοι στην πρόσκληση για την Α’ φάση της Δημοσίας Διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια Ιατροτεχνολογικου Εξοπλισμού με την Χρηματοδότηση από ΠΕΠ Αττικής (ΕΣΠΑ 2014-2020), θα θέλαμε να μας διευκρινίσετε εάν για το σύστημα 7. Ψηφιακού Μαστογράφου με τομοσύνθεση:
Οι δυνατότητες Βιοψίας και Σκιαγραφικών περιλαμβάνονται στην ζητούμενο εξοπλισμό ή ζητούνται προς επιλογή.
Αξιότιμοι Κύριοι,
Συμμετέχοντας στη διαδικασία Α΄ φάσης Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού με χρηματοδότηση από το ΠΕΠ Αττικής (ΕΣΠΑ 2014-2020), σύμφωνα με την πρόσκλησή σας με αριθ. πρωτ. 28363 / 20-11-2019, έχουμε την τιμή να υποβάλλουμε στην υπηρεσία σας σχόλια, παρατηρήσεις και προτάσεις της εταιρείας μας για συμπλήρωση, διόρθωση, τροποποίηση των τεχνικών προδιαγραφών που αναρτήσατε, συμβάλλοντας με αυτό τον τρόπο στην άρτια κατάρτισή τους.
Α/Α 4. ΦΟΡΗΤΟΣ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΙΚΗΣ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΜΕΘ
Προδιαγραφή 3: «Να είναι κατασκευασμένος από παραμαγνητικά υλικά ώστε να μπορεί να συνοδέψει τον ασθενή μέσα στο Μαγνητικό Τομογράφο»
Σχολιασμός : Μία τέτοια προδιαγραφή θα απέκλειε τις περισσότερες εταιρίες. Στα πλαίσια του υγιούς εμπορίου και ανταγωνισμού προτείνουμε να αφαιρεθεί τελείως προκειμένου να μπορούν περισσότερες εταιρίες να πάρουν μέρος στο διαγωνισμό.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: Προτείνουμε να αφαιρεθεί τελείως η προδιαγραφή.
Προδιαγραφή 4: «Να λειτουργεί με εξωτερική παροχή από φιάλη οξυγόνου ή ισοδύναμη πηγή πίεσης και να μη χρειάζεται άλλη πηγή ενέργειας για τη λειτουργία του»
Σχολιασμός: Η προδιαγραφή αυτή περιγράφει αναπνευστήρες παλαιού τύπου και δεν ταιριάζει με την προδιαγραφή 1 «Να είναι νέο μοντέλο, σύγχρονης τεχνολογίας». Οι σύγχρονοι αναπνευστήρες περιέχουν γεννήτρια παραγωγής αέρα και για τη λειτουργία τους απαιτείται τροφοδοσία ρεύματος/μπαταρία.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: «Να τροφοδοτείται από ενσωματωμένο αθόρυβο σύστημα συνεχούς παροχής πεπιεσμένου αέρα (αεροσυμπιεστή ή τουρμπίνα). Να έχει αυτονομία μπαταρίας άνω των 10 ωρών.»
Προδιαγραφή 5: «Η συχνότητα αναπνοών να είναι ρυθμιζόμενη από 10 έως 40 περίπου αναπνοές ανά λεπτό».
Σχολιασμός: Ένας σύγχρονος αναπνευστήρας οφείλει να έχει μεγαλύτερο εύρος αναπνοών.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: «Η συχνότητα αναπνοών να είναι ρυθμιζόμενη από 0 έως 90 αναπνοές ανά λεπτό.»
Προδιαγραφή 6: «Ο όγκος ανά αναπνοή (Tidal Volume) να είναι ρυθμιζόμενος από 70cm3 τουλάχιστον».
Σχολιασμός: Όταν αναφερόμαστε στον «Όγκο ανά αναπνοή» στην ουσία δεν μας ενδιαφέρει μόνο το χαμηλό κατώφλι έναρξης αερισμού αλλά πόσο μπορεί να φτάσει ο μέγιστος όγκος.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: «Ο όγκος ανά αναπνοή (Tidal Volume) να είναι ρυθμιζόμενος από 30 έως 2200ml ( 1cm3 = 1ml )».
Προδιαγραφή 8: «Να έχει τη δυνατότητα επιλογής της συγκέντρωσης οξυγόνου σε 100% ή 45%»
Σχολιασμός: Οι σύγχρονοι αναπνευστήρες δουλεύουν και με τον ατμοσφαιρικό αέρα (21% Ο2) και με τη χρήση μίκτη οξυγόνου, όπου μπορεί να φτάσει συγκεντρώσεις έως και 100% Ο2.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: «Να έχει τη δυνατότητα επιλογής της συγκέντρωσης οξυγόνου από 21% έως και 100%».
Προδιαγραφή 9: «Η κατανάλωση αερίου για τη λειτουργία του να είναι η μικρότερη δυνατή και να μην ξεπερνά τα 20ml ανά κύκλο, ανεξάρτητα από τη χρήση βαλβίδας PEEP»
Σχολιασμός: Η προδιαγραφή αναφέρεται σε παλαιού τύπου αναπνευστήρες. Οι σύγχρονοι αναπνευστήρες δεν καταναλώνουν αέριο για να λειτουργήσουν. Η κατανάλωση γίνεται μόνο σε περιπτώσεις εμπλουτισμού του ατμοσφαιρικού αέρα με οξυγόνο και αυτή είναι αντίστοιχη της περιεκτικότητας που ρυθμίζεται.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: Προτείνουμε να αφαιρεθεί τελείως η προδιαγραφή.
Προδιαγραφή 14: «Να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα συναγερμών για τις παρακάτω τουλάχιστον παραμέτρους:
a. Υψηλή πίεση αεραγωγών
b. Χαμηλή πίεση αεραγωγών
c. Αποσύνδεση ασθενούς
d. Ανίχνευση προσπάθειας αναπνοής από τον ασθενή»
Σχολιασμός: Είναι ελλιπής προδιαγραφή και προτείνουμε να συμπεριληφθούν κι άλλοι συναγερμοί καθώς και η δυνατότητα ρυθμίσεως των ορίων αυτών.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: «Να διαθέτει συναγερμούς ή ενδείξεις με ρυθμιζόμενο όριο για τις παρακάτω παραμέτρους:
a. Υψηλή και χαμηλή πίεση αεραγωγών.
b. Υψηλός και χαμηλός όγκος ανά λεπτό.
c. Άπνοια.
d. Αποσύνδεση παροχής οξυγόνου.
e. Διακοπή παροχής ρεύματος.
f. Χαμηλή φόρτιση μπαταρίας.
g. Τεχνικό πρόβλημα- αυτοδιάγνωση.
h. Αποσύνδεσης Κυκλώματος.
i. Ανίχνευση προσπάθειας αναπνοής από τον ασθενή.
Προδιαγραφή 15: «Θα εκτιμηθεί το βάρος»
Σχολιασμός: Το βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται γιατί η προδιαγραφή είναι ασαφής.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: «Να έχει βάρος λιγότερο από 7 κιλά»
Προδιαγραφή 17: «Να συνοδεύεται από φιάλη οξυγόνου μικρού βάρους, αλουμινίου και μειωτήρα»
Σχολιασμός: Αυτή η προδιαγραφή αποκλείει τη συμμετοχή εταιρειών που δεν διαθέτουν φιάλες οξυγόνου στην γκάμα των προϊόντων τους και προτείνουμε να αφαιρεθεί.
Προτεινόμενη Προσαρμογή: Προτείνουμε να αφαιρεθεί τελείως η προδιαγραφή
Προδιαγραφή 18: «Να συνοδεύεται από τσάντα μεταφοράς του αναπνευστήρα και της φιάλης Ο2 του κατασκευαστικού οίκου»
Σχολιασμός: Αυτή η προδιαγραφή αποκλείει τη συμμετοχή εταιρειών που δεν διαθέτουν φιάλες οξυγόνου στην γκάμα των προϊόντων τους
Προτεινόμενη Προσαρμογή: «Να συνοδεύεται από τσάντα μεταφοράς του αναπνευστήρα»
Προτείνουμε επίσης να προστεθούν στις προδιαγραφές τα παρακάτω:
– Να διαθέτει τους παρακάτω τρόπους αερισμού
– Ελεγχόμενο και ελεγχόμενο/υποβοηθούμενο αερισμό (A/CMV).
– Συγχρονισμένο διαλείποντα υποχρεωτικό αερισμό (SIMV).
– Αυτόματο αερισμό (SPONTANEOUS) (CPAP- Bi-level).
– Αναπνευστική υποστήριξη πίεσης (Pressure Support)
– Μη επεμβατικού αερισμού με αντιστάθμιση διαρροών.
– Υποχρεωτική αναπνοή ( manual breath).
– Αερισμός εγγυημένου όγκου
– Αερισμός με Sigh
Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη η οποία να μπορεί να απεικονίσει:
– Κυματομορφές: πίεσης, ροής, όγκου
– Loops: πίεσης/όγκου και ροής/όγκου
– Μέγιστη εισπνευστική πίεση(Peak inspiratory pressure)
– Μέση πίεση(mean) και πίεση βάσης(base)
– Εισπνεόμενος και εκπνεόμενος όγκος ανά αναπνοή
– Εισπνεόμενος και εκπνεόμενος όγκος ανά λεπτό
– Συχνότητα αναπνοών
– Μέγιστη εισπνευστική ροή
– Αναλογία I:E
– Πυκνότητα εισπνεόμενου οξυγόνου
– Επίπεδο φόρτισης μπαταρίας
Παρακαλούμε όπως ληφθούν υπόψη σας τα σχόλια και οι παρατηρήσεις μας και επαναπροσδιοριστούν σύμφωνα με τα ως άνω οι προς διαβούλευση τεχνικές προδιαγραφές, πριν χρησιμοποιηθούν επίσημα στον επικείμενο δημόσιο διαγωνισμό.
Είμαστε στη διάθεσή σας για κάθε πρόσθετη πληροφορία ή διευκρίνιση χρειαστείτε.
Με τιμή,
ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ ΔΑΛΛΑ & ΣΙΑ Ε.Ε.
Αξιότιμοι κύριοι,
Κατόπιν προσεκτικής μελέτης των αναρτημένων τεχνικών προδιαγραφών σας για κλίβανο ατμού χωρητικότητας 8STU, προτείνουμε την βελτίωσή τους στα εξής σημεία:
-Προτείνουμε την βελτίωση της απαίτησης όσον αφορά την απόδοση της αντλία κενού ως εξής:
Το σύστημα κενού να αποτελείται από ηλεκτροκίνητη αντλία κενού υγρού δακτυλίου με ικανότητα επίτευξης κενού μέχρι 30mbar ή μικρότερου στον χώρο του θαλάμου.
Η βελτίωση της απαίτησης για την απόδοση της αντλίας κενού είναι σημαντική για το αποτελεσματικό στέγνωμα του φορτίου.
-Προτείνουμε η ικανότητα συγκράτησης σωματιδίων του φίλτρου εισαγωγής ατμοσφαιρικού αέρα να βελτιωθεί από 0,3μm σε 0,2μm.
-Προτείνουμε να γίνουν απαιτητά επιπλέον και τα εξής:
Δυνατότητα προγραμματισμού από την προηγούμενη ημέρα και αυτόματης εκτέλεσης προγράμματος προθέρμανσης.
Δυνατότητα προγραμματισμού από την προηγούμενη ημέρα και αυτόματης εκτέλεσης του Bowie&Dick test χωρίς την χρήση αναλωσίμου και την ανάγκη παρουσίας του χειριστή. (Ενσωματωμένη μηχανική διάταξη για την εκτέλεση του Bowie&Dick test). Το σύστημα αυτό λειτουργεί επιπροσθέτως και ως ανιχνευτής αέρα κατά την διάρκεια της λειτουργίας του κλιβάνου, αποκλείοντας την ύπαρξη θυλάκων αέρα εντός του θαλάμου και την μη αποστείρωση του φορτίου που περιβάλλει.
Με τις δύο πιο πάνω δυνατότητες εξοικονομείται μία εργατοώρα ημερησίως και το κόστος των αναλωσίμων για την εκτέλεση του B&D τεστ για όλη τη διάρκεια ζωής του κλιβάνου (πάνω από 20 έτη)
Ευχαριστούμε εκ των προτέρων για την προσοχή σας και την αποδοχή των προτάσεών μας.
Με εκτίμηση
Σιδερίδης Ευριπίδης
Τμήμα Πωλήσεων
Ιατρική Μέριμνα & Υγεία Α.Ε.
ΣΧΟΛΙΑ, ΣΤΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΗΣ Α ΦΑΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΜΕ ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΠΕΠ ΑΤΤΙΚΗΣ ( ΕΣΠΑ 2014-2020)
Αξιότιμοι Κύριοι,
Με το παρόν και αναφορικά με την πρόσκληση διαβούλευσης, με αρ. πρωτ. 28363 από τις 20/11/2019, επί των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού με χρηματοδότηση από το ΠΕΠ ΑΤΤΙΚΗΣ (ΕΣΠΑ 2014-2020), η εταιρεία «DRAEGER HELLAS ΑΕ», όπως εκπροσωπείται νόμιμα και εδρεύει στη Νέα Ιωνία Αττικής, οδός Ελευθερίου Βενιζέλου, αρ. 150, καταθέτει νομίμως και προσηκόντως τις κάτωθι παρατηρήσεις, αιτούμενη την τροποποίηση των ζητούμενων τεχνικών προδιαγραφών στα εξής είδη:
A/A 5, 6 : «ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΜΟΝΙΤΟΡ (2) ΚΑΙ ΚΕΝΤΡΙΚΟΥ ΣΤΑΘΜΟΥ ΜΕΘ » με συνολικό προυπολογισμό 70.000 € (με ΦΠΑ)
Με σκοπό:
α) Το Νοσοκομείο να αξιοποιήσει με τον καλύτερο δυνατό τρόπο τον διατιθέμενο προϋπολογισμό και να προμηθευτεί εξοπλισμό τελευταίας τεχνολογίας, υψηλής ποιότητας και ασφάλειας, ο οποίος θα ανταποκρίνεται με τον βέλτιστο τρόπο στις παρούσες αλλά και μελλοντικές ανάγκες του Νοσοκομείου
Αναλυτικότερα, παρακάτω θα βρείτε τις προτεινόμενες τεχνικές προδιαγραφές:
Α. ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΖΩΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ
1. Μόνιτορ παρακολούθησης ζωτικών παραμέτρων, με έγχρωμη οθόνη αφής, μεγέθους τουλάχιστον 17”, υψηλής ευκρίνειας με δυνατότητα απεικόνισης τουλάχιστον δέκα (10) μεμονωμένων κυματομορφών ταυτόχρονα. Να είναι κατάλληλο για χρήση σε νεογνά, παιδιά και ενήλικες.
2. Να λειτουργεί με τάση 220 V / 50 Hz και να διαθέτει μπαταρία/ες για αυτονομία σε περίπτωση πτώσης της τάσης.
3. Το μενού (λογισμικό) να είναι στην Ελληνική γλώσσα.
4. Να διαθέτει το απαραίτητo λογισμικό και και υλισμικό ώστε να μπορεί να παρέχει τη δυνατότητα απομακρυσμένης προβολής των ασθενών που είναι συνδεδεμένοι στα εν λόγω μόνιτορ παρακολούθησης ζωτικών παραμέτρων, από Η/Υ που είναι συνδεδεμένοι στο δίκτυο του νοσοκομείου (HIS).
5. Να διαθέτει βυσματούμενο μόνιτορ μεταφοράς μικρού βάρους, μικρότερου των 2 kg, με οθόνη αφής τουλάχιστον 6 ιντσών (με δυνατότητα περιστροφής της απεικόνισης κατά 180 μοίρες), 3 κυματομορφών, μπαταρία τουλάχιστον 3 ωρών για τη λήψη και παρακολούθηση των φαινομένων (παρακλινίως και κατά την μεταφορά):
• ΗΚΓφήματος/ Καρδιακού ρυθμού/ Αναπνοής (ECG/RESP)
• Κορεσμού Οξυγόνου (SpO2)
• Αναίμακτης Πίεσης (NIBP)
• Δύο (2) Αιματηρές πιέσης
• Δύο (2) θερμοκρασίες (TEMP)
• Καπνογραφίας & Καπνομετρίας (EtCO¬2)
• Αναίμακτης μέτρησης αιμοσφαιρίνης (SpHb)
6. Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ)
6.1 Να δέχεται 3-πολικό, 5-πολικό και 6-πολικό καλώδιο ηλεκτροκαρδιογραφήματος.
6.2 Να απεικονίζει ευδιάκριτα την καρδιακή συχνότητα, ακόμη και στις περιπτώσεις κακής σύνδεσης ή διακοπής ηλεκτροδίου ΗΚΓ.
6.3 Να δίνει δυνατότητα επιλογής για συνεχή απεικόνιση οποιασδήποτε από τις απαγωγές, καθώς και να απεικονίζει ταυτόχρονα, έως τρεις απαγωγές που επιλέγονται από το χειριστή.
6.4 Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης βηματοδότη.
6.5 Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης αρρυθμιών και ανάλυσης του ST διαστήματος σε τρεις απαγωγές τουλάχιστον.
6.6 Το καλώδιο ΗΚΓ να δίνει τη δυνατότητα απεικόνισης της κυματομορφής της αναπνοής και να υπάρχει ψηφιακή ένδειξη της συχνότητας των αναπνοών.
6.7 Να απεικονίζει και τις 12 απαγωγές του ΗΚΓ με τη χρήση 6-πολικού καλωδίου ΗΚΓφήματος.
6.8 Να δέχεται και 10-πολικό καλώδιο/α ΗΚΓφήματος (ECG) διαγνωστικού τύπου.
7. Αιματηρές πιέσεις (ΙΒΡ)
7.1 Να μετράει ταυτόχρονα δύο (2). Να απεικονίζονται οι τιμές της συστολικής, διαστολικής και μέσης πίεσης, καθώς και οι κυματομορφές των πιέσεων.
7.2 Να διαθέτει την λειτουργία υπέρθεσης των κυματομορφών (overlap).
7.3 Να διαθέτει δυνατότητα μέτρησης της Pulse Pressure Variation (PPV) καθώς και της systolic pressure variation (SPV).
7.4 Να επιτρέπει στο χειριστή να δηλώνει ετικέτες ανάλογα με το σημείο εφαρμογής του καθετήρα.
7.5 Να αναβαθμίζεται με επιπλέον ενισχυτικές βαθμίδες για απεικόνιση έως και οχτώ (8) αιματηρών πιέσεων στο σύνολο.
8. Αναίμακτη πίεση (ΝΙΒΡ)
8.1 Να διαθέτει λειτουργία χειροκίνητης και αυτόματης εκκίνησης της μέτρησης σε προκαθορισμένα χρονικά διαστήματα.
8.2 Να απεικονίζονται οι τιμές συστολικής, διαστολικής και μέσης αρτηριακής πίεσης, με ξεχωριστά όρια συναγερμού για κάθε μία από αυτές.
9. Θερμοκρασία (Τ)
9.1 Να μετράει με υψηλή ακρίβεια την θερμοκρασία πυρήνα του ασθενούς.
9.2 Να επιτρέπει στο χειριστή να δηλώνει ετικέτες ανάλογα με το σημείο εφαρμογής του αισθητήρα.
9.3 Να έχει την δυνατότητα μέτρησης της θερμοκρασίας σε δύο διαφορετικά σημεία του σώματος (Τ1,Τ2), ταυτόχρονα, σε περίπτωση που χρησιμοποιηθούν δύο αισθητήρες.
9.4 Στην παραπάνω περίπτωση να υπολογίζει και να αναδεικνύει τη διαφορά θερμοκρασίας μεταξύ των δύο σημείων (ΔΤ).
10. Παλμική οξυμετρία (SpO2) και λοιπές παράμετροι
10.1 Να μετρά με αναίμακτη μέθοδο τον κορεσμό της αιμοσφαιρίνης σε οξυγόνο μέσω αισθητήρα δακτύλου (probe) πολλαπλών χρήσεων, τεχνολογίας Masimo Rainbow.
10.2 Να απεικονίζει ψηφιακά τον κορεσμό % οξυγόνου και να απεικονίζει την πληθυσμογραφική καμπύλη SpO2.
10.3 Να μετρά, με αναίμακτη μέθοδο, τον δείκτη Pleth Variability Index (PVI) για τον υπολογισμό της αναμενόμενης ανταπόκρισης του ασθενή στα παρεχόμενα υγρά.
10.4 Να μετρά, με αναίμακτη μέθοδο, την αιμοσφαιρίνη (SpHb), με γράφημα της τάσης της.
11. Καπνογραφία & Καπνομετρία (EtCO¬2)
Να μετρά και να απεικονίζει τη καπνογραφία και καπνομετρία μέσω αισθητήρα κύριας ροής (mainstream) χρησιμοποιώντας κυβέτα πολλαπλών χρήσεων, αποστειρώσιμη. Να προσφερθεί ο αισθητήρας με την αντίστοιχη κυβέττα.
12. Kαρδιακής παροχής (C.O.)
Να μετρά τη καρδιακή παροχή με τη μέθοδο της θερμοαιραίωσης.
13. Οπτικοακουστική διάταξη συναγερμού (Alarms) με τρία επίπεδα προτεραιότητας και ρυθμιζόμενα όρια για όλες τις παραμέτρους.
14. Να διαθέτει μνήμη όλων των παραμέτρων (trends) χρονικής διάρκειας 96 ωρών τουλάχιστον, σε μορφή γραφημάτων και πινάκων. Να αποθηκεύει επίσης αυτόματα τουλάχιστον 150 συμβάντα (συναγερμοί, παραβίαση ορίων κτλ.).
15. Να διαθέτει πρόγραμμα ανάλυσης με χρήση κέρσορα (cursor).
16. Να έχει ταχύτητες σάρωσης κυματομορφών 6,25 , 12,5 , 25 και 50mm/sec ανάλογα με την παράμετρο και δυνατότητα παγώματος των κυματορφών.
17. Να συνδέεται με κεντρικό σταθμό παρακολούθησης.
18. Να υποστηρίζει με μελλοντική αναβάθμιση τη παρακλίνια τήρηση ηλεκτρονικού φάκελου ασθενούς στην οθόνη του.
19. Το κάθε μόνιτορ να συνοδεύεται από:
• 5-πολικό καλώδιο ΗΚΓφήματος (ECG), πολλαπλών χρήσεων.
• 6-πολικό καλώδιο ΗΚΓφήματος (ECG), πολλαπλών χρήσεων.
• Αισθητήρα δακτύλου παλμικής οξυμετρίας πολλαπλών χρήσεων τεχνολογίας Masimo (SpO2).
• Αισθητήρες δακτύλου για την μέτρηση της αιμοσφαιρίνης (SpHb).
• Δύο περιχειρίδες ενηλίκων διαφορετικών μεγεθών (NΙBP), πολλαπλών χρήσεων.
• Έναν τουλάχιστον αισθητήρα θερμοκρασίας, (T), πολλαπλών χρήσεων.
• Βάσεις στήριξης για επιτοίχια ράγα.
και εν γένει τον απαραίτητο εξοπλισμό για την εύρυθμη λειτουργία του συστήματος πλην λοιπών αναλωσίμων.
20. Για το σύνολο των μόνιτορ να παραδωθούν:
• Μία (1) Βαθμίδα μέτρησης με αναίμακτη μέθοδο (μέσω αισθητήρα οξυμετρίας), της αιμοσφαιρίνης (SpHb), με γράφημα της τάσης της.
• Bαθμίδα/Μονάδα μέτρησης επιπλέον αιματηρών πιέσεων και καρδιακής παροχής
• Δύο (2) 4-πολικά καλώδια ή δύο (2) πλήρη 10-πολικά για τη παρακολούθηση διαγνωστικού ΗΚΓ, 12 απαγωγών.
21. Να προσφερθούν προς επιλογή:
21.1 Bαθμίδα/Μονάδα μέτρησης επιπλέον αιματηρών πιέσεων και καρδιακής παροχής (C.O.).
21.2 Bαθμίδα/Μονάδα καπνογραφίας (CO2) μέσω αισθητήρα τύπου Microstream.
21.3 Ηλεκτρονικός φάκελος καταγραφής ιατρικών δεδομένων ασθενών (ανά κλίνη ΜΕΘ) , που να συνδέεται και να αντλεί αυτόματα τα δεδομένα από τις ιατρικές συσκευές της ΜΕΘ (αναπνευστήρες, μόνιτορ ζωτικών παραμέτρων και αντλίες). Να διαθέτει δυνατότητα ηλεκτρονικής καταχώρησης των πράξεων που εκτελούνται στη ΜΕΘ. Το λογισμικό του προγράμματος να εκτελείται σε παρακλίνιο Η/Υ ιατρικού τύπου και να είναι στην Ελληνική γλώσσα.
B. ΚΕΝΤΡΙΚΟΣ ΣΤΑΘΜΟΣ
1. Κεντρικός σταθμός με έγχρωμη οθόνη TFT, τουλάχιστον 21” που να συνοδεύεται από πληκτρολόγιο και ποντίκι.
2. Το μενού (λογισμικό) να είναι στην Ελληνική γλώσσα.
3. Να περιλαμβάνει λογισμικό για παρακολούθηση τουλάχιστον δέκαέξι (16) ασθενών (με δυνατότητα επέκτασης έως 32 ασθενείς).
4. Να έχει δυνατότητα απεικόνισης όλων των κυματομορφών και των μετρήσεων από κάποιο επιλεγμένο από τον χειριστή παρακλίνιο μόνιτορ, χωρίς να σταματά η παρακολούθηση των υπολοίπων ασθενών από την οθόνη του.
5. Να απεικονίζει ταυτόχρονα για κάθε ασθενή τουλάχιστον δύο (2) κυματομορφές και τις τιμές των μετρήσεων των αντίστοιχων παραμέτρων.
6. Να διαθέτει τη δυνατότητα διατήρησης του αποθηκευμένου ιστορικού ενός ασθενή, για απεριόριστο χρονικό διάστημα, μετά το εξιτήριό του από τον κεντρικό σταθμό.
7. Το σύστημα να διαθέτει λειτουργία για μέτρηση και απεικόνιση του διαστήματος QT καθώς και την τιμή QTc του επιλεγμένου επάρματος.
8. Να περιλαμβάνει λογισμικό για πλήρη καταγραφή (Full Disclosure) και trends ενενήντα έξι (96) ωρών.
9. Να συνδέεται με τα μόνιτορς σε τοπικό δίκτυο Ethernet και να εισάγει αυτόματα τα δημογραφικά του ασθενούς μέσω του HIS.
10. Να διαθέτει δικτυακό εκτυπωτή Laser, για εκτύπωση ιστορικού, συμβάντων, trends, αναφορές ΗΚΓ.
11. Να διαθέτει UPS που να παρέχει αυτονομία για τουλάχιστον 5 λεπτά.
12. Να περιλαμβάνει τον απαραίτητο δικτυακό εξοπλισμό που προτείνεται από τον κατασκευαστικό οίκο (switch, κτλ).
ΓΕΝΙΚΑ:
1. Οι συσκευές θα πρέπει να είναι καινούργιες, αμεταχείριστες, σύγχρονης τεχνολογίας, ανθεκτικής κατασκευής κατάλληλες για χρήση σε χώρους του Νοσοκομείου και να περιλαμβάνουν όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για την ορθή λειτουργία της.
2. Ο Προμηθευτής υποχρεούται να εκτελέσει πλήρως την εγκατάσταση του υπό προμήθεια εξοπλισμού και να το παραδώσει σε λειτουργία, με δικό του ειδικευμένο και ασφαλισμένο προσωπικό και δική του ολοκληρωτικά ευθύνη, σύμφωνα με τους τεχνικούς και επιστημονικούς κανόνες, τους κανονισμούς του Ελληνικού κράτους, τις οδηγίες και τα σχέδια του κατασκευαστικού οίκου και την συνδρομή των αρμοδίων υπηρεσιών του φορέα στον χώρο που διαθέτει
3. Ο ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός να δίνει την δυνατότητα διασύνδεσης με άλλα πληροφοριακά συστήματα νοσοκομείου (π.χ. ηλεκτρονικός φάκελος ασθενή) μέσω διεθνών αναγνωρισμένων προτύπων επικοινωνίας (π.χ. HL7, ASTM). Ο Ανάδοχος δεσμεύεται ότι ακόμη και μετά την ολοκλήρωση του έργου, θα παράσχει στον φορέα την τεχνική υποστήριξη (ρύθμιση παραμέτρων & πληροφόρηση) που τυχόν απαιτηθεί προκειμένου να επιτευχθεί η διασύνδεση με τρίτα πληροφοριακά συστήματα
4. Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης στο οποίο θα απαντάται με σαφήνεια η συμφωνία ή όχι στις τεχνικές προδιαγραφές, παραπέμποντας, για την τεκμηρίωση, στα συνημμένα στην προσφορά prospectus, ή άλλα φυλλάδια του οίκου, με την ίδια αρίθμηση των τεχνικών προδιαγραφών
5. Να παρέχεται εργοστασιακή εγγύηση καλής λειτουργίας 2 ετών και ετήσια πλήρης συντήρηση που περιλαμβάνει προληπτικό -τακτικό- έκτατο service και παροχή ανταλλακτικών για 10 χρόνια τουλάχιστον.Ο ανάδοχος να διαθέτει επαρκές Τεχνικό Προσωπικό, εκπαιδευμένο και πιστοποιημένο από την Κατασκευάστρια Εταιρεία, το οποίο και θα αναφέρει αναλυτικά καθώς και θα προσκομίσει όλα εκείνα τα αποδεικτικά στοιχεία αναφορικά με την εκπαίδευση τους και την πιστοποίηση τους.
6. Ο διαγωνιζόμενος υποχρεούται να συνυποβάλει με ποινή αποκλεισμού οπωσδήποτε μετά της προσφοράς του:
• Πλήρες εγχειρίδιο χρήσης και λειτουργίας του κατασκευαστικού οίκου με αναλυτική περιγραφή των αντίστοιχων πρωτοκόλλων και λειτουργιών για όλες τις αντίστοιχες εφαρμογές μεταφρασμένο οπωσδήποτε στην Ελληνική γλώσσα κατά την παράδοση του συγκροτήματος ενώ στην αρχική προσφορά (στον επιμέρους φάκελο τεχνικής προσφοράς) μπορεί να δοθεί στην αγγλική και κατά προτίμηση και στην Ελληνική.
• Πλήρες εγχειρίδιο συντήρησης του κατασκευαστικού οίκου (SERVICE MANUAL) στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. Τα εγχειρίδια θα παραδοθούν και σε ηλεκτρονική μορφή στο Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας.
7. Πρόγραμμα εκπαίδευσης για τους χρήστες: δομή και πληρότητα εκπαίδευσης, προσφερόμενα βοηθήματα, προτεινόμενη διάρκεια εκπαίδευσης και αριθμός ατόμων που προτείνεται να εκπαιδευτούν, πιθανή πρόταση για περισσότερες της μιας εκπαιδεύσεις σε προσωπικό (χρήστες) του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ εντός του χρονικού διαστήματος από την λήξη της προτεινόμενης περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας μέχρι την λήξη του διαστήματος των δέκα ετών από την οριστική παραλαβή του συγκροτήματος.
8. Ο ανάδοχος θα αναλάβει να εκπαιδεύσει το προσωπικό του τμήματος της Βιοϊατρικής τεχνολογίας όσον αφορά την χρήση και συντήρηση των μηxανημάτων. Κατά την διάρκεια της εγγύησης αλλά και εντός της δεκαετίας θα παράσχει επιπλέον μία ανάλογη εκπαίδευση ύστερα από αίτημα του φορέα χωρίς την καταβολή πρόσθετης αμοιβής για τυχόν επανάληψη της εκπαίδευσης μεταγενέστερα προς εκπαίδευση νέου προσωπικού. Μετά το πέρας της εκπαίδευσης θα δοθεί και το κατάλληλο πιστοποιητικό από πιστοποιημένο εκπαιδευτή ή από τον κατασκευαστικό οίκο.
9. Για λόγους διασφάλισης ποιότητας πρέπει να κατατεθούν τα εξής:
• Πιστοποιητικό EN ISO 9001 : 2008 ή EN ISO 13485 : 2003 με πεδίο πιστοποίησης την διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων (μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα)
• Πιστοποιητικό EN ISO 13485 : 2003 για την τεχνική υποστήριξη ιατροτερνολογικών προϊόντων (μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα)
• Πιστοποιητικά σήμανσης CE για τον προσφερόμενο εξοπλισμό
DRAEGER HELLAS A.E.
Κωνσταντίνος Σκουραδάκης
Product Specialist
Ιατρικός Τομέας
(κιν. 6942 444 524)
Αξιότιμοι κύριοι/ κυρίες,
Θα θέλαμε μέσω του παρόντος εγγράφου να σας υποβάλλουμε τις παρατηρήσεις και τις προτάσεις της εταιρείας μας, σχετικά με τις τεχνικές προδιαγραφές για το είδος Κρεβάτι ΜΕΘ πλήρως εξοπλισμένο που έχετε δημοσιεύσει προς διαβούλευση :
Στην παράγραφο 1 :
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο του ότι για την νοσηλεία ασθενών σωματικού βάρους 250kg θα πρέπει να γίνεται χρήση κλίνης υπέρβαρων, προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε :
1.Το κρεβάτι να είναι υπερσύγχρονης τεχνολογίας κατασκευασμένο από υλικά ποιότητας , μεγάλης αντοχής και κατάλληλο να δεχτεί ασφαλές φορτίο βάρους έως και 250 kg, ελαφρύ για ευκολία στην μετακίνηση του και υψηλής αισθητικής.
Στην παράγραφο 3 :
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε:
3. Όλες οι ρυθμίσεις να γίνονται ηλεκτρικά από χειριστήρια προσβάσιμα από τον ασθενή, αδιάφορα από την θέση του στο κρεβάτι, αλλά και χωριστά χειριστήρια για Νοσηλευτικό προσωπικό.
Τα χειριστήρια να είναι ενσωματωμένα στα πλαϊνά προστατευτικά πλαίσια και να φέρουν εμφανείς ενδείξεις στα πλήκτρα για την κίνηση που πραγματοποιείται.
Στην παράγραφο 5 :
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο ότι σε επόμενη προδιαγραφή προτείνουμε την χρήση τροχών 150 mm για την ευκολότερη μετακίνηση της κλίνης το ελάχιστο και μέγιστο ύψος της κλίνης διαφοροποιείται σε μικρό βαθμό. Επίσης για να μας δοθεί η δυνατότητα να συμμετέχουμε στον διαγωνισμό προτείνουμε την ρύθμιση του τμήματος ποδιών μηχανικά ή ηλεκτρικά. Για τους ανωτέρω λόγους προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
5. Να πραγματοποιεί ηλεκτρικά τις κάτωθι κινήσεις:
– Αυξομείωση ύψους μεταξύ 35cm -80cm
– Κλίση τμήματος πλάτης
– Κλίση τμήματος μηρών
– Κλίση τμήματος ποδιών
– Κλίση τμήματος Trendeleburg και Reverse Trendeleburg +/- 170
Στην παράγραφο 9 :
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο του ότι είναι απαραίτητη η ένδειξη των γωνιών κλίσης Trendeleburg/Antitrendeleburg σε αντίθεση με τις γωνίες κλίσης μοιρών, προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
9.Να διαθέτει ένδειξη των γονιών κλίσης του τμήματος πλάτης και Trendeleburg/Antitrendeleburg.
Στην παράγραφο 10 :
Προς ενημέρωση το πρότυπο ασφαλείας έχει οριστεί το IEC 60601-2-52 όσον αφορά τη βασική ασφάλεια και την ουσιαστική απόδοση των νοσοκομειακών κλινών για ενήλικες. Παράλληλα ο όρος (zero Transfer gap) αναφέρεται στην αποθήκευση των καγκέλων κάτω από την επιφάνεια της κλίνης για να μην υπάρχει κενό κατά την μεταφορά του ασθενή από την μια επιφάνεια σε άλλη και αναφέρεται συνήθως σε νοσοκομειακά φορεία. Για τον ανωτέρω λόγο προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
10. Τα πλαϊνά προστατευτικά να είναι διαιρούμενου τύπου (δύο (2) σε κάθε πλευρά) και να μην αφήνουν κενά μεταξύ τους και της επιφάνειας κατάκλισης. Να πληρούν την οδηγία IEC 60601-2-52 για ηλεκτρικά κινούμενα νοσοκομειακά κρεβάτια, για την προστασία παγίδευσης μελών του σώματος κατά την κίνηση.
Στην παράγραφο 11 :
Εκτός της συγχρονισμένης κίνησης του τμήματος πλάτης και μοιρών είναι απαραίτητο η κλίνη να διαθέτει και συρόμενο ερεισίνωτο πλάτης για την ελαχιστοποίηση της ολίσθησης του ασθενή στο κρεβάτι και την μείωση της πίεσης που ασκείται στην κοιλιακή χώρα κατά την διάρκεια άρθρωσης της κλίνης.
Για τους ανωτέρω λόγους προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε:
11. Να διαθέτει δυνατότητα ταυτόχρονης συγχρονισμένης κίνησης του τμήματος πλάτης και μοιρών και συρόμενο ερεισίνωτο πλάτης που να αποτρέπει την ολίσθηση του ασθενούς κατά την κίνηση και την άσκηση πίεσης και ανάπτυξη τριβής στο σώμα του ασθενούς (διάγραμμα κατανομής πιέσεων επιθυμητό)
Στην παράγραφο 16 :
Για την εύκολη και ομαλή μετακίνηση της κλίνης και για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε:
16.Να κινείται σε τέσσερις (4) τροχούς διαμέτρου 150 mm με κεντρικό σύστημα πέδησης, ελεύθερη κίνηση και κίνηση σε ευθεία.
Στην παράγραφο 17 :
Προτείνουμε ο φωτισμός ασφαλείας να έχει λειτουργία κατά την οποία όταν η κλίνη βρίσκεται στην χαμηλότερη θέση, η οποία είναι και ασφαλέστερη θέση για ύπνο και έξοδο από την κλίνη, να διαφοροποιείται ο χρωματισμός του φωτός ώστε οι νοσηλευτές να γνωρίζουν ακόμη και από απόσταση την θέση της κλίνης.
Για τους ανωτέρω λόγους προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
17. Να διαθέτει έξυπνο φωτισμό ασφαλείας κάτω από το κρεβάτι με αλλαγή χρωματισμού στην ασφαλέστερη θέση για την εύκολη είσοδο και έξοδο του ασθενούς το βράδυ.
Στην παράγραφο 21 :
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού προτείνουμε οι απαιτήσεις προστασίας να συγκλίνουν με τις απαιτήσεις του πρότυπου IEC 60601-2-52 για τις ιατρικές κλίνες το οποίο απαιτεί προστασία από εισροή νερού τουλάχιστον IPX4.
Για του ανωτέρω λόγους προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
21.Να φέρουν σήμανση CE, προστασία από την είσοδο υγρών και σκόνης τουλάχιστον IPX4 και προστασία από ηλεκτροπληξία σύμφωνα με Class I/ Type B.
Στην παράγραφο 22.2 :
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο του ότι η επιφάνεια η οποία έρχεται σε επαφή με την επιφάνεια της κλίνης θα πρέπει να είναι ενιαία για την σωστή υποστήριξη του βάρους του ασθενή και την πρόληψη των κατακλίσεων, προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
22.2. Να φέρει ειδικές αυλακώσεις που επιτρέπουν την ανεμπόδιστη κυκλοφορία του αέρα – ελαττώνοντας έτσι την ανάπτυξη υγρασίας και θερμότητας ενώ παράλληλα διαφοροποιείται με χαμηλότερη πυκνότητα στην ζώνη των φτερνών για την απαλή υποστήριξη τους.
Αξιότιμοι κύριοι/ κυρίες,
Θα θέλαμε μέσω του παρόντος εγγράφου να σας υποβάλλουμε τις παρατηρήσεις και τις προτάσεις της εταιρείας μας, σχετικά με τις τεχνικές προδιαγραφές για το είδος Κρεβάτι ΜΕΘ πλήρως εξοπλισμένο που έχετε δημοσιεύσει προς διαβούλευση :
1. Το κρεβάτι να είναι υπερσύγχρονης τεχνολογίας κατασκευασμένο από υλικά ποιότητας , μεγάλης αντοχής και κατάλληλο να δεχτεί ασθενείς μεγάλου σωματικού βάρους έως και 250 kg, ελαφρύ για ευκολία στην μετακίνηση του και υψηλής αισθητικής.
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο του ότι για την νοσηλεία ασθενών σωματικού βάρους 250kg θα πρέπει να γίνεται χρήση κλίνης υπέρβαρων, προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε :
<>
3. Όλες οι ρυθμίσεις να γίνονται ηλεκτρικά από χειριστήρια προσβάσιμα από τον ασθενή, αδιάφορα από την θέση του στο κρεβάτι, αλλά και χωριστά χειριστήρια για Νοσηλευτικό προσωπικό.
Τα χειριστήρια να είναι ενσωματωμένα στα πλαϊνά προστατευτικά πλαίσια και να φέρουν εμφανείς ενδείξεις στα πλήκτρα για την κίνηση που πραγματοποιείται. Επιθυμητός και ο φωτισμός των χειριστηρίων για εύκολη πρόσβαση το βράδυ.
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
5. Να πραγματοποιεί ηλεκτρικά τις κάτωθι κινήσεις:
– Αυξομείωση ύψους μεταξύ 35cm -80cm
– Κλίση τμήματος πλάτης
– Κλίση τμήματος μηρών
– Κλίση τμήματος ποδιών
– Κλίση τμήματος Trendeleburg και Reverse Trendeleburg
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο ότι σε επόμενη προδιαγραφή προτείνουμε την χρήση τροχών 150 mm για την ευκολότερη μετακίνηση της κλίνης το ελάχιστο και μέγιστο ύψος της κλίνης διαφοροποιείται σε μικρό βαθμό. Επίσης για να μας δοθεί η δυνατότητα να συμμετέχουμε στον διαγωνισμό προτείνουμε την ρύθμιση του τμήματος ποδιών μηχανικά ή ηλεκτρικά. Για τους ανωτέρω λόγους προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
9. Να διαθέτει ένδειξη των γονιών κλίσης του τμήματος πλάτης και του τμήματος μηρών.
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο του ότι είναι απαραίτητη η ένδειξη των γωνιών κλίσης Trendeleburg/Antitrendeleburg σε αντίθεση με τις γωνίες κλίσης μοιρών, προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
10. Τα πλαϊνά προστατευτικά να είναι διαιρούμενου τύπου (δύο (2) σε κάθε πλευρά) και να μην αφήνουν κενά μεταξύ τους και της επιφάνειας κατάκλισης (zero Transfer gap). Να πληρούν την οδηγία IEC 60601-2-38 για ηλεκτρικά κινούμενα νοσοκομειακά κρεβάτια, για την προστασία παγίδευσης μελών του σώματος κατά την κίνηση.
Προς ενημέρωση το πρότυπο ασφαλείας έχει οριστεί το IEC 60601-2-52 όσον αφορά τη βασική ασφάλεια και την ουσιαστική απόδοση των νοσοκομειακών κλινών για ενήλικες. Παράλληλα ο όρος (zero Transfer gap) αναφέρεται στην αποθήκευση των καγκέλων κάτω από την επιφάνεια της κλίνης για να μην υπάρχει κενό κατά την μεταφορά του ασθενή από την μια επιφάνεια σε άλλη και αναφέρεται συνήθως σε νοσοκομειακά φορεία. Για τον ανωτέρω λόγο προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
11. Να διαθέτει δυνατότητα ταυτόχρονης συγχρονισμένης κίνησης του τμήματος πλάτης και μοιρών που να αποτρέπει την ολίσθηση του ασθενούς κατά την κίνηση και την άσκηση πίεσης και ανάπτυξη τριβής στο σώμα του ασθενούς (διάγραμμα κατανομής πιέσεων επιθυμητό)
Εκτός της συγχρονισμένης κίνησης του τμήματος πλάτης και μοιρών είναι απαραίτητο η κλίνη να διαθέτει και συρόμενο ερεισίνωτο πλάτης για την ελαχιστοποίηση της ολίσθησης του ασθενή στο κρεβάτι και την μείωση της πίεσης που ασκείται στην κοιλιακή χώρα κατά την διάρκεια άρθρωσης της κλίνης.
Για τους ανωτέρω λόγους προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
16. Να κινείται σε τέσσερις (4) αντιστατικούς τροχούς διαμέτρου 125 mm με κεντρικό σύστημα πέδησης, ελεύθερη κίνηση και κίνηση σε ευθεία.>>
Για την εύκολη και ομαλή μετακίνηση της κλίνης και για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
17. Να διαθέτει φωτισμό ασφαλείας κάτω από το κρεβάτι για την εύκολη είσοδο και έξοδο του ασθενούς το βράδυ.
Προτείνουμε ο φωτισμός ασφαλείας να έχει λειτουργία κατά την οποία όταν η κλίνη βρίσκεται στην χαμηλότερη θέση, η οποία είναι και ασφαλέστερη θέση για ύπνο και έξοδο από την κλίνη, να διαφοροποιείται ο χρωματισμός του φωτός ώστε οι νοσηλευτές να γνωρίζουν ακόμη και από απόσταση την θέση της κλίνης.
Για τους ανωτέρω λόγους προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
21. Να φέρουν σήμανση CE, προστασία από την είσοδο υγρών και σκόνης τουλάχιστον IP54 και προστασία από ηλεκτροπληξία σύμφωνα με Class I/ Type B.
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού προτείνουμε οι απαιτήσεις προστασίας να συγκλίνουν με τις απαιτήσεις του πρότυπου IEC 60601-2-52 για τις ιατρικές κλίνες το οποίο απαιτεί προστασία από εισροή νερού τουλάχιστον IPX4.
Για του ανωτέρω λόγους προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
22.2. Να φέρει ειδικές αυλακώσεις και στις δύο επιφάνειές που επιτρέπουν αφ’ ενός την ανεμπόδιστη κυκλοφορία του αέρα – ελαττώνοντας έτσι την ανάπτυξη υγρασίας και θερμότητας – αφ’ ετέρου τη δυνατότητα χρησιμοποίησης του και από τις δύο επιφάνειες.
Για την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και λόγο του ότι η επιφάνεια η οποία έρχεται σε επαφή με την επιφάνεια της κλίνης θα πρέπει να είναι ενιαία για την σωστή υποστήριξη του βάρους του ασθενή και την πρόληψη των κατακλίσεων, προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε:
<>
MEDITIME – Χατζηιωαννίδης Νικόλαος